超说明书

摘要： 目的:调查分析儿科门诊超说明书用药情况,为儿科合理用药提供参考。方法:随机抽取我院2019年7-12月儿科门诊处方,根据药品说明书判断其用药是否超说明书,统计分析超说明书用药类型、患儿年龄段及药品种类分布情况。结果:共抽取门诊处方1200张,含3285条用药医嘱。超说明书用药处方比例为29.42%,超说明书用药医嘱比例为18.60%。超说明用药类型主要是无儿童用药信息(45.17%)和超适应证用药(24.39%)。超说明书用药主要发生在婴幼儿期(32.25%)和学龄前期(21.27%),药物类别以呼吸系统用药(27.17%)、中成药(24.01%)和抗感染药(22.92%)为主。结论:儿科门诊超说明用药较普遍,国家应制定相关法规,医院应加强超说明书用药的监管,以保障儿童用药安全合理。

摘要： 目的:回顾性分析我院精神专科超说明书的用药现状,为促进精神专科合理用药提供参考依据。方法:随机抽取我院2021年1—6月精神科患者处方2030份(门急诊处方1804张和住院医嘱226份),分析统计超说明书用药的发生率、原因类型等各相关因素,以及循证医学证据支持情况。结果:1804张处方与226份住院医嘱中,超说明书用药的总发生率为20.20%。结论:我院精神药物用药普遍存在超说明书用药现象,部分得到循证医学证据的支持,建议加强对超说明书用药的安全性、有效性的监督和评价,规范超说明书用药行为。

摘要： 目的:了解我国超说明书用药管理现状,剖析超说明书用药的法律风险点,为完善我国超说明书用药管理提供思路。方法:采用文献研究法,梳理我国超说明书用药管理相关文件、审判案例及国外超说明书用药政策,基于分析结果为监管者、医师及医疗机构提出建议。结果:《医师法》的出台使我国超说明书用药有法可依,但尚未构成健全的法律体系;司法审判中仍存在一些难点与争议点,尤其是医疗机构超说明书用药的合理性与程序合规性;美、英、法等国家建立了较为完善的超说明书用药的法律体系,明确了实施的条件、依据及所有相关主体的权责,值得借鉴。结论:建议监管部门完善我国超说明书用药管理的法律体系,明确相关主体的权益、义务及责任;建议医师及医疗机构建立超说明书用药流程及全程管理制度并严格保证实施,由此防范超说明书用药带来的安全性及法律风险,保障临床合理用药和患者权益。

摘要： 目的:考查酚磺乙胺注射液在不同溶媒中超说明书配伍的稳定性,为临床安全使用提供科学指导.方法:观察酚磺乙胺注射液(0.75、1.5和2 g)分别在氯化钠注射液(100 ml)、5％葡萄糖注射液(100 ml)和10％葡萄糖注射液(100 ml)中于遮光、日光灯及自然光条件下室温放置8 h,其性状、pH值、不溶性微粒的变化情况,并通过紫外-可见分光光度法测定酚磺乙胺注射液在不同配伍溶媒中的含量变化情况.结果:不同条件下3种配伍溶媒的外观、pH值、不溶性微粒及酚磺乙胺的含量均无明显变化.结论:酚磺乙胺注射液与这3种输液配伍后在遮光、日光灯及自然光条件下于室温放置8h内是稳定的,可以临床应用.

摘要： 目的 分析某院住院患者对沙利度胺的超说明书适应症用药情况,为临床对沙利度胺的合理使用提供参考,增强该院超说明书用药管理.方法 回顾性提取某院2019年所有使用沙利度胺的住院患者病例信息,按患者的性别年龄、科室分布、疾病诊断进行统计,根据疾病诊断查找用药证据,评价采用沙利度胺超适应症用药的合理性.结果 2019年该院共有291例住院患者使用了沙利度胺治疗,男207例,女84例,比例约为5:2.沙利度胺在该院肿瘤科、内分泌科、血液病科使用的频率较高,分别占42.6％、24.8％、13.8％.该院沙利度胺均为超适应症用法,包括肺恶性肿瘤(19.6％)、强直性脊柱炎(18.9％)、多发性骨髓瘤(14.1％)、原发性肝癌(8.3％)等.该院沙利度胺用法大部分(84.1％)有指南或文献证据支持,指南及文献证据强度较高.结论 该院住院患者沙利度胺超说明书适应症使用情况除用于鼻咽恶性肿瘤治疗的证据有待考究外,大部分有高证据强度的证据支持,采用沙利度胺用药情况合理.

摘要： 目的 探究PDCA管理模式于我院超说明书用药干预效果分析.方法 课题研究以我院药房为试点,开展PDCA管理模式,由PDCA管理小组,针对我院既往临床超说明书用药情况进行回顾性分析,分析PDCA管理实施后效果.结果 PDCA实施后于年龄、适应症、给药方式、给药频次、配伍禁忌、剂量等超说明书用药类型发生情况显著降低(P<0.05).结论 PDCA管理模式于临床用药干预中具有积极导向,可显著降低超说明书用药情况,促使临床合理用药.

摘要： 目的 了解黄芪注射液的临床超说明书使用情况,为规范合理使用提供参考.方法 通过美康临床药学管理系统,筛选出2017～2018年出院病历中医嘱使用了黄芪注射液的所有电子病历,结合HIS系统中电子病历完整记录,以药品说明书为标准,判断是否超说明书用药.将超说明书使用的情况进行分类统计,参考中医诊疗方案、临床诊疗指南和文献研究结论,分析其合理性.结果 检索到使用黄芪注射液的出院病历共670份,其中存在超说明书用药的病历637份,占95.07％.主要是超单次剂量、超适应证用药和超说明书禁忌用药.结论 黄芪注射液超说明书用药较普遍,建议应进一步规范临床用药,同时完善药品说明书内容.

摘要： 目的:系统评价低剂量利伐沙班与达比加群在治疗非瓣膜性房颤患者中的有效性和安全性.方法:计算机检索中、英文数据库PubMed、EMBASE、Cochrane Library、MEDLINE、中国知网、万方、维普,收集低剂量利伐沙班与达比加群治疗非瓣膜性房颤有效性和安全性的队列研究,检索期限从建库至2021年8月.对符合纳入标准的研究进行资料提取和质量评价,采用Revman5.3软件进行统计学分析.结果:最终纳入了17篇研究.Meta分析结果显示:在有效性方面,利伐沙班与达比加群低剂量给药后卒中/全身性栓塞、心肌梗死发生率均无显著差异(P>0.05).在安全性方面,利伐沙班大出血、颅内出血、全因死亡风险均显著高于达比加群(P0.05).亚组分析结果表明:欧洲和北美洲地区,两组卒中/全身性栓塞发生率无显著差异,利伐沙班大出血风险高于达比加群;亚洲地区,利伐沙班卒中/全身性栓塞发生率低于达比加群,但中国人群中两药无差异;两组大出血风险无显著差异.无论随访时间是否>1年,利伐沙班大出血风险均高于达比加群,且差异有统计学意义.结论:房颤患者超说明书低剂量给予达比加群的有效性与利伐沙班相似,而达比加群的安全性更高、死亡率更低;由于中国人群纳入的研究数过少,故该结论需谨慎对待.

摘要： 目的 调查分析益生菌在郑州大学附属洛阳中心医院新生儿中的超说明书用药情况,为临床规范用药提供科学参考.方法 回顾性收集2019年1月至2020年1月郑州大学附属洛阳中心医院使用益生菌的14～27d新生儿185例资料,男96例,女89例,年龄(20.68±3.16)d.分析益生菌超说明书用药类型及应用状况、益生菌应用临床诊断状况.结果 超说明用药类型主要为超适应证、超给药频次、超给药剂量以及超年龄,由高到底分别为超适应证98.38％(182/185)、超给药剂量41.08％(76/185)、超年龄25.41％(47/185)、超给药频次1.62％(3/185).应用11种益生菌,剂型分别为胶囊剂、片剂、散剂、颗粒剂,益生菌主要为酪酸梭菌活菌片、酪酸梭菌活菌散、酪酸梭菌肠球菌三联活菌片等.超年龄中占比高的益生菌分别为酪酸梭菌肠球菌三联活菌片51.06％(24/47)、蜡样芽孢杆菌片23.40％(11/47)、双歧杆菌四联活菌片19.15％(9/47);超给药剂量占比高的益生菌主要为酪酸杆菌活菌片92.11％(70/76);超给药频次占比高的益生菌分别为地衣芽孢杆菌活菌胶囊66.67％(2/3)、酪酸梭菌活菌散33.33％(1/3);超适应证占比最高为双歧杆菌四联活菌片21.98％(40/182),其次为双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊12.09％(22/182).符合益生菌适应证占比1.62％(3/185),即新生儿腹泻、胃肠炎或胃肠功能紊乱、消化不良;超适应证主要为新生儿黄疸33.51％(62/185)、早产儿22.70％(42/185)、肺炎14.05％(26/185).结论 新生儿在益生菌治疗中超说明书率高,主要为超适应证、超给药频次、超给药剂量以及超年龄,部分超适应证用药存在医学循证依据,但需规范处方,同时鼓励进行相关研究,以完善说明书确保益生菌合理应用.

摘要： 目的：调查吉林大学第一医院2014年10月-2015年9月新生儿科300例住院患者超说明书用药现状,为开展新生儿科药学服务,促进新生儿合理用药提供依据.rn 方法：调取本院新生儿科2014年10月-2015年9月期间共4225名住院患者,随机抽取300名住院患者病例,根据药品说明书及相关文献,判断医嘱是否存在超说明书用药,对患儿基本信息,药物使用情况及超说明书用药情况进行统计与分析.rn 结果：300名新生儿,共纳入5793条医嘱,涉及145种药品.按患儿人数、用药医嘱条数及药品品种进行统计,超说明书用药发生率分别为99.7％、59.2％和64.1％.超说明书用药类型主要包括未提及新生儿用药信息(68.5％)、超剂量(24.5％)、超适用人群(3.1％)、超禁忌症(1.91％)、超频次(1.1％)、超适应症(0.93％)。rn 结论：本院新生儿住院患者超说明书用药较常见,一方面反映了药品说明书中新生儿用药信息严重缺乏,针对新生儿的药品太少,应当引起相关部门的重视;另一方面医师要严格把握说明书规定的适应症、用法用量、禁忌症,减少超说明书用药以保障新生儿安全用药和规避医师职业风险.

摘要： 目的：调查我州不同等级医院超说明书用药的基本情况.方法：采用问卷调查法,编制《基层医院超说明书用药现状调查表》,对我州16家医院的临床医师进行问卷调查,并对资料进行统计分析.结果：参与调研的572名临床医师中,415名临床医师所在科室都存在超说明书用药的情况,占72.55％;28名临床医师所在科室发生过与超说明书用药相关的医疗纠纷,占4.90％.结论：超说明书用药是一把双刃剑,只能加强管理而不能禁止,亟需完善我州超说明书用药的相关规定,让患者获益的同时,将医务人员风险降低.

摘要： 目的：为伏立康唑临床超说明书应用提供证据支持.方法：检索建库至2016年1月PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网(CNKI)、万方和中国生物医学文献服务系统(SinoMed)数据库.按照既定的排除标准纳入所有伏立康唑临床超说明书应用的研究.结果：纳入39篇研究,包括伏立康唑在眼部感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹部感染、心脏感染和组织胞浆病这六个方面超说明书应用和研究进展.结论：为治疗发病率低、没有明确抗真菌治疗方案的罕见部位的真菌感染提供参考.

摘要： 目的：调查儿科门诊超药品说明书用药的情况,为促进儿科安全合理用药提供基线数据. 方法：分层随机抽取新疆医科大学第二附属医院2014年3月至2015年2月期间的儿科门诊处方,依据药品说明书内容,判断是否存在超说明书用药行为,对超说明书用药类型、患儿不同年龄段及各类药品之间的关系进行分析. 结果：共抽取儿科门诊处方2400张,分析处方用药医嘱5115条,涉及用药品种171种.按照处方数、用药医嘱数与用药品种数分别计算,超说明书用药发生率分别为：59.08％、40.87％、80.70％.超说明书用药类型主要包括：超给药频次(43.03％)、超给药剂量(29.55％)、超适应症(18.83％).发生率居前2位的年龄段分别为：婴儿(67.58％),青少年(63.10％).用药医嘱数居前3位的超说明书用药种类为：中成药(42.23％),抗感染药物(27.33％),营养保健药(9.19％). 结论：儿科门诊处方中超说明书用药现象较为普遍,严格按照药品说明书要求的用药,选择适宜的药物及剂量,是减少儿科超说明书用药发生率,避免医疗风险的有效途径.

摘要： 目的：调查我国儿科医生对儿童超说明书用药的医疗行为的认知和专业管理需求.方法：采用开放式问卷法对我国不同城市不同医院进行儿科医生超说明书用药的主观认知调查.在流行病学专家的协助下,自行设计调查问卷,从被调查者的基本信息、专业知识、法律意识、管理规定四个层面进行调查.对资料采用率或构成比作为指标进行描述,采用检验进行统计分析.结果：调查了二十余家医院,收集了578份问卷.高级职称占31.31％,中级职称占28.89％,初级职称占39.79％.在专业上认为"说明书未及时修订和更新"和"因药品制剂的局限性"是儿童超说明书用药的主要原因,并且技术职称越高,开超说明书处方的可能性越大、频率越高.在法律上认为超说明书用药有安全风险,应对患者和/或监护人进行告知,否则要承担责任.在管理上认为医疗行政管理部门"应当尽快建立超说明书用药指南",并对建立健全儿童超说明书用药的相关法律法规和行业规范有强烈需求,希望行业学会给予技术、政策、法规等方面的支持.结论：儿科医生认为儿童超说明用药普遍存在且不可避免,需要规范超说明书用药,对建立健全行业规范和政策法规有强烈需求.

摘要： 超药品说明书用药又称药品未注册用法,是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,具体含义包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法.

摘要： 本发明公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本发明还公开了一种空调室内机的说明书。

摘要： 一种包装说明书摆放系统，其包括：传送单元、多个补给单元、搬运单元以及控制单元，该些补给单元设于传送单元的一侧，补给单元具有本体、升降台及动力装置，该升降台可升降地设于本体，该动力装置设于本体上且连接于升降台，该搬运单元具有多个吸附件，该些吸附件分别可移动地设于传送单元及升降台之间，该控制单元电性连接于该传送单元、补给单元及搬运单元；藉此，可有效节省人力及工时，降低生产成本，提高生产速度，且包装说明书摆放较不易出错、漏页，迭合精准。本发明另提供一种包装说明书摆放方法。

摘要： 一种药品视频说明书及说明书生成方法，药品视频说明书组成包括用于存储药品说明书的数据库模块；用于转换展示视频、音频、文字形式的转换机制模块；用于与用户实现互动的用户接口模块及界面呈现模块。转换机制模块包括说明书获取模块、说明书解析模块、语音配置模块、视频元素配置模块、优化模块。用户在搜索药品说明书时，呈现的说明书内容会根据用户接口设置的信息对原始的说明书信息进行解析，最后可以在界面中呈成视频、音频、文本三种形式供用户选择，本发明针对人们在日常用药说明书使用中的不便设计，目的是将文字性的说明书呈现为简短视频或音频的形式并根据用户身体素质特点推送视频内容。

摘要： 本发明公开了一种放置说明书及检测说明书份数装置，包括放置装置和检测装置，放置装置包括带动滑座进行横向移动的横向气缸和带动滑座进行纵向移动的纵向气缸，以及连接在滑座前端的前真空吸盘和连接在滑座后端的后真空吸盘；滑座下方设置有压板，压板通过连接杆连接在滑座上；检测装置包括放置平台，设置在放置平台一侧的位移传感器。本发明的放置说明书及检测说明书份数装置，取代了人工投放方式，不仅节省更多的人力，降低人力成本，且提高产品的生产效率。本发明还设置有检测说明书份数的装置，防止出现多放、漏放等问题。

摘要： 本发明公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本发明还公开了一种空调室内机的说明书。

摘要： 一种包装说明书摆放系统，其包括：传送单元、多个补给单元、搬运单元以及控制单元，该些补给单元设于传送单元的一侧，补给单元具有本体、升降台及动力装置，该升降台可升降地设于本体，该动力装置设于本体上且连接于升降台，该搬运单元具有多个吸附件，该些吸附件分别可移动地设于传送单元及升降台之间，该控制单元电性连接于该传送单元、补给单元及搬运单元；藉此，可有效节省人力及工时，降低生产成本，提高生产速度，且包装说明书摆放较不易出错、漏页，迭合精准。本发明另提供一种包装说明书摆放方法。

摘要： 本发明公开了一种能显示说明书的电视机，在电视机壳上有第一说明书调用键，第一说明书调用键与第一说明书调用键电压变换电路连接，第一说明书调用键电压变换电路与电视机控制电路中的电压变换电路的输出端连接后与微处理器连接，所述微处理器一路与数字化说明书存储器连接，一路与视频输出电路、显像电路、显象管依次连接。本发明还公开了电视机显示说明书的方法。本发明的电视机中存放有数字化说明书，可以根据需要，随时调用并显示说明书，无需单独存放，使用方便。而且，避免使用纸张，节约了资源。

摘要： 本实用新型属于产品说明书技术领域，公开了一种芳香型产品说明书印层结构，其包括用于印制图文的承印物，所述芳香型产品说明书印层结构还包括覆盖于所述承印物表面的香精颗粒层及覆盖于所述香精颗粒层表面的油墨颗粒层。本实用新型还公开了一种包括上述芳香型产品说明书印层结构的产品说明书。本实用新型通过在承印物上覆盖香精颗粒层和油墨颗粒层，能够使产品说明书具有芳香，在嗅觉上满足人们的审美需求，针对不同的产品或图文形式，选择具有不同香味的香精颗粒层，满足人们多样化的香味需求。

摘要： 本实用新型公开了一种放置说明书及检测说明书份数装置，包括放置装置和检测装置，放置装置包括带动滑座进行横向移动的横向气缸和带动滑座进行纵向移动的纵向气缸，以及连接在滑座前端的前真空吸盘和连接在滑座后端的后真空吸盘；滑座下方设置有压板，压板通过连接杆连接在滑座上；检测装置包括放置平台，设置在放置平台一侧的位移传感器。本实用新型的放置说明书及检测说明书份数装置，取代了人工投放方式，不仅节省更多的人力，降低人力成本，且提高产品的生产效率。本实用新型还设置有检测说明书份数的装置，防止出现多放、漏放等问题。

摘要： 本实用新型公开了一种室内设备的说明书，室内设备安装于参考基础周围，包括背景页(100)、连接件(200)和凸出页(300)，凸出页(300)包括第一本体(310)以及设置于第一本体(310)上的室内设备绘制层(320)，连接件(200)包括第二本体以及设置于第二本体上，且用于显示室内设备与参考基础之间的参考距离的间隔尺寸标注层，第二本体连接于背景页(100)和第一本体(310)之间，凸出页(300)相对于背景页(100)凸出。用户根据该说明书安装室内设备时，所耗时间将会缩短。本实用新型还公开了一种空调室内机的说明书。