摘要:
目的探讨高丽红参对虚证疲劳患者疲劳状态与免疫功能的影响及安全性分析。方法选取2017年3月至2018年2月就诊于上海中医药大学附属龙华医院的180例虚证疲劳患者,按照随机数字表法分为A、B及C组,各60例,研究期间共有6名患者因不同原因脱落,揭盲后发现A组脱落4人,C组脱落2人,最后有效病例共174例(A、B、C组分别56、60、58例)。所有患者均接受常规治疗(包括免疫抑制剂、安眠药、镇静剂等药物治疗及音乐疗法、运动疗法、心理疏导等非药物治疗),A组患者在常规治疗的基础上口服安慰剂胶囊(4粒/次,2次/d),B组患者在常规治疗的基础上口服红参参粉胶囊(2粒/次,高丽红参净含量为0.9 g,2次/d)和安慰剂胶囊(2粒/次,2次/d),C组患者在常规治疗的基础上口服红参参粉胶囊(4粒/次,高丽红参净含量为1.8 g,2次/d),3组患者用药疗程均为4周,用药后每周定期进行随访。比较3组患者治疗4周后的临床总有效率,各项主症疗效,治疗前与治疗2、3、4周后疲劳症状积分变化,治疗前与治疗4周后不同维度疲劳状态评分变化,治疗前与治疗4周后血清白细胞介素-2(IL-2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、可溶性白细胞介素2受体(sIL-2R)水平,以及治疗前和治疗2、3、4周后火(热)症状积分变化。结果治疗4周后B、C组患者的临床治疗总有效率均显著高于A组(均P0.05);用药期间,3组患者火(热)证候积分均呈现下降趋势,但3组患者火(热)症状组间比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论中药高丽红参治疗虚证疲劳患者具有较好的治疗效果,有助于机体缓解躯体疲劳状态,同时可提高患者免疫功能,尤其是高剂量高丽红参治疗效果更为显著,且使用高丽红参治疗的安全性良好。