莲必治注射液

摘要： 目的:探讨莲必治注射液联合头孢哌酮舒巴坦治疗社区获得性肺炎(CAP)的临床疗效和对血清炎症因子影响。方法:选取2019年5月—2021年1月在本院确诊的62例CAP患者,采用简单随机数表法将62例CAP患者分组为观察组与对照组(n=31)。入院后予以常规退热、吸氧、祛痰、支持、雾化基础治疗,对照组予以头孢哌酮舒巴坦3.0 g+氯化纳注射液100 ml静脉滴注,2次/d;观察组在对照组基础上联合莲必治注射液0.5 g+氯化纳注射液250 ml静脉滴注,1次/d。两组均持续治疗10 d。治疗后,评估两组患者的临床疗效和临床症状,采用免疫比浊法检测并比较血清C-反应蛋白(CRP),采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测白细胞介素-6(IL-6)和血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α),采用流式检测法检测调节性T细胞(Treg)和辅助性T细胞17(Th17)水平,并记录治疗期间不良反应。结果:持续治疗2周后,两组CAP患者临床疗效与不良反应无显著差异(P>0.05);观察组退热周期、咳嗽持续时间和憋喘时间均短于对照组(P0.05),治疗后两组血清CRP、TNF-α和IL-6水平均低于治疗前,且观察组低于对照组(P0.05),治疗后两组Treg均高于治疗前,且观察组高于对照组(P<0.05),Th17与Th17/Treg均低于治疗前,且观察组低于对照组(P<0.05)。结论:CAP患者采用莲必治注射液联合头孢哌酮舒巴坦治疗可有效改善患者临床症状,降低患者血清炎症因子水平,疗效优于单一应用头孢哌酮舒巴坦治疗。

摘要： 目的 建立检测莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯含量的方法.方法 采用超高效液相色谱(UPLC)法,色谱柱:Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×50 mm,1.7μm),检测波长:220 nm,进样量:1μl,流动相为甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾水溶液(15:85),流速1.0 ml/min,柱温为40°C.结果 亚硫酸氢钠穿心莲内酯在0.10～0.26 mg/ml(R2=0.998)范围内,呈良好线性关系;亚硫酸氢钠穿心莲内酯的加样回收率是99.39％(RSD 0.28％,n=9).结论 该方法专属性强,快速稳定,能够准确测定莲必治注射液中亚硫酸氢钠穿心莲内酯的含量,可为莲必治注射液的质量控制提供依据.

摘要： 目的:探讨儿童患者使用莲必治注射液致急性肾损伤(AKI)的危险因素,为临床用药提供数据。方法:采用回顾性研究方法,收集2016年1月至2018年3月我院使用莲必治注射液的1876例儿童患者的病历资料,根据AKI诊断标准分为AKI组85例和非AKI组1791例,比较两组患儿的一般情况、原患疾病、合并用药、莲必治注射液用药情况等多种因素,分析发生AKI的危险因素。结果:我院使用莲必治注射液的患儿AKI发生率为4.53%(85/1876)。单因素方差分析显示,两组患儿在年龄、入住ICU比例、血清肌酐水平、内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林、血管升压药、安痛定)、日给药剂量和输液浓度方面比较差异有统计学意义(P均<0.05)。进一步Logistic回归分析显示,高输液浓度、高日给药剂量、低内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林)、年龄≤3岁和入住ICU是莲必治注射液致儿童患者发生AKI的独立危险因素(P均<0.05)。所有AKI患儿经停药等处理,转归较好,无继发尿毒症发生。结论:高输液浓度、高日给药剂量、低内生肌酐清除率、合并用药(氨基糖苷类、阿昔洛韦、利巴韦林)、年龄≤3岁和入住ICU是莲必治注射液致儿童患者发生AKI的独立危险因素,临床使用莲必治注射液应重点关注有独立危险因素的患者,以保证莲必治注射液临床安全用药。

摘要： 目的:本次研究样本分析在急性上呼吸道感染患者治疗中采用莲必治注射液的临床应用效果.方法:本次研究样本选取本院急性上呼吸道感染患者,样本选取量为80例,研究时间为2017年9月至2018年9月,按照治疗方式的差异将80例患者分为实验组与对照组,其中实验组患者采用莲必治注射液治疗方案,对照组患者采用病毒唑治疗方案,对比两组患者治疗效果.结果:对比两组患者体温恢复时间与症状消失时间,并将其作为治疗效果的对比依据,统计结果数据得知,实验组患者体温恢复时间与症状消失时间均较短,且与对照组患者存在统计学差异(P<0.05).结论:本次研究证实,在急性上呼吸道感染患者治疗中采用莲必治注射液治疗,可有效提高患者治疗效果,并且进一步加快患者恢复时间,为有效治疗方案.

摘要： 目的:探析慢性阻塞性肺病(以下简称"慢阻肺")急性发作期患者采用莲必治注射液治疗的临床疗效.方法:将2017年9月-2018年9月我院100例慢阻肺急性发作期患者作为研究样本,遵照双盲法分组标准分为参照组、干预组,依次采取常规治疗、莲必治注射液治疗.对比两组治疗效果、肺功能指标.结果:两组总疗效相比有差异,具备统计学意义(P<0.05);干预组治疗后的肺功能指标显著优于参照组,统计学意义形成(P<0.05).结论:将莲必治注射液运用到慢阻肺急性发作期患者中效果确切,能有效控制病情,提高整体疗效.

摘要： 本文详述了中药制剂莲必治注射液的检测结果，对该品种的质量标准提高、管理模式的改进和需要进一步研究的工作提出了建议。

摘要： 目的:观察两种莲必治注射液的毒性大小和特点及由于积蓄而对机体产生的毒性反应及严重程度,提供中毒靶器官及其损害性,为莲必治注射液的临床合理用药提供重要的毒理学资料。rn 方法:研究莲必治注射液A和B高、中、低3个剂量组30天重复给药对雄性SD大鼠肾毒性的影响,观察指标包括大鼠一般行为、体重变化、摄食量、尿常规、血液学、血液生化学、脏器系数以及肾脏组织病理学,并且对尿液中肾脏损伤的敏感生物标志物NAG、β2-微球蛋白(β2-MG)和AAP等进行检查。rn 结果:莲必治注射液A高剂量(450rng/kg)组和莲必治B高剂量(150mg/kg)组能够引起动物摄食量减少和体重降低,其它血液学和生化指标与对照组相比未见明显差异。莲必治注射液A和B能够不同程度的引起尿酶NAG活性升高,尿血红蛋白(尿潜血)增加,但是剂量效应关系不是很明显。从光镜检查结果来看,莲必治注射液对大鼠肾脏没有出现明显的病理学改变。rn 结论:重复给药30天试验中,莲必治注射液A和B均可引起部分动物尿中血红蛋白含量明显升高,表明两种样品对肾脏均有一定的损伤作用,但是从剂量上比较,莲必治注射液B的肾毒性作用明显大于莲必治注射液A,提示莲必治注射液的毒性与其纯度和有关物质的含量可能相关。

摘要： 本发明属于兽用药技术领域，具体公开一种含有高含量穿心莲内酯的穿心莲注射液及其制备方法。每100mL注射液的组成为：穿心莲乙醇提取物5～10g、丙二醇2～5g、穿心莲内酯2～10g、羟丙基‑β‑环糊精5～15g、琥珀酸钠7～12g、泊洛沙姆188 1～5g、苯甲醇0.5～2g及适量的pH调节剂，余量为水；其中，pH调节剂的用量以调节注射液的pH在7.2±0.2为准。采用新工艺提高了穿心莲注射液中穿心莲内酯的含量，提高了祛热解毒，消炎止痛及对细菌性与病毒性上呼吸道感染的功效。

摘要： 本发明公开了一种控制中药注射液类过敏反应的穿心莲内酯磺化物的制备方法，通过中间过滤液浓缩、水沉、冷却、冷藏、过滤、浓缩、萃取、干燥工序来控制穿心莲内酯磺化物中穿心莲内酯的含量均一性，有效控制中药注射液类过敏反应的发生。

摘要： 本发明涉及生产工艺技术领域，提供了一种穿心莲内酯磺化物及其磺化工艺，其包括以下步骤：取穿心莲内酯无水乙醇溶液置于反应容器内，在低温条件下加入浓硫酸，在10～25°C静置48～72h，加入无水乙醇淬灭反应，在低温条件下加入碱溶液中和至pH值为7.1～7.5，再加入无水乙醇调节溶液至含醇量为85％～95％，0～5°C冷藏过夜，回收乙醇，过滤干燥后得成品。该磺化工艺能提供高质量的穿心莲内酯磺化物。此外，本发明还提供了一种用上述穿心莲内酯磺化工艺制得的穿心莲内酯磺化物，一种包含上述穿心莲内酯磺化物的喜炎平注射液及其制备方法。

摘要： 本发明公开了一种兽用穿心莲注射液提取工艺，首先对穿心莲生药材进行准备，然后再按照如下步骤进行制作：浸泡、过滤、回收和冷藏备用，经过该工艺制得穿心莲注射剂，不仅生产周期短，且效果好，效率高，通过将准备好的穿心莲粗粉在10倍量的乙醇溶液中浸泡，减少了原有的工艺中的煎煮和浓缩二个生产环节，不仅减少了制作时间，且提高了制作效率，同时，节省三个小时煮沸的耗费能源，使该生产工艺较为简单，不会影响到产品的生产能够，满足了市场的需求，另外，还不会影响穿心莲注射液的药用价值。

摘要： 本发明公布了一种提高复方穿心莲注射液安全性药物组合物的制备方法，该药物组合物主要由穿心莲提取物、黄连提取物、板蓝根提取物和甲基丙烯酸六氟丁酯制成的供注射用药物组合物。本发明采用安全性更好、助溶效果更明显的助溶剂替换复方穿心莲注射液中存在安全隐患和影响产品质量的助溶剂聚山梨酯80，甲基丙烯酸六氟丁酯的安全性比聚山梨酯80高而且用量更低，减少药物发生不良反应的几率和风险，提高临床用药的安全性。

摘要： 本发明公布了一种提高复方穿心莲注射液安全性的药物组合物，该药物组合物主要由穿心莲提取物、黄连提取物、板蓝根提取物和甲基丙烯酸六氟丁酯制成的供注射用药物组合物。本发明采用安全性更好、助溶效果更明显的助溶剂替换复方穿心莲注射液中存在安全隐患和影响产品质量的助溶剂聚山梨酯80，甲基丙烯酸六氟丁酯的安全性比聚山梨酯80高而且用量更低，减少药物发生不良反应的几率和风险，提高临床用药的安全性。

摘要： 本实用新型公开了一种穿心莲注射液生产用药物浓缩装置，包括外壳体和原料桶；所述原料桶的上端面安装有上端盖，上端盖的上表面设有过滤筒和液泵，过滤筒的上端面设有储存罐、中空套筒和进料管，所述过滤筒下端面与原料桶相通，中空套筒的外侧面上端通过导流槽与储存罐的外侧面上端相连，中空套筒的上端面安装有微型电机，本穿心莲注射液生产用药物浓缩装置，可以对药物先过滤再浓缩，而且可以对浓缩后的药液进行主动分装，通过环形滤网可以对穿心莲注射液进行过滤，通过旋转的弧形硅胶刮铲可以对附着在环形滤网外表面的残渣进行清扫，通过提料绞龙可以将过滤产生的药物残渣运送到储存罐的内部，通过注射头可以对浓缩后的药液进行定量分装。

摘要： 本实用新型涉及澄清处理装置技术领域，具体为一种复方半边莲注射液的澄清处理装置，包括底座、第一支撑架、机体和下料口，所述机体底端开设有下料口，所述下料口内部设置有防堵机构，所述防堵机构包括底板、固定杆、分流块、出料管、软管、盖套、推杆、活塞橡胶块、转动杆和搅拌叶，所述下料口内部底端设置有底板，且底板外壁固连在下料口内壁，所述底板顶端固连有固定杆，且固定杆顶端通过锁定机构连接有分流块，所述推杆外部右侧胶粘有活塞橡胶块，所述转动杆右侧固连有搅拌叶。本实用新型提高了易用性和实用性，有效防止了在对内部杂质进行排出时，由于杂质堆积较多，下料口处可能会造成堵塞，影响下料速率的问题。

摘要： 本发明公开了一种莲必治注射液的质量测定方法。所述莲必治注射液的质量测定方法具体包括以下步骤：1)配制供试品溶液；2)配制对照品溶液；3)取步骤2)制得的所述对照品溶液注入液相色谱仪中，记录对照品溶液色谱图，调节检测灵敏度；4)取步骤1)制得的所述供试品溶液，注入所述液相色谱仪，记录供试品溶液色谱图；5)比对所述对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图，判断所述待测莲必治注射液的质量。本发明的莲必治注射液的质量测定方法操作简单，重现性好，峰纯度高，准确度高，各峰分离度良好，峰形良好，能准确检测出穿心莲内酯杂质，为亚硫酸氢钠穿心莲内酯后续的一些研究工作开展创造有利条件。

摘要： 本发明公开了一种莲必治注射液的质量测定方法。所述莲必治注射液的质量测定方法具体包括以下步骤：1)配制供试品溶液；2)配制对照品溶液；3)取步骤2)制得的所述对照品溶液注入液相色谱仪中，记录对照品溶液色谱图，调节检测灵敏度；4)取步骤1)制得的所述供试品溶液，注入所述液相色谱仪，记录供试品溶液色谱图；5)比对所述对照品溶液色谱图和供试品溶液色谱图，判断所述待测莲必治注射液的质量。本发明的莲必治注射液的质量测定方法操作简单，重现性好，峰纯度高，准确度高，各峰分离度良好，峰形良好，能准确检测出穿心莲内酯杂质，为亚硫酸氢钠穿心莲内酯后续的一些研究工作开展创造有利条件。