药监局

摘要： 2021年,咸阳市市场监管局以“责任落实、监督检查、风险管控、疫情防控、宣传教育”五个强化为抓手,深入实施“药品安全放心工程”,扎实推进专项整治,被省药监局表彰为深化“药品安全放心工程”行动先进单位。强化责任落实。调整成立食品药品安全委员会,市政府主要领导任主任,组成部门增至29个,全面加强对食品药品监管工作的组织领导,党政同责进一步落实。

摘要： 各地级以上市人民政府,省政府各部门、各直属机构:经省人民政府同意,现将《广东省推动医疗器械产业高质量发展实施方案》印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。执行中遇到的问题,请径向省药监局反映。

摘要： 在美国泌尿外科协会2018年发表的治疗勃起功能障碍的指南中,西地那非、他达拉非、伐地那非、阿伐那非4种口服PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂被推荐用于勃起功能障碍的治疗。美国药监局1998年批准西地那非上市,2003年批准他达拉非、伐地那非上市,2012年批准阿伐那非获批上市。

摘要： 30多种仿制药被美国药监局禁止、收到多封警告信、支付5亿美元天价罚单……辉煌一时的兰伯西,终在假象与谎言中消亡。曾经,印度兰伯西公司(Ranbaxy)不断在创新研发方面取得突破,打破了传统仿制药优势,紧接着就转型迈入自主开发新药领域,甚至成为行业不可忽视的领军者。50多年间,兰伯西从一家小型药企迅速成长。业务涵盖了原料药、非品牌仿制药、品牌仿制药和生物技术产品等众多品类,覆盖了全球25个主要药品市场中的23个。

摘要： 2022年3月15日,英国药监局(MHRA)发布通告称,胺碘酮可能存在严重且危及生命的不良反应,尤其是肺、肝和甲状腺方面的损害。MHRA提醒医务人员,在治疗期间应对患者进行指导,定期评估患者情况。肺部问题可能起病缓慢,但随后进展迅速,计算机断层扫描可能有助于诊断疑似肺毒性问题。胺碘酮主要用于治疗某些类型的心律失常,包括心房颤动和快速性心律失常。

摘要： 新型检测产品上市近日,诺辉健康旗下幽门螺杆菌消费者自测产品幽幽管正式上市,上线了京东、爱康、天猫等几大电商平台。幽幽管于2022年1月6日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于"消费者自测"的幽门螺杆菌检测产品。安徽加强药品管理为规范和控制行政裁量权,日前,安徽省药监局制定了《安徽省药品行政强制裁量适用规则》和《安徽省药品行政强制裁量基准》,对涉及行政强制的自由裁量权限进行了细化规定。《裁量基准》共7条。

摘要： 各市财政局、市场监管局、药监局,省财政直接管理县(市)财政局、市场及药监主管部门,省黄三角农高区财政金融局、市场及药监主管部门:为规范专项资金管理,提高资金使用效益,我们研究制定了《山东省省级市场监管资金管理办法》,现予印发,请遵照执行。

摘要： 江山就是人民,人民就是江山。药品监管工作,处处关乎民生,事事连着群众。学党史增添为民情怀、提升服务本领,落实以思想破冰引领发展突围、以干在实处推动走在前列的要求,已是全省药品监管系统党员干部的行为自觉。湖北省药品监督管理局坚持问需于民办实事、服务于民解愁难,着眼于解决群众“急难愁盼”的操心事、烦心事、揪心事,确定了8件重点实事项目,全程紧盯、责任到人。

摘要： 各地级以上市人民政府:《广东省医保局广东省工业和信息化厅广东省卫生健康委广东省药监局关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案》已经省人民政府同意,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。2022年4月7日广东省医保局广东省工业和信息化厅广东省卫生健康委广东省药监局关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的实施方案为贯彻落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)精神,推动我省药品集中带量采购工作常态化制度化,促进医药行业健康发展,保障群众获得优质实惠的医药服务,结合我省实际,制定本实施方案。

摘要： 2022年3月15日,英国药监局(MHRA)发布通告称,胺碘酮可能存在严重且危及生命的不良反应,尤其是肺、肝和甲状腺方面的损害。MHRA提醒医务人员,在治疗期间应对患者进行指导,定期评估患者情况。肺部问题可能起病缓慢,但随后进展迅速,计算机断层扫描可能有助于诊断疑似肺毒性问题。