药物生产

摘要： 药物临床试验是药品投入市场之前的一项环节,临床试验可靠性与数据的准确性会影响药品使用的安全性,更加会影响临床疾病治疗的实效性.为了可以提高临床试验安全性则应该做好各个方面的质控工作,通过安全管理活动的开展保障试验操作的规范性和药品管理的科学性,在质量管控基础上合理提高临床试验的实际质量.所以本文分析药物临床试验质量控制问题,结合实际情况提出几点试验质量控制对策,希望通过本次研究可以给临床试验提供一定的借鉴.

摘要： 近红外光谱分析技术具有原位无损分析、分析成本低、速度快、易实现在线检测等特点,对于提高药品质量控制,实现生产过程在线监控具有重要意义.通过查阅近年来国内外文献并进行归纳总结,综述了近红外光谱分析技术在原料药与辅料质量控制、药物理化参数分析、药物活性组分分析等领域的应用,为原料药的质量控制与药物生产的在线监控提供参考.

摘要： 旨在探索一种新的药物提取方法,改进药物生产工艺设计,提高药物成分提取效率,缩短生产周期.实验通过碱溶酸沉法提取溶剂分子短时间充分渗透到药材中,提高提取效果;分析提取橙皮苷效果的多条生产工艺,寻找最佳决定因素,实现提取工艺改良设计的要求.

摘要： 随着经济的不断发展,我国制药行业也得到了前所未有的发展,新技术的应用又推动了制药行业的信息化.MES与ERP集成技术的应用推动了制药行业科技的更新与进步,极大地促进了生产工序、数据交互及计划制定工作的有序进行.文章分析了现有MES与ERP系统的局限性、集成技术在制药企业中的应用及效果.

摘要： 一、注重培养人品——学会明辨是非,区分善与恶1.1化学知识滥用的现状化学是把双刃剑,怎么用,用的好不好,在于人心正不正。如果人心不正,那么所学的知识越多,对社会的危害也将越大。例如：有部分人熟悉质量分数的算法,知道国家在检测奶粉蛋白质含量的时候,一般都是根据氮元素的质量分数的高低来判断,于是才会有人添加三聚氰胺，其他人仿效了举动，才引起了最后的悲剧。

摘要： 在环境污染面前,很多人总是以受害者自居,却忘记一个基本道理：污染企业因为我们的产品需求而存在,污染尾气因为我们的出行而产生,生活污水因为我们的生活起居而排放,还有大量的资源消耗因为我们的随心所欲而令环境不堪重负。在各地政府的计划当中,降低5%的污染排放,显得是那么困难。但是,如果每个人都为环境做一点举手之劳的小事,减少5%的污染排放,减少5%的资源消耗,真的一点都不难!不信吗？看看下面这50件日常环保小事,你能够做到哪些？从哪儿开始做起呢？我们就从下面8个路径开始行动吧!

摘要： 为了保障首都食品药品安全,打击制售假劣药品的违法行为,根据《2014年北京市食品药品安全统一监测计划》,我局继续在全市范围内开展药品生产、经营、使用环节的安全监测,并结合监测站点的设置,对基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构等单位,对呼吸系统药品和解热镇痛类药品、社区零差率药品等品种进行了重点监测。

摘要： 生物技术在近20年的发展中受到了各领域人士的普遍关注,更有许多专家将21世纪称为生命科学的世纪,将现代生物技术产业称为21世纪的朝阳产业. 一方面是由于现代生物技术发展迅速,用途广泛;另一个方面是由于现代生物技术具有其他技术无法比拟的优越性. 近些年生物技术在药物生产﹑疾病防治等方面获得广泛应用,对现代医学领域产生了深远影响.

摘要： 真空浓缩设备是药物生产中的一个重要的中间环节，它是制药生产设备中最容易造成污染、交叉污染以及混淆，而又不容易被发现的生产设备。rn由于存在污染的隐蔽性、外观的隐盖性、开盖检查的麻烦性等因素，做好选购和清洗环节就十分重要了，尤其是清洗验证环节。

摘要： 中药在各个国家之间成为主流,中国在走中药国际化的过程中,也逐渐建立了中药标准化,本文从中药的生产、质量、通用名来阐释中药标准化.中药名称标准化要做到一药一名，中药名称尽可能与原动、植物名（药材基原名）相一致，努力向一药一种方向迈进，加强中药品种考证工作，名称尽量具体化。中药材生产中药材的种植、栽培、采收要标准化，需制定标准与规范。中药质量标准化要采用生物学评价指标、现代分析技术。

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摘要： 中药在各个国家之间成为主流,中国在走中药国际化的过程中,也逐渐建立了中药标准化,本文从中药的生产、质量、通用名来阐释中药标准化.中药名称标准化要做到一药一名，中药名称尽可能与原动、植物名（药材基原名）相一致，努力向一药一种方向迈进，加强中药品种考证工作，名称尽量具体化。中药材生产中药材的种植、栽培、采收要标准化，需制定标准与规范。中药质量标准化要采用生物学评价指标、现代分析技术。

摘要： A产品由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌,含有191个氨基酸分子,是长春金赛药业有限责任公司的主打产品,作为国内的第一品牌,为众多矮小症患者带来了福音.产品的质量是一个制药企业的核心和灵魂,不仅关系着患者的健康,也关系到企业在市场上的占有率,更推动着企业的发展.对比研究四种不同的胶塞处理方式，优化工艺参数，控制冻干粉针剂的水分，更好的控制冻干粉的质量，为A产品的安全生产提供有效保障。rn 结果表明，四种不同的处理胶塞方式均可以达到很好的干燥效果，经GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥30h效果优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥8h，优于GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥15h，优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥5h。

摘要： A产品由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌,含有191个氨基酸分子,是长春金赛药业有限责任公司的主打产品,作为国内的第一品牌,为众多矮小症患者带来了福音.产品的质量是一个制药企业的核心和灵魂,不仅关系着患者的健康,也关系到企业在市场上的占有率,更推动着企业的发展.对比研究四种不同的胶塞处理方式，优化工艺参数，控制冻干粉针剂的水分，更好的控制冻干粉的质量，为A产品的安全生产提供有效保障。rn 结果表明，四种不同的处理胶塞方式均可以达到很好的干燥效果，经GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥30h效果优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥8h，优于GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥15h，优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥5h。

摘要： A产品由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌,含有191个氨基酸分子,是长春金赛药业有限责任公司的主打产品,作为国内的第一品牌,为众多矮小症患者带来了福音.产品的质量是一个制药企业的核心和灵魂,不仅关系着患者的健康,也关系到企业在市场上的占有率,更推动着企业的发展.对比研究四种不同的胶塞处理方式，优化工艺参数，控制冻干粉针剂的水分，更好的控制冻干粉的质量，为A产品的安全生产提供有效保障。rn 结果表明，四种不同的处理胶塞方式均可以达到很好的干燥效果，经GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥30h效果优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥8h，优于GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥15h，优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥5h。

摘要： A产品由垂体中的生长激素细胞合成、存储和分泌,含有191个氨基酸分子,是长春金赛药业有限责任公司的主打产品,作为国内的第一品牌,为众多矮小症患者带来了福音.产品的质量是一个制药企业的核心和灵魂,不仅关系着患者的健康,也关系到企业在市场上的占有率,更推动着企业的发展.对比研究四种不同的胶塞处理方式，优化工艺参数，控制冻干粉针剂的水分，更好的控制冻干粉的质量，为A产品的安全生产提供有效保障。rn 结果表明，四种不同的处理胶塞方式均可以达到很好的干燥效果，经GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥30h效果优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥8h，优于GDG-25百级干热灭菌柜75°C干燥15h，优于YXQ-WG-225卫生级压力蒸汽灭菌柜干燥5h。

摘要： 本发明涉及药物，特别是基于铂化合物水溶液的抗肿瘤药物，涉及生产上述药物的方法及稳定该药物的方法。稳定基于铂化合物水溶液的抗肿瘤药物的方法，是通过使用氟尿嘧啶碱和尿素及一种低质子浓度溶液混合物来实现。

摘要： 本发明公开了生产蛋白药物偶联物的药物毒性耐受生产细胞株的构建方法及其应用，本发明通过基因工程的手段，对现有蛋白生产细胞株进行改造，使其对偶联药物毒性耐受，可直接生产蛋白药物偶联物，使其由稳定共价键链接，避免蛋白药物偶联物的不稳定性产生的副作用，因此本发明在蛋白药物偶联物的研发与生产中的具有良好的应用前景。

摘要： 提供了一种用于药物递送装置的组件，所述组件包括：具有近端和远端的壳体(10)；包括剂量设定构件(60，150)的剂量设定及驱动机构，所述剂量设定构件可在剂量设定操作中相对于所述壳体(10)从初始位置移动到剂量设定位置，以便设定药物的剂量，所述剂量设定及驱动机构进一步包括活塞杆(30)，所述活塞杆在所述剂量设定操作之后在所述剂量设定及驱动机构的剂量递送操作中可相对于所述壳体(10)在远侧方向上移位，其中，在所述剂量递送操作期间，所述活塞杆相对于所述壳体(10)移位由设定剂量、例如由所述设定剂量的大小确定的位移距离；引导轨道(42，170)；被配置成与所述引导轨道(42，170)协作的跟踪构件(50，160)；被配置成将所述跟踪构件(50，160)操作性地联接到所述剂量设定及驱动机构的联接机构，其中所述联接机构具有两种不同的状态：联接状态和非联接状态。此外，提供了一种药物递送装置和一种用于生产药物递送装置的方法。

摘要： 本发明涉及药物，特别是基于铂化合物水溶液的抗肿瘤药物，涉及生产上述药物的方法及稳定该药物的方法。稳定基于铂化合物水溶液的抗肿瘤药物的方法，是通过使用氟尿嘧啶碱和尿素及一种低质子浓度溶液混合物来实现。

摘要： 本发明涉及一种包含无定型琼脂的持续释放药物制剂的基剂，一种用无定型琼脂作为基剂的持续释放药物制剂的生产方法，以及一种以无定型琼脂结合为基剂的持续释放药物制剂。按照本发明，持续释放药物制剂由一种传统方法提供。

摘要： 本发明适用于药物生产领域，提供了一种药物生产用药物中间体反应装置，包括：转动升降调节机构，所述转动升降调节机构包括用于调节反应桶与加热器的距离和带动反应桶转动的一体传动组件和用于为反应桶转动升降导向连接的导向连接组件；随动搅拌机构，所述随动搅拌机构包括用于搅拌药物的搅拌组件和用于带动搅拌组件随动转动的随动转动组件。本发明提供的药物生产用药物中间体反应装置，设置的转动升降调节机构和随动搅拌机构，能够带动反应桶转动，并且可以调节反应桶的高度，使得反应桶与加热器距离改变，进而改变反应桶的加热温度，并且在反应桶升降和转动时，都能够对反应桶内的药物进行搅拌，提高了药物生产的反应效率。

摘要： 本发明公开了一种肺癌药物生产装置及其药物配方，对于本技术方案提出的肺癌药物制作配方能够抑制肿瘤作用、免疫增强作用、镇痛和抗应激作用、联合化疗增效减毒作用，即联合化疗使用可明显增强化疗的疗效，减低化疗药物剂量，并能有效的减轻化疗对白细胞、血小板、骨髓的抑制及对心肌、肝脏的损害，增强网状内皮系统的功能，促进造血功能；促进癌细胞再分化作用；抑制致癌毒性作用：并且通过设置相应的生产装置，即通过调控机构和等量配比控制机构，能够对各种配料进行精确配比调控，保证其加工成品质量，满足实际治疗需求。

摘要： 本发明公开了一种药物生产用药物中间体结晶干燥设备，属于药物生产设备技术领域。该一种药物生产用药物中间体结晶干燥设备包括第一盛液槽和搅拌机构，还包括：第一刮网，一端与第一盛液槽内壁滑动连接；收集槽，用于收集第一刮网从第一盛液槽内刮出的固体颗粒；供气机构，包括压缩机、高压气罐、涡流管、电磁换向阀和第一喷气口，第一喷气口与电磁换向阀的出气口A连通，涡流管的冷气出口端与电磁换向阀的进气口P连通。本发明的一种药物生产用药物中间体结晶干燥设备，利用热空气对药剂进行加热蒸发，然后利用冷空气对饱和的药剂进行重结晶，能够避免药剂在长期加热蒸发时药剂变性，从而防止结晶后的药物失效。

摘要： 本实用新型提供了一种含中药成分的药物生产装置及含中药成分的药物生产设备，属于医药生产设备领域。该生产装置的提取罐的内壁设有第一加热管和第二加热管，提取罐的两端分别设有第一和第二过滤件，第二加热管的两端分别连接于第一和第二过滤件。输送管的两端分别连接于提取罐和冷凝器。分离器壳体的一端设有开口，另一端设有出油口和出水口。导流管的两端分别与冷凝器和开口连通。油水分离器的隔板将分离腔分隔成第四腔室和第五腔室，隔板设有多个第一通孔，导流管的一端伸入至第五腔室。上述生产装置结构简单，能够使提取罐中各部位的中药受热均匀，同时能够使轻油和水得以充分分离。包括上述生产装置的生产设备，使用简单，方便快捷。

摘要： 本实用新型公开了一种药物生产用具有密闭结构的药物搅拌装置，包括：混合缸，混合缸顶端设有缸盖，缸盖上设有进料斗；所述进料斗顶端设有用于密封的密封盖板，进料斗的一侧设有配合密封盖板升降的驱动机构；驱动机构包括固定在缸盖上的L形架板以及竖直穿设在L形架板顶壁上的螺纹杆，螺纹杆底端通过镂空盒与密封盖板连接；所述密封盖板底端转动安装有毛刷，镂空盒内部设有安装在密封盖板上且与毛刷驱动连接的第三电机；所述螺纹杆上螺纹套设有第一锥形齿轮，第一锥形齿轮转动安装在L形架板顶壁上。该药物生产用具有密闭结构的药物搅拌装置，结构合理，有利于进料斗的密封与清理，实用性强。