药物涂层支架

摘要： 目的探究在冠脉分叉病变中,主支植入药物涂层支架,分支应用药物球囊处理,与主支及分支均植入支架的有效性及安全性对比。方法选择2019年1月至2020年1月期间在徐州市中医院心内科住院治疗,并行冠脉造影确诊为冠脉分叉病变的80名患者,随机分为对照组和研究组。对照组为双支架处理冠脉分叉病变,研究组为紫杉醇药物球囊处理冠脉分叉病变。对比两组患者手术操作时间及并发症的发生率,以及术后即刻处理效果和1年后的远期疗效,还有主要心血管事件发生率。结果研究组在术中操作时间,造影剂用量上明显优于对照组,差异显著(P<0.05)。研究组在远期疗效上分支血管的再狭窄明显少于对照组,差异显著(P<0.05)。结论在主支植入药物涂层支架,分支应用药物球囊在术中操作与远期疗效上均优于双支架治疗冠脉分叉病变。

摘要： 目的:分析冠心病介入治疗中采用药物涂层支架后的疗效及不良事件发生情况。方法:选取2019年1月~2020年1月本院收治的80例冠心病患者,所有患者均在本院实施经皮冠状动脉介入治疗,治疗中采用药物涂层支架置入术(40例)和单纯PTCA(40例),经过6个月的随访,比较治疗前后的左室射血分数(LVEF)、狭窄发生率以及不良事件发生率。结果:药物涂层支架植入后ISR发生率(12.50%),显著低于单纯PTCA(25.0%),P<0.05;药物涂层支架植入后不良事件发生率12.5%,显著低于单纯PTCA(27.5%),P<0.05;药物涂层支架LVEF水平显著优于单纯PTCA,两组比较P<0.05。结论:冠心病的治疗中采用药物涂层支架治疗后患者心功能恢复效果显著,可显著减低ISR和不良事件发生率。

摘要： 目的 探讨紫杉醇药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)的效果及近期预后.方法 选取2016年5月—2019年6月收治的冠心病行经皮冠状动脉介入(PCI)术后ISR患者70例,根据治疗方法的不同分为观察组36例和对照组34例,观察组采用DCB治疗,对照组采用药物涂层支架(DES)治疗.比较两组再次PCI术前、术后即刻及术后6个月时靶病变管腔直径及狭窄率;比较两组住院期间治疗相关费用,再次PCI术后6个月主要心血管不良事件(MACE)发生情况,以及术后12个月ISR再发情况.结果 术后即刻及术后6个月,两组靶病变管腔直径及靶病变管腔狭窄率较术前极大改善,且观察组亦优于对照组(P0.05).观察组术后MACE总发生率和ISR发生率低于对照组(P<0.05).结论 紫杉醇DCB治疗冠状动脉ISR能获得更佳的术后即刻获益效果,且术后短期内维持效果良好,不增加经济负担,并能减少术后MACE发生及ISR再发.

摘要： 目的 评估Firebird2TM雷帕霉素洗脱钴基合金支架在急性心肌梗死患者中的应用价值.方法 前瞻性选取我院2015年1月至2020年1月接收的急性心肌梗死患者60例作为研究对象,依据随机数字表法分为研究组(30例)及对照组(30例).对照组使用雷帕霉素药物涂层支架,研究组使用Firebird2TM雷帕霉素洗脱钴基合金支架,对比两组置入支架成功率和预后情况.结果 两组置入支架成功率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);研究组支架平均个数和支架释放最大气压均低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);研究组形成支架血栓、靶病变血运重建及再住院率略低于对照组,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 Firebird2TM雷帕霉素洗脱钴基合金支架可降低急性心肌梗死患者支架血栓率及再住院率,治疗效果可靠,具有一定应用价值.

摘要： 目的:探讨西罗莫司涂层气管支架抑制气管狭窄动物模型肉芽组织增生的有效性.方法:选用2.5～3.0 kg新西兰大耳白兔36只,分成对照组(n=18只),置入普通镍钛合金裸支架,实验组(n=18只),置入西罗莫司涂层镍钛合金裸支架;每组内根据处死时间分为1个月组、2个月组和3个月组,各6只.采用气管切开联合毛刷破坏粘膜法制作气管狭窄动物模型.镍钛合金裸支架36枚,其中18枚浸涂以PLGA为载体的西罗莫司涂层,并进行体外药物缓释实验.透视下行气管支架置入,分别于支架置入后的1个月、2个月和3个月复查胸部CT了解气管狭窄情况,并处死相应组别的兔子,于支架上下两端取标本行HE染色病理检查比较两组气管粘膜增生情况.结果:制作气管狭窄模型过程中1只死于麻醉过深,2只在模型制作后3 d因严重气管粘膜充血水肿死亡,其余33只气管狭窄模型制作成功,补做3只均成功,狭窄程度50％～85％.所有气管狭窄模型均一次性成功置入气管支架.术后1个月、2个月和3个月复查胸部CT显示对照组支架上下缘均有不同程度的肉芽组织增生,以支架上缘为著,最狭窄处平均狭窄程度分别为(81.6±2.8)％、(66.4±1.6)％和(78.2±2.3)％.实验组肉芽组织增生明显较轻,最狭窄处平均狭窄程度分别为(61.68±2.3)％、(45.23±4.5)％和(50.97±3.8)％.处死实验兔于支架上下缘取标本行病理检查见药物涂层支架组纤维素增生和胶原蛋白沉积程度较轻.结论:西罗莫司涂层可有效抑制镍钛合金支架置入后的肉芽组织增生,降低支架置入后再狭窄程度.

摘要： 目的 观察药物涂层球囊(DCB)治疗冠状动脉支架内再狭窄(ISR)和小血管病变的临床疗效.方法 回顾性分析2018年1月至2019年10月入住我院行DCB治疗的冠心病患者48例,其中ISR 22例,小血管病变26例.另选取性别、病变血管及类型相同,年龄、合并基础疾病等相近的行药物涂层支架(DES)治疗的患者48例作为对照组.以心源性死亡、非致死性急性心肌梗死(AMI)、靶病变再次血运重建(TLR)等不良心血管事件(MACE)为主要终点观察指标,记录复查冠脉造影或冠脉CT结果.结果 平均随访(9.15±5.46)个月.DES组MACE发生率为8.34％,高于DCB组的4.17％,但差异无统计学意义(P>0.05);两组均未发生心源性死亡病例,DCB组中无非致死性AMI,DES组发生1例(2.08％),组间比较差异无统计学意义(P>0.05);DCB组行TLR 2例(4.17％),低于DES组4例(8.34％),但差异无统计学意义(P>0.05).DCB组在(9.24±4.02)个月有19例患者复查冠脉造影和4例复查冠脉CT,ISR患者10例(1例血管狭窄85％),小血管病变13例(1例血管狭窄90％);DES组在(8.34±5.28)个月有14例复查冠脉造影,ISR患者6例(1例血管狭窄80％),小血管病变8例(1例血管狭窄99％的非致死性AMI,2例血管狭窄75％和80％).生存曲线分析显示,两组在随访过程中无MACE生存率比较,差异无统计学意义(P=0.406).结论 药物涂层球囊治疗冠状动脉支架内再狭窄和小血管病变的疗效不劣于药物涂层支架,可作为临床冠脉血运重建的重要策略.

摘要： 目的：探讨药物涂层支架应用于冠状动脉介入治疗中的作用。方法：本文主要以齐齐哈尔市第一医院为例，在 2019 年 4 月 -10 月期间收治的冠状动脉病变的患者中随机选择 100 例患者，平均分为两组。对照组采用常规支架方案，观察组采用药物涂层支架，观察治疗效果的差异性。结果：两组手术成功率差异无统计学意义，但心绞痛复发率差异明显，且观察组的整体疗效更高，患者住院时长得到了有效的缩短。结论：药物涂层支架是新时期冠状动脉介入治疗中的常见方法，在临床有着良好的应用效果，值得推广应用。

摘要： 目的 : 探讨半乳凝素 9（Gal-9）对于预测支架内再狭窄的相关性。方法：选择 2018 年 5 月 -2020 年 6 月冠心病患者 490 例作为对象，所有患者均拟行药物涂层支架治疗，治疗后对患者进行 6-8 个月随访，根据患者冠脉造影结果分为再狭窄组（n=40 例）与非再狭窄组（n=450 例）。采用酶联免疫吸附试验测定两组 Gal-9 水平；采用 SPSS Pearson 相关性分析软件对 Gal9 与支架内再狭窄进行相关性分析；绘制 ROC 曲线，分析 Gal-9 在支架内再狭窄的预测效能（敏感性、特异性）。结果：冠心病患者药物涂层支架治疗患者再狭窄组 Gal-9 水平高于非再狭窄组（P<0.05）；SPSS Pearson 相关性分析结果表明：Gal-9 水平与支架内再狭窄发生率呈正相关性（P<0.05）；ROC 曲线结果表明：Gal-9 水平用于冠心病患者药物涂层支架治疗中 AUC 值为 0.86，预测敏感性为 0.914%，预测特异性为 0.736%。结论：Gal-9 在冠心病患者药物涂层支架治疗后再狭窄患者中呈高表达，其表达水平与支架内再狭窄存在相关性，能获得良好的预测效能，可指导临床诊疗。

摘要： 目的:建立药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的方法.方法:高效液相色谱法,Waters XTerra RP-C8或等效柱,4.6mm×100mm,3.5μm粒径的色谱柱,流动相:60:40的乙腈和pH4.0醋酸盐缓冲液,检测波长:278nm.结果:72h体外释放达到90％,满足FDA关于药物涂层支架的体外降解速率要求.结论:高效液相色谱法简便,准确,重现性好,可用于药物涂层支架中佐他莫司的体外释放率的研究.

摘要： 目的:观察国产雷帕霉素药物涂层支架置入术对缺血性心肌病患者近中期心功能及预后的影响。方法：按第七版《内科学》制定的诊断标准并经冠脉造影术明确冠心病并心功能不全的68例缺血性心肌病患者纳入该研究,分两组行国产雷帕霉素药物涂层支架置入术并药物治疗的为治疗组,共32例,仅行常规药物治疗的为对照组,共36例。分别比较两组在入院、治疗3、6个月及1年后临床表现,纽约心功能分级及心脏超声等变化情况。结论：国产雷帕霉素药物涂层支架置入术在改善缺血性心肌病患者心功能方面具有积极意义，对改善近中期预后上也有一定价值。

摘要： 目的：探讨药物涂层支架治疗肾动脉狭窄的可行性、初步疗效。方法：以2010.3至2010.5问我科收治的4例肾动脉狭窄患者(女3例,男1例)为研究对象,明确诊断后于DSA下行肾动脉支架置入术,选用支架均为药物涂层球扩式支架,术中给予肝素化处理。术后观察血压、肾功能等变化,并以超声检查每月随访。结果：4例患者均为动脉硬化性肾动脉狭窄,3例病变累及双侧。以单侧为重;1例为单侧病变。3例患者肾功能不同程度受损,1例肾功能无明显异常。共置入4枚支架(I枚规格为5mm×12mm,3枚规格为5mm×15mm)。术后血压不同程度下降,或药物辅助降压但降压药种类及剂量减少。血压控制满意,肾功能好转。术后1周彩超复查示支架内血流通畅。随访至今5个月,血压控制良好,肾功能改善,支架内血流通畅。结论：药物涂层支架治疗肾动脉狭窄安全、可行,近期疗效肯定。

摘要： 目的：探讨冠脉内超声指导下使用药物涂层支架(DES)治疗支架内再狭窄的效果。方法：43例45处再狭窄病变。冠脉造影(CAG)证实后，用冠脉内超声导管显像检查再狭窄病变处，并指导选用适当大小及长度DES支架再植入，然后再行冠脉内超声检查，对扩张不满意者行后扩张。结果：超声检查示原支架植入时有扩张不充分(38%)及支架贴壁不良(24%)。u001e再植入DES释放压力为13±5 atm，行后扩张占73%，后扩张压力15±7atm。29例行CAG随访示再次再狭窄1例(2%)。结论：应用冠脉内超声检查明确冠脉支架内再狭窄特点，选用合适DES，并在其指导下释放及后扩张对支架内再狭窄治疗其再次再狭窄明显降低。

摘要： 药物涂层支架的应用使冠心病的介入治疗有了长足进展，但是支架再狭窄仍是不容忽视的问题。本文就支架后的炎症反应和再狭窄的关系，药物涂层支架对于抑制炎症和降低再狭窄发生率的作用机理进行综述。

摘要： 冠状动脉内支架术已广泛应用于冠心病的介入治疗,但支架植入并不能避免再狭窄,尤其是复杂病变。本文把复杂冠脉病变植入药物涂层支架,对再狭窄的预防进行了研究。

摘要： 报告1例经皮冠状动脉介入治疗(PCI)术后1年将氯吡格雷和阿司匹林改为隔日一次交替使用引起迟发性支架内血栓形成的病例。患者男性，76岁,主因“胸闷，憋气，伴大汗3小时”以急性下壁再梗死入院，患者一年前曾因急性下壁心肌梗死在右冠状动脉远段置入2.25×24mmTAXUS紫杉醇药物涂层支架，术后服用氯吡格雷和阿司匹林一年，入院前2周患者将氯吡格雷和阿司匹林改为隔日交替使用。心电图显示Ⅱ、Ⅲ、avF导联ST段抬高0.5-1mm;Ⅰ、avL、V3-V5导联ST段压低0.5-2mm。心肌损伤标志物升高。给予氯吡格雷、阿司匹林及血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂治疗，半小时后症状逐渐缓解，心电图显示Ⅱ、Ⅲ、avF导联抬高的ST段回落，Ⅰ、avL、V3-V5导联压低的ST段恢复。冠状动脉造影检查示无支架内再狭窄和支架内血栓存在。认为对于有支架内血栓形成高危险的病变，应当适当延长双重抗血小板治疗时间，增加用药间隔时间是不可行的，有形成支架内血栓的危险。

摘要： 目的:研究冠心病患者血浆可溶性CD40配体变化及降解涂层药物洗脱支架(EXCEL支架)对血浆可溶性CD40配体的影响.rn 方法:选择接受裸支架(BMS)或EXCEL支架治疗,并且行冠状动脉造影随诊的80例冠心病患者,根据患者所接受支架不同分为BMS组和EXCEL支架组,每组40例,测定术后1个月、3个月和6个月时血浆可溶性CD40配体的水平.rn 结果:80例患者(男48例,女32例)120个靶病变接受治疗并完成冠状动脉造影随诊.术后1个月和3个月时血浆可溶性CD40配体水平EXCEL支架组显著低于BMS组(P0.05).rn 结论: EXCEL支架可降低血浆可溶性CD40配体,适度内皮化,减少再狭窄.减少迟发性血栓形成.

摘要： 尽管介入治疗的设备及策略都在不断发展，介入治疗的潜在效果及安全性仍是介入治疗技术发展过程中应当关注的问题。即使在药物涂层支架时代，人们仍在不断研究介入治疗相关的并发症及其机制。炎症现象作为介入治疗中的核心机制之一，人们一直在对其进行深入的研究。本文将对现阶段炎症与介入治疗的研究进展，尤其是炎症与支架内再狭窄及其临床意义进行综述。

摘要： 研究背景以及目的：随着药物洗脱支架(DES)的问世以及介入技术的发展，经皮冠状动脉成形术(PCI)更多的应用于冠状动脉完全阻塞性病变(CTO)的血管重建治疗中。但是目前，对于CTO病变合并有多支冠脉疾病的患者，DES治疗对其临床预后的影响仍不十分明确。在本研究中，我们对比两种血管重建方法：DES植入以及冠状动脉搭桥术(CABG)对于CTO合并多支病变长期临床预后的影响。rn 研究方法：rn 病人来源：病人来源于2003年7月至2005年12月北京安贞医院的冠脉搭桥及冠脉介入注册资料。凡是造影显示冠脉血管闭塞并且合并多支血管病变且进行冠脉搭桥或者冠脉介入的患者纳入研究。

摘要： 研究背景以及目的：随着药物洗脱支架(DES)的问世以及介入技术的发展，经皮冠状动脉成形术(PCI)更多的应用于冠状动脉完全阻塞性病变(CTO)的血管重建治疗中。但是目前，对于CTO病变合并有多支冠脉疾病的患者，DES治疗对其临床预后的影响仍不十分明确。在本研究中，我们对比两种血管重建方法：DES植入以及冠状动脉搭桥术(CABG)对于CTO合并多支病变长期临床预后的影响。rn 研究方法：rn 病人来源：病人来源于2003年7月至2005年12月北京安贞医院的冠脉搭桥及冠脉介入注册资料。凡是造影显示冠脉血管闭塞并且合并多支血管病变且进行冠脉搭桥或者冠脉介入的患者纳入研究。

摘要： 本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种同时带有快速释放药物和缓慢释放药物涂层的新型药物支架，包括支架本体、设置在所述支架本体上的底层药物涂层和设置在所述底层药物涂层上的顶层药物涂层，所述顶层药物涂层的成分包括：质量比为0.25~10:1的可抑制内皮增生的药物和预防血栓形成的水蛭素及其衍生物的一种或几种，所述底层药物涂层的成分包括：高分子材料和抗癌药物、抗凝血药物、抗再狭窄药物和预防血栓形成药物中的一种或几种。顶层药物涂层为快速释放式，在支架扩起的过程中药物快速渗入病变血管处，实现快速治疗的目的，底层药物涂层为缓慢放式，在顶层药物涂层释放后，底层溶液开始缓慢释放药物，实现长期治疗的目的。

摘要： 本文中公开了药物递送医疗装置。提供了用于医疗装置的聚合物涂层，其包含最小量的与涂层中聚合物键合的药物。

摘要： 本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种同时带有快速释放药物和缓慢释放药物涂层的新型药物支架，包括支架本体、设置在所述支架本体上的底层药物涂层和设置在所述底层药物涂层上的顶层药物涂层，所述顶层药物涂层的成分包括：质量比为0.25~10:1的可抑制内皮增生的药物和预防血栓形成的水蛭素及其衍生物的一种或几种，所述底层药物涂层的成分包括：高分子材料和抗癌药物、抗凝血药物、抗再狭窄药物和预防血栓形成药物中的一种或几种。顶层药物涂层为快速释放式，在支架扩起的过程中药物快速渗入病变血管处，实现快速治疗的目的，底层药物涂层为缓慢放式，在顶层药物涂层释放后，底层溶液开始缓慢释放药物，实现长期治疗的目的。

摘要： 本文中公开了药物递送医疗装置。提供了用于医疗装置的聚合物涂层，其包含最小量的与涂层中聚合物键合的药物。

摘要： 本实用新型公开了一种无载体含永久性涂层药物涂层洗脱支架，其结构包括洗脱支架主体和置药装置，本实用新型通过在洗脱支架主体前后两侧设置了置药装置，将密封板打开，使置药盒内部置药槽露出，然后放入药物并重新实现密封板与置药盒的连接，接着把置药盒与洗脱支架主体连接，在支架放入过程中，药物就会从密封板与置药盒作用下，避免药物脱落，从而对药物更好的放置，避免药物脱落的优点，通过在洗脱支架主体外表面上下两侧设置了拆卸机构，通过推动拉杆，带动销轴右移推动插接槽内部插接块上移，然后在插接块上移下，带动置药盒同步上移，进而实现置药盒的便捷拿取，从而达到了对置药盒便捷拿取的优点。

摘要： 一种用于药物涂层血管支架的药物涂层载体及药物涂层血管支架的制备方法，它涉及了一种药物涂层及药物支架的制备方法。本发明解决了现有药物涂层支架上的药物涂层载体容易产生炎症反应，在降解过程中容易产生降解脱落的问题。本发明的用于药物涂层血管支架的药物涂层载体按以下方法进行制备：预聚、混合；即得到药物涂层载体。本发明的药物涂层血管支架按以下步骤进行制备：一、预聚、混合；二、缩聚；即得到药物涂层血管支架。本发明的药物涂层载体具有无体外细胞毒性、不产生炎症反应的优点，药物涂层血管支架与药物涂层载体结合力强、降解过程中不易脱落的优点。

摘要： 本发明公开了一种可降解药物涂层支架涂层厚度的测量方法，通过在支架聚合物涂层表面喷涂贵金属保护层，阻隔了后续样品冷镶嵌固化处理时聚合物涂层与用于固化的溶液的接触，避免二者直接接触发生互溶，导致聚合物涂层破损，无法进行后续测量。采用本发明的测量方法，可以在冷镶嵌固化处理后仍保持聚合物涂层的完整性，在扫描电镜下准确测量出聚合物涂层和金属涂层的厚度。

摘要： 本发明涉及一种以海藻酸盐为载体的药物涂层支架的涂层制备方法，该方法依次包括支架预处理步骤、涂层液上载步骤、后处理步骤，另外，在支架预处理步骤结束后、涂层液上载步骤进行前，在支架表面吸附一层二价金属离子化合物。本发明的药物涂层支架的制备方法，其在支架预处理后、涂层液上载前，在支架表面吸附一层二价金属离子化合物，由于二价金属离子能与海藻酸盐产生交联固化反应，因此吸附上二价金属离子的支架表面能在局部与海藻酸发生交联固化反应，间接提高了控释载体与金属支架表面的吸附力。本发明简便易行，流程简单，成本低，使用本发明生产出的药物涂层支架不仅涂层均匀，并且药物和控释载体的上载量也大大提高。

摘要： 一种药物涂层载体及药物涂层血管支架的制备方法，它涉及了一种药物涂层及药物支架的制备方法。本发明解决了现有药物涂层支架上的药物涂层载体容易产生炎症反应，在降解过程中容易产生降解脱落的问题。本发明的药物涂层载体按以下方法进行制备：预聚、混合；即得到药物涂层载体。本发明的药物涂层血管支架按以下步骤进行制备：一、预聚、混合；二、缩聚；即得到药物涂层血管支架。本发明的药物涂层载体具有无体外细胞毒性、不产生炎症反应的优点，药物涂层血管支架与药物涂层载体结合力强、降解过程中不易脱落的优点。

摘要： 本发明公开了一种可降解药物涂层支架涂层厚度的测量方法，通过在支架聚合物涂层表面喷涂贵金属保护层，阻隔了后续样品冷镶嵌固化处理时聚合物涂层与用于固化的溶液的接触，避免二者直接接触发生互溶，导致聚合物涂层破损，无法进行后续测量。采用本发明的测量方法，可以在冷镶嵌固化处理后仍保持聚合物涂层的完整性，在扫描电镜下准确测量出聚合物涂层和金属涂层的厚度。