药物毒理学

摘要： 新生儿是指从出生到28天的婴儿。根据出生胎龄,新生儿可以分为早产儿(出生胎龄<37周)、足月儿(出生胎龄37~41周)和过期产儿(出生胎龄≥42周)。不同胎龄新生儿的生长发育状态差异,加剧了日常疾病诊疗的复杂程度。目前,新生儿用药尚无确切定义,一般认为是有新生儿药动学和药物毒理学研究基础,并经过成人和儿童临床应用证实安全有效,可以应用于新生儿的药物即为新生儿用药。近些年,我国人口数呈不断下降趋势,2020年新出生人口数仅为1003.5万。如何保障新生儿这一特殊群体的用药安全和药物可及,是当前儿科药学的重要任务之一。

摘要： 高校立身之本在于立德树人.以钟南山院士为首的广医人在抗击“非典”、防控“新冠”等重大公共事件中体现的人文情怀是我校课程思政的重要基石.该文以临床药学专业药物毒理学为例,阐述了在医学院校中对于专业课程开展课程思政的教学理念、教学策略以及在实践中的运用方法与反思.

摘要： 药物毒理学是一门理论知识难度大和综合性强的学科,药学专业本科阶段开设的药物毒理学课程还处于起步阶段.独立学院目前面对教育资源少、师资力量不足、学生基础薄弱的困境,想要开设药物毒理学课程,就亟须在教学内容和教学方法上做出改革.通过优化教学内容、改进教学方法、改革考试模式等方式的教学改革,学生自主学习的积极性明显提高,教学效果明显改善.该文总结了教学改革中遇到的问题,以及获得的经验教训.

摘要： 药物毒理学课程与新药研发及药物安全性评价密切相关,基于药学专业学生的特征和药物毒理学课程特点,结合德育与课程思政的目标,将人文情怀、职业素养以及辩证思维培养融入药物毒理学课程教学中,可以实现思政教育和知识教育的相互促进.

摘要： 药物毒理学作为一门综合性强的课程,在临床药学本科生教育中具有十分重要的地位.近年来,越来越多的高校在药学生中开展药物毒理学这门课程,随后出现了许多关于药物毒理学教学改革的模式,其目的为了让药学生在有限的学时中掌握药物毒理学知识.文章基于学生视角,结合课堂多种教学模式进行教学改革的探索,以此提高学生学习的主动性和兴趣性,为药物毒理学课程教学改革提供参考.

摘要： 结合微课和雨课堂,构建一套适合药物毒理学的新型教学模式。对药物毒理学课程内容进行拆分,制作微课;实施雨课堂教学,形成课前预习-课中教学-课后复习新模式,并实时获取教学数据。微课和雨课堂教学模式相结合,可以有效提高学生的学习兴趣及成效。

摘要： 将微课教学与传统教学有机结合并应用于药物毒理学教学中,可充分提高学生的自主学习能力和解决问题的能力,显著提升学习效率.

摘要： 药物毒理学是根据药物的理化特性,运用毒理学的原理和方法,全面系统地对药物进行安全性评价并阐明其毒性作用机制,以便降低药物对人类健康危害程度的一门科学.随着实验技术和方法的不断改进、创新,药物毒理学研究深度正从器官、组织水平向分子、基因水平转化.代谢组学通过对生物体液进行样品的前处理,利用现代分离检测手段(常用的有核磁共振、液相色谱-质谱联用技术、气相色谱-质谱联用技术、基质辅助激光解析电离飞行时间质谱)获得代谢图谱,后期对谱图进行数据采集、处理,运用多元分析方法(常用的有主成分分析和偏最小二乘法判别分析),将多维、分散的数据进行总结,发现其中定性、定量关系.目前利用代谢组学方法研究药物毒性己成为国内外研究热点,美国食品与药品管理局己经接受代谢组学研究的结果作为新药申报和注册的重要参考指标.代谢组学可应用于靶器官毒性研究、毒性机制研究等领域.

摘要： 近年来，我国药物毒理学研究取得丰硕的研究成果，特别在药物毒理学学科建设与人才培养、GLP规范的制定与实施和创新药物临床前安全性评价、政府决策咨询、新药审评和风险评估、传播药物毒理学科学知识，保障人们用药安全服务等方面发挥了不可替代的作用。全程式新药安全性研究评价新模式的首要特征是重视“发现毒理学”在新药开发中的作用。作为创新药物研发体系的重要组成部分，国内药物毒理学在学科建设、服务创新药物研发和GLP建设中均取得了很大的发展。通过对临床和临床前样本的分析，发现安全性生物标志物，可尽早淘汰毒性大的候选药物，缩短新药开发时间和降低成木。此外，通过转化毒理学研究可找到并确证新的、具有更好相关性的、发现药物毒性的检测方法。本专业学科的发展目标是以创新药物研发为主导，综合跨领域、多学科研究方法为手段，为建立和完善与世界先进水平同步的药物毒性机制研究体系与安全性评价平台提供强有力的支持和保证。

摘要： 随着现代科学技术的广泛应用和迅猛发展,药物毒理学评价模式已经由传统的常规动物整体水平上升到细胞水平和分子水平.如毒理基因组学、毒理蛋白质组学、毒理代谢组学、细胞组学、细胞凋亡、细胞信号转导通路和细胞周期调控机制等技术的应用,为药物毒理学的研究带来了新的契机,对揭示药物毒理作用物质基础和作用机制等安全性评价等提供新的手段.如何保证这些体外实验在GLP体系中的规范性,质量保证人员应对体外实验的关键阶段进行检查，因此对于体外实验的关键阶段的判断尤为重要。体外实验开始之前，质量保证人员可参与专题启动会，与专题负责人、主要实验人员和实验人员共同培训体外实验内容，以提高质量保证人员在体外实验专有领域检查中潜在问题的发现能力。一般而言质量保证人员体外实验需要进行检查的内容包括以下几方面，检查各批次对实验系统性能起关键作用的细胞、组织、培养基成分、试剂盒等和其他材料对实验系统性能的影响的程序和检测方法；确保用于细胞和组织培养的材料和营养物无菌的程序和方法；维持不同实验和实验系统之间，存在足够隔离区域的程序和方法。即便是体外实验，在GLP条件下，只有遵循了GLP的规范，严格按照相关的SOP和试验方案执行，才能确保试验结果的可靠性，最终确保药物毒理安全性评价的质量。

摘要： 随着新化学物质的日益增多以及"3R"原则的广泛重视和实施,传统的毒性试验面临着严峻挑战.毒性试验的发展正经历着一个关键时期,即从耗时、耗费的传统整体动物试验转向快速高通量的、含定量参数分析和机制研究的体外替代试验.实验动物替代方法不仅是出于遵守"3R"原则,也是毒理学学科发展以及社会经济发展的需要与科学要求.实验动物替代方法的发展与应用已成为21世纪毒性测试的重要方向,获得越来越广泛的支持和管理认可,具有广阔的发展前景和十分重要的应用价值.

摘要： 药物造成的肝肾损害己成为国际上极为重要的关注点，国际药物安全性评价的重要趋势之一就是特别注重新药潜在的肝肾毒性评价。新药早期毒性优化筛选系统的建立与应用，体内、体外实验比较研究，替代实验的建立与应用，上市药物临床前再评价，靶器官毒性与毒副作用机制研究，毒理基因组学、蛋白质组学和代谢组学研究，药物毒性生物标志物研究等都有待深入，从而才能建立毒理学、药代动力学、代谢组学、分子生物学等各学科相结合的研究体系，开展从基因、分子、亚细胞、细胞到整体水平的系统研究。

摘要： 非临床毒理学研究的大多试验需借助统计方法分析各项产生的指标,最终获得相对可靠的结论.在GLP实验室,按照GLP要求的总体原则,当QA检查员在收到一份专题的报告草稿和原始资料后,需要确保报告中统计部分的内容完整准确的反映统计分析过程和统计结果,如何确保是QA检查员的关键.笔者通过如下方面介绍QA核查方法：统计软件、统计决策树、统计方法、原始数据类型等，并通过两个常用的统计方法one-way ANOVA(计量数据)和Fisher'sExact Test（计数数据）举例。

摘要： 非临床毒理学研究的大多试验需借助统计方法分析各项产生的指标,最终获得相对可靠的结论.在GLP实验室,按照GLP要求的总体原则,当QA检查员在收到一份专题的报告草稿和原始资料后,需要确保报告中统计部分的内容完整准确的反映统计分析过程和统计结果,如何确保是QA检查员的关键.笔者通过如下方面介绍QA核查方法：统计软件、统计决策树、统计方法、原始数据类型等，并通过两个常用的统计方法one-way ANOVA(计量数据)和Fisher'sExact Test（计数数据）举例。

摘要： 非临床毒理学研究的大多试验需借助统计方法分析各项产生的指标,最终获得相对可靠的结论.在GLP实验室,按照GLP要求的总体原则,当QA检查员在收到一份专题的报告草稿和原始资料后,需要确保报告中统计部分的内容完整准确的反映统计分析过程和统计结果,如何确保是QA检查员的关键.笔者通过如下方面介绍QA核查方法：统计软件、统计决策树、统计方法、原始数据类型等，并通过两个常用的统计方法one-way ANOVA(计量数据)和Fisher'sExact Test（计数数据）举例。

摘要： 临床检验主要采用全自动生化仪、血球分析仪、电解质仪等自动化仪器来采集数据,人为操作步骤少,往往在QA检查中容易被忽略.但临床检验结果在动物实验中作为结果判断的客观依据,其结果的误差将影响整个实验结果,所以对临检工作环节更要加强质量保证,以确保整个试验结果的可靠性.临检工作开展之前需要毒理试验人员与临检人员的沟通与协调，检测后的主要工作，一是废弃物处理，二是排查异常数据，三是临检报告交接，QA对临检室的日常管理也要定期检查，检查内容包括：临检仪器是否在计量检定有效期内，是否严格进行3Q认证，试剂、质控品是否过期，监测冰箱、冰柜温度是否正常可控，是否每年一次统计实验室背景数据以作为异常数据的判定标准之一，实验室质控图是否及时更新。此外，本临检室与同行单位的临检室应建立良好合作关系，定期进行实验室比对，临检人员应加强培训考核，多了解新技术新方法。

摘要： 临床检验主要采用全自动生化仪、血球分析仪、电解质仪等自动化仪器来采集数据,人为操作步骤少,往往在QA检查中容易被忽略.但临床检验结果在动物实验中作为结果判断的客观依据,其结果的误差将影响整个实验结果,所以对临检工作环节更要加强质量保证,以确保整个试验结果的可靠性.临检工作开展之前需要毒理试验人员与临检人员的沟通与协调，检测后的主要工作，一是废弃物处理，二是排查异常数据，三是临检报告交接，QA对临检室的日常管理也要定期检查，检查内容包括：临检仪器是否在计量检定有效期内，是否严格进行3Q认证，试剂、质控品是否过期，监测冰箱、冰柜温度是否正常可控，是否每年一次统计实验室背景数据以作为异常数据的判定标准之一，实验室质控图是否及时更新。此外，本临检室与同行单位的临检室应建立良好合作关系，定期进行实验室比对，临检人员应加强培训考核，多了解新技术新方法。

摘要： 本发明公开了一种生态风险评价文献中毒理学术语的文本挖掘方法，通过毒理学专业知识库自动获取一套英文术语词典(有害结局路径术语词典)，基于该专业的术语词典，保证了生态风险评价文献中毒理学术语文本挖掘的精确度。以及，结合有害结局路径术语词典，对语料库中的生态风险评价文献进行基于有害结局路径术语的自然语言处理，极大地提高了生态风险评价文献信息的收集速度，特定的机制信息统计替代了人工阅读，并实现了大量数据并行计算，提高了文献综述的效率。最后，依赖朴素贝叶斯算法的机器学习技术应用到毒理学术语的预测和分类，弥补了生态风险评价文献中机理信息的缺失。

摘要： 本发明公开了一种评价毒理学数据可靠性的方法及其系统。针对动物试验数据，从受试物、实验动物、试验设计、试验操作与方法、试验结果和结论五个部分进行可靠性评价。针对体外试验数据，从受试物、试验体系、试验设计、试验操作与方法、试验结果和结论五个部分进行可靠性评价。针对人类数据，从研究类型和研究对象、测量、质量控制、偏倚控制、结果和结论五个部分进行可靠性评价。本发明针对现有技术的空白，为毒理学数据可靠性评价设计了一套详细的、定量的评价方法及其系统。

摘要： 本发明提供了一种植物根部毒理学研究的装置及毒理学研究方法，所述的装置包括可拆卸连接的毒理测试室与培养室，将所述的培养室置于所述毒理测试室的上方进行毒理学测试，所述的毒理测试室包括本体，所述的本体内设置至少两个对接的第一隔板，所述的第一隔板将所述本体分为至少两个腔室，相互对接的第一隔板的对接处留有试样腔，所述的试样腔用于容纳植物根部。本发明具有简单、快速、方便且安全的特点，不仅适用于单因素影响的研究，还能够用于多元素组合效果的研究，减少了实验耗材，降低了实验风险，提高了实验效率。

摘要： 本发明公开了用于捕捉瞳孔对光反射(PLR)的系统和方法，该系统和方法通过捕捉受试者瞳孔(12)的图像(例如使用智能手机)，提取(34、36)图像数据以测定PLR并将PLR分类以提供分析输出，例如神经学或精神病学大脑状态的诊断或预后。

摘要： 本发明涉及转基因非人动物如小鼠的生产、繁殖和用途，其中特异基因或基因的部分已经被置换为另一种动物的同源物，使得这样修饰的动物的生理学在药代动力学和代谢方面更类似于所述另一种动物。本发明也涉及本发明的遗传修饰的非人动物在药理学和/或毒理学研究中的用途。

摘要： 本实用新型涉及毒理学实验设备领域，具体公开了一种用于毒理学实验的折叠笼具，包括：内笼，内笼由两个侧支架和一个底板组成，底板和两个侧支架两两之间均通过第一转轴转动连接，底板由两个底部支架组成，且两个底部支架之间通过第二转轴转动连接；挡板，挡板位于内笼的端部，挡板包括两个折叠板，且两个折叠板分别与两个侧支架的一端转动连接；及外笼，外笼与内笼结构相同；有益效果为：通过设置有内笼和外笼，内笼可滑动进外笼的内腔，内笼由两个侧支架和两个底部支架组成，且内笼整体可折叠呈扁平状，外笼与内笼结构相同也能够折叠呈扁平状，因此本装置在放置时能够折叠起来，有效减小对空间的占用，并且易于携带。

摘要： 本实用新型公开了一种生态毒理学试验工作台，涉及试验工作台领域,包括工作台，所述工作台为凹字形结构，所述工作台的右侧设置有显示屏和记录板，所述工作台的中央设置有实验台，所述实验台和实验台外壁之间设置有实验台边槽，所述实验台边槽的一侧设置有排污口，所述工作台在显示台的对侧设置有水池，所述水池的一侧设置有水管转台，所述水管转台上安装有感应开关，且在顶端连接有水管，所述水管的末端连接有可调管头。本实用新型扩大了实验人员的操作面积，方便实验人员记录实验数据，过设置带凹槽的实验平台，在实验平台上工作后可对实验平台冲洗，防止实验试剂和实验样本的液体在污染工作台，设置自动感应的出水龙头，不必用触碰手开关。

摘要： 本实用新型公开了一种动物毒理学实验的实验装置，其包括：气流混匀装置，暴露塔，吸入给药接头和动物固定器；气流混匀装置安装于暴露塔顶部，暴露塔中安装有隔开的外腔和内腔，暴露塔顶部设有导通至外腔的检测头；气流混匀装置与内腔导通连接；吸入给药接头包括接头，给药管和气体采样管；接头的端面设有排气孔；气体采样管导通安装于排气孔上；接头安装于暴露塔上且与外腔导通、动物固定器安装于接头上；给药管一端伸入内腔中、另一端与接头导通连接；气体采样管的一端导通安装于排气孔上、另一端穿过外腔导通连接至检测头。本实用新型结构简单，易于实现。能够实现对口鼻式吸入暴露实验过程中，对被测动物的呼出气体成分进行精准测试。

摘要： 本实用新型涉及毒理学实验技术领域，具体为一种用于毒理学实验的折叠笼具，包括：折叠笼具，折叠笼具的底部设置有底座，底座固定设置在折叠笼具底部的一角；底盆，底盆呈矩形结构，底盆的侧壁上表面开设有限位槽，推板，推板设置在底盆的正上方，推板的横截面呈“匚”型结构；有益效果为：需要对底盆进行清理时，将底盆从折叠笼具的底部抽出，然后将底盆拿至合适位置，推动推板，推板带动刮刀沿着限位槽移动，在移动过程中，由于复位弹簧的抵持，刮刀的下端面将始终接触底盆的上表面，将残留在底盆上表面的粪便进行刮除，然后使用清水进行清洗。

摘要： 本实用新型属于生物实验器材技术领域，具体公开了一种射线毒理学评估实验用兔子固定装置，包括兔子固定箱，所述兔子固定箱包括底座、上盖、左侧壁、右侧壁及前侧壁，所述上盖的前端开设有弧形槽，所述前侧壁上部开设有颈部托槽，所述前侧壁上安装有头部固定卡板，所述左侧壁或右侧壁开设有露背孔，所述露背孔处安装有射线发射器，射线发射器用于发射射线并通过露背孔照射在兔子背部皮肤上。采用本装置固定兔子可使之在自然状态，对其一侧背部皮肤和眼睛进行射线照射，作为实验组，另一侧作对空白对照组，从而进行射线毒理学评估。本装置结构简单，实用性高，非常适合在皮肤刺激反应试验中使用。