药品风险管理

摘要： 目的:分析超说明书用药导致的相关医疗纠纷,探讨目前我国超说明书用药的司法现状,为医疗机构超说明书用药管理提供参考.方法:对2013年1月～ 2020年10月中国裁判文书网(http://wenshu.court.gov.cn/)上检索的超说明书用药相关医疗损害责任纠纷案例进行整理,并分析超说明书用药类型、判罚结果、判罚缘由等.结果:26例医疗纠纷案例中,超剂量用药(34.62％)和超适应证用药(30.77％)现象最普遍;14例(53.84％)案例法院最终判决医疗机构因超说明书用药存在医疗过错,最高需承担95％的赔偿责任;判罚缘由主要为医方对患者的知情告知不充分、不完整.结论:医疗机构应规范超说明书用药的管理模式,充分履行告知义务,并发挥药师在处方审核与药学服务中的作用,降低法律风险,保障医患双方合法权益.

摘要： 目的 了解国内外高危药品管理的研究前沿及研究热点,对国内外高危药品管理现状进行对比总结,以期为后期建立普遍适用的高危药品管理条例和符合我国医疗体系且切实可行的管理制度提供参考.方法 在Web ofScience和中国知网(CNKI)数据库中以“高危药品管理”为主题词检索相关文献,时间1999-2019年,运用引文空间(CiteSpace)对筛选除重后的1336文献进行高被引文献、高频关键词、突变词等进行可视化分析和比较分析.结果 国外对高危药品管理的研究多集中于老年人用药安全以及高危药品的质量管理,国内则主要集中在医疗机构高危药品管理方法和效果评价等管理实践研究方面.用药安全和风险管理是国内外高危药品管理领域的共同研究热点.结论 国外高危药品管理多重视老年人用药安全和风险控制因素分析,国内则多是关于规范管理的定性研究.

摘要： 随着国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告发布,仿制药质量一致性评价工作全面铺开.为保证企业的一致性评价工作按国家要求及时完成,项目管理的工作就显得尤为重要.所以本文介绍了仿制药质量一致性评价的要求和进度,重点研究和探讨了项目管理如何在仿制药质量一致性评价中进行应用.

摘要： 转移照护是患者康复过程中的重要环节,而其中的药品风险已经成为一个愈受关注的公共安全问题。不良药品事件的发生不仅对患者身体健康造成损害,还增加了不必要的医药资源浪费。本文通过系统分析转移照护过程中各环节的药品风险,探讨改善患者在转移过程中药品风险管理的策略,为提高合理用药水平,优化转移照护中的医药资源配置提供参考。

摘要： 美国FDA非常重视药品全生命周期风险管理,倡导树立药物警戒的理念,制定了较为完善的法律法规,建立了完备的风险监测体系,严格控制药械风险,其做法值得我国学习借鉴.本文通过分析美国FDA药械风险管理基本情况,提出若干改善我国药械风险管理的建议.

摘要： 随着新修订《药品管理法》与《疫苗管理法》的颁布,药品风险管理,尤其是“最后一公里”临床用药的风险管理越来越受到监管部门和医疗机构的关注与重视。在10月21日举办的第四届中国药品监管科学大会(2019)药品使用监管论坛上,多位专家就临床药品使用评价、新修订《药品管理法》与医疗机构药品风险管控等话题进行深入探讨。

摘要： 本文结合新修订《药品管理法》的学习研究,深入分析阐释与医疗机构药品风险管控相关的法律规定与合理用药的原则,进一步探讨医疗机构加强药品风险管理的未来挑战与方向。

摘要： 目的:通过监测环境中化疗药物的残留量评估我省化疗药物配置的暴露情况,为政府部门和医疗机构药品风险管理提供依据.方法:将我省已建立静脉药物配置中心(PIVAS)调配化疗药物的5所医院编为PIVAS组,有肿瘤内科病区,但未建立PIVAS的5所医院编为肿瘤内科组,以环磷酰胺和顺铂作为环境监测标志物,对上述10所医院进行环境监测,采用面积为2 cm×2 cm的滤纸定面积(10 cm× 10 cm)擦拭不同取样点及手套、口罩内侧的表面,采用高效液相色谱法测定样本中环磷酰胺和顺铂的药物浓度.结果:肿瘤内科组环磷酰胺与顺铂的检出率与总污染量均明显高于PIVAS组,差异有统计学意义(P＜0.05).其中在污染分布方面,肿瘤内科组在大部分擦拭地点的污染量均明显高于PIVAS组,以操作台面差异最大;在采取不同防护措施上,肿瘤内科组佩戴1层手套、1层口罩时的化疗药物检出率明显高于PIVAS组,PIVAS组一次性口罩检出率又明显高于N95口罩.结论:化疗药物的配置环境中存在不同程度的污染,应加强对化疗药物职业暴露的监测与防范.%Objective:To assess the occupational exposure of chemotherapy drugs in Shanxi province by monitoring the residuesof chemotherapy drugs on different environmental surfaces,and to provide the basis for drug risk management in government departments and medical institutions.Methods:Environmental monitoring was carried out in ten hospitals in Shanxi province.Cyclophosphamide and cisplatin were chosen as monitoring markers.Five hospitals which have established pharmacy intravenous admixture services (PIVAS)chemotherapy drugs were assigned as PIVAS group.Five hospitals with oncology medical ward but no PIVAS were assigned as oncology medical group.Using an area of 2 cm × 2 cm filter paper to wipe samples (wipe area:10 cm × 10 cm) from different sampling points (operating table,floor,medicine rack,trolley,refrigerator door handle,medicine basket,medicine chest,telephone and inside surfaces of gloves and masks).Determine the content of cyclophosphamide and cisplatin in these samples by high performance liquid chromatography.Results:The detection rate and total amount of cyclophosphamide and cisplatinin on cology medical group were signifi cantly higher than those in PIVAS group.The difference was statistically significant (P ＜ 0.05).From a distribution of contamination perspective,the total amount of cyclophosphamide and cisplatinin most of the wiping sites was significantly higher in oncology medical group than in the PIVAS group,and the largest difference was observed on operating table.In taking different protective measures,the detection rate of chemotherapy drugs in oncology medical group wearing one layer of gloves and one layer of mask was significantly higher than PIVAS group.In PIVAS group,the detection rate of disposable masks was significantly higher than N95 masks.Conclusion:Chemotherapy drugs have different degrees of contamination in different preparation environments,so it is necessary to enhance the monitoring and prevention of occupational exposure for chemotherapy drugs.

摘要： 本世纪第一个10年是我国“药物警戒及药品风险管理”事业取得长足发展的十年。我们从我国应对一系列药害事件的教训中，对药物警戒与药品风险管理及其在我国的实践有如下认识。

摘要： 目的：深入了解我国关于药品风险管理的研究进展与实际应用。方法：通过中文期刊全文数据库(CNKI)与中文科技期刊数据库(VIP)检索出的相关文献，对文献的时间分布、期刊分布、作者分布及文献涉及的内容等方面进行研究，并就我国的药品风险管理现状进行归纳与分析。结果与结论：我国在该领域的相关工作刚刚起步，尚缺乏系统化，法规和技术体系等亟待完善。

摘要： 公众日益增长的药品安全需求和相对落后的社会生产力之间的矛盾还比较突出，发达国家在现代化、城市化、工业化长期进程中分阶段出现的安全风险在我国现阶段比较集中地出现和暴露，我们正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。因此，文章通过对药品风险的组成与起因的分析，探讨了药品风险管理的基本功能、技术、相关主体，并阐述了药品风险管理的现状、挑战和发展。

摘要： 我国药品安全正处于风险高发期和矛盾凸现期,要不断强化药品风险管理,降低用药风险,促进公众用药安全。

摘要： 信息沟通是药品风险管理的传媒和载体,只有充分了解和掌握药品风险的特性、风险管理相关各方的作用、有效的沟通方式,才能将药品风险管理的理念落到实处,最大程度保障公众用药安全。

摘要： 本文论述了制药企业在进入"药品风险暴露"特殊时期,应如何开展药品风险管理。在明确药品风险管理定义、内容、意义的基础上,着重从药品上市前,上市后两个阶段如何开展风险管理进行详细阐述:药品上市前药品风险管理重点在于:新药研发项目决策的风险管理和研发过程中的风险管理;药品上市后风险管理重点在于:对药品不良反应的监测及对上市药品持续风险-利益评价,并据此制定相应措施。

摘要： 欧美发达国家的药品安全保障体系包括较为完善的药物警戒体系、药品不良反应收集系统和药品风险管理体系等，其中又以药物警戒体系为核心。中国的药品安全保障体系存在药物警戒机构设置不够完善、缺乏有效的用药安全监测体系、没有建立药品风险管理计划、药物警戒的相关法律法规需健全等不足;应借鉴欧美国家的药品安全保障体系，通过建立和完善中国的药物警戒体系、完善中国药物安全监测体系，建立药品风险管理体制、完善药物警戒法律体系等策略，提升药品安全保障能力，降低药品安全风险，确保人民群众用药安全。

摘要： 目的：加强医院药物警戒,建立药品风险管理体系.方法：运用文献优选进行论述性分析.结果：开展药物警戒,减少医疗纠纷降低医疗风险,提高医院的管理水平和社会竞争力.结论：药物警戒是药品风险管理的一个技术手段,基层医院是药品风险管理的重要环节.

摘要： 保证患者用药安全、有效，是我们进行药品监督管理的根本目的。尽管我们要求药品要安全，但安全并不意味着药品没有不良反应的发生。药品上市后，应用不断扩大，各种不良反应报道逐渐增多，给人们的身体带来的维护也逐渐增加，药物能治疗疾病，但也会对身体产生不良影响，威胁着人类的健康。因此，加强药品不良反应监测和药品的风险管理刻不容缓。本文从药品风险管理含义及药品不良反应监测在药品风险管理中的重要性方面进行论述，要求我们要认真对待每一个药物不良反应，既认真对待每个品种不良反应问题的上报、分析、评价到最终定性，直至采取监管措施，这既是药品不良反应进行监测的全过程，也是药品风险管理的具体过程，从不同方面说明风险管理可以采取不同的措施，可以从一个侧面看到风险管理的渐进性、复杂性和艰巨性，为以后风险管理的系统展开提供有利参考。

摘要： 药品说明书不仅具有技术的严谨性,而且具有法律的严肃性,是监督管理部门控制药品风险/效益的综合性文件具体体现。药品说明书是药物信息的重要来源,包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息。药品说明书在风险交流和干预中是信息的载体,交流的媒介,风险干预的手段。医师、患者应有效利用说明书,权衡药品带来的风险和效益,最大化药品的收益,最小化药品的风险,从而保证人们的生命健康。

摘要： 本公开提供了空气间隙的环境中的风险管理。一种方法包括由风险管理器系统（154）从空气间隙的环境（200）中的多个计算设备（250）收集（305）数据。空气间隙的环境（200）包括与不安全的外部网络基本上或完全隔离的控制系统。该方法包括应用（310）规则来分析所收集的数据并标识对空气间隙的环境中的计算设备（250）的网络安全威胁。该方法包括与用户进行交互（315）以显示分析的结果和所标识的网络安全威胁。

摘要： 本发明提供了一种基于定量风险评价的油气管道风险管理系统，包括：数据管理子系统，用于对用户数据和管道数据进行管理；图形管理子系统，用于基于GIS系统在地图上以图形方式动态展示管道的相关情况，且用于风险评价结果进行图形化直观展示；风险评价子系统，用于根据管道基本数据和其他与管道风险评价有关的数据，从个人风险与社会风险两方面进行定量风险评价，并将风险评价结果进行图形化展示；风险控制与决策子系统，用于根据风险评价结果给出风险控制方案。本发明提供的管道风险管理系统，实现了油气管道风险的在线自动管理，且能够在线以图形方式动态显示风险评价结果，使得风险评价结果更加直观，且针对风险评价结果还可以给出风险控制方案。

摘要： 一种风险管理装置，具备：获取部，获取与评价对象的生物体参数相关的生物体信息和与所述评价对象的行动参数相关的行动信息；风险计算部，基于获取的所述生物体信息和所述行动信息计算事件发病率；选择部，从所述生物体信息和所述行动信息之中选择作为可改善因子的生物体参数和行动参数；贡献度计算部，针对选择为所述可改善因子的所述生物体参数和所述行动参数分别计算对所述事件发病率的贡献度；以及生成部，生成表示所述贡献度计算部中的计算结果的输出数据。

摘要： 本申请提供一种风险管理方法、风险管理平台以及计算机可读存储介质。该风险管理方法包括：获取各个自动驾驶模块的日志信息；提取各个自动驾驶模块对应的风险管理规则，并基于风险管理规则判断对应的自动驾驶模块的日志信息是否处于可控风险范围外；若是，截取处于可控风险外的日志信息，并将截取的日志信息以及对应的自动驾驶模块的模块信息进行显示。通过上述方式，本申请的风险管理方法可自动根据自动驾驶模块上传的日志信息管理每一个自动驾驶模块的风险情况，提高风险管理的自动化和效率。

摘要： 本申请提供了一种风险管理方法和风险管理装置，涉及网络安全领域，能够对设备进行统一的风险管理，从而提高网络系统的安全性。该方法包括：获取多个待监控设备的设备名称和互联网协议IP地址；基于预设监控规则，对上述多个待监控设备进行监控，获取监控数据，其中，该预设监控规则包括对不同的设备类型的待监控设备采集不同的监控数据；基于该监控数据，对上述多个待监控设备进行风险分析，获得多个风险分析结果，该多个风险分析结果用于表示上述多个待监控设备中每个待监控设备的风险等级，该风险等级包括危急、高危、中危和低危；从上述多个风险分析结果中选择满足预设上报规则的风险分析结果并上报。

摘要： 本公开涉及一种基于风险模型、风险指标的风险管理数据处理方法，通过基于不同风险管理领域对应的风险管理信息确定至少一个风险指标和/或至少一个风险模型；获取风险管理信息对应的风险管理数据；基于风险管理数据，确定至少一个风险指标对应的指标值和/或至少一个风险模型对应的模型值，使得充分考虑多个风险管理领域的风险管理信息，并将各领域风险管理信息线上化，既提高了风险管理信息管控范围，又提高了风险管控效率和管理流程；基于至少一个风险指标对应的指标值和/或至少一个风险模型对应的模型值，监测风险管理数据是否存在风险，使得同时考虑风险指标和/或风险模型的风险管理信息，更能全面准确地反映风险管理信息的整体现状。

摘要： 本公开提供了一种风险管理方法，可以应用于人工智能技术领域、大数据技术领域或金融领域。该方法包括：获取信贷请求数据，其中，所述信贷请求数据包含用户标识；基于所述用户标识获取对应的用户特征数据；将所述用户特征数据输入预训练得到的第一风险联邦模型，获取风险评估结果；以及基于所述风险评估结果生成信贷请求反馈数据以及信贷白名单，其中，所述第一风险联邦模型基于联邦学习算法训练得到，所述训练由银行服务器和大数据局服务器联合执行，其中，用于训练的数据包含押品样本数据，所述押品样本数据获取自大数据局服务器。本公开还提供了一种风险管理装置、风险模型训练方法及装置、设备、介质和程序产品。

摘要： 本发明涉及噪声引起的职业病风险评价与管理，尤其涉及预测噪声听力损失风险的算法及噪声健康风险管理系统。一种预测噪声引起听力损失风险的计算方法，可以得到更准确的和曲线，进而更准确地预测风险。并根据上述风险计算方法，设计一种噪声健康风险管理系统，实现噪声暴露情况调查与监测、噪声暴露所致听力损失的定量风险评价、风险分级、风险分级结果可视化、噪声对听力系统损伤统计、噪声对其他系统损伤统计、制定风险管理与控制措施等功能，提升职业病防治信息化建设，达到噪声职业病危害预防控制的目的。

摘要： 本发明公开了基于风险地图的核电厂台风风险管理方法及系统，通过收集整理核电厂地图信息和台风风险信息，基于核电厂地图信息构建核电厂基础地图，并且建立台风风险信息与核电厂基础地图中各地图元素的关联，最后基于核电厂基础地图构建各地图元素的数据交互功能，以及与各地图元素关联的台风风险信息的数据交互和可视化展示功能，从而形成核电厂台风风险地图，可与核电厂台风监测系统、风险管理平台进行接口，实现基于核电厂实际台风监测结果实时展示核电厂各区域的台风风险状态，以便提供实时的风险见解和决策支持，为核电厂台风风险管理提供直观、便捷、高效的技术工具，为提高核电厂防抗台风风险能力和台风风险管理水平提供有力的技术支持。

摘要： 本发明公开基于风险动态量化时空的通用风险管理系统及方法，其中涉及的系统包括：获取模块，获取与不同风险种类相关的信息；构建模块，根据获取的信息构建统一风险模型；优化及定量模块，基于不同风险维度对构建的风险模型进行优化及定量分析，得到优化后的风险模型；接口模块，将各种风险分析方式的分析结果与优化后的风险模型进行结合，得到风险分析模型；分析模块，将待预测对象基于最终风险分析模型进行分析，得到分析结果；可视化模块，将分析结果通过可视化的方式显示。本发明有利于统一的风险管理标准，对隐患、事故和责任实现量化标准更一致的风险认知；有利于隐患、事故演变的分析，及事故后依据风险演变进行的科学追责分析。