药品质量管理

摘要： 通过对药品上市许可持有人制度历史沿革及当前关于药品上市许可持有人检查有关规定的梳理,明确了药品上市许可持有人检查的核心内容。基于对2016~2018年药品上市许可持有人制度试点期间调研性检查和2019年制度全面实施后部分省市对委托生产类药品上市许可持有人现场检查问题的分析与研究,识别出委托生产型药品上市许可持有人存在的典型问题,为该类药品检查工作的开展提供参考,为行业提供借鉴。

摘要： 为加强住院药房冷链药品管理,保障患者用药安全,参照联合委员会国际部(JCI)医院评审标准,结合我院特点,制定规范的冷链药品管理制度及流程。实施JCI标准后,优化改善了住院药房及病区冷链药品从请领、储存、运输、使用等环节,确保药品质量合格。

摘要： 今年3月以来,龙岩市市场监管局以“三提三效”活动为契机,在落实“快、优、实”上下功夫,立足监管职能,压紧压实责任,扎实抓好疫情防控药品监管工作。立足“快”字抓部署。全市市场监管系统把疫情防控药品监管作为当前重中之重工作来抓,成立工作组,召开零售药店疫情防控工作部署会,深入基层对零售药店开展“拉网式”检查,对疫苗接种点和疾控中心进行全覆盖检查。其中新罗、上杭、漳平、连城等县(市、区)市场监管局组织辖区部分企业负责人进行集体约谈,通报相关情况,要求经营者落实疫情防控主体责任,强化疫情防控工作措施,严格药品质量管理。

摘要： 目的建立药品经营企业计算机管理信息系统《药品经营质量管理规范》(GSP)检查体系。方法借鉴相关文献,结合专家论证法,系统归纳GSP中相应的法规条款及2016年版国家《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中的对应检查项目,结合计算机系统的运行特点,运用模块化思路,建立药品经营企业计算机管理信息系统GSP检查体系。结果将检查内容分为计算机系统配置、业务流程控制和质量基础数据管理三大基础模块,每个模块再进一步分解,共得到17个二级模块,并针对每个二级模块提出对应的重点检查内容与检查方法。结论建立的检查体系,能提高药品检查效率,促进企业持续改进,从而保证药品质量管理活动有序、高效运行。

摘要： 目的 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系。方法 阐述过程能力分析理论和应用模型,通过实证研究分析其在药品领域的应用价值。结果 建立基于过程能力分析的药品质量管理体系,总结药品生产企业进行过程能力分析评价的基本程序,明确过程能力分析在药品质量领域的实践意义。结论 过程能力分析在药品全过程质量管理体系中发挥评估和控制作用,可有针对性地解决问题,提升药品质量。

摘要： 目的:探讨零售药店执业药师的职责和作用,为发挥执业药师作用、加强执业药师管理提供参考。方法:通过梳理相关法律法规与规章制度,分析对于零售药店执业药师履行职责的要求,提出发挥执业药师作用的建议。结果与结论:零售药店执业药师在执业单位负责药品质量管理、处方审核和调配、合理用药指导、药物警戒、慢性疾病管理等工作。建议相关管理部门制定配套制度,细化零售药店执业药师岗位职责要求;根据工作实际情况,制订零售药店执业药师药学服务规范和标准;开展药学服务实践能力培训,提升执业药师能力和素质,更好地发挥执业药师专业价值和作用。

摘要： 目的:药品质量关系到人民群众切身利益,而医院作为药品使用单位,是药品质量管理的最后环节。本文从基层医院药品 的监管现状入手,找到一些医院在药品管理中存在的问题,结合实际情况,提出对策和建议。 【关键词】医院;药品质量管理;监管机构

摘要： 目的 探讨控制药品的质量对于药库中药品管理的意义.方法 将本院2019年1月至2019年12月药库药品常规管理作为对照组,另将2020年1月至2020年12月药库药品质量管理作为观察组,分析在不同管理模式下药品使用合格率、整体管理水平、理论考核成绩、操作考核成绩、科室人员对药品质量的满意度、盘点错误率、药品过期率、药品变质率.结果 相较于对照组,观察组工作人员整体管理水平、理论成绩、操作考核成绩明显更高,对比统计学差异明显(P<0.05);相较于对照组,观察组管理人员药品使用合格率、盘点错误率、药品过期率以及药品变质率明显更低,对比统计学差异明显(P<0.05);相较于对照组,观察组科室人员对药品质量的满意度明显更高,对比统计学差异明显(P<0.05).结论 在药库药品管理中加强药品质量管理措施可明显减少药品盘点错误率以及药品过期变质率,保证管理人员用药安全,相较于常规护理科室人员满意度明显更高,值得临床广泛应用.

摘要： 医院药剂部门的重点工作之一即药品质量管理,该部门药品管理的质量可对医院产生直接影响.临床将药师应用药学专业知识向患者、医务人员以及患者家属提供与药物使用相关的服务定义为药学服务,该项服务可使药物治疗的经济性、有效性以及安全性均明显提高.本文结合自身相关经验重点就加强药品质量管理以及提高医院药学服务水平进行相关综述.

摘要： 目的探讨控制药品的质量对于药库中药品管理的意义。方法将本院2019年1月至2019年12月药库药品常规管理作为对照组,另将2020年1月至2020年12月药库药品质量管理作为观察组,分析在不同管理模式下药品使用合格率、整体管理水平、理论考核成绩、操作考核成绩、科室人员对药品质量的满意度、盘点错误率、药品过期率、药品变质率。结果相较于对照组,观察组工作人员整体管理水平、理论成绩、操作考核成绩明显更高,对比统计学差异明显(P<0.05);相较于对照组,观察组管理人员药品使用合格率、盘点错误率、药品过期率以及药品变质率明显更低,对比统计学差异明显(P<0.05);相较于对照组,观察组科室人员对药品质量的满意度明显更高,对比统计学差异明显(P<0.05)。结论在药库药品管理中加强药品质量管理措施可明显减少药品盘点错误率以及药品过期变质率,保证管理人员用药安全,相较于常规护理科室人员满意度明显更高,值得临床广泛应用。

摘要： 从《医疗机构药事管理规定》出发,结合等级医院评审要求和医院药品质量管理实际,探讨了医院药品质量管理应重点抓好三大关键要素,提出了解决办法与对策,目的是科学、有序、有效、规范地实施医院药品质量管理。

摘要： 目的：探讨全自动口服摆药机应用模式下的药品质量管理。方法：结合经验、利用收集到的数据，探讨在全自动口服摆药机应用模式下如何更有效的实现药品的质量管理。结果：全自动口服摆药机应用模式下，能有效的实现药品的拆零、储藏、库存、效期和退药管理，提高摆药准确性。结论：应严格按照程序做好药品的质量管理工作，使得全自动口服摆药机的应用更加高效，提高药学服务水平。

摘要： 3Q理论是一种用于医院质量管理的"新创"科学管理理论,等同采用了6σ质量管理理论"零缺陷"理念、全面质量管理理论"全面管理"思想和ISO9001:2000质量管理理论"作业文件"体系。3Q理念以零缺陷为理念,以全面管理为目标,以作业文件为主体,以三化(程序化、标准化、规范化)管理为手段,具有富集优势、生命力强、基于事实、重视方法和追求卓越五个特点。本文认为,运用3Q理论加强医院药品质量管理,是一种富有实效的做法,具有积极的借鉴意义和推广价值。

摘要： 目的：本文将对我院近两年来在自动摆药机机内药品质量管理方面的工作进行总结,并为以后的工作提供优化思路.方法：结合自动摆药机工作流程与我院药品实际使用情况进行讨论与分析.结果与结论：自动摆药机的应用提升了工作效率,降低了差错率.但是,机内药品拆除外包装后的保存期限不定,给工作增加了挑战.关于机内药品质量的管理需要不断去优化与改进,积极总结工作经验,寻求更好的保证机内药品质量的方法与操作,更好地服务患者.

摘要： 客户资质审核是药品质量管理工作的重要组成部分.但是,迫于经营的需要等原因,很多药品批发企业不够重视下游客户的资质审核.笔者从法规要求、规范流通需要、减少客户经营风险几个方面阐述了审核下游客户资质审核的重要性.同时还介绍了审核下游客户资质的方法和要求,并提出了进行审核时的注意事项.

摘要： 本文系参加2003年黑龙江省执业药师和从业药师继续教育培训,通过学习和的心得体会文章.

摘要： 目的：通过开展“降低病区退药率”品管圈活动,提高药房对药品质量的管理,保障患者用药安全有效,提升圈员的自我管理能力,实现医院药学服务的持续改善.方法：通过成立品管圈小组,收集、统计和分析病区退药的相关数据,查找出导致退药的主要原因,针对原因制定相应对策,遵循“PDCA循环”开展各项工作.结果：住院药房开展品管圈活动后,退药率、退药金额比和退药人数比均有所下降,相应的退药管理制度和退药流程标准化.结论：品管圈活动能有效地降低病区退药率,提高药房药品质量,提高圈员的自我管理能力,持续提高药学服务质量.

摘要： 目的：通过开展“降低病区退药率”品管圈活动,提高药房对药品质量的管理,保障患者用药安全有效,提升圈员的自我管理能力,实现医院药学服务的持续改善.方法：通过成立品管圈小组,收集、统计和分析病区退药的相关数据,查找出导致退药的主要原因,针对原因制定相应对策,遵循“PDCA循环”开展各项工作.结果：住院药房开展品管圈活动后,退药率、退药金额比和退药人数比均有所下降,相应的退药管理制度和退药流程标准化.结论：品管圈活动能有效地降低病区退药率,提高药房药品质量,提高圈员的自我管理能力,持续提高药学服务质量.

摘要： 目的：通过开展“降低病区退药率”品管圈活动,提高药房对药品质量的管理,保障患者用药安全有效,提升圈员的自我管理能力,实现医院药学服务的持续改善.方法：通过成立品管圈小组,收集、统计和分析病区退药的相关数据,查找出导致退药的主要原因,针对原因制定相应对策,遵循“PDCA循环”开展各项工作.结果：住院药房开展品管圈活动后,退药率、退药金额比和退药人数比均有所下降,相应的退药管理制度和退药流程标准化.结论：品管圈活动能有效地降低病区退药率,提高药房药品质量,提高圈员的自我管理能力,持续提高药学服务质量.

摘要： 目的：通过开展“降低病区退药率”品管圈活动,提高药房对药品质量的管理,保障患者用药安全有效,提升圈员的自我管理能力,实现医院药学服务的持续改善.方法：通过成立品管圈小组,收集、统计和分析病区退药的相关数据,查找出导致退药的主要原因,针对原因制定相应对策,遵循“PDCA循环”开展各项工作.结果：住院药房开展品管圈活动后,退药率、退药金额比和退药人数比均有所下降,相应的退药管理制度和退药流程标准化.结论：品管圈活动能有效地降低病区退药率,提高药房药品质量,提高圈员的自我管理能力,持续提高药学服务质量.

摘要： 本发明属于药品质量控制技术领域，具体公开一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，包括药片生产工艺流程统计模块、生产工艺流程生产监控终端设置模块、生产工艺流程生产操作参数采集模块、生产工艺流程生产环境参数采集模块、药片成品外观形态参数采集模块、质量建模分析模块、生产质量数据库和质量控制处理终端，通过在药片生产过程中分别对药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数进行分析统计，以此综合判断药片生产质量是否合格，并当判断结果为药片生产质量不合格时，对不合格的原因进行追踪，有效弥补了目前药片生产质量分析方式存在的不足。

摘要： 本发明属于药品质量控制技术领域，具体公开一种基于质量管理规范数据追踪的药品质量控制分析系统，包括药片生产工艺流程统计模块、生产工艺流程生产监控终端设置模块、生产工艺流程生产操作参数采集模块、生产工艺流程生产环境参数采集模块、药片成品外观形态参数采集模块、质量建模分析模块、生产质量数据库和质量控制处理终端，通过在药片生产过程中分别对药片生产工艺流程操作规范质量系数、药片生产环境适宜质量系数和药片成品外观形态质量系数进行分析统计，以此综合判断药片生产质量是否合格，并当判断结果为药片生产质量不合格时，对不合格的原因进行追踪，有效弥补了目前药片生产质量分析方式存在的不足。

摘要： 本发明涉及提高产品质量的管理功能的产品质量管理系统以及产品质量管理方法。该系统包括：制造设备(1)，在预定的被动参数(A、B、C)条件下，基于预定的主动参数(X)而被控制，由此制造处于预定的结果参数(Y)的状态的产品；控制参数估计部(9)，估计主动参数(X)的内容，所述主动参数(X)的内容是控制制造设备(1)以在被动参数(A、B、C)处于特定内容的条件下制造所述结果参数(Y)处于作为目标的内容的状态的产品所需的内容；以及控制部(10)，基于控制参数估计部(9)估计的主动参数(X)的内容来控制制造设备(1)。

摘要： 本实用新型公开了药品质量管理用药品转运装置，包括支撑板，所述支撑板的左右侧面均固定连接有支撑侧板，所述支撑板的上表面固定连接有电动推杆，所述电动推杆的输出端固定连接有隔板一，所述隔板一的上表面转动连接有转板，所述支撑侧板的前后表面均转动连接有固定转杆。本实用新型，设置防护垫、海绵，对瓶装的药剂进行限位固定，避免在转运的过程中药剂瓶之间发生摩擦碰撞的现象，增强对药剂瓶的保护，设置转板、固定转杆，对隔板一上的药品进行位置固定，避免在转运的过程中药品发生掉落的现象，通过设置隔板一、隔板二，方便对药品进行分类转运，在拿取、存放时可以更加的方便，提高该装置的实用性。

摘要： 本实用新型公开了一种药品质量管理用药品转运装置，包括底板和位于所述底板顶端的箱体，所述箱体内设有横向设置的横板，所述横板底端与所述箱体之间设有抽屉室，所述抽屉室内设有与其相匹配的抽屉，所述箱体的两侧分别设有竖直设置的限位板一和限位板二，所述限位板一与所述限位板二之间设有横向设置的放置板，所述放置板的两侧分别均设有齿块。有益效果：通过限位板一、限位板二与限位组件的配合设计，便于根据药品成品的摆放高度对放置板之间的间距大小进行调节，避免了对药品成品的摆放空间造成浪费的问题，从而提高了转运箱体内部空间的利用率；且可以对不同类型的药品成品进行分类摆放，从而为药品成品的摆放带来了便利。

摘要： 本实用新型公开了一种药品质量管理用药品转运装置，涉及药品转运设备技术领域，具体为一种药品质量管理用药品转运装置，包括放置平台，所述放置平台上表面的中部位置固定连接有底座，所述底座的数量为三个，所述底座的上表面开设有A滑槽，所述底座的正面开设有与A滑槽相通的B滑槽。该药品质量管理用药品转运装置，通过遮板、操纵把手、电动液压推杆、弹簧、限位板、防护软垫、挡板和同步板的设置，使用时，工作人员可通过手动调节单个操纵把手，配合同步板，从而旋转多个遮板，节省了人力和时间，同时对阳光进行遮挡，避免在转运过程中，药品被太阳照射药品丧失药性，可开启电动液压推杆，通过限位板将药瓶进行限位。

摘要： 本实用新型属于药品转运装置技术领域，具体为一种药品质量管理用药品转运装置，包括装置主体、起重板和转盘，装置主体的底部另一侧固定连接有支撑座，支撑座的顶部固定连接有定位杆，定位杆的顶部活动连接有连杆，连杆的一侧固定连接有三角架，三角架的一侧固定连接有密封门，连杆的外围固定连接有转盘，转盘能够由电动伸缩杆带动起进行转动后，连带着连杆及药品跟着一起进行转动，使得用户在将药品转移至装置主体上时更加方便，而起重机构能够以伺服电机作为驱动，带动吊绳缠绕在卷轴上，从而能够间接地将药品的高度升起，以便于用户将药品转移至载体上，使得用户不需要手动将药品进行搬运，给用户节省了体力，在未来具有广泛的发展前景。

摘要： 本实用新型公开了药品检测技术领域的一种药品质量管理用的抽取装置，包括底座，底座顶部设有固定板，固定板右侧壁开设有滑槽，滑槽内滑动连接设有滑块，滑块右侧壁设有安装板，安装板右侧壁开设有滑动槽，滑动槽内设有夹紧组件，安装板右侧设有试管，夹紧组件用于对试管进行夹紧，试管顶部设有橡胶塞，橡胶塞顶部贯穿连通安装设有固定管和抽液管，底座顶部设有抽气泵，抽气泵进气端连接设有抽气管，抽气管一端连接设有连接管，连接管前后侧壁均开设有通孔，固定管前后侧壁均开设有空腔，两组空腔内均设有与通孔相匹配的卡扣组件，本实用只需要对试管进行更换就能够对多种药剂进行抽取，解决了传统的抽取装置只能够对一种药剂进行抽取的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种用于药品质量管理的试验容器，包括容器本体、置物槽、承载板、限位框和箱门，容器本体的内部安装有等间距的承载板，且承载板顶部的中心位置处设置有置物槽，并且承载板两侧的容器本体内壁上皆固定有限位框，限位框内部的中心位置处设置有限位块，限位块的一端延伸至限位框的外部并与承载板的外壁固定连接，容器本体底端的拐角位置处皆固定有支脚，且容器本体表面的中心位置处铰接有箱门，并且箱门的表面设置有等间距的可视透窗。本实用新型不仅提高了试验容器使用时的便捷性，确保了试验容器使用时的稳定性，而且确保了试验容器使用时药品的质量。

摘要： 本实用新型属于药品存储技术领域，具体为一种药品质量管理用储药装置，包括装置整体、储药柜和操作台，装置整体的中间固定连接有物品柜，物品柜的顶端后面固定连接有储药柜，物品柜的顶端前面固定连接有操作台，操作台的左侧固定连接有电子称重器，储药柜的左侧嵌入连接有药柜，药柜内部的除湿剂为可更换的，所以方便使用者每隔时间对除湿剂进行更换，而且除湿机构的设置避免药柜内部的药物长时间处在潮湿空间中，也大大提高了药物的存储环境，同时避免了药柜内部的药物因药柜相应的槽中过于潮湿而损坏，而且一柜一除湿机构的设置，避免在没有放置药物的药柜中放置除湿剂而产生的浪费，在未来具有广泛的发展前景。