药品经营

摘要： 省局各处室、检查分局、直属单位:根据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》等法律法规规定,结合我省实际,省局研究制定了《江苏省药品经营(批发)许可管理办法(试行)》,现予印发,自2021年12月21日起试行。

摘要： 《药品经营质量管理规范》(GSP)是药品经营企业统一的质量管理准则,也是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的因素,从而防止质量事故发生的一整套管理程序。在良好市场环境的驱使和利好政策的推动下,药品经营企业如雨后春笋般涌现,在解决患者用药的便利性和可及性的同时增加了不少药品管理和用药安全方面的风险,如何在药品经营准入许可和监管中应用好GSP这一准则成为降低患者用药安全风险的重要环节。本文从GSP中药品经营企业资质审查、药品经营企业人员配备、药品经营场所及设施设备、药品分区分类陈列和储存、计算机系统配备、药品零售企业质量追溯体系、药品经营质量管理体系文件、第三方仓储物流合作8个方面在实际许可和监管工作中的具体应用进行了分析和梳理,并提出了建议和对策。

摘要： 国家药监局:甲紫溶液禁用于黏膜和开放性伤口。国家药监局于官网发布《关于修订甲紫溶液药品说明书的公告》(以下简称《公告》)提出,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对甲紫溶液药品说明书进行修订。《公告》强调,所有甲紫溶液生产企业均应按照甲紫溶液药品说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于2021年3月15日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。《公告》要求甲紫溶液生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

摘要： 目的:按照对第二类精神药品经营环节的基本管理要求,分析近2年在上海市第二类精神药品经营环节专项检查中所发现的缺陷项目,并提出相应建议,为今后加强特殊药品监管提供参考.方法:以上海市具有第二类精神药品经营范围的药品批发企业和药品零售连锁企业总部为研究对象,对2019年和2020年第二类精神药品专项检查的结果进行统计分析,总结发现的缺陷和发生的原因,提出防范措施.结果 与结论:第二类精神药品经营环节专项检查发现的缺陷主要集中在人员培训、仓库储存、系统管理、药品运输和信息报告等方面.建议特殊药品经营企业强化日常风险防控意识,在采用科学、合理、务实的方式实施质量管理的同时,注重构建质量文化并加强人员和技术的投入,确保特殊药品的质量安全,消除流通环节的安全隐患.

摘要： 探讨我国药品经营企业质量风险管理现状及改进措施思考.质量风险管理在药品生产和营销管理中应用的现状和问题包括企业自身缺乏风险意识,企业质量管理体系不完善,内部营销运作质量风险企业之间的联系,以及在药品营销过程中与供应商和客户进行交易时缺乏主动防御.药品的质量直接关系到患者的健康和生命安全.作为药品交易企业,必须重视药品的质量风险管理,这不仅可以保证药品的质量,而且可以塑造企业的形象和声誉.企业可以从四个方面改善或加强药品质量风险管理:增强企业风险意识,建立和完善有关质量风险管理机构,改善基础设施,加强人员培训以及严格控制采购和销售.

摘要： 根据法规要求,使用计算机管理并进行电子记录已基本覆盖药品经营企业的业务各主要环节.电子记录的普及,提高了药品流通的规范性,加强了用药安全保障,也在新冠疫情的应急防控方面发挥了重要作用.虽然电子记录在药品流通领域的应用已较为成熟,但在系统验证、数据安全、技术革新等方面仍有待完善.本文综述了药品经营电子记录的应用、进展与挑战以及对监管工作的影响,讨论了新时代对药品流通和监管的数字化要求,分析了流通与生产环节可相互借鉴的方向,并展望了数字QA等质量理念在药品流通领域的应用前景.

摘要： 按照国家规定,药品经营连锁总部及批发经营企业以批发经营形式进行管理和检查,药品批发与零售企业这两者对比,增加了供应商和品种首营资料以及仓库的管理,面对的对象由直接消费这转到了零售药店、医疗机构等,对药品的价格、质量提出了更高的要求。从采购到储存,再到配送,整个流程,清晰且有规范,对维持药品质量有着重要作用。

摘要： 近年来,医疗卫生行业发展速度得到了一定的提高,但在实际经营过程中仍存在着很多问题.其中,药品作为人们日常生活中常见的物品,药品质量直接关乎人们身体健康,所以我们必须要加大在药品经营质量管理过程中的管理力度,确保经销经营药品的质量.本文针对电子计算机在药品经营质量管理上的运用展开了深入分析,希望能够发挥计算机的最大化价值,有助于推动药品经营质量管理工作能够顺利有序展开.

摘要： 新规发布,强化连锁总部职能,国家药监局日前就《药品经营和使用质量监督管理办法(征求意见稿)》再次向社会公开征求意见,文件最重要的变化之一是细化了对连锁总部的要求。药品零售连锁经营企业总部应当具备以下条件:1有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员。

摘要： 本文对2020年5~11月重庆市12家从事网络销售的药品批发企业和零售连锁企业总部开展专题调研,从我国药品网络销售法律法规及监管现状、辖区药品网络经营销售现状入手,重点分析重庆市药品网络销售存在的问题,着力探索规范药品网络销售监管机制,并提出相应的对策和建议。

摘要： 对《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范》(GSP)认证标准有关企业法人、负责人、质量管理、验收养护、处方审核、销售等人员的学历、执业资格、职称和培训等要求进行比较，提出了修订GSP的建议和加强管理的措施。

摘要： 本文从立法技术、立法语言和准入程序的角度对我国现行药品经营市场准入法律制度存在的缺陷和不足进行了分析,并对如何弥补这些立法缺陷和不足进行了探讨。

摘要： 面对纷繁复杂的药品经营市场，如何切实保障广大入民用药安全有效，又能够依法行政，促进药品经营市场的繁荣和医药事业健康发展，是政府监管部门和药品生产经营企业所共同面临的重大而又紧迫的问题。本文从三个方面进行了论述：⑴完善市场监管法规，规范药品流通秩序；⑵提升药品零售企业药学服务水平，营造安全有效的用药环境；⑶完善抽验体系，确立抽验重点。加强药品质量的监督。

摘要： 常州药业股份有限公司是全国医药商业大型企业，江苏省商业骨干企业，主要经营六大类医药商品。多年来，公司积极推行TQC，认真实施GSP，提高了质量管理水平，保证了经营持续发展，取得了良好的社会、经济效益。本文对药品经营质量管理的流程进行调查分析，提出改进流程完善管理确保质量的措施。

摘要： 当今社会,利用“某个事件”的影响进行“借势”和“造势”是现在激烈的商业环境中十分流行的一种市场推广手段。这种营销手段就是通过“借势”和“造势”来提高产品的知名度,美誉度,树立良好的品牌形象,最终达成交易的目的。这种营销手段就是借势营销。通过对国内外借势营销及公司现状进行分析，对明晖药业在借势营销过程中所具有的优势和存在的问题进行总结，对明晖药业借势营销策略进行探讨，提出明晖应该从长远角度来开展借势营销，要有连贯性，应用各种借势营销策略把明晖的品牌影响力提到一定的高度。

摘要： 当今社会,利用“某个事件”的影响进行“借势”和“造势”是现在激烈的商业环境中十分流行的一种市场推广手段。这种营销手段就是通过“借势”和“造势”来提高产品的知名度,美誉度,树立良好的品牌形象,最终达成交易的目的。这种营销手段就是借势营销。通过对国内外借势营销及公司现状进行分析，对明晖药业在借势营销过程中所具有的优势和存在的问题进行总结，对明晖药业借势营销策略进行探讨，提出明晖应该从长远角度来开展借势营销，要有连贯性，应用各种借势营销策略把明晖的品牌影响力提到一定的高度。

摘要： 当今社会,利用“某个事件”的影响进行“借势”和“造势”是现在激烈的商业环境中十分流行的一种市场推广手段。这种营销手段就是通过“借势”和“造势”来提高产品的知名度,美誉度,树立良好的品牌形象,最终达成交易的目的。这种营销手段就是借势营销。通过对国内外借势营销及公司现状进行分析，对明晖药业在借势营销过程中所具有的优势和存在的问题进行总结，对明晖药业借势营销策略进行探讨，提出明晖应该从长远角度来开展借势营销，要有连贯性，应用各种借势营销策略把明晖的品牌影响力提到一定的高度。

摘要： 当今社会,利用“某个事件”的影响进行“借势”和“造势”是现在激烈的商业环境中十分流行的一种市场推广手段。这种营销手段就是通过“借势”和“造势”来提高产品的知名度,美誉度,树立良好的品牌形象,最终达成交易的目的。这种营销手段就是借势营销。通过对国内外借势营销及公司现状进行分析，对明晖药业在借势营销过程中所具有的优势和存在的问题进行总结，对明晖药业借势营销策略进行探讨，提出明晖应该从长远角度来开展借势营销，要有连贯性，应用各种借势营销策略把明晖的品牌影响力提到一定的高度。

摘要： 无锡星洲医药有限公司是一家中型医药批发企业，公司始终遵循“质量第一，用户至上：不接受缺陷、不产生缺陷、不输出缺陷”的质量方针和“经营药品就是奉献良心；药品可以经营，良心不能出卖”的经营理念，经常对员工进行相关法律、法规和执业技能的培训教育，努力提高员工的质量诚信意识和整体素质，为人体用药安全和祖国的健康事业进行不懈的努力。本文对2007年7月到2008年3月药品销售出库数据进行统计，分析出药品销售出库过程内部的差错率，提出解决措施。

摘要： 无锡星洲医药有限公司是一家中型医药批发企业，公司始终遵循“质量第一，用户至上：不接受缺陷、不产生缺陷、不输出缺陷”的质量方针和“经营药品就是奉献良心；药品可以经营，良心不能出卖”的经营理念，经常对员工进行相关法律、法规和执业技能的培训教育，努力提高员工的质量诚信意识和整体素质，为人体用药安全和祖国的健康事业进行不懈的努力。本文对2007年7月到2008年3月药品销售出库数据进行统计，分析出药品销售出库过程内部的差错率，提出解决措施。

摘要： 本发明公开了一种药品生产企业和经营企业风险评估系统，它由以下三部分组成：数据输入端、数据处理器和评估结果显示端。该系统的指标输入端可以直接手动，也可以采用无线蓝牙技术，一键录入，无线打印的终端录入方法，输入企业的风险指标；数据处理器按照一定程序将输入的数据进行处理，得到风险评估指数，最后通过显示端显示企业风险评估结果。该系统是药品认证检查、跟踪检查、飞行检查的重要决策支持系统。该系统以国家医药行业的规范(GMP)为基础，以当今先进的统计技术为手段，充分整合各方面专家的智力资源，对现场检查第一手数据进行深入挖掘分析，将质量监管贯穿于整个系统功能之中，是一个融医药企业的产品特征、企业品牌、GMP执行情况、外部综合环境、企业改制等为一体的企业风险评级、风险等级评估和组合分析现代综合评级预警系统。

摘要： 本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。

摘要： 本发明提供对原料药、多肽、生理活性蛋白和酶等进行修饰后的制剂稳定性以及药效的经时稳定性优异的药品原料药用原料和药品用添加物。本发明涉及一种药品原料药用原料或药品用添加物，其为含有通式(1)所示的聚醚组合物(A)的药品原料药用原料或药品用添加物，其中，(A)的分子量分布为单峰性，(A)的重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比例(Mw/Mn)为1.20以下，以(A)的重量为基准，(A)含有90重量％以上的通式(1)中的m为1的化合物。[式(1)中，OR1、R2O、R3O以及R4O各自独立地是碳原子数为2～8的氧亚烷基，存在多个的情况下，OR1、R2O、R3O以及R4O可以相同也可以不同，其键合形式可以为无规形式、也可以为嵌段形式，a、b、c和d各自独立地为50～1200的整数，X1～X4各自独立地为氢原子、通式(2)所示的取代基或通式(3)所示的取代基，m为1～10的整数。][化1]

摘要： 本发明的药品容器用玻璃的特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计含有：SiO2 70～85％、Al2O3 3～13％、B2O3 0～5％、Li2O+Na2O+K2O0.1～18％、MgO+CaO+SrO+BaO 0～10％，并且以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O)/Al2O3的值为1以上，以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O+MgO+CaO+SrO+BaO‑Al2O3)/(SiO2+Al2O3)的值为0.2以下。

摘要： 本实用新型公开了一种食品药品生产经营监管黑匣子，包括音视频信息采集系统(1)、网络传输系统(2)、中心数据集中存储管理系统(3)，音视频信息采集系统(1)通过网络传输系统(2)与中心数据集中存储管理系统(3)链接；音视频信息采集系统(1)将摄像机和仪器仪表数据采集装置采集的模拟音视频信号经过视频编码器数字化压缩编码后通过网络传输至中心数据集中存储管理系统(3)，进行集中管理和分散存储。本实用新型结构设计合理，可对生产源头实施全天候24小时电子监管，可再现生产经营全过程，成为原始的第一手证据资料，促使企业作出真实完整的批生产记录，并与监控资料相对应，形成生产经营的证据链条。具有强化产品质量的可控性和可追溯性，促进企业行为规范，诚信守法生产经营。

摘要： 本发明公开了一种乡村快速检查督导药品经营企业达标的模式及方法，该方法包括以下步骤：S1、督导单位拟定药店督导基本流程及督导思路，并将督导计划方案上报审批；S2、督导方案计划初步审批通过后，发放督导整改通知；S3、在实际督导计划的上确定督导时间以及督导路线，且在此基础上标记重点单位的整改情况，向领导汇报工作；S4、在第一轮督导完成后，对照重点标记的单位进行稽查、复查、重点普查工作，同时进行督导工作复核、验收。本发明解决检查员在一个月内检查督导十家药店达标工作中，药店整改力度小、整改效果差，整改效率低的问题，实现对药店的规范化、标准化的管理，且刺激了药品经营市场的合法化，最大限度地保障人民群众的用药安全。

摘要： 本实用新型公开了一种药品经营企业档案有序存放装置，包括档案存放装置主体，所述档案存放装置主体的前端内部外壁固定连接档案放置板，所述档案放置板上端外表面的两端与中间固定连接分隔板，所述分隔板的上端中心外表面固定连接双向开关置物机构与单向开关置物机构，所述档案存放装置主体前端外表面固定连接立式标牌放置机构与卧式标牌放置机构。本实用新型所述的一种药品经营企业档案有序存放装置，通过设置的双向开关置物机构与单向开关置物机构放置干燥剂或者樟脑丸进行防潮防霉与防虫，保护档案，通过设置的卧式标牌放置机构与立式标牌放置机构方便拿放标牌，为档案存放领域带来了更好的使用前景。

摘要： 一种药品经营式有声包装盒装置，本实用新型涉及药品包装盒技术领域，它包含盒体、盒盖、发声装置、内盒；盒体上套设有盒盖；盒体的右侧壁上的通孔内嵌设有开关、纽扣电池盒和存储芯片；盒体前侧壁的右下角上嵌设有发声装置，且发声装置上方的盒体的前侧壁上从右往左依次安装有一号按钮、二号按钮和三号按钮；盒体内设有内盒，内盒四周外壁上方的延伸部分胶接在盒体四周的内壁上；在具有文字说明的同时，可以以发声的形式向用药者说明该药的信息，且可以选择听取不同的信息，减少等待，医生可以将用药情况录入，方便用药者使用，可以防止受潮，方便拿取药品。

摘要： 本实用新型的目的是提供一种可便捷悬挂或摆放药品经营许可证，既可直接挂在单颗钉子上，也可用细绳索系好挂在单颗钉子上，还可利用真空吸盘直接吸附在玻璃等光滑立面平板上或是利用自带支撑柱直接摆放在柜台上等等，使得药品经营许可证放置规范有序，让人一目了然。一种可便捷悬挂或摆放药品经营许可证，包括药品经营登记许可内容文书和长方形药品经营许可证外框，作为改进：所述的长方形药品经营许可证外框上方有中心挂孔和两侧的对称挂孔；所述的长方形药品经营许可证外框的外框背面在上、下两横框上布置有4到8个弹性真空吸盘；所述的外框背面在左、右两竖框上分别设有长凹槽，支撑柱上端用特制合页摆动固定在长凹槽的凹槽上端斜面上。

摘要： 一种药品经营式有声包装盒装置，包括有盒盖、电源开关、集成式芯片、压电陶瓷喇叭、纽扣电池、二维码电子发光片和盒体。盒体是主体件，整体呈纸盒形式的包装盒结构，盒体的上端设置有盒盖，在盒盖的居中位置，设置有电源开关，在盒体正面的右下角位置，设置有二维码电子发光片，在盒体一端的内壁居中位置，设置有集成式芯片，在集成式芯片的下面，设置有压电陶瓷喇叭和纽扣电池。纽扣电池是电源，集成式芯片中固化有包装盒内药物的名称、使用方法和注意事项，尤其方便老花眼的老年人使用。本实用新型整体结构简单，操作使用方便，稳定性好，可靠性高。使用本实用新型，可以达到科学用药和安全用药效果。