药品管理局
药品管理局的相关文献在1994年到2019年内共计285篇,主要集中在药学、内科学、预防医学、卫生学
等领域,其中期刊论文285篇、专利文献307045篇;相关期刊103种,包括环球科学、今日药学、国际药学研究杂志等;
药品管理局的相关文献由91位作者贡献,包括黄晓燕(译)、张森(摘)、EMA网站等。
药品管理局—发文量
专利文献>
论文:307045篇
占比:99.91%
总计:307330篇
药品管理局
-研究学者
- 黄晓燕(译)
- 张森(摘)
- EMA网站
- 杨绍杰(摘)
- 杰西卡·韦普纳
- 欧盟EMA网站
- 胡宝佳
- 黄世杰
- Chris Ault
- Mark Pitchford
- 于德清
- 于达维
- 何文俊
- 保罗·雷伯恩
- 信枭雄
- 信枭雄(译)
- 全铭(译)
- 农子
- 刘京京
- 刘恩岐
- 刘枭
- 刘欢
- 刘爽(翻译)
- 刘砚青
- 刘雨欣
- 叶祖光
- 吕晓春
- 吴云珍
- 埃米利亚诺·罗德里格斯·梅加(Emiliano Rodriguez Mega)1
- 姚剑琴
- 姚瑜
- 孙爱民
- 尤果
- 平崎诚司
- 张世俊(摘)
- 张嵘(翻译)
- 张振华(摘)
- 张逸夫(翻译)
- 徐彬
- 徐晓涵
- 戴维·努南
- 方秀诚
- 施桂兰(摘)
- 晓仄
- 景新(摘)
- 曾定一
- 曾少立
- 朱冬松
- 朱鹰
- 李东霞
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欧盟EMA网站
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摘要:
欧洲药品管理局(EMA)2018年12月14日发布消息,通报ω-3脂肪酸类药品对于预防心脏病发作患者的心脏和血管方面的问题无效。该结论是基于多年累积数据分析的结果,意味着这类药品将不再被批准用于此类用途。ω-3脂肪酸类药品含有鱼油中常见的脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA),属于口服用药。
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欧盟EMA网站
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摘要:
欧洲药品管理局(EMA)2018年12月发布信息称,基于一项对镇痛药安乃近的评估,EMA认为在欧盟市场上的所有安乃近产品的相关信息应该进行统一,包括药品日剂量以及妊娠期和哺乳期用药禁忌。安乃近是一种镇痛药,在欧盟已经使用了数十年,目前在其19个成员国上市,剂型包括口服制剂、栓剂和注射剂,用于其他药品无效的剧烈疼痛和发热的治疗。此次评估由欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)根据波兰的要求开展,由于已经明确安乃近可偶尔引起严重的副作用,如对于血液的影响,波兰对不同欧盟国家推荐安乃近使用方案存在显著差异性这一点感到担忧。
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摘要:
欧洲药品管理局(EMA)网站发布信息,建议采取新措施以避免甲氨蝶呤给药剂量错误。EMA的药物警戒和风险评估委员会(PRAC)建议采取新的措施以避免发生含甲氨蝶呤药品的给药剂量错误,已有部分患者对应该每周给药的此类药品错误的采取了每日给药方式。新的措施包括限制可以处方该类药品的人员范围,在产品包装上突出警告信息,为患者和医务人员提供教育材料。此外,为帮助患者遵从每周一次的给药方案,每周给药的甲氨蝶呤片将改为泡罩包装,而不使用瓶或管装。
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摘要:
2019年4月26日,欧洲药品管理局(EMA)网站发布信息称,建议撤回抗肿瘤药奥拉单抗(Olaratumab,商品名Lartruvo)的上市许可。EMA完成了对ANNOUNCE研究结果的评估,认为与多柔比星单独用药相比,奥拉单抗与多柔比星联合用药不能延长软组织肉瘤患者的生存时间。因此,EMA建议撤回奥拉单抗的上市许可。2019年1月,ANNOUNCE研究披露初步结果时,EMA即建议不应对软组织肉瘤新患者启用奥拉单抗治疗。在评估了全部研究结果后,EMA认为不能确证奥拉单抗联合多柔比星的获益。就安全性而言,研究数据没有显示新的安全问题。
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摘要:
——欧洲药品管理局(EMA)决定限制线性钆对比剂的使用·脑部钆沉积现象已通过质谱和脑组织信号增强得到确认·体外研究和非临床研究均显示,线性钆对比剂中的钆从配体分子游离的倾向远远大于大环状钆对比剂·在欧盟范围内,撤销静脉用线性对比剂钆双胺、钆弗塞胺,以及钆喷酸葡胺静脉剂型的上市许可·由于钆塞酸二钠,钆贝葡胺的部分肝代谢,这两种静脉用线性钆对比剂可继续用于肝脏扫描。
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摘要:
欧盟药品管理局(EMA)近日宣布,由于存在心律问题的潜在风险,将在欧盟范围内暂停芬司匹利类药物的使用。该决定基于最近的非临床研究(hERG channel binding and in vitro animal model studies),结果显示芬司匹利有可能延长患者的QT间期。
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