药品监管体制

摘要： 2016年12月23日,受国务院委托,国家食品药品监督管理总局局长、国务院食品安全办主任毕井泉向十二届全国人大常委会第二十五次会议作《国务院关于研究处理食品安全法执法检查报告及审议意见情况的反馈报告》。这是时隔180天之后,食品安全这一备受全国人民瞩目的议题再次进入全国人大常委会会议议程。

摘要： 国家大计,民生为本。每年的全国两会,与百姓生活息息相关的民生话题都是代表、委员关注的热点。今年,关乎百姓福祉的教育、医疗、住房、环保、养老等话题更成为人们热议的焦点。食品完善食品药品监管体制彭静全国政协委员重庆静昇律师事务所主任律师当前的食品安全监管体制存在以下短板：一是食品药品网络销售监管存在空白。随着网络的发展,通过第三方食药销售平台、微信、微博、QQ论坛等销售食品药品的趋势正在迅猛发展。

摘要： 2015年7月22日,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,＂史上最严＂药物临床试验数据检查全面启动。 2015年8月9日国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》。意见提出,2016年底前消化注册申请积压存量,2018年实现按规定时限审批,建立更科学、高效的审评审批体系。

摘要： 7月19日,中央全面深化改革领导小组第三十七次会议审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。会议指出,药品医疗器械质量安全和创新发展,是建设健康中国的重要保障。要改革完善审评审批制度,激发医药产业创新发展活力,改革临床试验管理,加快上市审评审批,推进仿制药质量和疗效一致性评价,完善食品药品监管体制,推动企业提高创新和研发能力,加快新药好药上市,满足临床用药急需。

摘要： 受市人大常委会委托，为督促各级政府建立药品监管体制，保障人民群众用药安全，镇巴县人大常委会对该县《药品管理法》贯彻执行情况进行执法检查。执法检查活动由县人大常委会副主任马良苹带队，县人大教科文卫工委、法制工委负责人及部分人大代表参与，县卫计局、县市场监管局负责人陪同检查。

摘要： 2015年8月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）揭开了深化我国药品监管制度改革的大幕。此轮改革的目的不仅在于解决审评审批积压、申报资料质量不高、仿制药质量不高等实际问题，更在于建立一个科学、有效和完善的药品监管体制。在这一监管体制中，药品上市许可持有人制度可谓其重要支柱之一。

摘要： 食品药品安全涉及每一个家庭、每一个人,事关国计民生。加强食品药品监管,确保群众饮食用药安全,是党中央、国务院高度重视的民生问题,也是近年来地方各级政府及有关职能部门深入探索、积极寻求解决的一个重要课题。根据省、市食品药品监管体制改革及政府职能转变和机构改革的有关精神要求,罗山县机构编制委员会办公室以保障人民群众食品药品安

摘要： 为认真贯彻落实"财政供养人员只减不增"的要求,今年以来,滑县编办以被列为全省机构编制总量控制动态调整试点为契机,在机构编制管理新常态下,紧紧围绕盘活现有编制存量做文章,创新探索"满编动态管理办法"。该办法草案在征求河南省编办相关处室、县编委成员和组织、人社、财政等相关部门的意见建议后,以滑县编委印发〔2015〕1号文件精神为指导,在全县探索推行了满编动态管理办法。该办法运行一年多来,滑县编办初步摸索出了一条在新常态下

摘要： 听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报决定先行对一批责任人实施问责通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》强化制度监管决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例为市场主体减负增加职工现金收入【中央人民政府网4月13日讯】国务院总理李克强4月13日主持召开国务院常务会议,听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报,决定先行对一批责任人实施问责；通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管；决定阶段性降低企业社保缴费费率和住房公积金缴存比例，为市场主体减负、增加职工现金收入。

摘要： ＂山东济南非法经营疫苗系列案件性质恶劣,教训极其深刻。人民群众的生命健康重于泰山,必须本着对人民、对国家高度负责的态度,严肃彻查处理,绝不姑息!＂李克强总理在4月13日的国务院常务会议上说。当天会议听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理和督查工作情况汇报,通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。李克强说,疫苗质量安全事关人民群众尤其是少年儿童生命健康，是不可触碰的“红线”。

摘要： 医药事业与药品监管的根本目标是一致的二者是辩证统一的关系，是皮与毛的关系。因此，我们要积极应对加入WTO的机遇和挑战，兴利除弊就必须从理论与实践的结合上。深入思考，认真分析适应WT0规则要求，灵活运用WT0规则采取针对性的政策和措施建立决策透明、立法公平、执法公正，运作高效、反应灵敏。实施保障的药品监管体制，促进医药事业健康发展。本文介绍了全球与中国医药发展概况，分析了加入WT0对我国医药事业的主要影响，提出了医药企业的主要对策，就加入WTO与中国药品监管改革进行了探讨。

摘要： 一种基于区块链的药品销售欺诈行为的监管系统及其监管方法，属于药品销售欺诈行为的监管方法领域，本发明提供一种能够提高购药信息真实性、实时可靠、针对性强的基于区块链的药品销售欺诈行为的监管系统及其监管方法。本发明中，监管机构实时监控购药关系数据，当识别出目标业务节点的医保欺诈行为时，预判目标业务节点的欺诈类型及其损失；对当前业务节点进行二次认定，依据其计算出的欺诈损失，对当前业务节点对应的摘要合约进行处理，并进行欺诈风险评分；将该业务节点的欺诈风险评分结果输入区块链网络，更新摘要合约，根据更新后的摘要合约的业务节点的评分对购药关系数据进行筛选和拦截。本发明主要用于监管购药行为。

摘要： 本发明揭示了一种基于网格化管理的食品药品监管系统及监管方法，该监管系统包括云计算平台、数据库平台、网格化管理平台和移动端用户应用平台，其中，网格化管理平台用于将监管范围划分成网格，并在地理地图信息模块(GIS)上标注网格内所有监管企业的食品药品生产流通信息；监管方法包括行政监督、技术监管和稽查办案，其中，稽查办案的步骤包括：网格划分、信息采集、提出任务、任务派遣、任务处理、处理反馈、核查结案和综合评价。本发明建立起了以GIS专业地图为基础预防为主的食品安全监管体系，实现食品药品安全生产和流通过程监管，为食品药品质量安全保驾护航。

摘要： 本发明涉及一种基于监管码和追溯码的企业药品生产监管的实现方法，该方法通过将监管码和追溯码结合到生产计划中，并将药品生产的每个环节进行监管码和追溯码的识别、验证及存储，最后反馈给药品监管网，以供监管人员核查、监管。本发明最大程度的保证了药品生产的合法性，避免不法分子制造的假药在市场上流通，做到药品可监管、可追溯。

摘要： 特殊药品监管系统及监管方法。对于药品的管理特别是价值高或有毒药物等特殊药品一直都是药品监管部问的重点，但一直无法统一实时监管药品从生产、仓储到发放的每个环节。一种特殊药品监管系统的监管方法，在云端服务器上建立特殊药品监管平台，管理和监督药品的物流和仓储，根据药品的流转设立物资流转链条，安装药品上的条形码扫描或包装上加装的芯片RFID扫描进行入库、出库、派送、接收、发放、领用全环节监控，并掌握其在某一级单位的库存情况，发生突发情况导致药品短缺时进行快速调给。本发明用于特殊药品监管。

摘要： 本发明公开了基于标识解析和区块链的医保药品溯源监管方法及系统，属于药品监管领域；所述的方法具体步骤如下：S1根据生产需要对药品标识前缀的其余部分进行编码；S2对医保药品生产、流通数据区块链加密；S3通过溯源与监管平台查询药品生产、流通信息对医保药品的溯源与监管；本发明借助区块链分布式数据存储、点对点传输、共识机制等特点，研究医保药品流通监管可信数据采集、数据画像、药品溯源等技术，研发基于区块链的医保药品溯源与监管平台，实现医保药品生产流通过程中数据互联互通，辅助药品生产商、经营商、药店零售、医院、消费者进行追溯，为医保药品追溯和监管提供可信数据支撑，保障医保基金安全。

摘要： 本发明公开了一种监管药品风险数据信息的方法及系统。其中，该方法包括：在药品安全监管过程中，确定风险数据信息；按照药品风险评估要点，建立风险评估模型，并对所述风险评估模型进行完善；通过所述风险评估模型，监管所述风险数据信息，并对所述风险数据信息进行展示。从而，构建药品监督、用药安全、健康状况模型等，及时发现监管风险，深化风险管理意识，实现关键环节风险管理。提高监管工作效率，有效降低监管成本整合已有系统的药品监管数据，设计数据分析模型和算法，对各类相互关联的业务数据进行多维度分析，产生对药品监管工作和科学决策有价值的分析结果，有效提升药品监管工作的靶向性。

摘要： 本发明提供一种远程自动化监管核查药品生产的系统装置、所述装置包括车身(1)、支撑轴(4)伸缩转动轴(5)、对话触控显示屏(6)、显示屏翻转轴7、粒子传感器(12)、温湿度传感器(13)、循迹传感器(14)；支撑轴(4)及伸缩转动轴(5)的底端与车身(1)相连，上端设置话触控显示屏(6)以及图像采集和光学传感装置(23)。本发明首次利用适于药品生产洁净车间使用且可远程操控的或自动寻迹的移动装置，监控药品生产设备，便于检查员与现场工作人员沟通，从而辅助药品远程核查。本发明提升药品监管生产现场核查，减少人员对洁净区污染风险，尤其保障疫情期间跨地区现场核查，及时发现药品生产中的风险，有很大的应用价值。

摘要： 本说明书实施例公开了一种基于区块链的药品监管实现方法、设备及介质，方法包括：将药品存储柜分为多个储存区域，并分别采集多个储存区域内的当前环境信息和当前药品信息，当前环境信息包括当前温度、当前湿度以及当前光照情况；根据药品种类标识与多个储存区域的对应关系，判断当前药品是否存放在预先规定的储存区域内；若当前药品放置在预先规定的储存区域内，则将储存区域对应的当前环境信息存储至区块链，以对储存区域内的当前环境信息进行检测；发出预警信息；根据预警信息中的待调节的环境信息和预警信息中的待调节的目标存储区域，确定待调节的环境控制对象，以向待调节的环境控制对象发送环境控制指令，实现对药品的监管。

摘要： 本实用新型公开了一种可在线检测电子监管码的药品电子监管码印刷系统，旨在提供一种检测方便的可在线检测电子监管码的药品电子监管码印刷系统。它包括基材卷筒、输送辊筒组、电子监管码打印机、光标检测装置、条码阅读器、袋子裁切刀、报警器；所述基材卷筒上卷绕有基材，且基材穿过输送辊筒组；所述电子监管码打印机位于输送辊筒组的输入端且位于基材上方；所述袋子裁切刀用于切断基材且位于输送辊筒组的输出端；所述光标检测装置位于基材上方且位于电子监管码打印机和袋子裁切刀之间；所述条码阅读器用于识别基材上电子监管码，其位于基材上方且位于光标检测装置和袋子裁切刀之间；所述报警器、光标检测装置与条码阅读器电性连接。

摘要： 本实用新型公开了一种贵重药品监管储存装置，包括储存柜，所述储存柜前表面上部安装有摄像头，所述储物格内部安装有照明灯，所述储物格内安装有抽屉，所述抽屉上下表面均设有两组球头座，所述球头座内活动连接有滚珠，所述抽屉上下两边的横板表面均设有滑槽板，所述滚珠活动连接在对应的滑槽板内，所述抽屉左侧面设有正极磁石，所述正极磁石左侧面设有橡胶垫，所述储存柜内壁设有与正极磁石对应的负极磁石，本实用新型通过八组抽屉可对多种药品进行分类储存，在松紧带的作用下，抽屉被拉回去，滚珠顺着滑槽板滚动，可较少抽屉滑动时的摩擦阻力，提高抽屉的滑动的顺滑性，避免长时间使用后出现阻塞的情况。