药品监督管理

摘要： 尽管医药零售行业正面临增长缓慢、利润下滑、政策从严、管理成本加剧等多重困难,但全国药店的开店热情并没有因此减缓,尤其湖北的开店步伐最为迅疾。据国家药品监督管理局发布《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》(以下简称《报告》)显示,截至2021年9月底,湖北药店总数达19,986家,较2020年末的15,647家净增加4,339家,增幅为2773%,这一增幅,远高于全国药店5.89%的平均水平。

摘要： 1.从事医疗器械生产活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范,保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和_。2.从事第二类、第三类医疗器械生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准,依法取得医疗器械生产许可证;从事第一类医疗器械生产活动,应当向所在地设区的_负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。

摘要： 各市市场监督管理局,省局机关各处室、各检查分局、执法监察局:《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则(试行)》已经局务会审议通过,现印发给你们,请遵照执行。

摘要： 《中国药事》杂志是由国家药品监督管理局主管,中国食品药品检定研究院主办,国内外公开发行的综合类学术期刊(月刊)。本刊积极宣传党的药品监督管理的方针、政策,宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法》及其配套法规,研究药事管理理论、制度及其人才培养,探讨药品研发、生产、市场流通的管理及其质量控制的技术方法,交流药品安全监管及临床合理用药工作经验,介绍国外药事动态,传播药品研制、生产、经营和使用信息等。主要栏目包括:监督管理,研究进展,质量管理,监管技术,临床药学,药学教育,国外药事,合理用药,医院药事等。

摘要： “筚路蓝缕启山林,栉风沐雨砥砺行。”聚焦“临床研究”和“监管审批”两个主题,我们正迎来当前同步研发、注册与审评面临的深层次挑战。日前,全国药品监督管理工作电视电话会议召开,会议指出:今年以来,全国各级药品监管部门深入贯彻党的十九届六中全会和中央经济工作会议精神,紧紧围绕全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议部署,坚持服务大局、深化改革、强化监管和优化服务一体推进,有力保障疫情防控工作大局,有效维护全国药品安全形势总体稳定。

摘要： 药品检验是药品监督管理中的重要手段,提高药品检验工作质量,可切实提升用药安全性,保证药品质量,确保监督管理工作的规范性和标准性.基于此,为证实药品监督管理成效,从根本上保证临床用药的安全性,必须提升药品监督质量,设立专业化的药品检验机构,加强药品的开发,将药品监督管理工作贯穿在药品检验的全过程中.本文重点分析了药品监督管理中加强药品检验对用药安全性的影响,旨在为临床用药安全性提供科学的指导.

摘要： 在现代社会,药品的监督管理已成为人民健康的安全保障.基于基层卫生机构药品监督管理,在社会中起到较为显著的作用效果.通过观察我市辖区内基层卫生机构,发现存在较多药品监督管理问题.对此,为提高人民的用药安全,规范药品监督职能,加强对我国卫生机构药品监管实施有利政策,提高安全保障,解决现阶段药品监管中存在的不足,确保药品的质量安全,完善管理体制,确保管理效果,使基层卫生机构药品监督管理更为规范,降低差错率.

摘要： 对药品进行检验,是判断药品质量和功效是否符合要求的一种手段.文章从药品检验的作用、类别和流程出发,指出目前药品检验工作的现状和问题,阐述了加强药品检验管理的相关措施,以供同行参考.

摘要： 各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位:因人事变动和工作需要,经研究,省政府有关领导同志工作分工作如下调整:齐家滨负责科技、工业、信息化、市场监督管理、药品监督管理、知识产权方面工作。分管省科学技术厅、省工业和信息化厅、省市场监督管理局.

摘要： 各设区市市场监督管理局,省局各处室、检查分局、直属单位:《江苏省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则(试行)》已经省局局务会议审议通过,现予印发,请遵照执行。

摘要： 澳大利亚治疗产品管理局(Therapeutic Goods Administration，TGA)负责澳大利亚药品监督管理工作，其隶属于澳大利亚卫生和老年部。TGA目前共有员工550余人，多数TGA员工具有医学、药学、毒理、药理、微生物、生物化学等专业背景。TGA的主要司室包括：药品安全与审评司、非处方药司、企业评估司、医疗器械／血液／组织办公室、化学安全办公室、基因技术监管办公室、TGA实验室。TGA主要职责包括：对新治疗产品上市前进行审评；对治疗产品生产企业进行检查并核发许可证：对产品上市后进行评价分析；对采集、加工及检测血液的机构核发许可证；对新工业化学品上市前进行评估；确定并管理基因技术的风险等。

摘要： 本文针对药品监督管理队伍中药学技术人员太少、整体知识素质差，在实施药品监督执法中容易出现漏洞的弱点问题；阐明了药学专业知识在专业法律的行政执法中的重要性，指出了药品监督管理的行政执法者应具备药学专业技术知识的必要性；提出了药品监督管理队伍应重基础，抓素质，提高药品监督执法水平，增大药学技术人员比例含量的建议。

摘要： 目的从药品商品名及注册商标存在的名称重复、相似、读音相同等现象，分析当前国内药品知识产权保护注册管理现状，为规范商品名命名与商标注册管理，保障临床安全用药提供参考。rn 方法：检索国家食品药品监督管理局共享数据库，对检索结果进行通用名称、商品名称及其读音相似性对比分析。随机抽取部分商品名称检索国家工商行政管理总局商标局数据库，统计药品商品名称商标注册情况。rn 结果：检索到药品商品名称记录7323 条，一个商品名称对应5 种以上不同剂型规格的制剂有近700 种。不重复商品名称4910 个，商品名称相同而通用名称不同的有10 组，商品名称相似的有70 组，商品名称读音相同的有122 组。随机抽取384 个商品名称，在国家工商行政管理总局商标局注册的有316 种(82.3%)，注册率95%置信区间为(77.3%，87.3%)。rn 结论：药品商品名称作为商标注册率较高，知识产权受到普遍重视。商品名称一药多名、商品名称相似、读音相同现象较常见，存在不同通用名称药品共用一个商品名称、商标名称的现象。建议相关管理部门加强协调，减少药品商品名称、注册商标相同重复或相似、读音相同等现象。医务工作者高度重视商品名称问题，保证用药安全。

摘要： 本文对医疗机构制剂（以下称“制剂”）发展与监管历史情况的回顾和近年来医疗机构发展与监管现状的分析研究，结合地方政府主管部门在制剂监管工作中积累的经验，提出了现阶段对制剂实施监管的意见和建议;介绍了天津市食品药品监督管理局在制剂监管中的做法和经验。

摘要： 随着我国药品市场的日趋完善，特别是《国家药品监督管理局令》第十三号《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》的实施加强了药品内包装的管理。无论是药品生产企业或者是医院制剂生产部门都对药包材特别是直接接触药品的包装材料质量提出了更高的要求。本文介绍了药品内包装的含义和常用的药品内包装材料的特性，提出药品内包装材料改进的建议。

摘要： 药品说明书的权威性是国家公认的，国家食品药品监督管理局第24号自2006年6月1日起试行的《药品说明书和标签管理规定》指出:药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。

摘要： 国家食品药品监督管理局决定,2006年6月起暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批,涉及的鱼腥草类注射液有鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液.究其原因,是因为这些注射剂均可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至引起死亡. 在开展对鱼腥草类注射液的研究过程中,人们希望能找出引起不良反应的物质,找到过敏原,并据此制备出皮试制剂.本文研究，鱼腥草类注射液具有相同的不良反应报道，鱼腥草类注射液具有相同类型的化学成分，鱼腥草素和新鱼腥草素是有效成分而不是过敏原，亚硫酸氢钠的不稳定性质，杂质的限量应该是控制注射液质量的关键因素。

摘要： 文章首先对2008年发生的完达山药业公司生产的刺五加注射液因在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售，以至产生刺五加注射液严重不良反应事件的具体情况进行了介绍。然后分析了该案例涉及到的生产过程及管理环节的缺陷，并研究了该案例的定性和处理方法。最后从多方面总结了该案例对制药、流通企业及医疗单位的启示。

摘要： 文章首先对2008年发生的完达山药业公司生产的刺五加注射液因在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售，以至产生刺五加注射液严重不良反应事件的具体情况进行了介绍。然后分析了该案例涉及到的生产过程及管理环节的缺陷，并研究了该案例的定性和处理方法。最后从多方面总结了该案例对制药、流通企业及医疗单位的启示。

摘要： 文章首先对2008年发生的完达山药业公司生产的刺五加注射液因在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售，以至产生刺五加注射液严重不良反应事件的具体情况进行了介绍。然后分析了该案例涉及到的生产过程及管理环节的缺陷，并研究了该案例的定性和处理方法。最后从多方面总结了该案例对制药、流通企业及医疗单位的启示。

摘要： 本发明涉及电厂管理技术领域，公开了一种技术监督管理系统及技术监督管理平台，该技术监督管理系统包括：获取目标专业组对应的月度任务，并通过预设审批流列表获取所述月度任务对应的审批流；根据所述审批流展示对应的审批页面，以使审批人员根据所述审批页面对所述月度任务进行审批；基于审批结果生成所述目标专业组对应的月度总结报告。由于本发明通过预设审批流列表获取目标专业组对应的审批任务对应的审批流，以使审批人员根据展示的审批页面对月度任务进行审批，从而生成目标专业组对应的月度总结报告，解决了现有技术中无法对燃机企业进行一体化监督管理，高效完成监督工作的月度总结的问题。

摘要： 本发明提供了一种施工现场管理人员监督管理系统，包括安全帽、智能终端和本地主机；安全帽佩戴于管理人员的头顶，智能终端设置于施工现场内；安全帽设置有用于实时采集佩戴者定位信息的定位模块和存储有指定佩戴者身份信息的身份信息模块和用于通信的通信模块；智能终端为带摄像头和定位功能的特种设备，智能终端用于采集施工现场内的人员图像和位置信息；定位模块和智能终端分别与本地主机无线通信；安全帽的通信模块将定位模块采集到的佩戴者的定位信息和身份信息模块中对应的佩戴者的身份信息上传至本地主机；智能终端将采集到的人员图像和位置信息上传至本地主机。本发明的对于管理人员进行定位和识别，监督管理人员的到场履职。

摘要： 本申请涉及一种安全生产监督管理系统及其管理方法，涉及安全生产技术领域，旨在解决安全监管仅仅停留在安全监管部门，存在有企业主体的安全隐患排查意识淡薄，疏于自我排查容易导致隐患的技术问题，其包括数据存储模块、企业落实主体责任监督子系统、安全专家隐患整治监督子系统和安监局监督管理子系统；所述企业落实主体责任监督子系统、安全专家隐患整治监督子系统和安监局监督管理子系统分别设置有用于与数据存储模块通信连接的操作端；所述安监局监督管理子系统用于监督企业的隐患排查进度、管理专家巡查计划以及对企业自查整治情况进行评价评分。本申请具有显著提高企业自身安全隐患排查意识，降低企业出现安全隐患几率的效果。

摘要： 本发明公开了一种学习软件监督管理方法和管理系统，涉及软件管理技术领域，该学习软件监督管理方法和管理系统为家长们提供一个自动化监督管理学习软件介质的工具，可以根据指令自动化安装、更新和卸载学习软件介质；为家长们提供一套权限管理工具，可以管理孩子使用各种学习软件的范围、时长、类型等权限，避免孩子超权限使用电子设备和软件；为家长们提供一套提醒工具，在预定的课程开始前自动提醒或者切换到对应的学习软件；为家长们提供一套记录工具，记录所有学习软件的真实使用日志；为家长提供一套不良信息过滤和告警工具，自动检测涉黄、暴恐等不良信息；根据家长的配置，对学习过程通过截屏、录像等方式进行记录，以备后续审查。

摘要： 本发明提供了一种，带有摄录识别车辆使用和警用监督管理的设备的自行车，记录自行车使用时的时时录像，帮助服务台和需要摄录信息的部门图像识别人物和停放车辆与道路、建筑物体的位置，检测车辆倾斜的角度，远程监控车辆的姿态，公司采取维护方案，有效控制自行车的使用，提高智能城市相关环境设施的监督，有效管理城市提供帮助。摄像头摄录存储的系统设置有人脸抓拍照片功能，构成自行车的人脸识别技术，能够帮助警方对案情的侦办处理。

摘要： 本发明提供一种自行车警用监督管理及智能城市管理的行驶记录系统，涉及一种智能共享自行车或共享电动车及其停放和使用的管理方法。现有共享自行车或共享电动车在城市里乱停乱放、东倒西歪，成为影响市容的一个重要问题。现有技术没有一种有效的解决方法，没有了解自行车及其周围状态的方法，更没有结合城市智能管理的方法。本发明提供远程智能识别车辆管理，远程了解车辆周围事物的车辆及方法，采用摄像头摄录处理器模块，图像识别车辆和车辆周围事物的方法和装置；旨在解决现有技术中自行车或电动车东倒西歪、乱停乱放及车辆使用中，为智能城市的管理部门，提供智能了解周围事物的解决方法。

摘要： 本发明提供一种自行车警用监督管理及智能城市管理的行驶记录系统，涉及一种智能共享自行车或共享电动车及其停放和使用的管理方法。现有共享自行车或共享电动车在城市里乱停乱放、东倒西歪，成为影响市容的一个重要问题。现有技术没有一种有效的解决方法，没有了解自行车及其周围状态的方法，更没有结合城市智能管理的方法。本发明提供远程智能识别车辆管理，远程了解车辆周围事物的车辆及方法，采用摄像头摄录处理器模块，图像识别车辆和车辆周围事物的方法和装置；旨在解决现有技术中自行车或电动车东倒西歪、乱停乱放及车辆使用中，为智能城市的管理部门，提供智能了解周围事物的解决方法。

摘要： 本发明公开一种保安服务监督管理的数据管理方法，所述数据管理方法用于在省级保安服务监督管理系统和部级保安服务监督管理系统之间通过接口服务进行数据的上报和查询，包括以下步骤：S1：省级保安服务监督管理系统向部级保安服务监督管理系统提出使用接口服务申请；S2：接口服务审批通过后，部级保安服务监督管理系统生成许可证参数，发放给省级保安服务监督管理系统；S3：省级保安服务监督管理系统在调用接口服务时，提供有效的许可证参数；S4：部级保安服务监督管理系统接收到请求后应校验许可证参数的有效性，核验账号ID和口令的合法性，校验通过后，执行服务请求，返回服务响应内容。

摘要： 本发明公开了一种安全生产监督管理的方法、系统以及管理服务器，方法包括接收来自巡查员终端上报的日常巡查报告；根据预设巡查事项数值化模型，并结合日常巡查报告中的巡查事项以及巡查事项的隐患标识，计算已巡查企业的总隐患扣分；当总隐患扣分大于或等于第一阈值，则将已巡查企业的危险等级标记为A级；当总隐患扣分小于第一阈值并且大于或等于第二阈值，则将已巡查企业的危险等级标记为B级；当总隐患扣分小于第二阈值，则将已巡查企业的危险等级标记为C级；向已巡查企业对应的企业终端发送日常巡查结果通知。通过上述方式，本发明能够快捷而方便获知已巡查企业的安全状况,方便优化巡查员的日常巡查计划以及执法人员的执法计划。

摘要： 本实用新型公开了一种物联网技术食品药品安全监督管理数据采集设备，涉及信息采集设备领域，该物联网技术食品药品安全监督管理数据采集设备包括一个设在监控室的终端计算机，以及在每个监控场所设置的若干个用户计算机，终端计算机和用户计算机通过互联网连接，呈星形拓扑结构，每个监控场所均设有摄像头和扫码器，摄像头和扫码器均通过数据线与用户计算机连接，终端计算机和用户计算机均采用Microsoft SQL Server数据库，终端计算机可通过摄像头传输的图像对食品或药品的生产过程进行全程无漏洞监控，监控效果好，扫码器可对加工的食品或药品的信息进行识别，并且记录下时间，还可通过用户计算机传送食品或药品抽样检查信息，方便实用。