药品检测

摘要： 目的建立科学、统一的莫匹罗星软膏微生物限度检查方法,为其药品质量检验提供参考。方法参考2020年版《中国药典(四部)》微生物限度检查法,对6个生产企业127批次的莫匹罗星软膏建立统一的微生物限度检查方法及控制菌检查法,并测定其水分活度。结果采用1∶10常规法测定霉菌和酵母菌计数;采用中和-薄膜过滤法测定需氧菌总数和控制菌金黄色葡萄球菌;采用直接接种法检查控制菌铜绿假单胞菌。均可有效去除样品的抑菌性,方法适用性试验均通过。6个生产企业的莫匹罗星软膏的水分活度均值为0.025~0.145。结论所建立的莫匹罗星软膏的微生物限度检查方法科学、合理,可为药品监管检验提供参考;样品水分活度的测定可为生产企业的风险评估提供依据。

摘要： 目的通过分析药品检测工作中的风险点,为进一步加强基层药品检测工作管理提供参考。方法分析药品检测工作中各环节风险点,采用列举的方式进行陈列,能更为清晰的对应到实际工作中。结果通过对照药品检测过程中存在风险点,及时改进完善工作中存在的问题。结论提高风险意识,提出合理化建议,进一步加强基层药品检测工作的管理。

摘要： 为了做好药品检测工作,保障药品安全,本文将展开相关研究,论述药品检测基本概念及问题影响,然后分析药品检测问题的主要原因,最终提出相关控制方法。采用文中方法能够有效避免检测问题发生,以保障药品检测结果质量。

摘要： 为分析非无菌药品中需氧菌总数检测能力验证的结果,本文按照中国检验检疫科学研究院测试评价中心下发的《测量审核作业指导书》,以及《中国药典》2020年版四部“1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法”的要求,对受试样品进行检验和计数,并通过人员比对、方法比对进行验证。结果显示,检验人员1的结果为3400 CFU/mL,z值为0.1;检验人员2的结果为3300 CFU/mL,z值为0.2;检验人员3的结果为3500 CFU/mL,z值为0.01,方法比对试验的结果为3900 CFU/mL,z值为0.38,|z|均<2,评价结果均为“满意”。说明本实验室具备检测药品中需氧菌总数的能力。

摘要： 作为药品检测机构工作人员,负责药品从生产到上市各个过程的质量检测,直接影响着国家的药品安全和人民的生命健康。在新冠疫情爆发的情况下,为了保障药品检测机构工作人员的培训工作正常进行,各个单位必须根据自己的实际情况,建立线上与线下培训相结合的培训模式,同时建立与之相辅相成的高效培训管理体系,从组织结构、培训制度、培训方式等方面做到全面保障,确保为国家培养高素质、专业化的药品检测人员,以适应后疫情时代药品检测快速发展的要求。

摘要： 基于确保药检最终数据的准确性,药检实验室开始启用仪器前一般都会开展一系列的校准和验证.目前,全球与分析仪器检定的有关报道很多,然而对实验室仪器的管理方法差别却不大.本文进一步阐述了药品检验实验室仪器设备性能管理中现有的问题以及提高药品检测实验室仪器设备性能管理的措施.

摘要： 继云计算,物联网和移动互联网后,大数据成为信息和互联网行业的研究热点。在药品检测领域,数据的来源,种类等纷繁复杂,数据分析是非常重要的一个方面。LIMS系统在药品检测的各个环节中都有大量的基础数据产生,这就急需有效的大数据处理技术来对这些海量的数据进行分析、处理。本文主要从大数据分析的概念,技术及基本框架出发,对大数据分析技术的应用,尤其是在药品检验检测领域的应用进行研究,为领导层实行科学监管和风险预警提供有效的决策支持,并对大数据分析的发展前景及未来应用进行展望[1]。

摘要： 继云计算,物联网和移动互联网后,大数据成为信息和互联网行业的研究热点.在药品检测领域,数据的来源,种类等纷繁复杂,数据分析是非常重要的一个方面.LIMS系统在药品检测的各个环节中都有大量的基础数据产生,这就急需有效的大数据处理技术来对这些海量的数据进行分析、处理.本文主要从大数据分析的概念,技术及基本框架出发,对大数据分析技术的应用,尤其是在药品检验检测领域的应用进行研究,为领导层实行科学监管和风险预警提供有效的决策支持,并对大数据分析的发展前景及未来应用进行展望[1].

摘要： 药品中活性组成不但决定药效的主要成分,其质量与含量可对药物疗效产生直接影响。而近红外光谱技术在药品质量监测中存在明显的优势,为探究其应用研究,此次研究根据近红外光谱原理,分析近红外光谱在药品质量检测中所具有的优势与劣势,并总结出具体的应用策略,保证近红外光谱技术合理应用的同时,为今后药品安全检测提供参考。

摘要： 药品中活性组成不但决定药效的主要成分,其质量与含量可对药物疗效产生直接影响.而近红外光谱技术在药品质量监测中存在明显的优势,为探究其应用研究,此次研究根据近红外光谱原理,分析近红外光谱在药品质量检测中所具有的优势与劣势,并总结出具体的应用策略,保证近红外光谱技术合理应用的同时,为今后药品安全检测提供参考.

摘要： 阐述了化学试剂在药品检测过程中对实验结果的影响因素,介绍了检测实验室常用化学试剂分类、选用、验收和贮存的要求和注意事项.

摘要： 很多实验开展需要使用标准品,由于各种原因实验室需要自制标准品.标准品的有效期如何确定,目前并没有法定方法.本文通过适合性检验,提供了一种确定自制标准品有效期质控参数的方法和思路.rn 法定标准品基本都是API活性成分，但自制标准品也采用API活性成分有诸多不便，单就自制标准品的分装和包装，恐怕就要单独设个生产线了。因此国内很多药厂都是使用药物制剂作为的自制标准品。某药品检测所用的自制标准品就是该药品的某一批药品。对此国内相关规定没有提到必须使用API活性成分作为自制标准品，也没有药监部门对制剂作为自制标准品提出异议的案例。rn 根据国家药品标准物质制备指导原则规定。候选国家药品标准物质的稳定性考察2(1)，当候选药品标准物质有多个特性量值时，应选择易变的和有代表性的特性量值进行稳定性考察。rn 作为制剂，因为要考虑临床应用时的安全性和有效性。药物制剂如不稳定，则会产生物理和化学等方面的变化，如吸湿结块、分解变质等，有的除外观变化外，还会导致药效下降，产生毒副作用，甚至可能会危机生命。，所以国内外公认药物制剂在进行稳定性考察时要开展大部分甚至全部药典规定的检测项目。但标准品仅用于实验，并不用于临床，不需要考虑临床应用时的安全性和有效性，所以标准品在进行稳定性考察时，并不需要检测过多的项目，仅仅考察和拟用于的实验有关的项目。rn 法定标准品也有其适用范围，适用于一顶或是某几项实验。企业在建立自制标准品时，通常会回避一个自制标准品可以用于多项实验，这样会导致分析过于复杂。而是选择一个自制标准品仅适用于一项实验。自制标准品的稳定性考察也只考察该实验的数据。

摘要： 2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定.为此,在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据.

摘要： 2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定.为此,在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据.

摘要： 2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定.为此,在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据.

摘要： 2015年的《中国药典》对药品澄清度提出了检测要求,澄清度的检测方法有目视比浊法和散射光浊度法,而制药行业由于其特殊性,大多数药品价格昂贵且制备极为不易,目视比浊法也给测定带来人为误差,因此希望尽可能的减少测试用的样品量来定量完成澄清度的测定.为此,在浊度仪的基础上,建立了一种测定微量药品澄清度的方法,该方法可以在浊度仪上实现定量测定微量药品的澄清度值,为药典中药品澄清度的判断提供了更科学和精确的依据.

摘要： 目的：建立了气相色谱法对羟丙甲纤维素中羟丙氧基的含量测定研究方法.方法：采用内标法,使用Agilent7890A气相色谱仪,FID检测器,DB-624(30m×0.53mm,3μm)毛细管色谱柱.结果：样品中羟丙氧基的含量为5.7％,其分离度高达14.6,理论塔板数为2.3×104.结论：方法可用于羟丙甲纤维素中羟丙氧基含量的测定.

摘要： 目的：建立了气相色谱法对羟丙甲纤维素中羟丙氧基的含量测定研究方法.方法：采用内标法,使用Agilent7890A气相色谱仪,FID检测器,DB-624(30m×0.53mm,3μm)毛细管色谱柱.结果：样品中羟丙氧基的含量为5.7％,其分离度高达14.6,理论塔板数为2.3×104.结论：方法可用于羟丙甲纤维素中羟丙氧基含量的测定.

摘要： 目的：建立了气相色谱法对羟丙甲纤维素中羟丙氧基的含量测定研究方法.方法：采用内标法,使用Agilent7890A气相色谱仪,FID检测器,DB-624(30m×0.53mm,3μm)毛细管色谱柱.结果：样品中羟丙氧基的含量为5.7％,其分离度高达14.6,理论塔板数为2.3×104.结论：方法可用于羟丙甲纤维素中羟丙氧基含量的测定.

摘要： 目的：建立了气相色谱法对羟丙甲纤维素中羟丙氧基的含量测定研究方法.方法：采用内标法,使用Agilent7890A气相色谱仪,FID检测器,DB-624(30m×0.53mm,3μm)毛细管色谱柱.结果：样品中羟丙氧基的含量为5.7％,其分离度高达14.6,理论塔板数为2.3×104.结论：方法可用于羟丙甲纤维素中羟丙氧基含量的测定.

摘要： 本发明公开了用于对药品进行分类排列的药品检测设备，涉及到药品检测设备领域，包括上压合板，上压合板的下方设置有下压合板，在药品放置盒中套设有可降解塑料袋，可降解塑料袋设置有多组，多组可降解塑料袋上下层叠设置，当检测一种药品中将药品放入上层的可降解塑料袋中，当检测完毕之后，可利用水洗和高压风清洗的方式将检测头完全清洗干净，使得清洗后的液体一起排入可降解塑料袋中，而不会残留在下压合板或者药品放置盒中对下一组药品检测造成影响，然后将上层的可降解塑料袋连带可降解塑料袋中的药品一起丢失，使用第二层可降解塑料袋装药品，实现了确保无药品相互污染的现象，提高了药品检测的准确性，确保了药品的安全问题。

摘要： 本发明涉及药品包装检测领域，公开了泡罩类药品影像检测装置及泡罩类药品检测方法，包括箱体，箱体上设有第一固定底角件和第二固定底角件，第一固定底角件上设有第一凹槽，第二固定底角件上设有第二凹槽，箱体底部设有开口，箱体内侧壁上设有底隔板，底隔板上设有上前隔板和上后隔板，底隔板上设有相机固定板，相机固定板上设有相机，上前隔板上设有控制器，上后隔板上设有I/O处理器，相机和控制器连接，控制器和I/O处理器连接。本发明具有各部件合理分布、提高药品包装检测效率、提升药品包装检测准确率的优点。

摘要： 本发明公开了用于对药品进行分类排列的药品检测设备，涉及到药品检测设备领域，包括上压合板，上压合板的下方设置有下压合板，在药品放置盒中套设有可降解塑料袋，可降解塑料袋设置有多组，多组可降解塑料袋上下层叠设置，当检测一种药品中将药品放入上层的可降解塑料袋中，当检测完毕之后，可利用水洗和高压风清洗的方式将检测头完全清洗干净，使得清洗后的液体一起排入可降解塑料袋中，而不会残留在下压合板或者药品放置盒中对下一组药品检测造成影响，然后将上层的可降解塑料袋连带可降解塑料袋中的药品一起丢失，使用第二层可降解塑料袋装药品，实现了确保无药品相互污染的现象，提高了药品检测的准确性，确保了药品的安全问题。

摘要： 本发明涉及药品检测技术领域，本发明公开了一种便于对药品进行分类排列的药品检测装置，包括支撑底座，所述支撑底座的上表面设置有检测装置，所述检测装置的顶端设置有防护外壳，且检测装置的顶端与防护外壳的下表面固定连接，所述细支条的内壁设置有核心分类件。该便于对药品进行分类排列的药品检测装置，通过接应筒往对应的上方接应盘药品分区处撞击，接应盘逐渐被挤压，接应盘内腔开口打开，接应盘内部分区存储的药品逐渐往下作用，弹动芯片对内部经过的药品重量进行感应，最终经过电脑对弹动芯片弹动的频率进行识别和提取，从而保证使药品的重量和性能得到检测，同时具有分类排列的效果和功能。

摘要： 本发明公开了一种药品实验用固体药品检测用研磨溶解装置，具体包括：溶解装置，以及安装在所述圆柱座体外表面的轴承环；研磨装置，所述研磨装置安装在所述封盖板底部，以及安装在所述研磨装置外表面的定位轴承环；伸缩杆，所述伸缩杆顶端与所述定位轴承环连接，且所述伸缩杆底端与所述轴承环连接；拨动构架板，所述拨动构架板呈现凹型板体，且所述拨动构架板顶部与研磨装置连接，以及所述拨动构架板底部与溶解装置连接，本发明涉及药品技术领域。拨动构架板的设置在配合驱动电机进行工作的同时，可通过人工进行手动操作，避免在能源不足的情况下设备无法运作，有效的保证了药品实现的正常进行，避免耽误药品实验的及时性。

摘要： 本发明属于药品检测技术领域，尤其为一种药品检测多工位防止液体药品倾倒的试管架，包括底板，底板上端面均匀固定连接有弹簧，弹簧末端固定连接于支撑板下端面，支撑板左右端面均匀固定连接有固定装置，支撑板上端面左右端面均固定连接有支撑箱体，支撑箱体上端面内腔活动连接有侧板，左侧支撑箱体内腔设有升降装置，支撑箱体相对面上部固定连接有限位板，侧板相对面上部固定连接有放置板，放置板和限位板端面均匀设置有通孔，限位板端面通孔内腔设有限位装置，支撑板上端面均匀设置有通风装置，该装置结构简单，操作方便，有效提高试管架的稳定性。

摘要： 本实用新型公开了一种药品检测用药品粉碎溶解一体化结构，涉及药品检测技术领域，解决了当前药品检测过程中存在耗时较长、操作不便以及存在药品浪费的问题，其技术方案要点是：包括上连接筒、中转套和下连接筒，上连接筒、中转套和下连接筒沿从上到下的方向依次设置，且上连接筒的内部中心位置设置有研磨轮，研磨轮的上表面中心位置固定安装有活动杆，活动杆的上端延伸至上连接筒的上端，且研磨轮用于研磨药品，中转套用于过滤药品粉末，下连接筒的内部用于存放反应溶剂；达到整合药品粉碎与药品混合两步骤的效果，操作简单快捷，便于分离和组装，提高药品研磨的细腻度。

摘要： 本实用新型提供一种药品检测用药品研磨计量装置，涉及药品研磨设备技术领域，包括底座，所述底座的顶部通过螺栓固定有壳体，所述壳体的内部设置有两个空腔，其中一个空腔的内部设置有缓冲垫，另一个空腔的内部底面设置有称重器，所述称重器的顶部放置备用罐，本实用新型，壳体的内部开设有两个空腔，并且在其中一个空腔的内部放置有备用罐，可以作为研磨罐的备用罐体，并且在备用罐的底部安装有称重器，在研磨罐内部的药品研磨之后，工作人员可以直接将研磨罐与备用罐调换位置，让备用罐变成新的研磨罐，进行研磨，可以加快工作人员研磨药品的工作效率，并且工作人员可以通过把手移动装置，给工作人员提供了一定程度上的便捷。

摘要： 本实用新型公开了一种药品检测多工位防止液体药品倾倒的试管架，包括防护盒、固定块、把手、电动机、挡盖和第一皮带轮机构，所述防护盒的下端面焊接有减震弹簧，所述固定块焊接在防护盒的边侧，所述把手设置在调节杆的一端，所述电动机螺栓安装在防护盒的顶部，所述电机轴的外侧焊接有转盘，所述转盘的外侧套设有输送带，所述输送带的顶部开设有活动槽，所述电机轴通过第一皮带轮机构和连接轴相连，所述电机轴通过第二皮带轮机构和传动轴相连。该药品检测多工位防止液体药品倾倒的试管架，能够避免使用过程中触碰试管架造成试管倾倒的现象，并且能够避免液体药品长时间放置沉淀的现象，同时增加了对试管拿取与放置的便捷性。

摘要： 本实用新型公开了一种便于对药品进行分类排列的药品检测装置，包括装置底座、驱动电机、分类盘、集液板和下清理筒，所述装置底座的上方螺栓固定有导向柱，所述活动板的下表面设置有检测头，所述驱动电机的输出端键连接有第一齿轮，所述滑槽的内部设置有活动杆，所述下清理筒的上方设置有上清理筒，且上清理筒的下端设置有卡块。该便于对药品进行分类排列的药品检测装置可以对药品进行分类排列，且可以防止灰尘杂质污染药品，避免待检测的药品发生混乱影响检测结果，同时可以对检测头表面残留的药品进行清理，避免发生药品混合的现象，使得装置可以进行连续性检测，提高了装置的检测准确性和检测效率。