药品抽验

摘要： 目的:通过对邢台市近几年的药品监督抽验结果进行整理和分析,为监管部门的监督工作提供参考.结果:5年来完成药品抽验共2807批次,共发现不合格样品25批次,不合格率为0.89％.按抽样环节分析,经营环节、使用环节的样品不合格率[(0.78％～1.69％)、(0.855～1.96％)]最高;按药品品种分析,中药材及饮片不合格率最高(平均6.64％).结论:2016年至2020年该市药品监督抽验整体质量良好,其中中药材及饮片的不合格率最高,质量有待进一步提高.

摘要： 药品质量是药品安全的源头保障,是一切用药的根本.不合格药品核查,是指药品监督管理部门对在本辖区内经抽检或形式上认定的不合格药品进行复核、审查,判断药品来源的行为.不合格药品的核查工作在药品稽查工作中具有重要意义.本文主要对做好监督抽验不合格药品的核查工作展开探讨.

摘要： 目的 分析及研究快速检验技术对药品抽样工作中的应用价值.方法 采集2018年1月—2019年1月期间对我药检所从业人员有关药品抽验工作展开调查,按照本次检验技术划分为参照组(传统检验技术)及实验组(快速检验技术),统计两组工作人员对不同种类药品抽验合格率情况.结果 研究组中成药、化学药、医院制剂及抗生素药品抽验不合格率分别为2(1.29％)、3(3.28％)、1(0.79％)、2(1.29％),参照组中成药、化学药、医院制剂及抗生素药品抽验不合格率分别为15(11.90％)、14(11.11％)、12(9.52％)、13(10.32％),差距显著,P<0.05.结论 快速检验技术在药品抽验工作中具有较高的借鉴价值,值得推广.

摘要： 药品快速检验技术是指在简单的试验设备条件下或现场监督检查中,采用药品外观鉴别、化学反应、薄层色谱、仪器分析等检验方法对药品真伪进行快速初步鉴定.这种方法所做出的鉴别结果并非最终确定药品质量结论,但对药品抽验起到初筛作用,是基层药品监督抽验中不可缺少的技术手段.为了加强市场药品质量监督管理,国家日益加强对药品快速检验方法在抽验工作中应用,为了快速准确有效进行药品快速检验,结合日常工作对药品快速检验方法进行简要分析,简单分析每种方法在实际应用中的优点及缺点,为能在实际抽验工作能够选用合适的药品快速检验方法提供指导.

摘要： 药品抽验是国家食品药品监督管理总局为了提高药品质量,保证人们用药安全对药品进行监督管理的一种手段,其也是药监部门的一项重要工作,在对药品进行抽验的过程中,如何进行抽验,提高药品质量监督抽验的不合格率,保证抽验结果准确率极其关键,这能够有效的提高人们的用药安全,保证患者的生命健康.

摘要： 本文根据基层药品监管抽验过程遇到抽样量不准确、程序不合规、标准不准确等的问题,建议通过加强对抽样工作人员的专业培训、建立科学的质量管理体系、抽样量作业指导书、合格药品退样程序、加强中药饮片批号管理、加强财政投入等对策,有助于保证药品抽样工作的科学、公正、合法,能更好的促进药品的安全生产,保障人民群众的生命健康.

摘要： 结合药品抽验工作存在的问题,分析国家药品抽验信息系统对药品抽检全过程管理的工作模式,探讨如何应用系统提升药品抽验工作效能,并提出了进一步开发系统应用的思路.

摘要： 目的:对武汉药品医疗器械检验所抽验药品的质量状况进行评价.方法:采用回顾性方法,对武汉药品医疗器械检验所2011 ～2013年抽验药品的检验结果进行统计分析.结果:2011～2013年抽验药品批次分别为3 280批、3 614批、2 804批,不合格率分别为18.2％、12.6％、6.5％.原料药、化学药品、抗生素制剂、中成药、中药材(饮片)、辅料(胶囊壳)的不合格率分别为0.7％、10.5％、1.4％、9.6％、36.6％、14.0％,其中中药材(饮片)每年的不合格率居高不下,主要不合格项目为性状和鉴别.结论:各类药品均存在一定的质量问题,其中中药材(饮片)存在较大问题,监督管理部门要加大监督和惩处力度.

摘要： 目的：探讨我国药品抽验数据共享平台的建设思路，为系统建设提供参考。方法：通过分析调查法和专家咨询法，完成对共享平台的需求分析和功能设计，从数据分类和数据分析展示等方面，分析国家药品抽验数据共享平台构建的功能作用及面临的挑战，提出新的发展思路和方向。结果与结论：国家药品抽验数据共享平台的建设是一项系统工程，应坚持统一规划、顶层设计、分步实施的原则，合理推进建设，以实现国家药品抽验数据预处理、存储及查询、统计及分析的目标。%Objective: To explore the idea of national drug testing data sharing platform construction, so as to provide a reference for the construction.Methods: The demand analysis and function design of sharing platform were completed by investigation method and expert consultation method. The function and challenge of national drug testing data sharing platform were analyzed by data classiifcation and data analysis. In addition, new ideas and direction of development were put forward.Results and Conclusion: National drug testing data sharing platform construction is a systematic project, which should adhere to the principle of uniifed planning, top-level design and step-by-step implementation. It is also necessary to reasonably promote the construction, in order to achieve the goal of national drug testing data pre processing, storage and query, statistics and analysis.

摘要： 目的：探讨基层药检所实现药品监督抽验真正意义的有效途径。方法：简述基层药品抽验与检验工作现状，分析实践中存在的问题，提出相应的对策和建议。结果与结论：加强培训，提高抽验、检验人员素质，加强药品抽验相关部门的协作，使抽样程序更规范、靶向命中率更高，才能实现药品监督抽验的真正意义。%Objective: To explore effective methods of drug testing in grass-roots.Methods: A brief introduction to the present situation of drug sampling and testing work in grass-roots was given. The problems in practical work were analyzed, corresponding countermeasures were proposed, and suggestions were put forward accordingly.Results and Conclusion:In order to make the sampling procedures more standardized and improve the hit rate, it is necessary to strengthen training, improve the quality of sampling and testing personnel, as well as the cooperation between relevant departments of drug testing, so as to achieve the true meaning of drug sampling and testing.

摘要： 本文通过对官方网站公布的药品质量公告、不良反应信息通报以及国家药品抽验的相关情况进行分析与探讨,发现我国药品抽验存在基本药物和非基本药物抽验资源分配不合理,监督性抽验经费未有效利用等问题,并针对这些问题提出完善我国药品抽验的建议.

摘要： 本文分析了在药品抽验工作中常遇到药品质量标准索取困难、对药品供应不足等问题,并提出解决这些问题的对策.

摘要： 本文通过药品质量分析,找出合格率低的原因,探讨提高质量方法.本文介绍了衢州市药品检验所2004年药品抽验情况分析.

摘要： 目的：根据国家药品评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究.rn 方法：根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较.rn 结果：按照现行标准检验,样品合格率为97.8％,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐.rn 结论：吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,只有1批样品不合格,根据检验依据和结果可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复方丹参片质量较好.但是发现了不少问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量.

摘要： 目的：根据国家药品评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究.rn 方法：根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较.rn 结果：按照现行标准检验,样品合格率为97.8％,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐.rn 结论：吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,只有1批样品不合格,根据检验依据和结果可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复方丹参片质量较好.但是发现了不少问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量.

摘要： 目的：根据国家药品评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究.rn 方法：根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较.rn 结果：按照现行标准检验,样品合格率为97.8％,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐.rn 结论：吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,只有1批样品不合格,根据检验依据和结果可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复方丹参片质量较好.但是发现了不少问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量.

摘要： 目的：根据国家药品评价性抽验任务,对2015年吉林省全省范围内市场中流通的复方丹参片进行质量分析研究.rn 方法：根据《中国药典》2010年版第一增补本及《药品补充检验方法和检验项目批件号2008010》对全省范围内抽检的46批复方丹参片进行了全项检验,并对检验结果进行了统计分析与比较.rn 结果：按照现行标准检验,样品合格率为97.8％,但是通过对片剂中樟脑成分的检测发现,各厂家中樟脑的含量差异参差不齐.rn 结论：吉林省内抽检的46批样品根据现行检验标准检验,只有1批样品不合格,根据检验依据和结果可以认为,当前吉林省内生产、经营、流通使用的复方丹参片质量较好.但是发现了不少问题,建议有关部门加强对复方丹参片中冰片投料的监管,以保证产品质量.

摘要： 一种面板抽验装置及方法，应用于传送面板的传送路径上，可在不影响面板传送的情形下，在面板的传送路径上直接抽取出面板，以进行工艺良率的检测，且于检测完毕后继续传送检测过的面板，并再抽取出传送路径上的下一张面板进行检测。该方法包括：提供具有一缓冲通道的一传送路径，以直立的方式传送多个面板前进；提供一缓冲抽取步骤，通过一承接通道自该传送路径抽取出一个该面板；提供一检测步骤，通过一检测架以一直条光棒从背面向该面板照射光线的方式检测该面板；以及提供一缓冲回送步骤，通过该承接通道将检测完的该面板回送至该传送路径以继续传送。

摘要： 本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。

摘要： 本发明提供对原料药、多肽、生理活性蛋白和酶等进行修饰后的制剂稳定性以及药效的经时稳定性优异的药品原料药用原料和药品用添加物。本发明涉及一种药品原料药用原料或药品用添加物，其为含有通式(1)所示的聚醚组合物(A)的药品原料药用原料或药品用添加物，其中，(A)的分子量分布为单峰性，(A)的重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比例(Mw/Mn)为1.20以下，以(A)的重量为基准，(A)含有90重量％以上的通式(1)中的m为1的化合物。[式(1)中，OR1、R2O、R3O以及R4O各自独立地是碳原子数为2～8的氧亚烷基，存在多个的情况下，OR1、R2O、R3O以及R4O可以相同也可以不同，其键合形式可以为无规形式、也可以为嵌段形式，a、b、c和d各自独立地为50～1200的整数，X1～X4各自独立地为氢原子、通式(2)所示的取代基或通式(3)所示的取代基，m为1～10的整数。][化1]

摘要： 本发明涉及一种基于贝叶斯网络的健康大数据抽验系统及方法，所述系统至少包括抽验模块，所述抽样模块基于卡方检验来检测从原始数据集抽取的至少一个子数据集，并且基于卡方检验结果和与其连接的终端的预设条件来向所述终端发送匹配的子数据集，其中，所述子数据集是由所述抽样模块以启发式抽样的方式从原始数据集中抽取的。本发明基于两个评分函数，使用卡方检验保证抽取出的子数据集与原始数据集的条件概率分布无显著差异，进而保证两者的联合概率分布无显著差异。同时，可以大幅降低数据集的样本量。

摘要： 本发明公开了一种具备水质抽验功能的净水过滤管，包括过滤管本体，所述过滤管本体两端安装有连接法兰，所述过滤管本体内部导入活性炭棒，所述活性炭棒中心开设有滤水孔，所述活性炭棒一端导出一连接管，所述连接管导出所述过滤管本体外设置，所述连接管与所述活性炭棒连接端密封处理，所述连接管外部端安装设置有一连接接头，所述连接接头上连接有抽检针筒，所述抽检针筒与所述连接接头螺纹可拆卸式连接，所述抽检针筒后端导出一伸缩拉杆，所述伸缩拉杆连接安装在所述抽检针筒内的活塞体，所述抽检针筒内还放入酸碱检测试纸。通过上述方式，本发明不仅能作为净水过滤管过滤水处理，提高水质，而且具备对过滤水的检验抽查功能。

摘要： 一种面板抽验装置及方法，应用于传送面板的传送路径上，可在不影响面板传送的情形下，在面板的传送路径上直接抽取出面板，以进行工艺良率的检测，且于检测完毕后继续传送检测过的面板，并再抽取出传送路径上的下一张面板进行检测。该方法包括：提供具有一缓冲通道的一传送路径，以直立的方式传送多个面板前进；提供一缓冲抽取步骤，通过一承接通道自该传送路径抽取出一个该面板；提供一检测步骤，通过一检测架以一直条光棒从背面向该面板照射光线的方式检测该面板；以及提供一缓冲回送步骤，通过该承接通道将检测完的该面板回送至该传送路径以继续传送。

摘要： 本实用新型公开了一种中华绒螯蟹生态育苗抽验打捞装置，包括横板、立柱、驱动电机、转轴杆和捞筒，所述立柱固定设于所述横板的底部右端，所述横板的左端开设有通孔，所述转轴杆的前后端转动连接有固定板，所述转轴杆的前端贯穿连接有辅助转轴盘，所述驱动电机固定设于通孔的右端，所述驱动电机的前端经过驱动轴连接有主动转轴盘，所述辅助转轴盘与主动转轴盘之间连接有皮带链，所述主动转轴盘的前端连接有支架板，所述转轴杆的外端环绕连接有绳索，所述捞筒固定设于绳索的下端。该中华绒螯蟹生态育苗抽验打捞装置，可将设备稳定安装于塘边，方便自动化控制绳索在转轴杆上转动从而达到升降作用，使得捞筒伸入水塘内打捞育苗进行抽验。

摘要： 本实用新型公开了一种用于物料抽验检测的导料装置，包括导料管，所述导料管的排料口处设置有控制其导通状态的阀门控制机构，阀门控制机构包括与导料管外壁固定相连的支撑架以及转动连接在支撑架上的螺杆和调节杆，螺杆上螺纹连接有沿螺杆轴向方向移动的调节部，调节杆的中部与支撑架铰接，调节杆的一端与调节部滑动相抵，另一端连接有位于导料管的排料口下方的堵板；转动螺杆来使调节部驱动调节杆摆动，以控制堵板对导料管的排料口的密封状态；本实用新型与现有技术相比，能快捷的对导料管的导通状态进行控制，且堵板的安装位置不易被凝土粘接固定，使本阀门控制机构能够长时间的正常使用。

摘要： 本实用新型涉及成品抽验松卷布自动化装置，包括表面光滑的检验台，检验台的前部安装有第一机箱，第一机箱中安装有退卷伺服电机和PLC控制器，退卷伺服电机的动力输出轴通过联轴器联接一根退布杆，第一机箱上位于退布杆与检验台之间安装有第一导向杆；检验台的后部机械安装有第二机箱，第二机箱中安装有收卷伺服电机，收卷伺服电机的动力输出轴通过联轴器联接一根卷布杆，第二机箱上位于卷布杆与检验台之间安装有第二导向杆；检验台的台面底部安装有调速开关，调速开关与PLC控制器的输入端连接，PLC控制器方输出端分别与退卷伺服电机、收卷伺服电机连接。有益效果是：检验人员可以专注于检验，提高抽验效率。

摘要： 本实用新型公开了一种羟乙基乙二胺容器桶的抽验堵塞头，包括呈圆形锥台状的堵塞头本体(1)，所述堵塞头本体(1)的锥台顶面上设有堵塞柱(2)，所述堵塞头本体(1)的锥台底面上设有定位柱(3)，所述定位柱(3)的直径比堵塞头本体(1)的锥台底面的直径小。本实用新型具有牢固可靠、不易滑动、堵塞施工效率高、结构简单、成本低廉的优点。