药品批发企业

摘要： 目的为规范药品批发企业经销行为、提升药品监管部门的监管水平提供参考。方法对2020年湖南省570家药品批发企业现场检查中发现的缺陷项目进行汇总,对其主要风险情况进行分析,并提出对策与建议。结果与结论湖南省省级药品监管部门对192家药品批发企业进行了日常监督检查,其中有168家企业(87.50%)被责令改正;共发现缺陷项目1804项,涉及严重缺陷11项、主要缺陷806项、一般缺陷987项。省级药品监管部门对20家麻醉药品、精神药品批发企业进行了专项检查,其中18家企业(90.00%)被责令改正;共发现缺陷项目48项,涉及主要缺陷33项、一般缺陷15项,未发现严重缺陷项目。各市(自治州)药品监管部门对358家药品批发企业进行了日常巡查,其中290家企业(81.00%)被责令改正;共发现缺陷项目1499项,涉及主要缺陷665项,一般缺陷834项,未发现严重缺陷项目。按照出现频次统计,湖南省药品批发企业的缺陷项目主要集中在储存与养护(687项,20.50%)、设施与设备(608项,18.14%)、人员与培训(579项,17.28%)、收货与验收(272项,8.12%)和质量管理体系文件(260项,7.76%),上述项目合计占缺陷总数的71.80%。药品批发企业存在的主要风险包括企业风险意识淡薄、药品营销环节质量风险多发、企业质量管理体系文件不健全、企业经营行为存在弄虚作假等情况。建议药品批发企业应建立质量风险管理机构、评价标准和管理制度,完善经营质量管理体系,加强药品储存管理,规范企业经营管理,加强人员培训,规范采购行为等,从而保障药品的安全有效和质量可控。

摘要： 截至2022年9月底,全国执业药师累计在有效期内注册687684人,环比增加4787人。每万人口执业药师数4.9人。注册在药品零售企业的执业药师627083人,占注册总数的91.2%。注册在药品批发企业、药品生产企业、医疗机构和其他领域的执业药师分别为37664人、4573人、18243人、121人.

摘要： 目的 总结安徽省药品批发企业新修订《药品经营质量管理规范》首次认证和5年换证检查情况,为促进其规范经营和加强有效监管提供参考.方法 汇总并比较安徽省药品批发企业2013年至2015年(第一轮认证)447家和2018年至2019年(第二轮换证)271家检查情况,分析异同点,并提出建议.结果 现场检查一次性通过率提高了32.69％;第一轮认证共发现主要缺陷项目1039频次,一般缺陷项目4489频次;第二轮换证共发现主要缺陷项目175频次,一般缺陷项目1731频次.缺陷项主要集中在质量管理体系、验证校准、计算机系统等方面.结论 建议强化企业主体责任,增强全员质量意识,多途径开展针对性培训,加强检查员能力建设,严控质量风险.

摘要： 目的:药品在疾病治疗中发挥着重要的作用,也是每个家庭中的生活必备品。近些年来,随着我国医疗事业的快速发展, 仿制药品不断的增多,与此同时药品市场获得了更大的发展,市场的扩张体现出《药品经营质量管理规范》(GSP)在药品市场管理的 重要性。但是鉴于药品经营的特殊性以及药品种类的多样性,其在药品质量管理中也会出现一定的问题,本篇文章结合《药品经营质 量管理规范》,对药品批发企业的质量管理工作展开分析。

摘要： 随着生物制药技术的进步,药物的种类在不断增加,冷藏药品相对于普通药品而言,对温度及储运环境的要求更高,温度过高或过低都会影响到药品的质量.因此,在对药品储运过程中的环境温度做好把控,避免药品质变.本文中笔者立足于药品批发企业结合冷藏药品管理实际,对其中存在的风险与可能存在的潜在风险进行分析,在表达自身观点的同时,针对性地提出相应意见.

摘要： 为深入贯彻落实《北京市优化营商环境条例》,持续优化营商环境,按照我市推行告知承诺审批制度改革工作的要求,自2021年7月30日起,对药品批发企业、药品零售企业《药品经营许可证》注销和医疗器械经营许可证注销实行告知承诺审批,现将有关事项通知如下.

摘要： 目的 为药品批发企业的冷链验证提供参考.方法 结合新修订《药品经营质量管理规范》(简称《规范》)实施7年来的现场检查经验,对湖北省的药品批发企业、第三方冷链验证机构开展实地考察,总结并分析湖北省药品批发企业冷链验证存在的缺陷和不足,细化和补充冷库、冷藏车、保温箱验证过程的关键点.结果与结论 湖北省药品批发企业冷链验证存在企业参与度不高,自主验证率偏低,验证过程流于形式,对《规范》要求验证项目理解不透彻等问题,企业应严格遵循《规范》要求,结合企业自身实际情况实施验证,从而确保药品经营环节的质量安全.

摘要： 冷链药品属于对储存温度要求比较高的药物,在储存以及运输期间很难把控温度的控制情况,容易影响药品质量,进而使企业的经济出现损失,容易发生相关不良事件.近年来,人们对于药物的安全意识在不断升高,在冷链药品的质量管理过程中也逐步采取了不同的管理方式.其中影响冷链药品质量的重要环节在于药品批发企业,在2013年所颁布的《药品经营质量管理规范》中提及于药品批发企业冷链药品质量管理中合理运用风险管理理论以及相关措施,可以明确原来已有的质量管理中出现的相关风险性因素,这在风险管理意识的提高方面具有重要意义,在完善相关质量管理体系以及改善硬件条件等方面具有确切效果,通过验证管理等措施完善了具体的冷链药物风险管理体系,在应用期间可以有效控制药物管理质量的风险因素,使药物质量的风险因素处于最低限度中,确保药品质量.

摘要： 目的:通过汇总分析药品批发企业冷链验证存在的问题及原因,找出规范冷链验证工作的对策,从而更好地保障冷链药品在储运过程的质量。方法:对2015~2020年湖北省药品批发企业的药品经营许可事项现场检查报告中"校准与验证"部分的缺陷项目进行汇总,分析药品批发企业冷链验证存在的问题及原因,提出相应的对策与方法。结果与结论:药品批发企业应发挥主体责任,参与验证的全过程,包括验证实施前的准备工作、验证实施时的监督工作、验证实施后的审核工作,切实落实《药品经营质量管理规范》要求。

摘要： 目的:为药品批发企业科学有效实施GSP、监管部门制定有针对性的监管措施提供参考。方法:对2017-2019年在国家和广东省药监部门官方网站上查询到的广东省76家被撤销GSP证书的药品批发企业在现场检查中发现的缺陷项目进行统计,分析其存在的问题,并提出相应的解决措施和建议。结果与结论:广东省被撤证药品批发企业严重缺陷项目主要集中在总则和销售部分;主要缺陷项目主要集中在储存与养护、机构和质量管理职责、人员与培训以及质量管理体系等部分。药品批发企业应强化企业质量安全第一责任人意识,提高仓库管理水平和对员工进行针对性的培训,优化质量管理体系,为企业持续长远发展提供坚实的质量保障。监管部门要加强法规宣传与监管,加大惩治力度,降低药品流通领域的质量风险。

摘要： 目的：通过对陕西省药品批发企业两轮GSP认证现场检查缺陷项目汇总对比，找出我省药品批发企业在两轮认证中质量管理方面存在问题，分析成因，提出对策。方法：对陕西省两轮药品批发企业GSP认证现场检查报告各抽取200份，分别汇总缺陷项目，并进行对比分析。结论：通过两轮药品GSP认证，我省医药产业结构得到优化，药品批发企业的质量管理意识和水平都得到很大提高，能够自觉执行GSP的规定和要求。

摘要： 客户资质审核是药品质量管理工作的重要组成部分.但是,迫于经营的需要等原因,很多药品批发企业不够重视下游客户的资质审核.笔者从法规要求、规范流通需要、减少客户经营风险几个方面阐述了审核下游客户资质审核的重要性.同时还介绍了审核下游客户资质的方法和要求,并提出了进行审核时的注意事项.

摘要： 本发明公开了一种药品生产用药品氧含量控制系统，包括：用于给药品生产提供密闭的无菌生产环境的隔离装置；用于给所述隔离装置提供氮气并控制氮气温度的氮气输送与控温系统；与所述隔离装置进行循环通风，用于降低所述隔离装置内药品生产环境温度的循环降温系统。本发明还提供了一种易氧化药品生产方法。能做到在药品生产中保证药品生产的低氧环境，有效的防止药物氧化。

摘要： 本发明公开了一种批发系统线上信息同步方法，批发系统包括批发终端和批发服务器，批发终端可与批发服务器进行通讯，该方法包括以下步骤：将第一交易数据发送至批发服务器以使批发服务器将第一交易数据转换为第二交易数据后进行保存；接收批发服务器返回的第二交易数据，并将第二交易数据覆盖掉与该第二交易数据对应的第一交易数据。该批发系统线上信息同步方法能够将批发终端的交易数据同步到批发服务器上，并由批发服务器进行处理将第一交易数据转换为便于永久存储的第二交易数据，批发终端再同步批发服务器所转换的第二交易数据到自身，该方法能将批发终端的交易数据同步至批发服务器，以便其他批发终端从批发服务器获得交易数据。

摘要： 本发明提供了一种商业企业实现批发连锁的网络交易系统，该交易系统包括一应用程序服务器和多个客户端计算机，应用程序服务器连接一数据库；所述的应用程序服务器包括一系统管理员，一商品模块，一供应商模块，一公司模块，一总财务模块；本发明同时提供了一种商业企业实现批发连锁的网络交易管理方法，供应商对商品具备定价权，分公司对商品具有管理权，系统管理员对供应商负责，分公司管理员对采购商负责，使得商业企业既能具有现代电子商务的优越性又有传统商业模式的安全性，实现真正意义的批发连锁企业。

摘要： 本发明涉及数据核对技术领域，具体地说，涉及根据批发订单进行自主核对的蔬菜批发的数量核对系统。其包括订单信息获取单元、配合核对单元和订单维护单元。本发明通过设置的订单信息读取模块对蔬菜需要出售数据进行读取，并由蔬菜货码扫描模块对出货的蔬菜进行扫码，获取不同蔬菜售出的数量，并通过订单信息判断模块将蔬菜需要出售数据作为对比的模板进行比较，以此来保证工人清点货物时，不会出现漏点或多点的情况，扫码人员通过订单信息确定模块对出现误差的订单信息进行修补，并通过外传模块将修补后的订单向外传输，使货物管理人员可以及时的得到货物和订单信息不符的情况，进而加快订单出现问题的解决速度。

摘要： 本发明公开了一种批发终端的数据更新方法、系统及存储介质，批发终端具有用于存储交易数据的本地小型数据库，该方法包括以下步骤：S1、当需要更新本地小型数据库的交易数据时，获取批发终端的硬件使用率并判断硬件使用率是否超过了预设阈值；S2、若否，则按照每条交易数据的时间顺序在新的存储位置上逐一存储所需更新的交易数据；S3、若是，则将更新的交易数据按时间顺序覆盖时间最早的交易数据。该方法能在进行数据更新时根据批发终端的硬件使用情况来判断是否需要覆盖旧数据，以保证批发终端的运行效率，避免由于存储量过大而导致批发终端出现卡机的现象。

摘要： 本发明公开了一种离线批发交易信息处理方法，包括以下步骤：S1、根据用户输入的客户名称和地址、产品名称以及批发数量生成批发交易信息并保存在本地数据库中；S2、实时获取批发终端的网络状态，并对网络状态进行判断；S3、当批发终端具有网络连接时，将批发交易信息发送至批发服务器以使批发服务器对批发交易信息进行处理；S4、当批发终端没有网络连接时，将所述批发交易信息标注为离线批发交易信息，在检测到批发终端重新连接上网络时，将离线批发交易信息发送至批发服务器。该方法能在离线状态下进行交易处理，当连接到网络时即刻将离线状态下所生成的交易信息上传至服务器进行处理，避免了订单丢失或者忘记上传的弊端。

摘要： 本发明的用于包装医药品的PTP用或泡罩包装用片材，由于含有具有20～400nm的平均粒径的有机着色颜料(a1)和数均分子量为100～3000的分散剂(a2)混合而成的成分(A)，和树脂成分(B)，因此可得到能够发挥有机着色颜料的良好的分散性(片材中的有机着色颜料的集中存在少)的同时，可减少有机着色颜料的渗出发生(或不发生该渗出)的用于成形PTP或泡罩包装的片材(PTP用或泡罩包装用片材)。

摘要： 本发明提供对原料药、多肽、生理活性蛋白和酶等进行修饰后的制剂稳定性以及药效的经时稳定性优异的药品原料药用原料和药品用添加物。本发明涉及一种药品原料药用原料或药品用添加物，其为含有通式(1)所示的聚醚组合物(A)的药品原料药用原料或药品用添加物，其中，(A)的分子量分布为单峰性，(A)的重均分子量(Mw)相对于数均分子量(Mn)的比例(Mw/Mn)为1.20以下，以(A)的重量为基准，(A)含有90重量％以上的通式(1)中的m为1的化合物。[式(1)中，OR1、R2O、R3O以及R4O各自独立地是碳原子数为2～8的氧亚烷基，存在多个的情况下，OR1、R2O、R3O以及R4O可以相同也可以不同，其键合形式可以为无规形式、也可以为嵌段形式，a、b、c和d各自独立地为50～1200的整数，X1～X4各自独立地为氢原子、通式(2)所示的取代基或通式(3)所示的取代基，m为1～10的整数。][化1]

摘要： 本发明的药品容器用玻璃的特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计含有：SiO2 70～85％、Al2O3 3～13％、B2O3 0～5％、Li2O+Na2O+K2O0.1～18％、MgO+CaO+SrO+BaO 0～10％，并且以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O)/Al2O3的值为1以上，以摩尔比计(Li2O+Na2O+K2O+MgO+CaO+SrO+BaO‑Al2O3)/(SiO2+Al2O3)的值为0.2以下。

摘要： 本发明的医药品容器用玻璃的特征在于，作为玻璃组成，以摩尔％计含有SiO2 60～85％、Al2O3 3～20％、B2O3 0～5％、Li2O 0～9％、Na2O 0～12％、K2O 0～6％、Li2O+Na2O+K2O 0.1～26％、SrO 0～1％、BaO 0～1％，摩尔比K2O/(Li2O+Na2O+K2O)的值为0.60以下，且摩尔比Al2O3/(Li2O+Na2O+K2O)的值为50以下。