药品安全性

摘要： 美国食品药品管理局(FDA)网站近期发布药品安全性通讯(drug safety communication),警示度维利塞(Duvelisib,商品名:克必妥Copiktra)的死亡和严重不良反应风险。一项临床试验的结果显示,与白血病和淋巴瘤的其他治疗药物相比,度维利塞的死亡风险可能有所增加。该项试验还发现,度维利塞可能具有更高的严重不良反应风险,包括感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应、血肝酶水平升高。

摘要： 美国食品药品管理局(FDA)网站近期发布药品安全性通讯警示度维利塞(Duvelisib,商品名:克必妥Copiktra)的死亡和严重不良反应风险。主要内容如下:一项临床试验的结果显示,与白血病和淋巴瘤的其他治疗药物相比,度维利塞的死亡风险可能有所增加。该项试验还发现,度维利塞可能具有更高的严重不良反应风险,包括:感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应、血肝酶水平升高。度维利塞为PI3激酶抑制剂,FDA于2018年批准其用于既往曾接受过至少2次治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)成年患者的治疗。2018年批准时,有关度维利塞用药患者的生存情况或死亡风险的数据有限,FDA要求制造商SecuraBio开展长期临床试验随访以获得更多信息。

摘要： 美国食品药品监督管理局(FDA)网站近期发布药品安全性通讯(drug safety communication),警示度维利塞(du velisib,商品名:克必妥Copiktra)的死亡和严重不良反应风险。主要内容如下:FDA关心的问题一项临床试验的结果显示,与白血病(一种慢性血液肿瘤)和淋巴瘤(一种淋巴结肿瘤)的其他治疗药物相比,度维利塞的死亡风险可能有所增加。该项试验还发现,度维利塞可能具有更高的严重不良反应风险,包括:感染、腹泻、肠道和肺部炎症、皮肤反应、血肝酶水平升高。

摘要： 及时报告药品不良反应,药品上市许可持有人及药品监管机构等可以对收集到的药品不良反应报告数据进行分析,开展药品安全性评价,必要时采取有效的风险控制措施,如修改药品说明书、发布药品安全性警示信息、暂停药品生产、销售和使用等,预防和减少不良反应的发生,保障公众用药安全。

摘要： 我们知道,药品必须按药品使用说明书使用。但在有些时候,医生的用药并不局限在药品使用说明书。尽管这种决策有一定的合理性,但由此也引发了药品安全性、有效性、医疗责任和伦理学等一系列问题。下面就这个问题谈谈我的看法。药品说明书是载明药品重要信息的法定文件,是医师、药师、护师和患者治疗用药时的科学依据,也是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性,指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

摘要： 随着社会经济的发展,医疗技术水平的提高,药品已经成为治疗疾病改善人的体质的重要物质,因此药品质量的高低直接影响人们的生命健康.为了确保流入市场的药品具备较高的安全性以及治疗效果,需加强对药品的检验,以此保证人们的生命安全,为此本文通过对药品检验存在问题进行分析,并给予相关对策.

摘要： 药品对包装材料要求非常严格,包装材料质量与药品质量有着一定的内在联系,现阶段市场流通药品包装材料非常多,质量参差不齐,部分包装材料质量不能得到有效保障,存在一定的使用风险,主要是因为药品包装材料在制作过程中,加工工艺不够严谨,材料筛选出现问题,部分制造商为了经济利益,压低原材料采购成本,致使原材料质量出现问题,导致药品包装材料的质量缺陷,影响药品质量.

摘要： 长期毒性试验是药物安全性评价的有机组成部分,在药物毒理学研究中综合性最强、获得信息最多、对临床用药安全指导意义最大.本文结合我国药品安全性评价中大鼠毒理学试验指导原则及本实验室十余项大鼠毒理学试验的经验,分析探讨了试验中动物实验质量的控制问题.作者认为:动物实验技术的质量控制、病理组织标本分析前的质量控制、动物临床检测指标控制、试验误差控制四个方面决定着长期毒理学试验结果的客观性,影响药物的安全性评价结果,其标准化问题应引起新药研发人员及管理机构的重视.

摘要： 2010年版《中国药典》已于2010年10月1日正式执行，受到了业内前所未有的关注。新版药典一部在总结历版药典的基础上，进行了大幅度的标准修订和增收品种标准的工作，注重质量可控性和药品安全性内容的增加和提高，更加突出中医药特色。笔者就新版药典的新变化在文中进行了详细的分析和阐述。

摘要： 药品说明书是药品生产企业提供的，应当包含药品安全性，有效性的重要科学数据结论和信息技术资料，是临床安全合理用药的主要依据。妊娠期妇女为使用药品的特殊人群，为确保其用药安全，对我院目前常用药品的说明书中“孕妇用药”项进行分析并结合临床实际用药情况对部分应当注意的问题加以讨论以为规范药品说明书提供参考。

摘要： 随着社会的发展，如何安全、有效、合理的用药已成为社会关注的热点。近年来关于药物不良反应(adverse drug reaction, ADR)的报道和讨论比较多，已引起了各方面的注意。本文指出抗生素滥用，导致药物的不合理应用，提出提高自我保护意识，防止药品不良反应的发生。

摘要： 药品不良反应自愿报告系统的缺点在监测工作中越来越影响对药品安全性的科学计算，尝试和探索新的监测方法，运用科学的监测手段有针对性地收集药品利用情况和不良反应(ADR)信息，已经成为监测机构的重要发展方向。本文力图通过医院集中监测方法的运用，了解不同监测方法对数据收集、ADR发生率计算、风险因素分析等监测各个环节的影响，掌握医院集中监测方法的实际价值，为客观地评价药品上市后大规模人群使用中的安全性做好技术储备。

摘要： 作者介绍了“凤党”药材质量的性状鉴别和显微鉴别，分析了多项测定结果，通过对凤党与其他六种党参药材一系列的对比研究，表明陕西凤县GAP种植基地的自然、地理环境适合党参药材的生长，所产凤党质量稳定，品质优良，重金属、有机氯农药残留量检查均符合食品和药品安全性要求。为今后凤党药材各项质量标准的建立，提供科学依据。

摘要： 垂体催乳素腺瘤是最常见的功能性垂体腺瘤,约占成人垂体功能性腺瘤的40％～45％,以20岁～50岁的女性患者多见;多巴胺激动剂为其主要治疗药物,其中又以溴隐亭为中国推荐的首选药物.溴隐亭是半合成的多肽类麦角生物碱,能持久刺激多巴胺受体的功能,抑制催乳素的合成及分泌,在治疗女性垂体催乳素腺瘤患者中得到了广泛应用;然而,对于妊娠期患者能否服用溴隐亭,目前仍存在争议.国外有研究表明妊娠初期服用溴隐亭并不会增加流产、早产、畸胎、异位妊娠及多胞胎的风险;而另有大规模药物流行病学研究表明,在妊娠期间使用溴隐亭可能会增加早产及流产的风险.国内的回顾性研究表明,垂体瘤患者妊娠期服用溴隐亭是安全有效的,不增加妊娠期并发症及新生儿风险.为进一步探讨妊娠期服用溴隐亭的安全性,本文采用循证医学的方法对已发表的研究进行Meta分析,以期为临床用药提供参考依据.

摘要： 垂体催乳素腺瘤是最常见的功能性垂体腺瘤,约占成人垂体功能性腺瘤的40％～45％,以20岁～50岁的女性患者多见;多巴胺激动剂为其主要治疗药物,其中又以溴隐亭为中国推荐的首选药物.溴隐亭是半合成的多肽类麦角生物碱,能持久刺激多巴胺受体的功能,抑制催乳素的合成及分泌,在治疗女性垂体催乳素腺瘤患者中得到了广泛应用;然而,对于妊娠期患者能否服用溴隐亭,目前仍存在争议.国外有研究表明妊娠初期服用溴隐亭并不会增加流产、早产、畸胎、异位妊娠及多胞胎的风险;而另有大规模药物流行病学研究表明,在妊娠期间使用溴隐亭可能会增加早产及流产的风险.国内的回顾性研究表明,垂体瘤患者妊娠期服用溴隐亭是安全有效的,不增加妊娠期并发症及新生儿风险.为进一步探讨妊娠期服用溴隐亭的安全性,本文采用循证医学的方法对已发表的研究进行Meta分析,以期为临床用药提供参考依据.

摘要： 垂体催乳素腺瘤是最常见的功能性垂体腺瘤,约占成人垂体功能性腺瘤的40％～45％,以20岁～50岁的女性患者多见;多巴胺激动剂为其主要治疗药物,其中又以溴隐亭为中国推荐的首选药物.溴隐亭是半合成的多肽类麦角生物碱,能持久刺激多巴胺受体的功能,抑制催乳素的合成及分泌,在治疗女性垂体催乳素腺瘤患者中得到了广泛应用;然而,对于妊娠期患者能否服用溴隐亭,目前仍存在争议.国外有研究表明妊娠初期服用溴隐亭并不会增加流产、早产、畸胎、异位妊娠及多胞胎的风险;而另有大规模药物流行病学研究表明,在妊娠期间使用溴隐亭可能会增加早产及流产的风险.国内的回顾性研究表明,垂体瘤患者妊娠期服用溴隐亭是安全有效的,不增加妊娠期并发症及新生儿风险.为进一步探讨妊娠期服用溴隐亭的安全性,本文采用循证医学的方法对已发表的研究进行Meta分析,以期为临床用药提供参考依据.

摘要： 垂体催乳素腺瘤是最常见的功能性垂体腺瘤,约占成人垂体功能性腺瘤的40％～45％,以20岁～50岁的女性患者多见;多巴胺激动剂为其主要治疗药物,其中又以溴隐亭为中国推荐的首选药物.溴隐亭是半合成的多肽类麦角生物碱,能持久刺激多巴胺受体的功能,抑制催乳素的合成及分泌,在治疗女性垂体催乳素腺瘤患者中得到了广泛应用;然而,对于妊娠期患者能否服用溴隐亭,目前仍存在争议.国外有研究表明妊娠初期服用溴隐亭并不会增加流产、早产、畸胎、异位妊娠及多胞胎的风险;而另有大规模药物流行病学研究表明,在妊娠期间使用溴隐亭可能会增加早产及流产的风险.国内的回顾性研究表明,垂体瘤患者妊娠期服用溴隐亭是安全有效的,不增加妊娠期并发症及新生儿风险.为进一步探讨妊娠期服用溴隐亭的安全性,本文采用循证医学的方法对已发表的研究进行Meta分析,以期为临床用药提供参考依据.

摘要： 本发明提供了电池的内部短路安全性的评价方法，所述电池包含电极组、电解质、将所述电极组和所述电解质包含在内部的外壳以及将电极组与外壳电连接的集电端子，所述电极组是将正极、负极以及将正负极电绝缘的绝缘层进行卷绕或层叠而得到的。在本发明的方法中，在电池的电极组内部的正极与负极对置的部位混入异物，用加压体的压力按压混入部，将介于正负极之间的绝缘层局部破坏而使之发生内部短路，并且上述按压时的电极组与加压体的接触面积比异物的外切四边形面积大。由此，在电池内部的任意位置进行短路试验，综合评价电池的内部短路安全性。

摘要： 提供一种验证人工智能系统安全性的有效系统。一种安全性验证系统，包括：特征量信息接收部14，其接收包含在用于进行人工智能系统的安全性验证的测试中使用的多个第一测试数据的每个第一测试数据中的、预测在该人工智能系统中使用的多个特征量的值的特征量信息；以及判断部16，其判断：第一组合，第一组合是多个特征量能够取值的组合中的、没有被包含在多个第一测试数据中的组合，或者第二组合，第二组合是多个特征量能够取值的组合中的与应当由人工智能导出的多个正确解析结果相关联的组合。

摘要： 本发明涉及具有安全性根和安全性链的功能安全性。一种数据验证器，包括：第一处理电路，该第一处理电路被配置成用于执行第一安全性操作，该第一安全性操作包括：确定表示第二处理电路因子的第一传感器数据是否满足第一验证标准；以及如果第一验证标准被满足，则执行第一安全性措施；以及如果第一验证标准未被满足，则执行第二安全性措施；第二处理电路，该第二处理电路被配置成用于执行第二安全性操作，该第二安全性操作包括：确定由第三处理逻辑根据传感器数据生成的第一值是否满足第二验证标准；以及如果第二验证标准被满足，则执行第三安全性措施；以及如果第二验证标准未被满足，则执行第四安全性措施。

摘要： 本发明提供了电池的内部短路安全性的评价方法，所述电池包含电极组、电解质、将所述电极组和所述电解质包含在内部的外壳以及将电极组与外壳电连接的集电端子，所述电极组是将正极、负极以及将正负极电绝缘的绝缘层进行卷绕或层叠而得到的。在本发明的方法中，在电池的电极组内部的正极与负极对置的部位混入异物，用加压体的压力按压混入部，将介于正负极之间的绝缘层局部破坏而使之发生内部短路，并且上述按压时的电极组与加压体的接触面积比异物的外切四边形面积大。由此，在电池内部的任意位置进行短路试验，综合评价电池的内部短路安全性。

摘要： 本发明公开了一种高安全性的药品玻璃包装，包括安瓶瓶本体，安瓶瓶本体的一端固定有瓶颈本体，安瓶瓶本体外表面上方固定有外接瓶盖套，且外接瓶盖套的上表面中部固定有端部密封塞，瓶颈本体的上端固定有上端部，端部密封塞的下端位于与上端部相对应处设置有球面，外接瓶盖套和瓶颈本体之间围合有空腔，本发明一种高安全性的药品玻璃包装，通过设置外接瓶盖套和瓶颈本体，即可由外接瓶盖套和瓶颈本体围成空腔，医护人员可以对外接瓶盖套处施加一个外力，即可将外接瓶盖套处的折断口折断，而折断口折断时，会产生一定量的玻璃碎渣，而玻璃碎渣会沿着瓶颈本体的外臂落入空腔内，即可避免玻璃碎渣进入安瓶瓶本体内。

摘要： 本发明公开了一种安全性好的药品柜，柜体正面固定嵌设有矩形框，矩形框内均滑动设有抽屉，抽屉外壁均固定设有名称卡片，下半部分的抽屉末端均固定设有第一电动伸缩杆，移动组件包括第三轴承，第三轴承的数量为四个且分别固定在柜体的四个角下，第三轴承下均固定设有车轮支架，车轮支架下均安装有移动轮。有益效果：能够防止柜体发生倾斜或晃动时抽屉发生滑出的现象发生，并且能够自动将抽屉从柜体内抽出，而且同时可进行多个抽屉的抽出，并且能够将柜体上端的抽屉抽出后移动到高度较低的地方，从而无需借助梯子或凳子即可将抽屉内的药材取出，从而能够降低取药时的危险性。

摘要： 本实用新型公开了一种安全性高的药店用药品陈列防盗柜，包括底座，底座的上端设置有柜体，柜体的上端设置有顶板，且柜体的内部设置有放置板，柜体的背面设置有电源线，电源线的上端设置有绕线柱，绕线柱的外表壁开设有绕线槽，且绕线柱的上端设置有卡线板，卡线板的前表壁开设有卡槽，卡槽的内表壁设置有压簧，压簧的一端设置有夹板，放置板的上端设置有连接板，连接板的内部开设有嵌槽；该一种安全性高的药店用药品陈列防盗柜通过设置绕线柱、绕线槽、卡线板、卡槽、压簧和夹板，可以达到对过长的电源线进行整理，避免了电源线拖至地面致使外壳出现磨损易导致出现漏电的现象，进而确保了陈列防盗柜使用时的安全性。

摘要： 本实用新型涉及一种用于药品病毒安全性评价验证的连续除病毒过滤设备，其包括依次相连通且用于容纳抗体样品的料液罐、用于过滤抗体样品的过滤组件、用于混合抗体样品和病毒的混合组件以及用于除病毒的除病毒组件，除病毒过滤设备还包括与混合组件相连通且能够向混合组件中通入病毒的病毒投料组件。本实用新型通过在过滤组件以及除病毒组件之间连接混合组件，使指示病毒与抗体样品通过混合组件自动混合，从而提高了药品病毒安全性评价验证实验的准确性，使其与实际生产中的连续过程保持一致。

摘要： 本实用新型公开了一种安全性高的药品售卖后台数据处理装置，涉及医药技术领域。本实用新型包括触摸显示屏、扇笼、固定壳、电源连接器和信号传输器，固定壳上方固定连接有扇笼，固定壳下方固定连接有底板，固定壳一头的底板上方卡捷固定有触摸显示屏，固定壳另一头的底板上方卡接固定有电源连接器和信号传输器。本实用新型通过设置扇笼、小风扇、散热孔、电源连接器、开关按钮和电源接口，解决了现有的自动售药机后台数据处理装置安全性差，容易因为工作时产生的热量过高而损坏装置，而且热量过高产生的电路损坏易引起火花，从而发生火灾；与电源连接不够方便，在不需要使用时直接拔掉电源线麻烦且有一定的危险性的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种安全性好的高危药品储存柜，包括一端开口的柜体，柜体的两侧内柜壁上沿竖直方向对称连接有若干根支撑条，位于同一水平面上两根支撑条的上端共同安装有一块支撑板，支撑板的上端固定连接有抽屉，支撑板远离柜口一端位置的下端对称开设有卡槽，卡槽的槽底固定连接有弹簧，弹簧的另一端固定连接有复位板，卡槽内设有卡杆，卡杆的上端贯穿卡槽的槽底并向支撑板外的上方延伸，卡杆的下端贯穿复位板并设置在支撑条的上端，复位板固定套接在卡杆的杆壁上，卡杆滑动连接在卡槽中。本实用新型对操作人员进行警示提醒，防止抽屉抽出柜体瞬间手臂承受压力过大造成危险，提高了抽屉抽出时的安全性。