苦碟子注射液

摘要： 目的 探究冠心病心绞痛患者应用苦碟子注射液辅助治疗的临床疗效。方法 选取2018年6月~2019年7月周口市人民医院院入院治疗的冠心病患者70例,随机分为2组各35例。对照组给予阿司匹林、硝酸异山梨酯等西药常规治疗,观察组在其基础上给予苦碟子注射液。比较治疗前与治疗2w后2组中医症状积分、心绞痛发作频率及发作时间、心功能[左室射血分数(LVEF)、每搏输出量(SV)]、生活质量[西雅图心绞痛量表(SAQ)]指标差异。结果 治疗2w后,2组各项中医症状积分、心绞痛发生频率、发作时间较治疗前显著降低,且观察组治疗后上述指标水平显著低于对照组治疗后水平(P<0.05);2组LVEF、SV水平及SAQ评分均较治疗前显著升高,且观察组治疗后上述指标水平显著高于对照组治疗后水平(P<0.05)。结论 冠心病伴心绞痛患者给予苦碟子注射液联合西药治疗疗效显著,有利于增强心功能、减少心绞痛发生频率,改善生活质量,对其预后康复有利。

摘要： 目的系统评价近10年苦碟子注射液治疗急性脑梗死的临床疗效。方法计算机检索EMbase、PubMed、the Cochrane Library、Web of Science、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库和维普等数据库中2011年1月—2021年2月苦碟子注射液治疗急性脑梗死的临床随机对照试验(RCT),按照Cochrane系统评价手册进行方法学质量评价,采用Stata13.1/RevMan 5.3软件进行数据分析。结果共纳入27篇文献,总样本量3444例,其中,对照组1720例,试验组1724例。Meta分析结果显示,试验组总有效率[OR=1.22,95%CI(1.09,1.38)]、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分[SMD=-1.69,95%CI(-2.08,-1.29)]、Barthel指数[SMD=1.53,95%CI(1.19,1.87)]、血清炎性因子超敏C反应蛋白[SMD=-1.68,95%CI(-2.19,-1.17)]、白细胞介素-6[SMD=-1.85,95%CI(-2.65,-1.06)]、白细胞介素-8[SMD=-1.29,95%CI(-1.49,-1.09)]、肿瘤坏死因子-α[SMD=-2.35,95%CI(-3.35,-1.34)]水平及血流动力学指标凝血酶原时间[SMD=2.27,95%CI(1.54,2.99)]、血浆黏度[SMD=-1.02,95%CI(-1.84,-0.20)]、纤维蛋白原[SMD=-1.56,95%CI(-2.21,-0.92)]均优于对照组,不良反应表现轻微且差异无统计学意义。结论现有证据表明,苦碟子注射液联合常规药物治疗急性脑梗死可明显提高临床疗效。

摘要： 目的 考察苦碟子注射液联合脑蛋白水解物对后循环缺血性眩晕患者的临床疗效。方法 123例患者随机分为对照组A、对照组B、观察组,每组41例,分别予以脑蛋白水解物、苦碟子注射液、苦碟子注射液联合脑蛋白水解物,疗程2周。检测临床疗效、中医证候评分、综合症状评分、血液流变学指标(红细胞比容、血浆比黏度、全血高切黏度)、氧化应激反应指标(SOD、MDA、GSH-Px)、听觉诱发电位(PL-Ⅰ、PL-Ⅱ、PL-Ⅲ)变化。结果 观察组总有效率高于对照组A、对照组B(P<0.05)。治疗后,3组中医证候评分、综合症状评分、血液流变学指标、MDA水平、听觉诱发电位降低(P<0.05),SOD、GSH-Px活性升高(P<0.05),以观察组更明显(P<0.05)。结论 苦碟子注射液联合脑蛋白水解物可控制后循环缺血性眩晕患者氧化应激反应,调节血液流变学,增强临床疗效,缓解临床症状,改善听觉诱发电位。

摘要： 目的:探讨脑梗死致重症呼吸衰竭患者给予苦碟子注射液联合无创正压通气的治疗效果。方法:选取2019年1月至2021年1月在本院治疗的脑梗死合并呼吸衰竭患者78例为研究对象,按随机数字表法分成观察组和对照组,各39例,对照组给予无创正压通气治疗,观察组给予苦碟子注射液联合无创正压通气治疗,比较两组患者临床疗效、血气指标及炎性因子水平。结果:观察组治疗总有效率高于对照组(P<0.05);治疗后,两组动脉血氧分压(PaO_(2))升高(P<0.05),动脉血二氧化碳分压(PaCO_(2))降低(P<0.05),观察组PaO_(2)高于对照组,PaCO_(2)低于对照组(P<0.05);两组治疗后白细胞介素IL-17、IL-19水平均降低,且观察组水平低于对照组(P<0.05)。结论:脑梗死致重症呼吸衰竭患者给予苦碟子注射液联合无创正压通气治疗,能够提高临床疗效,改善血气指标及炎性因子水平。

摘要： 目的:观察苦碟子注射液联合西药治疗急性脑梗死(ACI)患者的效果。方法:选取2018年6月至2020年6月该院收治的82例ACI患者的临床资料进行回顾性研究,按照治疗方法不同分为观察组与对照组各41例。对照组给予常规西药治疗,观察组在对照组基础上给予苦碟子注射液治疗,比较两组疗效、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、炎性因子[可溶性CD40配体(sCD40L)、白细胞介素-6(IL-6)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)]水平,以及不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为90.24%(37/41),高于对照组的68.29%(28/41),差异有统计学意义(P0.05)。结论:在常规西药治疗基础上采用苦碟子注射液治疗ACI患者可提高治疗总有效率,降低NIHSS评分和炎性因子水平,效果优于单纯常规西药治疗。

摘要： 目的 探讨苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片治疗急性脑梗死(ACI)的疗效及对患者microRNA-124(miR-124)、miR-210表达的影响.方法 选取2016年3月～2019年3月我院93例ACI患者为研究对象,随机分为三组,每组31例:对照A组静脉滴注苦碟子注射液,每次40 mL,每天1次;对照B组口服果糖二磷酸钠片,每次1.0 g,每天3次;观察组予以苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片注射液治疗,用法同对照组.三组均连续治疗14 d.统计对比三组临床疗效、不良反应发生率及治疗前后血清血栓调节蛋白(sTM)、脂联素(APN)、血管性血友病因子(vWF)、炎性因子[白细胞介素19(IL-19)、C反应蛋白(CRP)]、氧化应激指标[丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)]、miR-124、miR-210表达水平和美国国立卫生院卒中量表(NIHSS)评分.结果 治疗后观察组总有效率明显高于对照A、B组(90.32％vs.64.52％,61.29％),差异有统计学意义(P0.05).结论 苦碟子注射液联合果糖二磷酸钠片治疗ACI疗效确切,能显著降低ACI患者炎症反应,减轻氧化应激,改善血管内皮细胞功能,调节miR-124、miR-210表达水平,缓解神经功能缺损.

摘要： 目的:研究苦碟子注射液联合酒石酸美托洛尔片治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病的临床疗效.方法:选取我院心血管内科2019年12月～2020年11月收治的70例老年冠状动脉粥样硬化性心脏病患者为研究对象,利用随机数字表法分为西医组、中西医联合组各35例,西医组采用酒石酸美托洛尔片治疗,中西医联合组采取苦碟子注射液联合酒石酸美托洛尔片治疗,14天后对两组临床疗效进行对比.结果:中西医联合组总有效率大于西医组,差异有统计学意义(P0.05);治疗前两组患者症状积分、心绞痛发作次数、心绞痛发作持续时间差异无统计学意义(P>0.05),治疗后均较本组治疗前显著改善且中西医联合组均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).结论:苦碟子注射液联合酒石酸美托洛尔片治疗老年冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效确切且安全性高,值得推广使用.

摘要： 目的 分析苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片与阿托伐他汀钙片治疗脑梗死恢复期患者的效果.方法 选取2019年2月至2020年6月沈丘县人民医院收治的76例脑梗死恢复期患者作为研究对象,按随机数表法分为对照组和观察组,各38例.对照组患者接受阿司匹林肠溶片联合阿托伐他汀钙片治疗.观察组患者在对照组基础上加用苦碟子注射液治疗.比较两组疗效、治疗前后血液流变学指标(全血还原黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集指数)、肢体功能[Fugl-Meyer运动功能测评法(FMA)]及生活质量[脑卒中影响量表(SIS)].结果 观察组总有效率(92.11％)较对照组(71.05％)高(P0.05);治疗后,两组血液流变学指标均得到改善,且观察组全血还原黏度、全血高切黏度、全血低切黏度、血浆黏度、血小板聚集指数均低于对照组(P0.05);治疗后,两组FMA评分、SIS评分均有所升高,且观察组均高于对照组(P<0.05).结论 苦碟子注射液联合阿司匹林肠溶片与阿托伐他汀钙片治疗脑梗死恢复期患者的效果确切,能有效改善患者的血液流变学水平,促进肢体功能恢复,提高生活质量.

摘要： 目的 分析苦碟子注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛患者的临床效果.方法 选择喀左县中心医院2019年3月至2020年3月诊治的110例冠心病心绞痛疾病患者,在对症支持治疗基础上进行分组治疗,采取随机法分为对照组和试验组,每组55例.对照组采用瑞舒伐他汀治疗,试验组采用苦碟子注射液联合瑞舒伐他汀治疗,比较两组的临床疗效及治疗前和治疗2周的血脂指标水平、心绞痛持续时间、心绞痛发作频率.结果 治疗2周后,试验组临床总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);试验组血脂指标水平、心绞痛持续时间、心绞痛发作频率改善情况均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 与单用瑞舒伐他汀治疗相比,苦碟子注射液联合瑞舒伐他汀治疗冠心病心绞痛患者的效果显著, 可有效提升疾病治疗效果, 促进患者症状体征改善.

摘要： 目的 探讨苦碟子注射液联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 将88例冠心病心绞痛患者随机分为对照组和观察组,各44例.在基础治疗的基础上,对照组采用尼可地尔治疗,观察组给予苦碟子注射液联合尼可地尔治疗,两组均连续治疗14 d.治疗后对两组患者进行临床疗效评价.比较两组患者治疗前后的心绞痛发作频率、持续时间、硝酸甘油用量,血三酰甘油、总胆固醇、LDL-C水平及血浆黏度、全血高切黏度、全血低切黏度.观察两组患者在治疗过程中的不良反应发生情况.结果 观察组的临床总有效率高于对照组,治疗后观察组心绞痛发作频率、持续时间及硝酸甘油用量均少于对照组,三酰甘油、总胆固醇、LDL-C水平以及血浆黏度、全血高切黏度及全血低切黏度均低于对照组(均P<0.05).两组治疗期间均无严重的不良反应发生.结论 苦碟子注射液联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床疗效显著,能够明显改善心绞痛症状、血脂水平和血液流变学,且安全性较好.

摘要： 为确保悦安欣(R)苦碟子注射液(简称苦碟子注射液)临床应用安全有效,本研究根据《中药注射剂安全性再评价生产工艺评价等7个技术指导原则》,对苦碟子注射液的上市后研究开展系统梳理,包括生产工艺、质量控制、药理毒理、上市后临床研究、前瞻性的临床安全性医院集中监测、基于国家药品不良反应(ADR)监测中心提供的自发呈报系统(SRS)数据分析、文献研究等多方面.结果显示:苦碟子注射液从GAP到生产过程药品质量严格控制.急性毒性试验、长期毒性试验、特殊毒理学未见不良反应;上市前治疗冠心病和脑血栓的Ⅲ期临床研究未见明显毒副作用;上市后治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)和中风(脑梗塞)恢复期的有效性和安全性的随机、仿盲、阳性药平行对照、多中心临床试验表明安全有效;近3年SRS691例ADR报告,PRR法和BCPNN法显示,头痛,头晕是ADR预警信号;通过这一系列的研究荟萃,形成苦碟子注射液安全性的证据系列,为临床、科研、生产企业提供可靠的安全用药依据.

摘要： 目的：苦碟子注射液是菊科植物抱茎苦卖菜的全草经提取、精制而成中药注射剂，临床上主要用于治疗脑梗死、心绞痛、冠心病等疾病。采用高效液相色谱-质谱联用(HPLC-LTQ/Orbitrap)法,快速筛选并鉴定苦碟子注射液中倍半萜内酯类.方法：首先,建立HPLC/LTQ-Orbitrap MSn分析方法,获得倍半萜内酯类质谱裂解碎片并总结其裂解规律.其次,结合EIC数据挖掘方法和特征裂解规律,快速筛选并鉴定苦碟子注射液中倍半萜内酯类.最后,采用ClogP值来区分倍半萜内酯类中同分异构体.结果：从苦碟子注射液中共鉴定了50个倍半萜内酯类,包括9个倍半萜内酯苷元、39个倍半萜内酯苷和2个倍半萜内酯-氨基酸结合物.结论：该方法快速、准确,可以为苦碟子注射液中倍半萜内酯类鉴定提供一种新的策略.

摘要： 目的:分析苦碟子注射液致药物性皮疹的原因,为临床合理用药提供依据,提高用药安全.rn 方法:患者男,59岁,有青霉素、头孢菌素过敏史.因多系统萎缩入院,采用5％葡萄糖注射液250ml稀释20ml苦碟子注射液(沈阳双鼎制药有限公司,批准文号:国药准字Z20025449,批号:140107),静脉滴注qd给药.第二日患者腹部出现红色点状皮疹,继续使用一天后,皮疹有所加重,予停药处理,并鼻饲予盐酸西替利嗪片10mg qn对症处理,2d后皮疹基本消退.rn 结果:苦碟子注射液的主要成份为抱茎苦荬菜，具有活血止痛、清热化疲功效。临床用于疲血闭阻的胸痹证，适用于冠心病、心绞痛及脑梗塞患者。说明书中“不良反应”标注为偶见皮疹、疹痒、发热、寒战、头晕、头痛、恶心、腹痛、心悸、胸闷、血压下降等。本例患者在使用苦碟子注射液正常用法用量下出现皮疹，属于药物性皮疹。

摘要： 目的:建立一种UPLC-MS/MS快速测定苦碟子注射液中10个酚类成分含量的方法.rn 方法:ACQUITYBEH C18(2.1×100 mm,1.7μm)色谱柱,流动相为乙腈-水(0.5％甲酸),流速0.4 mL·min-1,样品室温度10°C,柱温40°C,梯度洗脱;ESI负离子模式,MRM检测.rn 结果:各化合物在其线性范围内线性关系良好(R2≥0.9990),LODs值在0.0020-0.63 ng·mL-1的范围内,LOQs在0.0050-2.93 ng·mL-1的范围内,日内、日间精密度RSD分别低于1.93％、5.17％,平均加样回收率在97.35-102.02％之间.rn 结论:该方法简单灵敏、准确快速,适用于苦碟子注射液中多种酚类成分的同时检测.

摘要： 目的:研究苦碟子注射液中倍半萜内酯类成分在大鼠体内的代谢产物.方法:尾静脉注射苦碟子注射液后,收集24h的尿液和粪便样品,用SPE固相萃取小柱处理尿液和粪便样品后,采用HPLC-LTQ-Orbitrap法鉴定代谢产物.结果:负离子模式下,在尿液和粪便中共检测含原型在内的21个代谢产物,主要为IxerinZ和11,13α-dihydroixerinZ的还原,羟基化,水解,乙酰半胱氨酸,葡萄糖醛酸化的复合反应等.结论:苦碟子注射液中倍半萜内酯美化合物代谢广泛,为阐明苦碟子注射液的物质基础提供依据.

摘要： 目的:探讨临药师参与临床用药监护的工作模式和作用,总结药学服务实践经验.方法:开展苦碟子注射液用药监护工作,密切监测患者用药情况及其引发的药物不良反应,及时分析原因,与护士和医生交流,提出合理用药建议.结果:临床药师所提苦碟子注射液用药建议得到临床充分采纳,完善了临床诊疗方案,显著降低苦碟子注射液不良反应发生率.结论:临床药师工作要展开全面药学工作的同时,还要与护士和医生进行有效的沟通,保障药物的安全使用.

摘要： 目的:了解苦碟子注射液在儿科的临床应用情况,为规范苦碟子注射液的临床应用提供参考.方法:观察我院儿科使用苦碟子注射液的72例,对其进行归纳、整理,并运用基本的统计方法对适应症、用法用量、用药疗程、溶媒等信息进行统计分析.结果:苦碟子注射液在儿科临床应用时主要用于治疗过敏性紫癜;给药途径以静脉滴注为主;用药疗程多集中在1～14d;溶媒多为5％葡萄糖或0.9％氯化钠注射液;给药剂量和疗程基本符合药品说明书.结论:苦碟子注射液在儿科临床使用时,主要应用活血止痛、清热祛瘀的中医理论辨证治疗过敏性紫癜、肾病综合征.

摘要： 目的:了解苦碟子注射液在儿科的临床应用情况,为规范苦碟子注射液的临床应用提供参考.方法：观察本院儿科使用苦碟子注射液的72例,对其进行归纳、整理,并运用基本的统计方法对适应症、用法用量、用药疗程、溶媒等信息进行统计分析.结果:苦碟子注射液在儿科临床应用时主要用于治疗过敏性紫癜;给药途径以静脉滴注为主;用药疗程多集中在1～14d;溶媒多为5％葡萄糖或0.9％氯化钠注射液;给药剂量和疗程基本符合药品说明书.结论:苦碟子注射液在儿科临床使用时，主要应用活血止痛、清热祛癖的中医理论辨证治疗过敏性紫痛、肾病综合征。

摘要： 白塞氏病又称口、眼、生殖器综合征，以口腔溃疡、外阴溃疡、眼炎及皮肤损害为临床特征。笔者近来用甘草泻心汤加减联合苦碟子注射液治愈本病引起的口腔溃疡效果理想。本病病机主要是由湿热毒邪壅盛所致，多为实证，该患以口腔溃疡为主要表现，故治宜清热除湿，扶正解毒，方用仲景甘草泻心汤加减治疗。研究发现，甘草泻心汤能改善复发性阿弗他溃疡患者血清NO及NOS水平，并通过动物实验发现，甘草泻心汤能改善复发性阿弗他溃疡模型SD大鼠外周血T淋巴细胞亚群失衡。苦碟子注射液是以苦碟子为原料提取精制而成的静脉注射液，主要成分是黄酮和腺苷类物质。对心血管系统作用主要有:降低氧代谢，提高耐缺氧能力；增加脑血流量，改善微循环；增加冠状动脉血流量；对实验性心肌缺血的治疗作用；抗血小板聚集；抗凝与纤溶活性作用；活血化疲作用等，故可以应用于血管系统疾病，虽然苦碟子注射液应用广泛，但尚缺乏应用于白塞氏病的临床经验，值得进一步探索。

摘要： 目的:建立大鼠血浆中木犀草素、木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷、芹菜素、芹菜素-7-O-β-D-葡萄糖苷的超高效液相色谱质谱联用分析方法.rn 方法:采用Waters ACQUITY BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm),流动相为乙腈-水系统梯度洗脱,流速为0.4 mL·min-1,柱温为40°C;在ESI负离子模式下,采用多反应离子监测(MRM)扫描方式进行检测.rn 结果:四种成分完全分离,线性范围内呈良好的线性关系(r＞0.998 7),回收率在75.79％～94.77％范围内,日内、日间精密度RSD均＜15％.rn 结论:所建立的UPLC-ESI-MS/MS方法简便、准确、灵敏度高,可用于4种黄酮成分大鼠血浆中含量的测定.

摘要： 本发明属于中药成分分析领域。即一种采用HPLC快速分析苦碟子注射液中黄酮苷及酚酸类有效成分的方法。其色谱分析条件如下：（1）色谱柱采用反相C18色谱柱；（2）流动相组成为：甲醇-水-四氢呋喃-酸，流动相中各成分的体积比为：四氢呋喃与甲醇比例为0.03～0.1，四氢呋喃+甲醇比例为30～40%，酸的比例为水相的0.1-2%；（3）紫外检测波长为348nm；（4）色谱柱温度为：35～45°C。在等度洗脱的条件下，20min内就可以同时分离分析15个以上的色谱峰，与从前的方法相比，不但解决了木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷与木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷较难分离的问题，并且苦碟子注射液中的酚酸类色谱峰也很好的分离出来，而且分析时间大大缩短。

摘要： 基于UPLC‑Q‑TOF‑MS技术实现对苦碟子注射液中化学成分的快速分类及鉴定，旨在以苦碟子注射液中黄酮类、有机酸类、氨基酸类及核苷类为研究对象，基于UPLC‑Q‑TOF‑MS技术平台，实现苦碟子注射中化学成分的快速分类及鉴定。本研究首先对苦碟子注射液中黄酮类、有机酸类、氨基酸类及核苷类成分进行信息整合，发现并总结这四大类物质的诊断碎片及中性丢失的规律；同时采用UPLC‑Q‑TOF‑MS技术对不同类别化合物的对照品进行质谱分析，加以验证。然后，利用诊断碎片及中性丢失的方法作为筛选鉴定工具，构建苦碟子注射液中化学成分快速分类及鉴定的方法。

摘要： 本发明涉及一种中药注射液的鉴别方法，特别是涉及一种利用GC-MS测定苦碟子注射液糖类成分的测定方法。其步骤如下：（a）样品的制备，样品前处理方法。（b）标准品的制备，醛糖类成分衍生化方法，酮糖类成分衍生化方法。(c)色谱条件气质分析仪，GC-MS-QP2010SE毛细管柱。(d)测定分别精密吸取标准品与样品，注入气相色谱仪，用气相色谱法测定，制定苦碟子注射液糖类成分指纹图谱。本方法采用衍生化法使苦碟子中难以检测的糖类成分更加准确的检测出来。

摘要： 本发明涉及一种HPLC-DAD法同时测定苦碟子注射液中六种黄酮类成分的方法。其步骤如下：（1）对照品溶液的制备。（2）供试品溶液的制备。取苦碟子注射液，用0.45μm微孔滤膜过滤，作为供试品溶液，待测。（3）测定法:采用HPLC-DAD法分别精密吸取混合对照品溶液和供试品溶液，注入检测器，测定，即得。色谱条件：色谱柱：DiamonsilC

摘要： 提高苦碟子注射液用药材有效成分含量的人工栽培方法，属于中药材栽培技术领域。本栽培方法的特征在于：(1)种子的大气压介质阻挡放电等离子体处理，可显著提高幼苗的成活率和健壮度、并缩短成苗时间。(2)施肥方法，包括施肥的种类、用量和时间，其中用苦碟子药渣作为基础肥料。(3)病虫害防治：用1％-3％苦碟子石灰水溶液灌溉或喷洒。本发明具有操作简便、成本低、循环经济效益好、优质高产等优点。其药用有效成分总黄酮提高了30％-40％，总酚酸提高了25％-35％，平均亩产量提高80％-100％。

摘要： 本发明公开了一种中药注射液指纹图谱检查方法，即苦碟子注射液指纹图谱检查方法。通过对色普条件及系统适应性、参照物溶液的制备方法、供试品溶液的制备方法、进样量等方法的考察，建立最佳的检测方法；通过精密度、稳定性、重复性的考察证明本方法满足指纹图谱分析方法的各项要求。本发明建立的苦碟子注射液指纹图谱分析方法，可以灵敏、准确地对苦碟子注射液进行质量控制，弥补了苦碟子注射液质量标准中缺少指纹图谱检查项的不足，为苦碟子注射液安全性再评价提供相应的技术方法。

摘要： 基于UPLC-Q-TOF-MS技术实现对苦碟子注射液中化学成分的快速分类及鉴定，旨在以苦碟子注射液中黄酮类、有机酸类、氨基酸类及核苷类为研究对象，基于UPLC-Q-TOF-MS技术平台，实现苦碟子注射中化学成分的快速分类及鉴定。本研究首先对苦碟子注射液中黄酮类、有机酸类、氨基酸类及核苷类成分进行信息整合，发现并总结这四大类物质的诊断碎片及中性丢失的规律；同时采用UPLC-Q-TOF-MS技术对不同类别化合物的对照品进行质谱分析，加以验证。然后，利用诊断碎片及中性丢失的方法作为筛选鉴定工具，构建苦碟子注射液中化学成分快速分类及鉴定的方法。

摘要： 本发明涉及中药成分分析领域，即一测多评法测定苦碟子注射液中有机酸含量。其步骤如下：（1）色谱条件；（2）对照品溶液的制备；（3）供试品溶液的制备；（4）校正因子计算。以菊苣酸为内参物，计算菊苣酸与单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸的相对校正因子，将其作为常数用于含量测定。以苦碟子注射液中有效活性成分且含量较高的菊苣酸作为内标物，计算校正因子，对碟子注射液中单咖啡酰基酒石酸、绿原酸、咖啡酸成分含量进行计算，可同时测定注射液中4种有机酸成分的含量，可实现科学、灵敏、快速地监控工业生产中苦碟子注射液的质量，同时可解决因对照品缺乏而无法客观合理地控制苦碟子注射液质量的问题。

摘要： 本发明涉及一种中药注射液的鉴别方法，特别是涉及一种利用GC-MS测定苦碟子注射液糖类成分的测定方法。其步骤如下：（a）样品的制备，样品前处理方法。（b）标准品的制备，醛糖类成分衍生化方法，酮糖类成分衍生化方法。(c)色谱条件气质分析仪，GC-MS-QP2010SE毛细管柱。(d)测定分别精密吸取标准品与样品，注入气相色谱仪，用气相色谱法测定，制定苦碟子注射液糖类成分指纹图谱。本方法采用衍生化法使苦碟子中难以检测的糖类成分更加准确的检测出来。

摘要： 本发明属于中药成分分析领域。即一种采用HPLC快速分析苦碟子注射液中黄酮苷及酚酸类有效成分的方法。其色谱分析条件如下：（1）色谱柱采用反相C18色谱柱；（2）流动相组成为：甲醇-水-四氢呋喃-酸，流动相中各成分的体积比为：四氢呋喃与甲醇比例为0.03～0.1，四氢呋喃+甲醇比例为30～40%，酸的比例为水相的0.1-2%；（3）紫外检测波长为348nm；（4）色谱柱温度为：35～45°C。在等度洗脱的条件下，20min内就可以同时分离分析15个以上的色谱峰，与从前的方法相比，不但解决了木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖苷与木犀草素-7-O-β-D-葡萄糖醛酸苷较难分离的问题，并且苦碟子注射液中的酚酸类色谱峰也很好的分离出来，而且分析时间大大缩短。