舒巴坦钠

摘要： 《世界卫生组织药物通讯》2022年第1期中,日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)发布消息,要求同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订,包括过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的风险。头孢哌酮钠和舒巴坦钠用于治疗对这些成分敏感的感染性疾病。MHLW和PMDA审查了使用该产品治疗后出现过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的2例来自日本的病例。

摘要： 《世界卫生组织药物通讯》2022年第1期中,日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)发布消息,要求同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订,以包括过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的风险。头孢哌酮钠和舒巴坦钠用于治疗对这些成分敏感的感染性疾病。MHLW和PMDA审查了使用该产品治疗后出现过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的2例来自日本的病例。日本在过去的3个财年里共报告了2例过敏反应相关的急性冠状动脉综合征(这些病例中药品和事件之间有合理的因果关系),其中包括1例死亡病例(该病例药品与事件发生后死亡之间存在合理的因果关系)。MHLW/PMDA咨询了专家顾问后得出结论,认为有必要修订药品说明书。

摘要： 日本厚生劳动省(MHLW)和日本医药品与医疗器械管理局(PMDA)发布消息,要求对同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订,包括过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的风险。头孢哌酮钠和舒巴坦钠用于治疗对这些成分敏感的感染性疾病。MHLW和PMDA审查了使用该产品治疗后出现过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的2例来自日本的病例。

摘要： 目的:观察盐酸氨溴索联合头孢哌酮舒巴坦钠治疗重症肺炎患者的效果。方法:选取72例重症肺炎患者为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和研究组各36例。对照组采用头孢哌酮舒巴坦钠治疗,研究组在对照组基础上联合盐酸氨溴索治疗,比较两组临床疗效、临床症状消失时间、治疗前后炎性因子[C反应蛋白(CRP)、白细胞介素(IL)-6、IL-10]水平、肺功能指标[第1秒呼气容积(FEV_(1))、FEV_(1)/FVC、用力呼气流量(FEF75%)]水平及不良反应发生率。结果:研究组治疗总有效率为97.22%,高于对照组的66.67%,差异有统计学意义(P0.05);研究组CRP、IL-6水平均低于对照组,IL-10水平高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。结论:盐酸氨溴索联合头孢哌酮舒巴坦钠治疗重症肺炎患者,可提高临床疗效,缩短临床症状消失时间,降低炎性因子水平,提高肺功能指标水平,且安全性较高,其效果优于单纯头孢哌酮舒巴坦钠治疗。

摘要： 《世界卫生组织药物通讯》2022年第1期中,日本厚生劳动省(MHLW)和药品和医疗器械管理局(PMDA)发布消息,要求同时含有头孢哌酮和舒巴坦药品的产品信息进行修订,以包括过敏反应相关的急性冠状动脉综合征的风险。头孢哌酮钠和舒巴坦钠用于治疗对这些成分敏感的感染性疾病。

摘要： 目的分析观察替加环素+头孢哌酮舒巴坦钠在耐碳青霉烯类耐药鲍曼不动杆菌(CRAB)肺炎患者抗感染中的临床效果。方法选取2018年2月至2020年11月黄河三门峡医院收治的70例CRAB肺炎患者,采用摸球法分为对照组和观察组各35例,给予对照组米诺环素+头孢哌酮舒巴坦钠治疗,观察组实施替加环素+头孢哌酮舒巴坦钠治疗,对比两组临床疗效、微生物清除率、临床治疗相关指标变化及不良反应发生率。结果观察组治疗总有效率为97.14%,明显高于对照组(77.14%)(P0.05);观察组完全清除率为60.00%,明显高于对照组(25.71%)(P<0.05);观察组患者不良反应发生率为11.43%,明显低于对照组(28.57%)(P<0.05)。结论CRAB肺炎患者应用替加环素+头孢哌酮舒巴坦钠联合治疗,更有助于提高治疗有效率及微生物完全清除率,减少不良反应,缩短康复时间,应用价值极高。

摘要： 目的:建立同时测定头孢哌酮钠与舒巴坦钠含量的高效液相色谱法,并考察头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液的配伍稳定性。方法:室温下观察24 h内配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒,采用高效液相色谱法测定配伍溶液中头孢哌酮钠和舒巴坦钠含量。结果:头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后,24 h内配伍溶液的外观、pH均无显著变化,不溶性微粒符合《中国药典》2015版规定,药物含量无明显变化。结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠与小儿电解质补给注射液配伍后24 h内稳定,临床可配伍使用。

摘要： 目的:探讨对患者实施头孢哌酮联合舒巴坦钠治疗的临床效果和不良反应.方法:共选择100例患者炎症治疗患者临床资料,于2019年4月-2020年3按照计算机随机分组法分为对照组和实验组,对照组50例患者实施头孢他啶治疗,实验组50例患者实施头孢哌酮联合舒巴坦钠治疗,对比分析两组患者不良反应发生率.结果:实验组患者不良反应发生率明显低于对照组;试验组患者治疗效果明显好于对照组,组间数据对比P<0.05.结论:运用头孢哌酮联合舒巴坦治疗,能够改善炎症患者病情,提高药物治疗安全性,减少不良反应,值得临床推广与实践.

摘要： 目的:探讨耐碳青霉烯类肠杆科细菌(CRE)感染患儿的有效药物治疗.方法:对1例耐碳青霉烯类抗菌药物大肠埃希菌感染的AML化疗后骨髓抑制患儿的临床特点及诊疗经过进行回顾,结合相关文献,探讨耐碳青霉烯类肠杆科细菌感染的治疗方案.结果:本例患儿因化疗后骨髓抑制伴发热就诊于我院,两次血培养均提示耐碳青霉烯类抗菌药物大肠埃希菌感染,该菌系广泛耐药菌,对碳青霉烯类抗生素、头孢类、青霉素类及其复合制剂均耐药,给予头孢哌酮舒巴坦钠联合美洛西林舒巴坦钠治疗,患儿感染迅速控制,病情好转出院.结论:对于儿童耐碳青霉烯类肠杆科细菌感染,临床可选择用药非常有限,本病例中我们通过加大舒巴坦钠剂量对其进行治疗并取得了较好的效果,为临床治疗儿童极端耐药性细菌感染提供了新的思路.

摘要： 目的:在本研究中主要针对头孢哌酮钠/舒巴坦钠重症感染治疗的有效性,安全性进行系统评价分析.方法:挑选2010年到2020年在中国知网、万方数据库、pubmed数据库发表的以碳青霉烯类作为对照,头孢哌酮钠/舒巴坦钠作为实验组进行随机对照分析.按照纳入评价和排除评价分析文献质量以及有关数据.结果:在本次研究中共有9篇合格文献,其中8篇为中文文献,1篇英文文献,研究共纳入患者例数为756例,其中实验组有378例,对照组有378例.结论:头孢哌酮钠/舒巴坦钠用于重症感染治疗其与碳青霉烯类药物治疗时安全性有效性基本一致,可将其作为重症感染的治疗补充.

摘要： 头孢哌酮钠舒巴坦钠具有广谱、高效、药物毒性较低、不良反应较少等特点,临床应用广泛.头孢类抗菌药物使用前是否需要进行皮试一直都是争论热点.本文报告一例在临床使用前,用头孢哌酮钠舒巴坦钠原液按标准稀释后进行皮试发生药疹的病例.一方面建议首次使用该药物应做皮试,以减少药源性过敏性疾病的发生;另一方面,出现过敏反应可立即停药,并可及时治疗.

摘要： 目的：探讨替加环素联合舒巴坦钠对泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床疗效和细菌学疗效. 方法：回顾性分析我院2012年2月至2015年12月泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的43例病例资料,其中试验组23例,接受替加环素联合舒巴坦钠治疗,对照组20例,接受亚胺培南钠/西司他丁钠联合舒巴坦钠治疗,两组患者用药时间均超过3d,观察及比较两组治疗前后的影像学结果、细菌培养及药敏结果、体温(T)、白细胞计数(WBC)和降钙素原(PCT)的变化,记录各组患者微生物清除率、30d病死率及临床疗效. 结果：在临床有效率和微生物清除率上,试验组为65.22％(15/23)和52.17％(12/23),均显著高于对照组的50.00％(10/20)和45.00％(9/20),P＜0.05;而30d病死率接近,为21.74％(5/23)比15.00％(3/20),P＞0.05.两组患者的住院时间和不良反应发生率没有显著差异,P＞0.05.在MIC≤2μg/mL时试验组临床有效率和微生物清除率分别为60.00％(9/15)和66.66(10/15),显著高于MIC＞2μg/mL的37.50％(3/8)和25.00％(2/8),P＜0.05;而患者APACHE II评分值≤15时,试验组临床有效率和微生物清除率分别为77.77％(7/9)和66.66％(6/9),显著高于APACHE II评分值＞15时的57.14％(8/14)42.86％(6/14),P＜0.05. 结论：有限的病例结果显示替加环素联合舒巴坦钠治疗泛耐药鲍曼不动杆菌医院获得性肺炎的临床有效率较高,但仍有待开展多中心、大样本量的前瞻性临床研究进一步证实.

摘要： 目的：回顾性分析舒巴坦钠治疗泛耐药鲍曼不动杆菌(XDRAB)的疗效及安全性.方法：收集2014年1月至2016年1月我院使用舒巴坦钠治疗XDRAB感染病例.对患者基本情况、感染部位、治疗方案、联合用药、临床转归及不良反应汇总并进行分析.结果：共收集到7例病例,其中4例肺部感染,2例颅内感染,1例腹腔感染,治疗方案为以舒巴坦钠为基础的联合治疗;总体死亡率为42.8％;1例患者出现不良事件,可能与舒巴坦钠有关.结论：XDRAB感染的患者死亡率高,且临床疗效与宿主的基本情况有关,由于本文纳入例数较少,因此难以评价舒巴坦的有效性.舒巴坦可与其他抗菌药物联合为治疗XDRAB感染提供了更多的选择.

摘要： 美洛西林钠(mezlocillin sodium)是德国Bayer公司研制的一种广谱半合成青霉素,对肺炎球菌、葡萄球菌等革兰阳性菌敏感,但对细菌产生的β-内酰胺酶不耐受,导致临床治疗出现耐药.舒巴坦钠(sulbactam sodium)为半合成不可逆的竞争性β-内酰胺酶抑制剂,单独应用时抗菌活性很弱,但能显著增强美洛西林钠等抗生素抵抗多种β-内酰胺酶降解的能力,获得显著的协同作用.注射用美洛西林钠-舒巴坦钠就是依据上述思路研制的一种临床用药.目前报道关于美洛西林钠舒巴坦钠的血药浓度同时分析方法很少，且所需时间均较长。本文尝试采用高效液相色谱-质谱法同时快速测定制剂中美洛西林钠舒巴坦钠的含量，所建立的方法具有样品前处理简单、检测快速、灵敏度高的特点，适用于体内抗生素检测，可提供法庭证据或帮助临床诊治。

摘要： 目的：分析使用头孢哌酮钠/舒巴坦钠致抗菌药物相关性腹泻和导致患者死亡的原因.方法：对头孢哌酮钠/舒巴坦钠致抗菌药物相关性腹泻病例进行回顾性分析.结果：头孢哌酮钠/舒巴坦钠引起抗菌药物相关性腹泻,来采取及时合理的治疗是导致患者死亡的主要原因.结论：抗菌药物相关性腹泻的治疗关键是合理使用抗菌药物与及时合理的对症处理.

摘要： 目的：考察两厂家生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠(抗生素复方制剂，国内某厂家生产的头孢哌酮钠舒巴坦钠、美国辉瑞公司生产的舒普深)疗效及导致抗生素相关性腹泻发生率有否差异,为临床合理用药提供依据.rn 方法：按一定入选标准和剔除标准选择沈阳军区总医院306例诊断为卒中相关性肺炎的住院患者,按其年龄、性别及病情严重程度随机分组.分别使用国产及合资制剂进行治疗.通过体格检查和实验室检查按一定评价标准对两组药物疗效进行评价,并对肠道菌群紊乱不良反应发生情况考察.rn 结果：两组体格检查和实验室检查结果均无统计学差异,两制剂疗效基本相同.腹泻及菌群紊乱不良反应发生率均较低.rn 结论：国产及合资制剂在治疗卒中相关性肺炎的疗效和安全性方面无显著性差异.

摘要： 目的: 探讨盐酸胺碘酮注射液和注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠配伍的稳定性。方法 方法1：将盐酸胺碘酮注射液150 mg与注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠1．5 g直接抽入一副注射器内;方法:2将盐酸胺碘酮注射液150 mg与注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠1．5 g分别用5％葡萄糖注射液50mL及0．9％氯化钠注射液50 mL稀释后混匀。结果: 按方法1混匀后立刻出现乳白色混浊。放置24 h后，仍呈乳白色混浊，并出现沉淀及絮状物。按方法2立刻出现白色混浊，但较方法1程度轻，放置24 h后，仍有白色混浊及沉淀、絮状物，但程度较方法1轻。结论: 盐酸胺碘酮注射液与注射用头孢哌酮钠／舒巴坦钠存在配伍禁忌。无论药物浓度大小，均出现白色浑浊，提示两种药物应分开输入。

摘要： 哌拉西林钠/舒巴坦钠是中国首创的复方抗生素制剂，本文对国内研究者近年来对该品种进行的药学分析、体内外药效学研究、药代动力学研究、耐受性研究、临床研究以及不良反应报告等资料做一综述。

摘要： 目的：探讨在开展ADR监测工作中应如何对疑似聚集性信号正确地甄别与处理.方法：分析我院4例头孢哌酮舒巴坦钠ADR聚集性信号调查的案例.结果：经分析,此次使用的头孢哌酮/舒巴坦为合格药品,未发现药品使用过程中存在药品不合理使用、用药差错、药品质量因素、社会管理因素、认知局限等方面的用药安全隐患.结论：一旦发现药品ADR聚集信号,应立即停药,及时上报,分析调查,不断促进药品安全合理使用.

摘要： 病例:患者,男,51岁,以意识不清,原因待查入院,既往有二型糖尿病、冠心病病史;该患者入院前1小时于家中饮酒后突然出现意识不清,双手抽搐、呼之不应、无恶心、呕吐及二便失禁症状,家属发现后给予含服"速效救心丸"数粒,症状未见好转急来我院.门诊以意识不清,原因待查等诊断收入院,后查体:T:36摄氏度、P:102次/分、R:18次/分、BP:84/50mmHg,神志模糊、问话能答、颜面潮红、表情淡漠、精神状态差,口唇无发绀、寒战,背入病房.入院后追问病史患者近3天因患"上呼吸道感染"在社区静滴头孢哌酮舒巴坦钠注射液,1小时前饮酒,根据上述病史诊断为"双硫仑样反应",立即给予中流吸氧,静滴0.9％氯化钠注射液500ml+ATP 40mg+COA 200IU+Vc2.5g,约1小时后症状逐渐缓解,次日患者神志清,问话确答,查体:BP:120/70mmHg,P:80次/分、R:18次/分、T:36摄氏度,患者各项指标平稳后出院.

摘要： 本发明涉及一种注射用美洛西林钠舒巴坦钠中有关物质的检测方法，属于化学药物分析方法技术领域。本发明采用梯度洗脱过程可以分离舒巴坦和美洛西林的杂质，同时可以对两种成分的杂质进行归属，有效区分美洛西林和舒巴坦的杂质，专属性高，灵敏度高，回收率高，检测出的杂质多，能快速、有效、准确监控注射用美洛西林钠舒巴坦钠中的有关物质。

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，利用溶液配制设备进行溶液的配制，将头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末通过进料斗投入混合罐中，接着向混合罐中通水，关闭进料斗，启动驱动机构和升温机构。该注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，通过搅拌架一和搅拌架二在混合罐中进行正反向转动，可以使头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末快速的进行溶解，升温机构提高溶液的温度，进一步的加速药品粉末的溶解效率，有效地提高头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末的溶解效果，采用新建立的RP‑HPLC法能有效的分离和定量测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的14个杂质，色谱的系统适用性良好，能更有效地控制该产品质量，有利于安全推广与应用。

摘要： 本发明提供一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的制备工艺，用溶媒同时溶解头孢哌酮钠和舒巴坦钠后，再加入磷酸缓冲溶液调节pH值，提高头孢哌酮钠和舒巴坦钠的混合度和稳定性，避免引入新的杂质；通过加入组氨酸和亮氨酸，提高头孢哌酮钠舒巴坦钠的疗效，降低头孢哌酮钠和舒巴坦钠使用量，减少因药物滥用导致的菌株耐药性增大的情况。

摘要： 本发明涉及头孢哌酮钠舒巴坦钠联合用药在制备抗菌感染产品中的应用，所述联合用药指番木瓜碱联合头孢哌酮钠舒巴坦钠，所述细菌为耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，以番木瓜碱联合头孢哌酮钠舒巴坦钠用于抗耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌，可减少抗生素头孢哌酮钠舒巴坦钠的使用量，有利于新型、高效、天然的抗耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌药物的研发。

摘要： 本发明公开了一种氨苄西林钠舒巴坦钠药物组合物及其制备方法，包括氨苄西林钠、舒巴坦钠、吸湿剂和缓冲盐，所述吸湿剂包括蔗糖2份、透明质酸2份、甘露醇1份，所述缓冲盐由磷酸氢二盐和磷酸二氢盐组成。本发明氨苄西林钠舒巴坦钠药物组合物，在制备和长期贮存过程中能够稳定不分解，澄清度、颜色、有关物质和含量等各项质量指标均符合《中国药典》2020版要求，即使配制成注射液后也能保持较长时间的稳定，能够达到使用要求，且可适用于葡萄糖注射液，拓宽了氨苄西林钠舒巴坦钠的应用范围。同时，本发明粉针剂制备方法简单，工艺条件易控制，可保证氨苄西林钠舒巴坦钠的长期稳定，操作易控制，适合大规模化工业生产应用。

摘要： 本实用新型涉及一种分装机，具体涉及一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠/头孢哌酮钠舒巴坦钠分装机。所述分装机包括步进输送带，在步进输送带上沿物料流动方向依次设第一混粉系统、第二混粉系统和安塞轮；第一混粉系统包括第一出口、第一打粉螺杆和第一伺服电机，第一出口设在第一混粉系统的底部，第一伺服电机设在第一混粉系统上端，第一出口与第一伺服电机通过第一打粉螺杆连接；第二混粉系统包括第二出口、第二打粉螺杆和第二伺服电机，第二出口设在第二混粉系统的底部，第二伺服电机设在第二混粉系统上端，第二出口与第二伺服电机通过第二打粉螺杆连接。本实用新型设置2个混粉系统，生产复方混粉时，可以省去混粉罐混粉的环节，直接进行分装。

摘要： 本实用新型属于医药技术领域，具体涉及一种注射用氨苄西林钠或氨苄西林钠舒巴坦钠瓶口吹扫装置。包括惰性气体罐、除菌过滤器和吹扫装置，吹扫装置一侧的壁上设置进气嘴，惰性气体罐通过管道连接除菌过滤器进口，除菌过滤器出口通过洁净硅胶管连接进气嘴，吹扫装置包括箱体和盖板，盖板上设置喷嘴。本实用新型利用经无菌过滤后的洁净惰性气体，对瓶口少量粉末进行吹扫，使胶塞与瓶口紧密接触，保证产品质量，同时惰性气体可以将瓶内的空气进行置换，保护瓶内的无菌粉末，提高无菌粉末的稳定性。本实用新型能够调节惰性气体的压力及流速，具有非常好的吹扫效果。

摘要： 本实用新型提供一种美洛西林钠舒巴坦钠药剂的分装机用加料结构，包括分装机主体，分装机主体顶部安装有进料斗，进料斗顶部安装有盖板，盖板底部安装有用于对进料斗进行密封的密封盘，进料斗环形侧面套设有支撑盘，支撑盘底部对称安装有定位销，支撑盘底部安装有密封圈，分装机主体顶部开设有用于与密封圈进行连接的密封槽，本实用新型结构合理，便于组合安装，密封效果好，拆装便捷。

摘要： 本实用新型提供具有防堵塞结构的美洛西林钠舒巴坦钠药剂用灌装装置，包括灌装主体，灌装主体顶部安装有电机，电机的输出轴上安装有置于灌装主体内部的绞龙轴，灌装主体内壁下侧安装有用于套设绞龙轴的导向筒，导向筒侧壁上开设有多个进料孔，导向筒顶部开设有流出孔，绞龙轴上对称设置有支撑柱，支撑柱底部安装有搅拌杆，灌装主体底部安装有出料管，本实用新型结构合理，便于组合安装，防堵塞效果好，定量灌装便捷，使用效果好。

摘要： 本实用新型公开了一种用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠制备的胶塞自动加料装置，包括工作台面、支撑平台、升降杆、气缸、支撑杆、推拉料斗和信号检测模块，气缸的一端固定连接有升降杆，升降杆的一端穿过工作台面，升降杆与工作台面滑动连接，支撑平台的一侧设置有升降轴滑槽，升降杆的一端与升降轴滑槽转动连接，支撑平台的另一侧固定设置有固定槽，工作台面的上表面固定连接有支撑杆；本实用新型通过设置有气缸和推拉料斗，全自动添加胶塞，降低人员劳动强度，并且避免人员在胶塞振荡料斗上方直接操作，避免可能带来的污染风险，消除掉质量风险隐患，同时不需要对U型料斗进行灭菌和转移安装，降低成本，此装置结构简单、环保。