脂肪乳注射液

摘要： 目的建立了高效液相色谱法测定聚氯乙烯(PVC)输液器中偏苯三酸三辛酯(TOTM)在脂肪乳注射液中的迁移量。方法使用Poroshell 120 EC-C_(18)(4.6×50 mm,2.7μm)色谱柱,以水、乙腈、异丙醇为流动相,检测波长280nm。结果TOTM在0.1045~10.4524μg·mL^(-1)浓度范围类线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为87.95%~99.24%,相对标准偏差为0.1%~1.4%。3批次PVC输液器的检测结果显示:在37°C模拟临床使用条件下,脂肪乳注射液中TOTM的迁移量均小于1.3 mg,即小于成人的耐受摄入量(1日22 mg)。结论该方法简单、准确,可用于PVC输液器中TOTM在脂肪乳注射液中的溶出量的测定。

摘要： 药用油脂作为脂溶性药物的溶媒辅料,常用于维生素E滴丸、脂肪乳注射液等药品的生产,然而受氧气、光照及微生物等影响,油脂中不饱和脂肪酸易氧化生成过氧化自由基,通过链式反应直至油脂彻底酸败[1-2].若人体食用过量的过氧化脂质,可破坏细胞正常结构与生理功能,因此国家标准GB 2716-2018《食品安全国家标准植物油》利用过氧化值(过氧化物相当于碘的质量分数)表示油脂中过氧化物含量,以评价其氧化酸败的程度,同时《中华人民共和国药典》(2020年版)也规定了药用油脂中过氧化值的限度(不超过0.13 g/100 g).

摘要： 目的建立气相色谱法测定鱼油脂肪乳注射液中主要三酰甘油的含量。方法鱼油脂肪乳注射液的主要三酰甘油经甲基化试剂处理,转化成对应的脂肪酸甲酯化物,使用DB-WAX色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm)进行分离;升温程序:起始温度为60°C,维持1 min,以每分钟20°C的速率升至180°C,再以每分钟4°C的速率升至240°C,保持18 min。FID检测器温度:275°C;进样口温度:260°C;载气:高纯氮气,载气流速:1 mL/min,进样量为1μL。结果方法学考察的线性、精密度、定量限、检测限、溶液稳定性、耐用性,经验证结果均良好。各三酰甘油回收率在99.4%~100.2%之间,RSD在1.3%~4.4%之间。鱼油脂肪乳注射液中各三酰甘油的含量均符合要求。结论本方法操作简便,重复性好,灵敏度高,能准确测定鱼油脂肪乳注射液中主要三酰甘油的含量。

摘要： 目的考察不同种类脂肪乳注射液在全营养混合液(TNA)中的稳定性。方法参考医院某科室在用肠外营养处方,用不同种类的脂肪乳注射液分别调配成TNA样品,分别于室温[(25±2)°C]下放置0,4,8,24,48,72 h时取样,进行外观考察,苏丹红、pH、不溶性微粒数、Zeta电位及脂肪乳粒径大小和粒度分布测定。结果随时间推移,各组样品均无沉淀、絮凝、变色、分层等现象,均无苏丹红溶解扩散现象(未破乳),pH、不溶性微粒数、Zeta电位、平均粒径(MDS)、多分散系数(PDI)均无明显变化且组间比较均无显著差异(P>0.05)。结论本研究中配制的TNA中脂肪乳稳定性均较好。临床医师开具PN处方时如需添加脂肪乳,可参考使用本试验中所用PN处方。

摘要： 目的 分析降低脂肪乳静脉滴注药品不良反应的护理干预方法和效果,应用的方法主要就是将脂肪乳注射液与葡萄糖注射液混合为患者滴注.方法 研究资料为本院在2019年全年选取的病例资料共计200例,将全部患者分为观察组100例与对照组100例,观察组实施预防性干预措施输注脂肪乳,以常规输注脂肪乳的病人作为对照组.结果 两组不良反应发生率比较,观察组显著小于对照组,组间结果比较,差异有统计学意义(P<0.01).患者对干预结果的满意度比较,观察组显著高于对照组,组间结果比较,差异有统计学意义(P<0.01).结论 在脂肪乳静脉输注过程中实施预防性护理干预措施能够显著降低患者的不良反应发生概率.

摘要： 为研究右布洛芬脂肪乳注射液并建立分析方法,对右布洛芬原料药稳定性及原辅料相容性等进行研究以筛选处方.建立了一种反相高效液相色谱法,可测定右布洛芬含量及杂质.通过高温、高湿、强光照条件考察原料药及原辅料混合物的有关物质特性.制备含15羟基硬脂酸聚乙二醇酯(Kolliphor HS 15)不同浓度的右布洛芬脂肪乳注射液,考察剂型的质量.结果发现:线性范围为2.0～50.0μg/mL(R2=0.9999);原料药对热不稳定,原辅料混合物有关物质均小于1.0％;含Kolliphor HS 150.5％的右布洛芬脂肪乳注射液溶液稳定,有关物质小于1.0％.本研究不仅建立了适用于右布洛芬测定的分析方法,还确认了右布洛芬与所选择辅料无配伍禁忌,筛选的处方可满足质量要求,为产品进一步研究提供了数据支持.

摘要： 目的:研究儿科肠外营养液的稳定性,探讨影响稳定性的相关因素,为提高临床应用的安全性提供可靠依据。方法:随机抽取儿科肠外营养液,肉眼观察其外观,采用动态光散射法测定脂肪乳平均粒径大小(MDS),采用光阻法测定脂肪乳粒径>5μm的乳粒百分比(PFAT5)及颗粒分布。采用多元回归分析探讨肠外营养液稳定性的影响因素。结果:(1)长链脂肪乳组(n=13)MDS为274. 870(270. 495,281. 665) nm,PFAT5为0. 003 40 (0. 002 04,0. 005 88);多种油脂肪乳组(n=6) MDS为308. 348(307. 105,314. 250) nm,PFAT5为0. 003 91(0. 001 82,0. 005 38)。两组脂肪乳MDS比较差异有统计学意义(P0. 05)。(2)稳定性影响因素分析(n=19):多元回归分析提示氨基酸浓度和PFAT5值之间存在线性关系(P0. 05)。(3)肠外营养液的颗粒分布主要集中在1. 8~5. 0μm,尾端同时存在>5. 0μm的大颗粒分布。结论:肠外营养液中含长链脂肪乳剂的稳定性优于多种油脂肪乳,氨基酸对肠外营养液的稳定性具有一定的保护作用。基于全合一营养液的粒径大小与颗粒分布,为提高肠外营养液临床应用的安全性和规范性,建议采用1. 2μm的营养液过滤器。

摘要： 卵磷脂是一种具有许多生理保健功能的含磷脂类。而高纯度的卵磷脂由于具有优良的表面活性和乳化特性,已经成为国际上新的研究热点。本文介绍了几种主要的高纯度蛋黄卵磷脂制备方法和脂肪乳注射液的研究应用概况,以及卵磷脂在脂肪乳注射液中的应用。

摘要： 目的：探讨脂肪乳注射液引起不良反应的特点及一般规律。rn 方法：检索1990年1月-2010年4月的中文医药卫生期刊，对其报道的有关脂肪乳注射液不良反应97例作汇总性统计与分析。rn 结果：脂肪乳注射液致不良反应，临床表现以变态反应为主，其他表现为脂肪超载综合征、中枢神经系统等不良反应;时间多发于输注中期以内，以速发型为主。rn 结论：临床工作者应掌握脂肪乳注射液不良反应的特点，安全用药。

摘要： 目的：通过对1例脂肪乳引起喘息的病例进行分析,旨在为患者用药安全提供参考,并提高大家对脂肪乳不良反应的认识.方法：对本患者喘息的原因进行分析,确定喘息原因,提出应用建议.结论：该患者应为脂肪乳引起的喘息.医务科、药剂科、护理部以及临床专家应共同建立链脂肪乳注射液临床使用标准规范,加强用药干预,以改善临床不合理使用的现状,使脂肪乳注射液的临床应用更加合理、规范.

摘要： 脂肪乳注射液是浓缩的高能量肠外营养液，在临床上可代替部分热能供给，提供营养支持。由于脂肪乳注射液是以微粒形式进入体内，在体内分布、吸收、代谢、排泄时与一般溶液型注射液相比，影响因素较多。本文就脂肪乳注射液的适应症、使用方法、禁忌症、不良反应以及使用时注意事项综述如下，为临床合理使用脂肪乳剂提供参考。

摘要： 自Schuberth和Wretlind(1961年)成功制成脂肪乳以来,脂肪乳作为肠外营养中非蛋白热量的来源已在临床广泛应用.目前已上市的有脂肪乳注射液中油相多选用注射用大豆油,常用的乳化剂有卵磷脂、大豆磷脂等.游离脂肪酸是检测脂肪乳剂质量的一项重要指标,大豆油、磷脂的水解均能产生游离脂肪酸,含量过高可使脂肪乳剂的稳定性降低.棕榈酸地塞米松、维生素C棕榈酸酯、阿昔洛韦棕榈酸酯、棕榈酸氯霉素等容易水解产生游离脂肪酸,因此检查其含量也是检测药物稳定性的要求.本文在参考文献的基础上,用薄层色谱法进行检测.

摘要： 目的:对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法:采用药典及国家标准收录的方法对国产及进口卵磷脂所制备的脂肪乳剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果:采用国产卵磷脂所制备的脂肪乳制剂在pH值;粒径大小;甘油三脂;溶血磷脂;过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标与进口磷脂无差异.同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平也均符合药典规定的标准.结论:利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

摘要： 目的:对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法:采用药典及国家标准收录的方法对国产及进口卵磷脂所制备的脂肪乳剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果:采用国产卵磷脂所制备的脂肪乳制剂在pH值;粒径大小;甘油三脂;溶血磷脂;过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标与进口磷脂无差异.同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平也均符合药典规定的标准.结论:利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

摘要： 目的:对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法:采用药典及国家标准收录的方法对国产及进口卵磷脂所制备的脂肪乳剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果:采用国产卵磷脂所制备的脂肪乳制剂在pH值;粒径大小;甘油三脂;溶血磷脂;过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标与进口磷脂无差异.同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平也均符合药典规定的标准.结论:利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

摘要： 目的:对比研究国产与进口卵磷脂辅料对脂肪乳制剂的质量影响.方法:采用药典及国家标准收录的方法对国产及进口卵磷脂所制备的脂肪乳剂的理化性质、稳定性及细菌内毒素水平进行评价.结果:采用国产卵磷脂所制备的脂肪乳制剂在pH值;粒径大小;甘油三脂;溶血磷脂;过氧化物及甲氧基苯胺等各项指标与进口磷脂无差异.同时两制剂的稳定性及细菌内毒素水平也均符合药典规定的标准.结论:利用国产及进口卵磷脂制备的脂肪乳制剂质量无差异,都可以达到临床应用的质量要求.

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂溶性维生素注射液溶解注射用水溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种脂肪乳注射液和复方氨基酸注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括脂肪乳注射液和复方氨基酸注射液。使用时将脂肪乳注射液和含有木糖醇的可配伍的氨基酸注射液或含有木糖醇的复方氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。本发明的组合应用包装相对于二者的配伍混合使用，简化了步骤，提高了安全性；而且对每个单独药物的稳定性大有好处，提高了药品的临床应用质量和生物利用度。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、注射用脂溶性维生素和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素和注射用脂溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明提供一种脂肪乳注射液产品的制备工艺及脂肪乳注射液产品，其特点是：制备工艺包括以下步骤：油相制备；水相制备；初乳制备；高压匀化；无氧灌装；灭菌后，制成脂肪乳注射液产品；水相制备中：在配制罐B中加入适量注射用水，加入甘油和氢氧化钠，搅拌并加热至50~90°C，氢氧化钠用于调节pH值，并使其与脂肪酸形成钠盐，产品的pH在灭菌前被调控在7.0‑12.0之间，抽真空充氮，作为水相。可提高脂肪乳的稳定性，其工艺简单，操作方便，在不加入抗氧剂等辅料的情况下，很少出现因油脂氧化形成过氧化物或过氧化物继续分解产生有害的醛、酮等物质。

摘要： 本发明提供一种脂肪乳注射液产品的制备工艺及脂肪乳注射液产品，其特点是：制备工艺包括以下步骤：油相制备；水相制备；初乳制备；高压匀化；无氧灌装；灭菌后，制成脂肪乳注射液产品；水相制备中：在配制罐B中加入适量注射用水，加入甘油和氢氧化钠，搅拌并加热至50~90°C，氢氧化钠用于调节pH值，并使其与脂肪酸形成钠盐，产品的pH在灭菌前被调控在7.0‑12.0之间，抽真空充氮，作为水相。可提高脂肪乳的稳定性，其工艺简单，操作方便，在不加入抗氧剂等辅料的情况下，很少出现因油脂氧化形成过氧化物或过氧化物继续分解产生有害的醛、酮等物质。

摘要： 本发明提供一种脂肪乳注射液产品的制备工艺及脂肪乳注射液产品，其特点是：制备工艺包括以下步骤：油相制备；水相制备；初乳制备；高压匀化；无氧灌装；灭菌后，制成脂肪乳注射液产品；水相制备中：在配制罐B中加入适量注射用水，加入甘油和氢氧化钠，搅拌并加热至50～90°C，氢氧化钠用于调节pH值，并使其与脂肪酸形成钠盐，产品的pH在灭菌前被调控在7.0-12.0之间，抽真空充氮，作为水相。可提高脂肪乳的稳定性，其工艺简单，操作方便，在不加入抗氧剂等辅料的情况下，很少出现因油脂氧化形成过氧化物或过氧化物继续分解产生有害的醛、酮等物质。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂溶性维生素注射液溶解注射用水溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种脂肪乳注射液和复方氨基酸注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括脂肪乳注射液和复方氨基酸注射液。使用时将脂肪乳注射液和含有木糖醇的可配伍的氨基酸注射液或含有木糖醇的复方氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入体内。本发明的组合应用包装相对于二者的配伍混合使用，简化了步骤，提高了安全性；而且对每个单独药物的稳定性大有好处，提高了药品的临床应用质量和生物利用度。