胰岛素类似物

摘要： 国家层面的药品集中带量采购由化学药扩展至生物药,胰岛素专项采购在秉承基本原则和有益经验的基础上,结合胰岛素特征对采购规则进行优化。系统介绍2021年国家组织的胰岛素专项采购的规则创新之处:合并通用名分组竞价,保证组内充分竞争;设置报价单元和代表品,保证同组公平竞争;医药机构按需求按厂牌报量和分量,尊重临床需求;设置更温和的竞价评标规则,缓和企业降价压力;产品按中选排名分类,体现以量换价优势;设置“锁仓”机制,提高供应保障水平;深度运用信用评价结果,增强政策协同。基于中选结果总结专项采购成效,为其他类药品的国家集中采购提供思路。

摘要： 目的探讨不同时机皮下注射速效胰岛素类似物对高血糖危象患者血糖水平、MCP-1等指标的影响。方法选取华北理工大学附属开滦总医院2017年3月至2018年11月89例高血糖危象患者应用微量泵持续注射胰岛素治疗,随机分为观察组(n=45,停止微量泵注射胰岛素后皮下注射胰岛素类似物)和对照组(n=44,在停止微量泵注射胰岛素前1 h对患者进行皮下注射胰岛素类似物)。2组患者停泵前0.5 h、1 h以及停泵后0.5 h、1 h、2 h的平均血糖值以及血糖波动幅度。检测2组患者>24 h白细胞指数(WBC)、尿酮体、单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、渗透压、阴离子间隙进行检测,观察患者的变化情况。结果在停泵前0.5 h、停泵时、停泵后0.5 h、1 h、2 h时,2组患者的血糖波动,差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者经不同时机胰岛素类似物注射24 h前后HOMA-IR、WBC、MCP-1、尿酮体、渗透压及阴离子间隙指标,差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于高血糖危象患者,在停止静脉泵注射胰岛素的同时可以同步进行皮下胰岛素注射的转换,且对患者血糖波动,注射24 h前后HOMA-IR、MCP-1、尿酮体、WBC、渗透压及阴离子间隙指标无影响。

摘要： 目的:探讨中药黄连治疗2型糖尿病疗效.方法:选取我院2型糖尿病患者,分为参照组和治疗组;参照组采用诺和灵30R治疗,治疗组进行中药黄连治疗,对比两组临床疗效、药物安全性.结果:治疗组治疗后的临床疗效、血糖水平、不良反应率均与参照组显著差异,对比明显差异(P<0.05).结论:给予2型糖尿病患者中药黄连治疗可以获得显著临床疗效,不良反应率较低,具有较高的药物安全性,适于临床推广应用.

摘要： 糖尿病的治疗方法除了药物治疗,还有胰岛素治疗.其不仅是一种蛋白质分泌激素,还是能够降低机体血糖指标的唯一激素,能够帮助细胞利用葡萄糖,保持血糖控制在正常范围内.胰岛素最早由动物提炼而来,经过医学的不断发展,逐渐转为人胰岛素,再到胰岛素的类似物,剂型多样,根据其具体情况选择针对性的用药方案.为此临床需要了解不同类型胰岛素的特点并灵活应用,利于糖尿病患者的血糖控制,可减低相关并发症发生风险,对于改善患者预后,促使其尽快回归社会与家庭具有积极作用.

摘要： 背景 2型糖尿病(T2DM)患病率日益升高,胰岛素治疗是后期控制T2DM高血糖的重要手段之一,但新诊断T2DM患者胰岛素的临床使用情况及其影响因素目前研究较少.目的 基于真实世界数据,分析应用胰岛素(包括胰岛素类似物)治疗的新诊断T2DM患者的临床特征,为临床医生在T2DM患者中合理使用胰岛素提供临床依据.方法 于2019年5月,回顾性分析2007年1月—2009年6月在上海交通大学附属第六人民医院内分泌代谢科住院的628例新诊断T2DM患者的临床资料.根据临床医生开具的治疗方案中是否包含胰岛素治疗将患者分为两组:不使用胰岛素组和使用胰岛素组.收集患者的详细临床资料,包括年龄、性别、高血压病史、肥胖病史、身高、体质量、腰围、臀围、血压、血糖、C肽水平、糖化白蛋白(GA)、肝功能、肾功能及糖化血红蛋白水平(HbA1c)等.采用多因素Logistic回归分析影响T2DM患者使用胰岛素的因素.结果 纳入研究的新诊断T2DM住院患者中女219例(34.9％),男409例(65.1％).不使用胰岛素组的患者194例(30.9％),平均年龄(54.0±13.0)岁;使用胰岛素组的患者434例(69.1％),平均年龄(52.0±16.0)岁.不使用胰岛素组与使用胰岛素组患者高血压患病率、肥胖患病率、腰围、体质指数(BMI)、空腹血糖、空腹C肽、餐后2 h C肽、GA、HbA1c、血肌酐(Scr)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、尿微量白蛋白、估算肾小球滤过率(eGFR)比较,差异有统计学意义(P0.05).Logistic回归分析结果显示,男性、餐后2 h血糖升高、餐后2 h C肽水平降低,以及HbA1c水平升高是新诊断T2DM住院患者使用胰岛素的影响因素(P<0.05).结论 新诊断T2DM住院患者的胰岛素使用比例较高,提示国内T2DM患者诊断晚,确诊时血糖高导致胰岛素使用比例较高.男性、血糖水平高、胰岛功能差是影响新诊断T2DM住院患者使用胰岛素的独立因素,提示临床医生在制定新诊断T2DM患者降糖治疗方案时,应参考患者的血糖水平和胰岛功能情况,选择合适的胰岛素治疗时机.

摘要： 目的 比较Ins及类似物用于胰岛素泵给药(CSII)联合二甲双胍治疗新诊断T2DM的临床疗效与经济性.方法 选取2018年1月至2019年2月于我院内分泌科住院治疗的100例新诊断T2DM患者,随机分为诺和灵组(NL组)和诺和锐组(NR组),每组各50例.两组均采用CSII联合二甲双胍治疗,比较临床疗效、低BG发生率及成本效果比(C/E).结果 NR、NL组FBG控制时间分别为(4.13±0.34)和(5.31±0.67)d,2 hBG控制时间分别为(5.06±0.53)和(6.07±0.84)d,差异均有统计学意义(P<0.05).FBG、2 hBG下降1％的成本中NR组C/E分别为21.76元、23.42元,低于NL组32.73元、35.75元.结论 使用Ins及类似物用于CSII联合二甲双胍缓释片治疗新诊断T2DM患者可获得较好的临床疗效,胰岛素类似物疗效更佳,经济学效益更高.

摘要： 目的:评价南京地区2011-2013年度胰岛素及胰岛素类似物的临床应用情况和变化趋势.rn 方法:对南京地区43家医院2011-2013年度胰岛素及胰岛素类似物的品种、销售金额、用药频度等进行统计和分析.rn 结果:2011-2013年度胰岛素及胰岛素类似物的使用总金额逐年增长,平均年增长率16％.甘精胰岛素、精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)、门冬胰岛素30、生物合成人胰岛素、门冬胰岛素等5个品种3年均排在金额排序的前5位,且所占比重均超过80％.而精蛋白生物合成人胰岛素(预混30R)、门冬胰岛素30、甘精胰岛素、生物合成人胰岛素、普通胰岛素等5个品种3年均排在DDDs值排序的前5位.rn 结论:南京地区胰岛素及胰岛素类似物临床应用广泛,使用量和金额均呈快速增长趋势.

摘要： 本文从基础和临床两方面综述胰岛素类似物减少低血糖发生风险的证据。指出人胰岛素类似物更接近生理性胰岛素的分泌曲线，它的出现堪称是胰岛素发展史上的一座里程碑，预期在临床上将得到更广泛的应用。

摘要： 长效胰岛素类似物皮下注射后，较中效胰岛素吸收更加缓慢、稳定，作用时间更长，能够更好地模拟生理性基础胰岛素分泌，提供更为可靠的疗效和安全性。因此，长效胰岛素类似物可作为治疗儿童糖尿病基础胰岛素的选择。长效胰岛素类似物地特胰岛素除有效降糖外，还具有对体重影响小、低血糖风险低的特点。因此，也有学者聚焦于地特胰岛素在妊娠合并1型糖尿病患者治疗中的疗效和安全性研究。儿童糖尿病和妊娠合并糖尿病患者作为特殊的糖尿病人群，有其各自的特点，但胰岛素制剂一直是其治疗中的重要组成部分。胰岛素类似物—门冬胰岛素和地特胰岛素在这两类特殊人群中尤其特有的应用优势，为儿童糖尿病和妊娠合并糖尿病患者实现规范化的治疗管理提供了有力的武器。

摘要： 胰岛素类似物在控制血糖上与既往胰岛素使用上相当，但是发生低血糖的几率较低，可改善患者生活质量，且顺应性较好，具有良好的费用/效益比。地特胰岛素还能减少胰岛素使用过程中体重获得。尽管存在一些应用方面的局限，但是胰岛素类似物已经很好地用于临床，更好地解决了糖尿病患者血糖控制，有助于血糖的良好控制。随着胰岛素研究的深入，相信更长时间作用、使用更为便利、作用更强和不良反应风险更小的胰岛素及其类似物将会应用于临床，更好地控制糖尿病及其并发症的发生和发展。

摘要： 糖尿病是一种全身慢性进行性疾病.由于体内胰岛素相对或绝对不足,以及靶细胞对胰岛素敏感性的降低,而引起糖、蛋白质、脂肪和水、电解质代谢紊乱,使肝糖原和肌糖原不能合成.临床表现为血糖升高尿糖阳性及糖耐量降低,典型症状为"三多一少",即多饮、多尿、多食和体重减少;随着病程延长,容易并发全身神经、微血管、大血管病变,并可导致心、脑、肾、神经及眼等组织器官的慢性进行性病变,诸多并发症日趋增多,程度加重,成为严重危害患者健康和生命的内分泌代谢性失调.糖尿病作为一种高发病率及危害较大的全球性慢性疾病,已引起世界各国的普遍关注.本文介绍胰岛素类似物的研究进展，包括，一、中效胰岛素制剂/普通胰岛素，二、短效胰岛素制剂，三、长效胰岛素制剂，四、胰岛素类似物的发展和展望。

摘要： 目的:近年来糖尿病与肿瘤的发病人数快速增加,同时患有两种疾病的人数也在不断上升,因此两种疾病之间是否存在某种联系成为国内外学者的研究热点,胰岛素类似物的使用可能与肿瘤存在相关性,因此胰岛素类似物是否会影响肿瘤的发生发展尤为引人关注.本研究探讨IHH4细胞株是否表达类胰岛素样生长因子受体与胰岛素受体,胰岛素及其类似物是否能够激活MAPK与PI3K-AKT信号传导通路从而对IHH4细胞进行作用.rn 方法:使用IHH4细胞株作为实验对象,通过MTT法测定不同的胰岛素对IHH4细胞是否存在促增殖作用.收集细胞提取总蛋白,BCA法检测蛋白质含量,使用Western blot检测IR、IGF-1R、ERKl2、pERKl2、AKT、pAKT,以总ERKl2及总AKT为内参照,进行条带灰度值分析.rn 结果:IHH4细胞株同时表达类胰岛素样生长因子受体与胰岛素受体的表达,类胰岛素样生长因子受体表达略高于胰岛素受体.普通胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、门冬胰岛素与未处理组相比,对IHH4细胞株并无明显增殖活性作用,而甘精胰岛素对IHH4增殖活性作用略有增强.在不同的浓度刺激下未处理组,胰岛素类似物组及普通胰岛素组中的磷酸化蛋白pERKl/2蛋白与pAKT蛋白含量并未发生明显的改变,统计学无明显差异.推断胰岛素类似物并不能激活MAPK与PI3K-AKT信号传导通路.rn 结论:IHH4细胞株表达胰岛素受体及类胰岛素生长因子受体.普通胰岛素及胰岛素类似物并不能通过与上述受体结合激活MAPK与IP3K-AKT信号传导通路从而对IHH4细胞株起到促进细胞增殖的作用.

摘要： 本文分别对几种临床常用的长效胰岛素的疗效和安全性进行综述，以便临床医生能够更好地了解不同长效胰岛素之间的特点与差异。指出胰岛素的选择不存在正确答案，使用时应平衡疗效与安全性等多方面因素。地特胰岛素在满足临床疗效的同时，还可用于老年及低龄糖尿病儿童等特殊人群，具有更佳的安全性特征。此外，由于独具减少体重增加的优势，地特胰岛素会给超重或肥胖的糖尿病患者带来更多治疗获益。

摘要： 随着胰岛素类似物使用的日益普及，已有越来越多的证据显示，同传统的动物胰岛素和人胰岛素相比，胰岛素类似物能更加有效改善血糖控制，同时具有较好的安全性，突出表现在其可显著减少低血糖的发生风险，而且患者使用更加方便，患者的依从性更好，患者对降糖治疗的满意度也更高。胰岛素类似物的临床应用为广大糖尿病患者迎战糖尿病提供了更加有效、安全、方便的武器，为糖尿病患者的降糖达标提供了坚实的保障。

摘要： 目的：本研究探讨IHH4细胞株是否表达类胰岛素样生长因子受体与胰岛素受体，胰岛素及其类似物是否能够激活MAPK与PI3K-AKT信号传导通路从而对IHH4细胞进行作用。rn 材料与方法：使用IHH4细胞株作为实验对象，通过MTT法测定不同的胰岛素对IHH4细胞是否存在促增殖作用。收集细胞提取总蛋白，BCA法检测蛋白质含量，使用Western blot检测IR,IGF-1R,ERK12,pERK12,AKT,pAKT，以总ERK12及总AKT为内参照，进行条带灰度值分析。rn 结果：IHH4细胞株同时表达类胰岛素样生长因子受体与胰岛素受体的表达，类胰岛素样生长因子受体表达略高于胰岛素受体。普通胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素、门冬胰岛素与未处理组相比，对IHH4细胞株并无明显增殖活性作用，而甘精胰岛素对IHH4增殖活性作用略有增强。在不同的浓度刺激下未处理组，胰岛素类似物组及普通胰岛素组中的磷酸化蛋白pERK 1/2蛋白与pAKT蛋白含量并未发生明显的改变，统计学无明显差异。推断胰岛素类似物并不能激活MAPK与PI3K-AKT信号传导通路。rn 结论：IHH4细胞株表达胰岛素受体及类胰岛素生长因子受体。普通胰岛素及胰岛素类似物并不能通过与上述受体结合激活MAPK与IP3K-AKT信号传导通路从而对IHH4细胞株起到促进细胞增殖的作用。

摘要： 随着制剂技术的不断发展，胰岛素注射剂的种类也在不断增多，将临床常用胰岛素注射剂品种进行归纳与总结，便于理解与记忆，可以在工作中更好地区分与掌握，也方便医药工作者查找，更好地为广大糖尿病患者提供优质的临床药学服务和药品选择。

摘要： 本发明公开了一种分析人胰岛素及其类似物或偶联物与胰岛素受体结合率的方法，首先胰岛素受体转染到HEK‑293细胞上；人胰岛素受体的抗体包被在酶标板上，胰岛素受体抗体结合胰岛素受体，人胰岛素及类似物或偶联物和生物素标记胰岛素竞争结合胰岛素受体，亲和素结合生物素，通过HRP显色测定受体结合率。本发明利用抗原抗体结合、配体受体结合、生物素能结合亲和素的原理可准确地测定胰岛素受体结合率变化，本发明已具有生物制品受体结合实验测定方法的操作步骤简便、无污染、低成本、准确性高等要求。

摘要： 本发明公开了一种分析人胰岛素及其类似物或偶联物与胰岛素受体结合率的方法，首先胰岛素受体转染到HEK‑293细胞上；人胰岛素受体的抗体包被在酶标板上，胰岛素受体抗体结合胰岛素受体，人胰岛素及类似物或偶联物和生物素标记胰岛素竞争结合胰岛素受体，亲和素结合生物素，通过HRP显色测定受体结合率。本发明利用抗原抗体结合、配体受体结合、生物素能结合亲和素的原理可准确地测定胰岛素受体结合率变化，本发明已具有生物制品受体结合实验测定方法的操作步骤简便、无污染、低成本、准确性高等要求。

摘要： 已经针对皮下注射开发了用于调节与速效可注射胰岛素调配物相关联的注射位点疼痛的组合物和方法。所述调配物含有胰岛素与锌螯合剂(例如乙二胺四乙酸(“EDTA”))、溶解/稳定剂(例如柠檬酸)、镁盐以及任选地另外的赋形剂的组合。新演示包括速效浓缩胰岛素调配物和一种增强可商购的速效类似调配物的吸收的方法，所述方法通过将所述可商购的速效类似调配物与含有加速其吸收的干粉赋形剂的小瓶混合来进行。还描述了用于在投药时将赋形剂与胰岛素混合在一起，同时将所述混合物的滞留时间减到最少的装置。

摘要： 本发明涉及通过使用酰化胰高血糖素类似物与胰岛素类似物的组合来治疗代谢紊乱(包括糖尿病)的方法。本发明的特征还在于包含酰化胰高血糖素类似物和胰岛素类似物的药盒。

摘要： 本文公开了用于糖尿病的联合疗法，包含第一有效量的一种或多种选自GLP‑1和GLP‑1类似物的第一活性成分和第二有效量的一种或多种选自胰岛素和胰岛素类似物的第二活性成分。

摘要： 用于治疗糖尿病的胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素的衍生物。所述用途包括胰岛素类似物的新的施用途径。

摘要： 本发明涉及用于预防或治疗糖尿病的包含长效胰岛素缀合物与长效促胰岛素肽缀合物的组合物，及用于治疗糖尿病的方法。更具体而言，长效类似物缀合物与长效促胰岛素肽缀合物的组合施用，抑制由于胰岛素施用的体重增加及由于促胰岛素肽施用的呕吐与恶心，且还减少胰岛素的所需剂量，由此显著增进药物依从性。此外，本发明涉及在糖尿病患者中施用降低胰脏β细胞副作用的包含长效胰岛素类似物缀合物与长效促胰岛素肽类似物缀合物的药物组合物，并涉及降低糖尿病患者胰脏β细胞副作用的方法，该方法包括施用该组合物的步骤。具体而言，本发明的特征在于降低例如与糖尿病进展相关的胰脏β细胞功能异常、胰脏β细胞量降低、脂毒性、或葡萄糖毒性的副作用。

摘要： 本发明涉及通过使用酰化胰高血糖素类似物与胰岛素类似物的组合来治疗代谢紊乱(包括糖尿病)的方法。本发明的特征还在于包含酰化胰高血糖素类似物和胰岛素类似物的药盒。

摘要： 本发明涉及胰岛素类似物缀合物及其用途。

摘要： 本发明涉及胰岛素和/或胰岛素类似物缀合物，和其应用，其中胰岛素和/或胰岛素类似物通过将其与免疫球蛋白的Fc区连接而具有改善的体内持久性和稳定性。本发明的胰岛素和/或胰岛素类似物缀合物显示类似于胰岛素的体内活性。此外，本发明的胰岛素和/或胰岛素类似物缀合物是胰岛素和/或其类似物的长效制剂，其中血清半衰期被大大地增加，并且因此，本发明提供非凡的胰岛素和/或胰岛素类似物缀合物，其不会诱导低血糖——胰岛素治疗的缺点。