肺炎球菌疫苗

摘要： 肺炎球菌多糖疫苗或多糖蛋白结合疫苗在预防肺炎球菌性疾病中发挥着重要的作用。肺炎链球菌是肺炎球菌疫苗研制、生产的重要原材料,也是国家重要的战略储备资源,其质量直接或间接影响终产品肺炎球菌疫苗的质量、安全和效力。因此,严格控制肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌的质量至关重要。本文对肺炎球菌疫苗生产用肺炎链球菌种子批的传统检定方法和分子生物学检定方法(16S rRNA序列测定、基于PCR的血清分型、多位点序列分型、脉冲场凝胶电泳分型和全基因组序列测序)进行概述,并对这些方法的优缺点进行讨论,以期为完善生产用肺炎链球菌种的质控方法和质量标准提供帮助。

摘要： 器官移植受者术后需长期服用免疫抑制剂,因此免疫功能低下,是感染的高危人群,且其住院率、危重率和病死率均较高。接种疫苗是目前公认的预防感染的有效方式,器官移植受者可以根据实际情况进行疫苗接种。但器官移植受者对疫苗的敏感性降低,其接种疫苗的种类、接种方式和时机一直是临床研究的热点。本文就器官移植受者疫苗接种的一般原则、器官移植受者特定疫苗的接种以及器官移植受者新型冠状病毒疫苗的接种做一简要述评,以期为器官移植受者的疫苗接种提供参考,并特别关注全球新型冠状病毒肺炎疫情大流行的情况下器官移植受者接种新型冠状病毒疫苗的现状。

摘要： 目的:评估肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器的相容性。方法:根据肺炎球菌疫苗产品的性质,选择3种提取溶剂(酸性缓冲液、碱性缓冲液、极性溶剂)对其包材(预灌封注射器)进行提取,对提取液中的元素、不挥发性物质、挥发性/半挥发性物质、挥发性物质的含量以及特殊化合物进行分析测试;并通过玻璃内表面实验考查玻璃脱片情况。结果:提取液中检测出Al、Si、W元素和有机物丙酮,但其含量均远低于每日允许最大曝露量(PDE);特殊化合物未有检出,玻璃内表面无脱片现象。结论:初步评估结果表明肺炎球菌疫苗产品与预灌封注射器可良好地相容。

摘要： 目的 观察23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗联合接种预防老年糖尿病患者呼吸系统疾病的效果及安全性,为农村地区老年糖尿病患者推广接种两种疫苗提供参考依据.方法 2019年5月随机抽取广州市从化区鳌头镇中心卫生院慢性病管理系统中年龄≥65岁的糖尿病患者120例,采取自愿报名的方式,将联合接种23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗的患者60例设为干预组,余60例设为对照组.干预组接种疫苗后分别在当日和第7天随访1次记录不良反应发生情况.对照组未接种上述疫苗.两组每月随访1次,为期1年,比较患者发生肺炎、呼吸道感染情况,因呼吸道感染抗生素使用及住院情况.结果 干预组接种疫苗发生不良反应12例(20.0％),其中23价肺炎球菌疫苗5例,流感疫苗7例;均为接种局部反应,无需就医处理,并在48小时内自行缓解.干预组随访期内肺炎发生率0、呼吸道感染率25.0％、呼吸道感染抗生素使用率(4/15)、住院率(2/15),均低于对照组的6.7％、45.0％、29.6％和18.5％.结论 农村地区老年糖尿病患者联合接种23价肺炎球菌疫苗与流感疫苗,预防呼吸道感染效果明显,可降低呼吸道感染抗生素使用率和住院率.

摘要： 目的:探讨N-乙酰半胱氨酸联合肺炎球菌疫苗治疗慢性阻塞性肺疾病患者的临床效果.方法:选取2020年1-5月来本院治疗的120例慢性阻塞性肺疾病患者,按照随机数表法将其分为对照组、试验A组和试验B组,每组40例.对照组采用常规治疗,试验A组在对照组的基础上加用肺炎球菌疫苗,试验B组在试验A组的基础上加用联合N-乙酰半胱氨酸.比较三组治疗效果、咳嗽和胸闷气促加重次数、不良反应发生情况、肺功能指标(FVC、FEV1、FEV1％)和疾病对生活质量的影响.结果:三组治疗总有效率比较,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗前,三组疾病对生活质量严重影响率比较,差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后,三组疾病对生活质量严重影响比较,差异均有统计学意义(P＜0.05).试验B组咳嗽、胸闷加重次数均少于试验A组与对照组,且试验A组少于对照组,差异均有统计学意义(P＜0.05).治疗前,三组FVC、FEV1、FEV1％比较,差异均无统计学意义(P＞0.05);治疗后1年,试验组B组FVC、FEV1、FEV1％均高于试验A组与对照组,且试验A组均高于对照组,差异均有统计学意义(P°C0.05).三组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:对慢性阻塞性肺疾病患者采用N-乙酰半胱氨酸联合肺炎球菌疫苗治疗能够提高临床疗效,可减少疾病对患者生活质量的影响,有利于控制患者症状的加重,且可改善患者的肺功能,用药安全可靠,值得推广.

摘要： 目的:分析维持性血液透析(MHD)患者流感疫苗及肺炎疫苗应用情况.方法:选择四川省人民医院MHD患者,对流感及肺炎疫苗接种情况采用问卷调查.结果:共纳入295例调查对象,流感疫苗知晓率及接种率分别为61.3％、24.1％,肺炎疫苗知晓率及接种率分别为54.3％、10.2％.未接种疫苗主因是没听说、不了解以及不愿意.与接种流感疫苗组相比,未接种流感疫苗组年龄更大(P＜0.001).既往接种流感疫苗患者更愿接受免费流感疫苗接种(P=0.001).接种疫苗组因流感或肺炎住院次数更少,但差异无统计学意义(P=1.000).结论:MHD患者流感疫苗及肺炎疫苗知晓率、接种率低,需加强对流感疫苗及肺炎疫苗安全性知识宣传.

摘要： 目的 检测肺炎球菌疫苗功能性抗体的标准株分子特征分析,为肺炎球菌疫苗的临床评价奠定基础.方法 对24株检测肺炎球菌疫苗功能性抗体的标准株的16S rRNA基因片段进行PCR扩增、测序,并运用多位点序列分析(MLST)和脉冲场凝胶电泳(PFGE)等方法,对相关菌株进行分子分型.结果 16S rRNA基因序列比对结果显示24株菌株的基因序列与肺炎链球菌模式株NCTC 7465的16S rRNA基因序列(LN831051)的相似性在98.35％～99.86％之间,碱基的差异在2～23 bp;多位点序列分析结果显示24株标准菌株的ST型各不相同;PFGE分析结果表明24株标准菌株100～1 000 Kb大小的DNA片段得到了较好的分离效果,各血清群/型的菌株各具其特征性的条带(12～15个片段).结论 本研究发现检测肺炎球菌疫苗功能性抗体的标准株的ST型和PFGE图型均不相同,具有代表性,为肺炎球菌功能性抗体检测用标准菌株质量控制方法提供参考.

摘要： 目的 系统评价中国居民肺炎球菌疫苗接种意愿,为提高肺炎球菌疫苗接种率提供依据.方法 检索PubMed、Embase、中国知网和维普资讯中文期刊服务平台等数据库,搜集建库至2021年1月11日有关中国居民肺炎球菌疫苗接种意愿的研究文献,采用美国卫生保健研究和质量机构(AHRQ)推荐的横断面研究评价量表评价文献质量;使用单个率进行Meta分析,采用敏感性分析评价研究结果的稳定性,采用Begger's检验发表偏倚.结果 初始检索文献584篇,最终纳入22篇,均为横断面研究,中等或高质量,样本量为19 136人.肺炎球菌疫苗接种意愿率为49％(95％CI:36％～62％).男性和女性接种意愿率分别为52％(95％CI:41％～63％)和53％(95％CI:41％～61％).老年人和婴幼儿家长接种意愿率分别为48％(95％CI:34％～60％)和62％(95％CI:29％～95％).初中及以下、高中/中专、大专和本科及以上文化程度居民接种意愿率分别为53％(95％CI:39％～66％)、54％(95％CI:32％～76％)、71％(95％CI:49％～93％)和76％(95％CI:57％～94％).一线、新一线和二线城市居民接种意愿率分别为54％(95％CI:43％～66％)、31％(95％CI:4％～58％)和18％(95％CI:11％～47％).患慢性病和未患慢性病老年人接种意愿率分别为49％(95％CI:19％～78％)和45％(95％CI:31％～59％).Meta分析结果较稳定,发表偏倚较小.结论 中国居民肺炎球菌疫苗接种意愿率较低,且不同人群之间存在差异;需加强肺炎球菌疫苗接种宣传,提高居民接种意愿.

摘要： 肺炎球菌感染和流行性感冒均是全世界最常见的几种疾病之一,主要影响老年人和具有慢性疾病的人,据估计由这二种疾病导致的死亡占老年人死因的第五位.除了对它们合理的抗生素治疗外,很多国家越来越注重对它们的预防,因此肺炎球菌疫苗和流感病毒疫苗的应用越来越广泛,而在我国则刚刚开始.本文简略地介绍近几年来国外有关这二种疫苗的某些进展.

摘要： 本发明的目的是提供免疫学组合物以对抗肺炎链球菌、特别是对抗肺炎链球菌血清组9，同时限制缀合物的数目。本发明因此涉及新的免疫原性组合物以用于肺炎链球菌疫苗，并涉及是使用所述免疫原性组合物在人对象、特别是婴儿和老年人中对抗肺炎球菌感染的免疫接种。

摘要： 本发明的实施方案提供了涉及新的重组蛋白免疫原的组合物和方法，所述重组蛋白免疫原包含肺炎球菌表面蛋白A(PspA)的α螺旋结构域(aHD)和脯氨酸富集区(PRD)的特定部分，这些部分被连接以提供aHD‑PRD构建体。选择构成aHD‑PRD构建体的aHD和PRD蛋白，以使交叉反应性最大化并提供针对广谱的肺炎球菌血清型的保护。包含至少一种aHD PRD构建体的免疫原性组合物，包括疫苗，还可以包含非连接的aHD部分。还提供了编码aHD‑PRD构建体的重组核酸分子、包含这样的分子的载体和重组宿主细胞、aHD‑PRD表达产物、这样的核酸分子通过重组技术表达aHD‑PRD构建体的用途、以及表达产物在合适的宿主中引发针对肺炎球菌疾病的免疫应答或保护性应答的用途。

摘要： 本发明涉及用于预防和/或治疗肺炎球菌感染的技术。

摘要： 本发明的目的是提供免疫学组合物以对抗肺炎链球菌、特别是对抗肺炎链球菌血清组9，同时限制缀合物的数目。本发明因此涉及新的免疫原性组合物以用于肺炎链球菌疫苗，并涉及是使用所述免疫原性组合物在人对象、特别是婴儿和老年人中对抗肺炎球菌感染的免疫接种。

摘要： 本发明涉及制备肺炎球菌荚膜多糖和肺炎球菌疫苗的方法。制备肺炎球菌荚膜多糖的方法包括提供选定血清型的肺炎球菌溶解产物；去除溶解产物中的蛋白质和核酸，去除蛋白质和去除核酸在分开的步骤中不按序地进行；去除蛋白质的步骤包括I)将待处理的样品与脱氧胆酸钠混合，使该混合体系的pH为3‑6，离心得到上清液，将该上清液的pH调至6‑8，得到第一上清液；II)去除第一上清液中的脱氧胆酸钠；去除核酸的步骤包括A)将待处理的样品与二价盐混合，使该混合体系的pH为1‑4，离心得到上清液，将该上清液的pH调至6‑8，得到第二上清液；B)去除第二上清液中的在步骤A)中所添加的二价盐。本发明的方法简单、巧妙，实现了优秀的肺炎球菌荚膜多糖纯化效果。

摘要： 本发明涉及含有肺炎球菌表面蛋白A的肺炎球菌疫苗。含有至少包含家族1的肺炎球菌表面蛋白A的全长或其片段和家族2的肺炎球菌表面蛋白A的全长或其片段的融合蛋白、特别是以下的(1)～(3)中的任意一种融合蛋白的肺炎球菌疫苗显示广范围的交叉反应，作为包含能够对广范围的临床分离肺炎球菌株诱导免疫应答的单一的蛋白质抗原的肺炎球菌疫苗有用：(1)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系3的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白；(2)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系4的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白；(3)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系5的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白。

摘要： 含有至少包含家族1的肺炎球菌表面蛋白A的全长或其片段和家族2的肺炎球菌表面蛋白A的全长或其片段的融合蛋白、特别是以下的(1)～(3)中的任意一种融合蛋白的肺炎球菌疫苗显示广范围的交叉反应，作为包含能够对广范围的临床分离肺炎球菌株诱导免疫应答的单一的蛋白质抗原的肺炎球菌疫苗有用：(1)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系3的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白；(2)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系4的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白；(3)至少包含家族1支系2的肺炎球菌表面蛋白A和家族2支系5的肺炎球菌表面蛋白A的融合蛋白。

摘要： 本公开涉及包含分别单独缀合至载体蛋白的荚膜肺炎球菌多糖血清型的多价肺炎球菌疫苗组合物。当缀合时，在本文中将荚膜肺炎球菌多糖血清型和载体蛋白的组合称为多糖‑蛋白缀合物。肺炎球菌疫苗组合物还可以包含以下各项中的一种或多种；药学上可接受的载体、药学上可接受的稀释剂、缓冲剂、防腐剂、稳定剂、佐剂和/或冷冻干燥赋形剂。还提供了制备和施用本文所描述的肺炎球菌疫苗组合物的方法。

摘要： 本发明的目的是提供用于在限制缀合物的数目的同时抵抗肺炎链球菌，特别是抵抗肺炎链球菌血清群18的保护的免疫原性组合物。本发明因此涉及用于肺炎球菌疫苗中的新免疫原性组合物，且涉及使用所述免疫原性组合物针对肺炎球菌感染接种人主体，特别是婴儿和上了年纪的人。

摘要： 本发明涉及新的肺炎球菌疫苗。本发明还涉及使用所述新的肺炎球菌疫苗给对象、特别是免疫功能受损对象进行抗肺炎球菌感染的疫苗接种。