丹参制剂

摘要： 中药以其毒副作用小的优点而备受老百姓的青睐,但如果在使用中成药前没有充分了解其适应症和禁忌症,非但没有治疗作用,还会给健康带来损害。以下是人们容易误用的几类中成药。活血化淤类——代表:丹参制剂丹参是活血化淤的代表性中药。研究表明,丹参能改善微循环,具有抗血栓形成和溶解血栓的作用,对缺血性心脑血管疾病有很好的治疗作用。

摘要： 丹参作为治疗血瘀阻滞的著名传统中药,有上千年的使用历史.以丹参成分、丹参组方的各种剂型的丹参类药物被广泛应用于临床.然而,随着丹参类药物应用增多、适应证扩大,不良反应的报道也日益增多.该文对丹参历代古籍中配伍禁忌与使用注意进行了简述,并对现代临床中的不良反应发生与配伍禁忌进行了介绍,提出了不良反应的应对策略,以期为丹参及其制剂的新药开发及临床安全有效地应用提供参考.

摘要： 目的 分析接受关节置换术治疗的患者在术后应用丹参制剂对凝血功能和D-二聚体水平所产生的影响情况.方法 选取在我院接受关节置换术治疗的患者92例,通过随机分组法分成对照组(46例)和治疗组(46例).对照组术后应用低分子肝素进行治疗;治疗组术后应用复方丹参滴丸进行治疗.结果 治疗组患者治疗前后凝血功能和D-二聚体水平的改善效果优于对照组;关节置换术总有效率达到91.3％,高于对照组的71.7％.有统计学意义(P<0.05).结论 接受关节置换术治疗的患者在术后应用丹参制剂,可以大幅度改善凝血功能,降低D-二聚体水平,提高治疗总有效率.

摘要： 目的:研究三种丹参制剂治疗冠心病心绞痛的经济学分析.方法:以2016年11月至2018年5月来我院进行治疗的123例冠心病心绞痛病患为研究对象,随机分为三组.其中,第一组(41例)实施丹参注射液进行治疗,第二组(41例)给予丹参多酚酸盐进行治疗,以及第三组(41例)应用丹参酮ⅡA磺酸钠给予治疗.治疗后,观察每组病患的治疗效果并对它们进行相应的药物经济学成本-效果分析.结果:第二组治疗有效率较第一组和第三组高,有统计学意义(P<0.05),第二组的成本明显比第一组和第三组高,且第一组的成本-效果较其他两组低,差异显著(P<0.05).结论:三种药物的经济学分析对比来说,应用丹参注射液治疗冠心病心绞痛成本-效果更好.

摘要： 目的 建立同时适用于5种丹参制剂(丹参片、复方丹参片、冠心丹参胶囊、心可舒片、双丹胶囊)中4个酚酸类成分一测多评的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,以丹参素为内参物,建立原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B与丹参素的相对校正因子,比较相对保留值法和保留时间差法对成分定位的影响,并采用外标法验证结果的可靠性.结果 采用相对保留值法可对待测成分进行准确定位,所建立的相对校正因子耐用性良好,原儿茶醛、迷迭香酸、丹酚酸B相对于丹参素的相对保留值分别为1.894、5.379、6.599,相对校正因子分别为6.611、3.845、2.059,采用外标法验证结果无显著性差异.结论 该方法稳定、可靠,可为上述丹参制剂质量控制提供参考.

摘要： 目的 研究丹参制剂联合肝素及激素治疗对过敏性紫癜患儿肾功能、血清血管内皮生长因子(VEGF)及尿表皮生长因子(EGF)的影响.方法 选取90例过敏性紫癜患儿,分为对照组行肝素及激素治疗,研究组在对照组基础上予以丹参制剂治疗,两组各45例.对比两组肾损伤发生率、损伤时间和程度,以及观察肾损伤患儿治疗前后血清VEGF及尿EGF的水平.结果 研究组肾损伤发生率(11.11%)低于对照组(31.11%),差异有统计学意义(P<0.05).研究组肾损伤时间[(38.65±29.05)d]亦低于对照组[(51.76±28.05)d],差异有统计学意义(P<0.05).对照组患儿轻度、中+重度肾损伤比率为21.43%(3/14)、78.57%(11/14),研究组患儿轻度、中+重度肾损伤比率为100.00%(5/5)、0.00%(0/5),研究组肾损伤程度低于对照组(P<0.05).19例肾损伤患儿在末次随访(治疗后2周)时的血清VEGF及EGF水平均高于治疗前(P均<0.05).结论 丹参注射液联合肝素及激素的治疗形式能够缩短过敏性紫癜患儿肾损伤时间,有效减轻肾功能损伤.血清VEGF及尿EGF可能参与过敏性紫癜患儿肾损伤的形成过程,可作为早期过敏性紫癜出现肾损伤的检测指标.%Objective To study the effects of Salvia miltiorrhiza preparation combined with heparin and hormone on renal function, serum vascular endothelial growth factor and urine epidermal growth factor in children with henoch schonlein purpura.Methods 90 cases of henoch schonlein purpura were selected in our hospital and divided into the control group who received heparin and hormone therapy and the study group who underwent Salvia miltiorrhiza preparation on the basis of the control group, with 45 cases in each group.The renal injury, serum vascular endothelial growth factor and epidermal growth factor were compared between the two groups.Results The incidence rate of renal injury in the study group (11.11%) was lower than that in the control group (31.11%) (P<0.05) and the time of renal injury [(38.65±29.05)d] was lower than that in the control group [(51.76±28.05) d] (P<0.05);the rate of mild, moderate to severe renal injury in the control group was 21.43% (3/14), 78.57% (11/14), and 100.00% (5/5), 0.00%(0/5) with significant differences;at the end of the follow-up (after 2 weeks of treatment), the levels of serum vascular endothelial growth factor and urine epidermal growth factors were higher than before treatment in 19 cases of renal injury (P<0.05).Conclusion The combined treatment of Salvia miltiorrhiza preparation, heparin and hormone can shorten the time of renal injury in children with henoch schonlein purpura, which can effectively reduce renal injury.The serum vascular endothelial growth factor and urine epidermal growth factor may participate in the formation process of renal injury in children with henoch schonlein purpura, which can be used for early detection of renal injury in Henoch Schonlein purpura.

摘要： Relevant literatures in recent 10 years were retrieved to analyze and summarize studies on pharmacokinetics of Danshen preparations combined with cardio cerehrovascular and anticancer chemical drugs.Danshen preparations could produce obvious influence on pharmacodynamics of cardio cerebrovascular and anticancer chemical drugs in rats,significantly increase blood concentrations of cardio cerebrovascular drugs including atorvastatin,pitavastatin,rosuvastatin,anticancer drugs including methotrexate and adriamycin,or prolong internal elimination.The summarized literatures suggested that,it should be cautious when Danshen preparations were combined with antiplatelet agents.Attentions should be paid on medication safety and dose adjustment during combination.And further studies are needed to investigate pharmacodynamic mechanism to mediate metabolic enzymes and transporters.%查阅近十年相关文献,对丹参制剂与心脑血管、抗肿瘤化学药联合用药的药动学研究进行整理分析和归纳总结.结果显示,丹参制剂对一些心脑血管和抗癌化学药的大鼠体内药动学参数会产生显著影响,如显著提高降脂药阿伐他丁、匹伐他丁和瑞伐他丁的血药浓度;显著提高抗癌药甲氨蝶呤和阿霉素的血药浓度或延长体内消除;分析整理文献,建议丹参制剂与抗血小板聚集药联合用药要慎重.联合用药时应关注其安全性、适当调整剂量,今后需要进一步开展基于代谢酶和转运体介导的药动学机制研究.

摘要： Objective Studies on the contents variation in compound Danshen tablets,Danshen tablets,Danqi tablets,Guangxin Dansh-en dripping pills,Compound Danshen dripping pills,Danshen injection,Danxiang guanxin injection,Danshen freeze -dry powder injec-tion.Methods 9 salvianolic acids and 4 tanshinones were analyzed on a Kinetex core -shell technology high performance chromatog-raphy column (1 00 mm ×4.6 mm,2.6 μm)by a gradient elution using 0.1 % trifluoroacetic acid aqueous solution and acetonitrile as the mobile phase at 30°C column temperature;The detection wavelength was set at 280 nm for salvianolic acids and 254 nm for tanshi-nones.Results The contents of 1 3 chemical constituents in oral preparations were similar to Danshen,which salvianolic acid B is the major constituent in salvianlic acids and TNⅡa content is highest in tanshinones.The major constituents in injections is danshensu,and tanshinons were not detected.Conclusions The chemical constituents in Danshen preparations commonly used in clinic were signifi-cant affected by different medicine formula and manufacturers.%目的：分析临床常用丹参制剂，包括复方丹参片、丹参片、冠心丹参滴丸、复方丹参滴丸、丹参注射液、丹香冠心注射液和注射用丹参冻干粉等，主要活性成分组成和含量差异。方法采用 Kinetex 柱（100 mm ×4．6 mm，2．6μm），以0．1％三氟乙酸水—乙腈为流动相，柱温为30°C梯度洗脱，丹酚酸类检测波长280 nm，丹参酮类为254 nm；测定丹参制剂中9种酚酸和4种丹参酮类成分的含量。结果复方丹参片、丹参片、复方丹参滴丸和冠心丹参滴丸等口服制剂化学成分组成与丹参药材相似，酚酸类成分主要为丹酚酸 B，丹参酮类主要为丹参酮Ⅱa。丹参注射液和注射用丹参冻干粉中主要酚酸类成分为丹参素，检测不到丹参酮类成分。结论不同组方和不同厂家丹参制剂活性成分组成和含量有明显差异。口服制剂中成分与丹参药材相似，而注射制剂中主要含丹酚酸类成分，检测不到丹参酮类成分。

摘要： 目的:研究丹参制剂联合低分子肝素钙预防下肢深静脉血栓(LEDVT)的临床效果.方法:我院选择2015年3月~2016年3月间诊治的128例实施髋关节置换手术的患者,将其均分为两组,对照组的64例患者应用低分子肝素钙进行预防,观察组的64例患者在上述药物的基础上加用丹参进行预防,比较两组患者LEDVT发生率、血浆凝血酶原时间(PT)、血液流变学以及血浆活化部分凝血活酶时间(APTT)等指标.结果:通过比较,对照组患者发生LEDVT的几率为8.59%,观察组为0.78%,两组差异有统计学意义(P<0.05);观察组患者的PT、血液流变学以及APTT指标明显优于对照组,两组差异有统计学意义(P<0.05).结论:髋关节置换手术后实施丹参联合低分子肝素钙预防LEDVT出现效果好,同时引起的不良反应少,值得在临床上推广应用.

摘要： 目的：观察研究三种丹参制剂(丹参注射液、丹红注射液、丹参川芎嗪注射液)治疗急性脑梗死合并脑心综合征的临床疗效.方法：选取某院186例急性脑梗死合并脑心综合征患者随机分成丹参组、丹红组、丹参川芎嗪组,三组均予以常规治疗,比较分析三种制剂的临床疗效,同时观察心电图与心肌酶的变化.结果：丹红、丹参川芎嗪注射液治疗脑心综合征在总疗效、降低心电图异常率方面优于丹参注射液(P＜0.05),在降心肌酶方面三组相当;丹参川芎嗪各方面可能稍优于丹红,但不明显(P＞0.05).结论：丹参制剂均有益于治疗脑心综合征,相对而言,复方制剂丹参川芎嗪、丹红注射液疗效更佳.

摘要： 丹参临床上被广泛用于心血管疾病的治疗,本文通过查阅整理文献,对丹参制剂(复方丹参滴丸、复方丹参注射液、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液、丹参多酚盐注射液等)的临床应用现状进行分析总结.

摘要： 中药(制剂)质量控制是中药现代化和国际化的关键问题之一,对于保证中药疗效和安全具有重要意义.中药(制剂)的质量优劣的根本是与功能主治和安全性相关的物质基础的反映.因此,物质基础研究是中药(制剂)质量控制以及开发现代创新中药新药的"基石".本项目围绕中药(制剂)产品质量控制这一中药现代化关键科学问题,创新性提出了中药物质基础"组分结构理论",并创建了"多维结构全过程动态质量控制技术体系",示范性地应用于优质药材、方剂、中药成方制剂质量控制研究中,产生了显著的社会经济效益和广泛的学术影响,对提升中药及其制剂产品的质量具有重要的理论意义和实用价值.

摘要： 丹参是著名的活血化瘀药，现代药理学表明丹参对心血管系统、血液系统等作用十分显著，以丹参为主有多种复方制剂。如复方丹参注射液、复方丹参滴丸、复方丹参胶囊、复方丹参片等，目前临床应用日益广泛。本文现将其临床作用及不良反应进行介绍。

摘要： 目的：探讨丹参及其制剂作用机制及不良反应的特点及规律.方法：通过中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据群等数据库检索并查阅国内公开发行的医药期刊有关丹参及其制剂的原始文献数据,并对丹参及其制剂的作用机制及不良反应进行分类、统计和分析.结果：丹参及其制剂的作用机制遍及人体各个系统,尤其在心血管系统甚多,而不良反应的发生率随着丹参及其制剂的广泛应用而日趋增多,具体表现为变态反应、心血管系统以及消化系统损害等,其中变态反应发生的比例最高,但没有罕见的不良反应报告.结论：丹参及其制剂的作用机制日益成熟,不良反应的发生率呈稳态而上升的趋势,这可能与进一步研究开发丹参及其制剂有关.

摘要： 目的：探讨丹参及其制剂作用机制及不良反应的特点及规律.方法：通过中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据群等数据库检索并查阅国内公开发行的医药期刊有关丹参及其制剂的原始文献数据,并对丹参及其制剂的作用机制及不良反应进行分类、统计和分析.结果：丹参及其制剂的作用机制遍及人体各个系统,尤其在心血管系统甚多,而不良反应的发生率随着丹参及其制剂的广泛应用而日趋增多,具体表现为变态反应、心血管系统以及消化系统损害等,其中变态反应发生的比例最高,但没有罕见的不良反应报告.结论：丹参及其制剂的作用机制日益成熟,不良反应的发生率呈稳态而上升的趋势,这可能与进一步研究开发丹参及其制剂有关.

摘要： 目的：探讨丹参及其制剂作用机制及不良反应的特点及规律.方法：通过中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据群等数据库检索并查阅国内公开发行的医药期刊有关丹参及其制剂的原始文献数据,并对丹参及其制剂的作用机制及不良反应进行分类、统计和分析.结果：丹参及其制剂的作用机制遍及人体各个系统,尤其在心血管系统甚多,而不良反应的发生率随着丹参及其制剂的广泛应用而日趋增多,具体表现为变态反应、心血管系统以及消化系统损害等,其中变态反应发生的比例最高,但没有罕见的不良反应报告.结论：丹参及其制剂的作用机制日益成熟,不良反应的发生率呈稳态而上升的趋势,这可能与进一步研究开发丹参及其制剂有关.

摘要： 目的：探讨丹参及其制剂作用机制及不良反应的特点及规律.方法：通过中国期刊全文数据库、维普数据库和万方数据群等数据库检索并查阅国内公开发行的医药期刊有关丹参及其制剂的原始文献数据,并对丹参及其制剂的作用机制及不良反应进行分类、统计和分析.结果：丹参及其制剂的作用机制遍及人体各个系统,尤其在心血管系统甚多,而不良反应的发生率随着丹参及其制剂的广泛应用而日趋增多,具体表现为变态反应、心血管系统以及消化系统损害等,其中变态反应发生的比例最高,但没有罕见的不良反应报告.结论：丹参及其制剂的作用机制日益成熟,不良反应的发生率呈稳态而上升的趋势,这可能与进一步研究开发丹参及其制剂有关.

摘要： 丹参在临床上用于冠心病,缺血性脑血管疾病,慢性肝炎等多种疾病.本文将其药理作用及在心血管系统,血液系统,神经系统的应用进行综述.

摘要： 丹参在临床上用于冠心病,缺血性脑血管疾病,慢性肝炎等多种疾病.本文将其药理作用及在心血管系统,血液系统,神经系统的应用进行综述.

摘要： 本发明提供一种丹参酮ⅡA微乳制剂、微乳凝胶制剂以及它们的制备方法。丹参酮ⅡA微乳制剂由下述组分组成：丹参酮ⅡA、质量比为7:3的Solutrol HS‑15与吐温80的混合物、无水乙醇、由薰衣草精油、迷迭香精油、葡萄柚精油和茶树精油以质量比为2:2:1:1组成的复方植物精油和水。微乳凝胶制剂由下述组分组成：上述微乳制剂、卡波姆940和三乙醇胺。本发明通过实验筛选出了合适的乳化剂、助乳化剂和油相，并对各组分间的配比进行了优化，得到了圆球形分布，大小均匀、圆整的微乳制剂。本发明以所述微乳制剂为基础，进一步考察了卡波姆940的添加量，得到了累计透过量最优的微乳凝胶制剂的配方。

摘要： 本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有丹参素钠、丹参丹酚酸F的药物组合物及其制剂。本发明所述活性成分组合物通过筛选试验获得，具有更好的药理作用，活性成分与辅料制得注射液或粉针剂稳定性好，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。

摘要： 本发明涉及丹参酮IIA磺酸钠及其制剂中丹参酮I磺酸钠定性及定量测定的方法。本发明是由以下步骤组成：1)采用高效液相色谱法，用十八烷基硅烷键合硅胶、十六烷基硅烷键合硅胶、辛烷基硅烷键合硅胶或氰基键合硅胶为填充剂；以甲醇—乙腈—缓冲液为流动相，流动相中甲醇的体积比为0%～90%，乙腈的体积比为0%～90%，缓冲液的体积比为5%～90%，缓冲液的pH值为2～5；2)将样品注入高效液相色谱仪中，进行色谱分离，紫外检测。本发明具有精确度高、测量简便、可靠的特点。

摘要： 本发明提供一种丹参酮ⅡA微乳制剂、微乳凝胶制剂以及它们的制备方法。丹参酮ⅡA微乳制剂由下述组分组成：丹参酮ⅡA、质量比为7:3的Solutrol HS-15与吐温80的混合物、无水乙醇、由薰衣草精油、迷迭香精油、葡萄柚精油和茶树精油以质量比为2:2:1:1组成的复方植物精油和水。微乳凝胶制剂由下述组分组成：上述微乳制剂、卡波姆940和三乙醇胺。本发明通过实验筛选出了合适的乳化剂、助乳化剂和油相，并对各组分间的配比进行了优化，得到了圆球形分布，大小均匀、圆整的微乳制剂。本发明以所述微乳制剂为基础，进一步考察了卡波姆940的添加量，得到了累计透过量最优的微乳凝胶制剂的配方。

摘要： 本发明提供了一种测定组织中扶正化瘀制剂隐丹参酮和/或丹参酮IIA浓度的方法，该方法包括以下步骤：(1)待测组织样本预处理，获取待测液；(2)隐丹参酮和/或丹参酮IIA标准曲线制备；以及(3)液相色谱‑质谱联用检测该待测液中隐丹参酮和/或丹参酮IIA浓度，其中，该液相色谱‑质谱联用的色谱条件为：色谱柱：ZORBAX Eclipse Plus C18(RRHD)SB‑C18柱(2.1mm×100mm，1.8μm)，流动相：水相(A)为纯水，有机相(B)为甲醇或乙腈；洗脱方式：采用以下梯度程序洗脱：0‑1min，80％A；1‑6min，80％‑50％A；6‑15min，50％‑5％A；15‑19min，5％A；19.01min，80％A；19.01‑22min，80％A；其中，该液相色谱‑质谱联用的质谱条件为：电喷雾离子源(ESI)，采用正负离子模式检测，质量扫描范围m/z 100‑600。

摘要： 本发明属于医药技术领域,本发明提供了一种含有丹参素钠、丹参丹酚酸F的药物组合物及其制剂。本发明所述活性成分组合物通过筛选试验获得，具有更好的药理作用，活性成分与辅料制得注射液或粉针剂稳定性好，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。

摘要： 本发明公开的一种参芎葡萄糖注射液制备过程中丹参提取物及其制剂中的丹参素的检测方法，其包括如下步骤：1）标准品的制备：取丹参素钠标准品加甲醇溶解并定量稀释在量瓶中，摇匀，即得标准品，其中1mg丹参素钠相当于0.875mg丹参素，每10mg丹参素钠标准品加甲醇100ml；2）供试品溶液制备：取丹参浸膏移至200ml量瓶中加水稀释至刻度，超声溶解10分钟，再精密量取10ml至100ml容量瓶中并加水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液；3）测定：分别精密量取标准品溶液与供试品溶液各10μl、注入色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算。本发明测试方法中丹参浸膏加水溶解，其保证检测准确的同时，减少检验成本、提高检验效率、方便检验工作开展。

摘要： 一种丹参酮II A磺酸或丹参酮II A磺酸钠冻干粉针制剂，其中含有单位剂量的丹参酮II A磺酸或丹参酮II A磺酸钠5－500mg，并至少含有一种药学上可接受的载体，载体包括：赋形剂、pH调节剂、抗氧剂、稳定剂；并且以在容器中以单位剂量形式提供。本发明克服丹参酮II A磺酸钠水针的不足，提高药物的稳定性，有利于药物运输和保存，同时避免水针在冬天易结冻，影响药物的质量，延长药物的储存期，提高药物的质量，以便更安全，更有效地用于可用于冠心病心绞痛和心肌梗塞、动脉粥样硬化、脑动脉和视网膜动脉及外周静脉血栓形成、白塞氏综合征、结节性红斑的治疗。

摘要： 本发明公开了一种复方丹参制剂的制备工艺及复方丹参制剂，制备工艺包括对丹参进行前处理，在前处理步骤中，将丹参药材根据主根上部的直径进行分类、拣选、配比、切制，得丹参切片。丹参药材主根上部的直径小于0.5cm为一类，主根上部的直径大于或等于0.5cm为二类，每批次丹参药材的总投料量相同，根据丹参酮类、丹参酮ⅡA和丹酚酸B的含量将一类和二类丹参药材按比例配置。本发明的制备工艺对丹参药材进行分类、拣选，并进行了合理的配比，还改进了制备工艺，可以提高有效成分的含量和收率，同时减小了批次间的差异，提高了生产效率。

摘要： 本发明公开了一种复方丹参制剂的制备工艺及复方丹参制剂，制备工艺包括对丹参进行前处理，在前处理步骤中，将丹参药材根据主根上部的直径进行分类、拣选、配比、切制，得丹参切片。丹参药材主根上部的直径小于0.5cm为一类，主根上部的直径大于或等于0.5cm为二类，每批次丹参药材的总投料量相同，根据丹参酮类、丹参酮Ⅱ