缬沙坦氨氯地平片

摘要： 目的:比较用外标法与主成分校正因子法测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质含量的价值。方法:分别采用高效液相色谱(HPLC)外标法与主成分校正因子法测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质(缬沙坦水解杂质、缬沙坦乙酯和氨氯地平相关物质A)在不同浓度下的回收率(取三次测定的平均值),并对测定结果进行比较。结果:采用SPSS软件进行成对样本t检验的结果显示,采用外标法与主成分校正因子法测得的缬沙坦氨氯地平片中已知杂质的回收率相比,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:外标法与主成分校正因子法均可用于测定缬沙坦氨氯地平片中已知杂质的含量。

摘要： 目的:分析氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压并高血脂的效果观察。方法:本研究对象为2018年1月至2020年1月到我院治疗的60例高血压合并高血脂患者,依据抽签法进行分组,分为对照组(阿托伐他汀钙片配合缬沙坦氨氯地平片,30例)、研究组(氨氯地平阿托伐他汀钙片,30例)。对比分析两组患者治疗前后的血压水平,统计血脂水平,观察两组的血管内皮功能与心肌细胞凋亡因子。结果:在舒张压与收缩压上,研究组低于对照组(P<0.05)。在甘油三酯(TG)与总胆固醇(TC)上,研究组低于对照组(P<0.05)。在一氧化氮(NO)与内皮素-1(ET-1)水平上,研究组优于对照组(P<0.05)。在sDR4与sDR5水平上,研究组低于对照组(P<0.05)。结论:氨氯地平阿托伐他汀钙片用于高血压并发高血脂的效果理想,具有较好的降压降脂作用,有利于改善患者的血管内皮功能,保护患者的心肌组织,临床可进一步推广运用。

摘要： 目的:观察缬沙坦氨氯地平片联合呋塞米片治疗慢性肾脏病(CKD)合并肾性高血压患者的效果。方法:选取2018年1月至2020年7月该院收治的100例CKD合并肾性高血压患者的临床资料进行回顾性分析。根据治疗方法不同分为观察组(n=50)与对照组(n=50)。对照组给予呋塞米片治疗,观察组在对照组基础上给予缬沙坦氨氯地平片治疗,比较两组疗效、肾功能指标[24 h尿蛋白定量、血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)]水平、血压[收缩压(SBP)、舒张压(DBP)]和不良反应发生率。结果:观察组治疗总有效率为92.00%,明显高于对照组的76.00%,差异有统计学意义(P0.05)。结论:缬沙坦氨氯地平片联合呋塞米片治疗CKD合并肾性高血压患者可提高疗效,降低其24 h尿蛋白定量、Scr、BUN和血压水平,效果优于单纯呋塞米片治疗。

摘要： 目的探讨缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压患者的临床效果。方法选择我院2019年3月至2020年3月收治的80例老年高血压患者,按照奇偶数法将其分为对照组(40例,苯磺酸氨氯地平片)和研究组(40例,缬沙坦氨氯地平片)。比较两组的治疗效果。结果治疗后,两组的24 h平均舒张压、24 h平均收缩压、24 h收缩压变异系数及24 h舒张压变异系数均降低,且研究组低于对照组(P<0.05)。治疗后,两组的内皮素(ET)、丙二醛(MDA)水平均降低,一氧化氮(NO)、总抗氧化能力(TAS)及还原型谷胱甘肽(GSH)水平均升高,且研究组优于对照组(P<0.05)。研究组的不良反应总发生率低于对照组(P<0.05)。结论缬沙坦氨氯地平片治疗老年高血压患者的效果确切,对于血压变异性的控制具有促进作用,有利于改善血管内皮功能,减轻氧化应激反应,减少不良反应,临床可进一步推广应用。

摘要： 目的 探讨缬沙坦氨氯地平片联合辛伐他汀对老年高血压合并血脂异常患者疗效及血清学变化分析.方法 选取2018年2月至2019年6月本院收治的老年高血压合并血脂异常患者142例,按照随机数字表法分为试验组和对照组,其中对照组采用缬沙坦氨氯地平片,试验组采用缬沙坦氨氯地平片联合辛伐他汀,每组各71例,比较两组患者的临床治疗效果、血脂指标、血压情况及并发症发生情况.结果 试验组总有效率为95.77％,高于对照组的81.69％,差异有统计学意义(P0.05);治疗后试验组明显优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);治疗后两组均有明显改善,且试验组优于对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论 缬沙坦氨氯地平片联合辛伐他汀在治疗老年高血压合并血脂异常患者中具有较好的临床疗效,可以降低血压、改善血脂指标,且安全性较好,值得临床推广.

摘要： 目的 探索复方制剂缬沙坦氨氯地平片在高血压患者中的应用效果以及对患者临床症状改善好转率的影响.方法 在我院2018年2月～2020年1月收诊的原发性高血压患者中选出210例为对象,以电脑随机法分入两组,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组给予复方制剂缬沙坦氨氯地平片治疗,均治疗4个月,对比两组的治疗总有效率、血压水平、不良反应发生率、临床症状改善好转率.结果 观察组的总有效率高于对照组,P0.05.结论 复方制剂缬沙坦氨氯地平片在高血压患者中应用效果肯定,促进血压水平降低,促进临床症状改善好转,且用药安全性高,值得推广.

摘要： 目的 探索复方制剂缬沙坦氨氯地平片在高血压患者中的应用效果以及对患者临床症状改善好转率的影响.方法 在我院2018年2月~2020年1月收诊的原发性高血压患者中选出210例为对象,以电脑随机法分入两组,对照组患者给予苯磺酸氨氯地平片治疗,观察组给予复方制剂缬沙坦氨氯地平片治疗,均治疗4个月,对比两组的治疗总有效率、血压水平、不良反应发生率、临床症状改善好转率.结果 观察组的总有效率高于对照组,P0.05.结论 复方制剂缬沙坦氨氯地平片在高血压患者中应用效果肯定,促进血压水平降低,促进临床症状改善好转,且用药安全性高,值得推广.

摘要： 目的 分析缬沙坦氨氯地平片联合中药松龄血脉康治疗高血压的疗效.方法 选107例高血压患者作为研究对象,随机数表法分两组.对照组(53例)采用缬沙坦氨氯地平片治疗,观察组(54例)联合中药松龄血脉康治疗,比较治疗效果及血压水平.结果 对照组治疗总有效率为83.02％(44/53),观察组为96.30％(52/54),组间比较,观察组较高(P0.05).结论 采用缬沙坦氨氯地平片联合中药松龄血脉康治疗高血压,能有效降低患者收缩压及舒张压水平,治疗效果显著,且不会增加患者不良反应发生率.

摘要： 目的应用缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸治疗老年2型糖尿病肾病合并高血压的疗效及治疗安全性分析。方法选取2018年2月至2019年8月中国医科大学附属第一医院收治的老年2型糖尿病肾病合并高血压患者40例,采用配对法,分为对照组(n=20),男13例,女7例,平均年龄(64.24±1.16)岁。观察组(n=20),男11例,女9例,平均年龄(65.12±1.12)岁。2组患者均接受常规降血糖治疗。对照组采用缬沙坦氨氯地平片进行治疗;观察组采用缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸进行治疗。对观察组及对照组在治疗前后舒张压(diastolic blood pressure,DBP)、收缩压(systolic blood pressure,SBP)、尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rate,UAER)、尿素氮(blood urea nitrogen,BUN)、血肌酐(serum creatinine,SCr)以及不良反应情况进行对比。结果观察组的SBP、DBP、UAER以及不良反应均低于对照组,其治疗效果及安全性优于用对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论缬沙坦氨氯地平片联合α-硫辛酸治疗老年2型糖尿病肾病合并高血压的效果良好、稳定性佳、安全性更显著,患者满意度较高,可在临床推广应用。

摘要： 目的:探讨缬沙坦氨氯地平片联合阿托伐他汀钙片在高血压伴高血脂患者中的应用效果.方法:以60例高血压伴高血脂患者于2019年11月—2020年11月诊单双日分成A组与B组各30例.均予以缬沙坦氨氯地平片治疗,B组添加阿托伐他汀钙片治疗,对比疗效.结果:B组临床疗效,血压控制情况、血脂水平改善情况均优于A组,对比有统计学意义(P〈0.05).结论:高血压伴高血脂患者应用缬沙坦氨氯地平片联合阿托伐他汀钙片治疗效果显著,且安全性较高,具有推广价值.

摘要： 本实用新型涉及一种口服硬胶囊，特别涉及一种胶囊内充填有缬沙坦片和氨氯地平片的片剂胶囊。本实用新型的片剂胶囊，由胶囊和胶囊内的片剂组成，胶囊包括上囊体和下囊体，胶囊内至少充填一个活性成分为缬沙坦的片剂，和至少充填一个活性成分为氨氯地平的片剂。由于胶囊内的活性成分是彼此不相接触的，因此各成分间不会发生化学伍变和产生副产物，使产品的稳定性提高，尤其是减少了缬沙坦和氨氯地平接触后产生的降解产物，使得本实用新型的产品的有关物质，仍然控制在由缬沙坦(3个)和氨氯地平(7个)单独带来的数量之内。

摘要： 本发明中提供了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法和缬沙坦氨氯地平片，采用预混方式将原辅料分批依次加入到混合机中混合，第一次预混中先将苯磺酸氨氯地平与微晶纤维素PH102混合后，由于微晶纤维素PH102的含水量低，同时二氧化硅还可作为干燥剂，能提高苯磺酸氨氯地平在高湿环境下的稳定性，第一次预混中加入微晶纤维素PH102和苯磺酸氨氯地平，可使苯磺酸氨氯地平与其他物料混合的更加均匀，再加入崩解剂交联聚维酮提高缬沙坦氨氯地平片的崩解速度，内加二氧化硅增加第一次预混过程中颗粒的流动性，使得第一预混料混合均匀，解决了在现有湿度较大的工艺环境中，缬沙坦氨氯地平片制备过程水分难以控制，且混合过程中颗粒流动性较差的技术问题。

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片。将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，与其他辅料混合得初混料，将所得初混料经干法制粒、总混、压片、包衣制成。通过高速粉碎技术增加了缬沙坦表面积，粘结性增强，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滞其溶出，与RLD溶出相似，克服了同一厂家新批次的缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异，导致与原研缬沙坦氨氯地平片参比制剂(RLD)溶出不相似的技术问题；本发明的制备工艺具有科学合理、简便易操作、生产成本较低等特点。

摘要： 本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺的方法，包括：1)分别对自制品1和参比制剂电镜检测，观察两者微观形态的差异；2)若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异，则对自制品的制备工艺进行改进，将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测，观察两者微观形态的差异，若差异较大，继续进行制备工艺的改进，直至电镜检测到的形态无差异或差异很小，确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片(II)的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态，能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异，针对差异更好地去解决问题。

摘要： 本发明涉及医药制剂的制备，更具体的说是一种缬沙坦氨氯地平片制备的系统和方法，包括步骤一：将缬沙坦和氨氯地平按重量比例80：5放置在搅拌筒内，将缬沙坦和氨氯地平的原料分别放置在两个供料箱内，调整供料底板在供料槽内的滑动高度，使得供料支架转动一圈向搅拌箱内提供原料的比例为缬沙坦和氨氯地平按重量比例80：5；步骤二：启动搅拌机构对搅拌箱的内的原料进行搅拌，搅拌完成装夹机构摆动将搅拌箱内的原料倒入漏斗上，漏斗内的原料掉落在更换机构上；步骤三：更换机构转动时带动供料支架转动一圈进行供料，装夹机构复位推动闭合机构运动，供料支架内的原料掉落在搅拌箱内；步骤四：压片、包衣和检测。

摘要： 本发明中提供了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法和缬沙坦氨氯地平片，采用预混方式将原辅料分批依次加入到混合机中混合，第一次预混中先将苯磺酸氨氯地平与微晶纤维素PH102混合后，由于微晶纤维素PH102的含水量低，同时二氧化硅还可作为干燥剂，能提高苯磺酸氨氯地平在高湿环境下的稳定性，第一次预混中加入微晶纤维素PH102和苯磺酸氨氯地平，可使苯磺酸氨氯地平与其他物料混合的更加均匀，再加入崩解剂交联聚维酮提高缬沙坦氨氯地平片的崩解速度，内加二氧化硅增加第一次预混过程中颗粒的流动性，使得第一预混料混合均匀，解决了在现有湿度较大的工艺环境中，缬沙坦氨氯地平片制备过程水分难以控制，且混合过程中颗粒流动性较差的技术问题。

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片。将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，与其他辅料混合得初混料，将所得初混料经干法制粒、总混、压片、包衣制成。通过高速粉碎技术增加了缬沙坦表面积，粘结性增强，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滞其溶出，与RLD溶出相似，克服了同一厂家新批次的缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异，导致与原研缬沙坦氨氯地平片参比制剂(RLD)溶出不相似的技术问题；本发明的制备工艺具有科学合理、简便易操作、生产成本较低等特点。

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片中有关物质的检测方法。其包括以下步骤：采用高效液相色谱法检测缬沙坦氨氯地平片中的杂质含量，所述的高效液相色谱的测试条件为：十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱Phenomenex Luna C18，以pH2.6～3.0的三乙胺‑磷酸缓冲溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，流速0.9ml/min～1.1ml/min，柱温33°C～37°C。本发明的检测方法，能够同时检测缬沙坦氨氯地平片中的9种杂质、且分离度高达到1.5以上，方法操作简单，适合于缬沙坦氨氯地平药物片的质量控制。

摘要： 本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片生产制备方法，包括如下步骤：前处理工序；称量、混合工序；制粒工序；总混工序；压片工序：将中间体检查合格后的总混物料置旋转式压片机，根据应压片重，调整填充深度及转速，每隔30分钟检查片重差异，制得素片进行中间体检查；包衣工序；铝塑包装：将包衣合格品置铝塑包装机，泡罩成7片/板;外包装：外包装为纸盒，1板/盒。

摘要： 本发明公开电镜检测方法在缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺研究中的应用。采用电镜检测研究缬沙坦氨氯地平片(II)制剂工艺的方法，包括：1)分别对自制品1和参比制剂电镜检测，观察两者微观形态的差异；2)若自制品1和参比制剂在微观形态上有较大差异，则对自制品的制备工艺进行改进，将工艺改进后制得的自制品2与参比制剂分别进行电镜检测，观察两者微观形态的差异，若差异较大，继续进行制备工艺的改进，直至电镜检测到的形态无差异或差异很小，确定此时的制备工艺为缬沙坦氨氯地平片(II)的制备工艺。通过电镜检测下的微观图像反映制剂的基础状态，能够更快速更直接观察到物料、颗粒、片剂差异，针对差异更好地去解决问题。