临床试验结果

摘要： 这是近20年中争议较大的问题。2018年之后发表的几个重要的阿司匹林临床试验结果,有助于回答这一问题。对这一问题的答案是:对于已经发生心脑血管疾病,尤其是缺血性心脑血管病的患者,以及动脉血管硬化、斑块破裂或狭窄为主的患者,作为二级预防措施,为减少心脑血管病事件的发生,阿司匹林无疑有很重要的地位。不仅是阿司匹林,现在更多使用的是双联抗血小板药物。

摘要： 在医学研究数据采集与获取过程中,经常会碰到缺失值。例如,创新药开发临床试验中,导致缺失值的原因可能有受试者失访、或受试者由于不良事件、对干预措施的不耐受或缺乏疗效等原因中途退出试验[1]。缺失值不仅会给统计分析和结果解释带来挑战,而且可能会对临床试验结果造成偏倚,使其代表性和真实性受到影响[2]。对于缺失值处理的问题,欧洲药品管理局于2010年发布了《确证性临床试验中缺失数据处理指南》[3]。

摘要： 2021年6月,美国食品药品管理局(FDA)批准了一种治疗阿尔茨海默病的新疗法,这是近二十年来首次有针对该病的疗法被批准。但一些专家对此很不欢迎,因为此次获批的药物--阿杜卡奴单抗的临床试验结果并没有证明它能减缓认知能力的下降。FDA是基于该药治疗阿尔茨海默病潜在病因的证据而批准该药的。

摘要： 细菌性痢疾简称菌痢,是一种常见的由志贺菌属引起的多发性消化道传染病。全球每年志贺菌导致的发病人数估计为1.65亿,约16万病例死亡[1]。尽管近30年来细菌性痢疾病死率显著下降,但是发病率一直居高不下,在贫穷落后的国家和地区仍对儿童造成严重的疾病负担。儿童频繁发生感染性腹泻容易导致发育迟缓和营养不良,影响认知能力的发展,同时增加了肺炎和麻疹等其他传染病等感染死亡的可能性[2]。抗生素的滥用以及人口国际流动使得耐药/多耐药菌群在全球传播,开发有效的痢疾疫苗成为公共卫生重点。痢疾疫苗的研究虽取得了不少进展,但至今仍未有大规模上市使用的痢疾疫苗。本文对痢疾的流行特征、疫苗研发和临床试验结果等研究进展作简要综述,为下一阶段痢疾疫苗的开发和临床试验设计提供参考。

摘要： 报道1例晚期肺腺癌,驱动基因阴性,经卡瑞利珠单抗联合依托泊苷治疗后肿瘤明显退缩,疗效非常理想,与临床试验结果相符。1.病例资料患者因咳嗽、咳痰半月余,伴咳血就医,2019年3月16日胸部平扫+增强CT示:1.右上肺团片影伴空洞形成,肿瘤性病变可疑,感染病变待排;慢性支气管炎,肺气肿,双上肺多发肺大泡;双肺及右肺叶间胸膜结节影,建议复查;纵膈内淋巴结。

摘要： 40%科睿唯安公司发布的《塑料行业迈向可持续未来》报告提出:生物塑料前景可期,但创新环境尚未成熟。生物塑料包装行业仍处于发展的早期阶段,目前尚没有占据优势地位的公司或实体。高达40%的相关专利为仅持有1项专利的机构拥有,只有不到10%的机构持有10项以上发明专利。90%北京大学研究团队开发了一种全新的微肿瘤预测模型,它通过原发性上皮细胞、成纤维细胞和免疫细胞的自组装和增殖,在结构和功能上再现原发肿瘤。临床试验结果显示,该微肿瘤模型预测药效的准确率超过90%。

摘要： 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)警告公众,一项评估减肥药氯卡色林(商品名Belviq)安全性的临床试验结果表明,服用该药品患癌症的风险可能增加。目前,癌症的病因尚不确定,因此不能断定氯卡色林增加了癌症风险。FDA希望公众意识到这一潜在风险,FDA将继续评估临床试验结果,在完成评估后发布最终结论和建议。医务人员在决定是否给患者开药或者继续治疗时,需要考虑服用该药品的获益是否可能超过潜在风险。

摘要： 为什么mRNA疫苗脱颖而出?转眼间,新冠肺炎进入大众视野,已有将近一年的时间,对社会和经济产生了前所未有的影响。最近几天,世界舆论再次被新冠疫苗的新闻“刷屏”。11月9日,美国辉瑞(Pfizer)公司宣布,与德国BioN Tech公司合作研发的mRNA新冠疫苗对没有感染新冠病毒的健康受试者有效,且有效性超过90%。紧接着11月16日,美国Moderna公司也公布了其研发的mRNA疫苗的三期临床试验结果,宣称保护效力高达94.5%。

摘要： 动脉粥样硬化血栓形成是影响心、脑血管和外周动脉的全身系统性病理生理过程,可导致动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)。阿司匹林曾经广泛应用于ASCVD的一级预防。2018年发表的ARRIVE、ASCEND和ASPREE三项重大临床试验结果以及其后的多项荟萃分析不断地将阿司匹林推上风口浪尖。2019年在微信上广泛传播的一条药品信息"走下神坛的阿司匹林",在公众引起了极大混乱。本文将我国最新的阿司匹林在ASCVD中的应用进行论述,旨在普及正确使用好"阿司匹林这一把双刃剑"。

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 一种临床试验支援系统，具备执行预定处理的运算装置和与所述运算装置连接的存储装置，所述临床试验支援系统具有访问计划制作部和预测部，所述访问计划制作部由所述运算装置制作临床开发监察员向实施设施的访问计划，所述预测部由所述运算装置计算所述访问计划的评价指标；所述存储装置存储有评价指标信息和风险评价模型，所述评价指标信息记录用于评价访问计划的信息，所述风险评价模型记录每个实施设施的风险评价结果；所述预测部参照所述评价指标信息和所述风险评价模型，计算实施由所述访问计划制作部所制作的访问计划时的评价指标，并输出根据所述评价指标而选择的访问计划。

摘要： 一种用于药物试验的临床试验期模拟方法，该方法允许用一些步骤来预测一种药物的临床试验期的结果趋势，这些步骤包括，提供一个数据库，该数据库为一定数目个体中的每个个体提供预定数目的独立变量，每个独立变量对应着与一种疾病状况相关或反映一种疾病特征的某个临床参数，而这种疾病正是待测药物所面向的，还提供至少另一个描述特殊治疗的独立变量，该特殊治疗是所述个体在至少两个不同治疗中所经历的一个治疗，这两个不同的治疗中，一个治疗使用所述药物，第二个治疗使用安慰剂或另一种已知药物，所述数据库也为每个个体提供一个或多个描述所述治疗的疗效的因变量；进行输入变量选择；在被选来作为输入变量的独立变量中加入描述治疗效果的因变量；用作为输入变量的被选择变量以及用因变量来训练并验证一个人工神经网络；通过输入描述一个治疗的变量的值，询问所述神经网络，并作为输出获得治疗效果变量值，根据被训练过的人工神经网络，所述治疗变量的输入值对应着该输出值。

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 本发明公开一种用于临床试验的医嘱开立方法，包括：预先配置试验项目与医嘱之间的映射关系以及各试验项目对应的受试者信息；接收选择操作，并根据选择操作选中试验项目下的相应受试者信息；根据选中的受试者信息及试验项目，生成被选中受试者在该试验项目下对应的医嘱。本发明针对每一试验项目，只需提前录入一次该试验项目对应的医嘱信息即可；与此同时，可以通过一次选中多个受试者信息来实现对多个受试者批量开医嘱，大大提高了临床试验过程中开医嘱的效率。另，本发明还公开一种临床试验医嘱系统、电子设备及计算机可读存储介质。

摘要： 本发明提供了一种临床试验信息云平台及临床试验信息云管理方法，云平台包括：数据层，所述数据层包括云数据库集群；用户层；服务层，所述服务层包括与各用户类型相对应的服务平台；以及临床试验平台门户；所述临床试验平台门户与所述服务层通过互联网连接，所述临床试验平台门户能基于访问用户的类型返回所述服务层内相对应的服务平台；本发明的有益效果是以参与临床试验的人员类型作为区分，提供相应的服务平台，进行临床试验流程的整合，提高了临床试验的效率，保证了临床试验数据的实时性与准确性，通过云服务平台的应用可以极大方便各类用户对于临床试验平台资源的利用，方便云服务平台的开放和数据管理。

摘要： 本发明公开了一种试验信息的检索方法及装置、临床试验的推荐方法、终端。其中，该检索方法包括：采用预先训练的病历编码器分析目标病历的病历向量，依据病历向量和预设数据库中的多个临床试验计算每个临床试验与目标病历的相关性分数，得到多个相关性分数，对多个相关性分数进行排序，得到分数排序结果，将分数排序结果中大于预设分数阈值的相关性分数所对应的临床试验进行整合，得到与目标病历关联的目标患者可参加的临床试验的试验信息。本发明解决了相关技术中在检索与患者匹配的临床试验时，准确度较低，且效率较差的技术问题。

摘要： 本发明公开了一种医学临床试验中试验药物分配的方法、设备及系统，涉及计算机数据处理领域。所述方法包括：当接收到研究中心端设备提交的分配给所述受试者的随机号码时，根据所述受试者的随机号码对应的试验组别，生成用于所述受试者的试验药物的信息；获取本次需求药物剂量信息，按所述本次需求药物剂量信息为所述受试者分配药物。所述设备包括试验药物信息生成模块、获取模块和分配模块。所述系统包括医学临床试验中试验药物分配设备和研究中心端设备。在临床试验的过程中，根据试验的进度和需求的用药量为受试者分配药物，从而大大降低了药物的浪费。

摘要： 本实用新型属于临床试验领域，具体的说是一种临床试验用试验台，包括主体和分类机构，所述分类机构包括支撑板；通过支撑板、固定板、第一固定螺栓、分层板、防滑垫、插口和第二固定螺栓之间的配合工作让试验台的整体可以更好地进行分类摆放物品，解决了在使用时试验台摆放物品不便，从而使其使用不便，从而影响了试验台的使用效率，降低了使用效果的问题，通过支撑板、固定板、第一固定螺栓和分层板的设置，对试验台起到了分类摆放的作用，通过防滑垫的设置，对分层板起到了物品摆放防滑的作用，通过插口和第二固定螺栓的设置，对试验台起到了便于连接电源的作用从而为该试验台提高了更好的保障，提升了分类性。

摘要： 本实用新型公开了一种多功能临床试验用试验台，包括底柱，所述底柱的顶部固定连接有桌体，所述桌体的顶部开设有清洁池，所述清洁池的边侧开设有条形槽，所述条形槽的内部两端均固定安装有限位块，所述限位块的内侧开设有限位槽，所述两个限位块之间固定连接有固定板，所述限位槽的内部转动连接有盖板，所述盖板的边侧固定连接有转动块，所述盖板的底部固定安装有水龙头，所述桌体的内部开设有空腔，所述空腔的内部固定安装有第一液压缸，所述第一液压缸的顶部固定连接有升降架。本实用新型便于对装置进行收纳，能够避免在闲置时，由于长时间暴露在空气中，外界的灰尘和细菌进入，对实验器材造成污染，进而影响实验数据。