临床试验研究

摘要： 1注重文章选题(1)临床研究的选题:应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题,借助于临床组织样本或临床信息资源,开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的,利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的相关机制研究或者临床试验研究;(2)基于创新研究成果的选题:应具有转化医学的意义;(3)基础研究的选题:可以从分子、细胞、组织、器官、整体及群体等不同的层面和水平,对疾病的发生、发展与转归机制开展的深入、系统的针对某个领域、某个方面、某个问题的研究;(4)期刊更关注有交叉领域、国际合作、解决临床重大疾病问题、解决疑难疾病问题,有新突破的、有创新点的研究选题;(5)期刊不关注那些只是来自于文献分析,没有科学意义,没有创新性,没有潜在的临床转化价值的研究选题;(6)期刊不关注那些没有前期高质量的实验/试验设计,没有严谨的数据基础,没有伦理审批,没有统计学评价,没有可重复性的研究选题。

摘要： 1注重文章选题(1)临床研究的选题:应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题,借助于临床组织样本或临床信息资源,开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的,利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的相关机制研究或者临床试验研究;(2)基于创新研究成果的选题:应具有转化医学的意义;(3)基础研究的选题:可以从分子、细胞、组织、器官、整体及群体等不同的层面和水平,对疾病的发生、发展与转归机制开展的深入、系统的针对某个领域、某个方面、某个问题的研究;(4)期刊更关注有交叉领域、国际合作、解决临床重大疾病问题、解决疑难疾病问题,有新突破的、有创新点的研究选题;(5)期刊不关注那些只是来自于文献分析,没有科学意义,没有创新性,没有潜在的临床转化价值的研究选题;(6)期刊不关注那些没有前期高质量的实验/试验设计,没有严谨的数据基础,没有伦理审批,没有统计学评价,没有可重复性的研究选题。

摘要： 对研究原著类稿件选题的要求(1)临床研究的选题应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题,借助于临床组织样本或临床信息资源,开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的,利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的相关机制研究或者临床试验研究。

摘要： 1注重文章选题(1)临床研究的选题:应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题,借助于临床组织样本或临床信息资源,开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的,利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的相关机制研究或者临床试验研究.

摘要： 对研究原著类稿件选题的要求(1)临床研究的选题应该是基于临床现象或者临床问题凝练出来的重要科学问题,借助于临床组织样本或临床信息资源,开展对组织工程相关疾病的诊断、干预、修复、治疗、组织替代、功能重建有重要指导意义的,利用多学科、多层面、多尺度的新技术、新方法、新范式、新模型进行的相关机制研究或者临床试验研究;(2)基于创新研究成果的具有转化医学意义的研究选题。

摘要： 1临床研究1.1伦理审批与注册要求所有在人体中进行或涉及人体标本的研究应符合国际医学期刊的编辑委员会(ICMJE)的有关要求,严格遵守临床试验研究的所有伦理原则。文章中需提供批准此次研究的伦理委员会名称、伦理审查编号及审批日期,并且必须按照《赫尔辛基宣言》中的原则进行。

摘要： 维生素D是人体内比较重要的营养元素,很多人通过补充它来提高自身免疫力,但是它到底能否帮助调节免疫系统呢?最近有一项发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的研究结论证明,50岁以上的中老年人补充维生素D能够预防自体免疫疾病。这项研究的科学性非常强,把2万多名中老年研究对象随机分为两组:一组给予长期维生素D的补充治疗,另一组没有。跟踪5年的临床试验研究发现,给予维生素D补充治疗的这部分人群与没有给予维生素D补充治疗的人群相比较,发生自身免疫性疾病的风险降低了22%。

摘要： 目的:我国在临床试验研究信息化建设上仍处于探索与发展阶段,通过分析临床试验研究金标准,为信息化建设提供指导和参考。方法:以新版《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)为研究对象,借鉴二维象限法和内容分析法对信息化内容进行分类分析。结果:构建二维四象限框架,将信息化内容划分为4类,针对不同类别给出对应信息化建设思路。结论:新版GCP为信息化建设提供了契机,利用电子化手段重塑临床试验业务流程、利用智能化手段辅助全程质量控制、利用远程技术提升监查监管效率等,有助于提升医院临床研究整体水平,助力向高质量研究型医院转型。

摘要： [发布时间:2021-12-31]近日,国家药品监督管理局批准了1.1类创新药七蕊胃舒胶囊上市。本品是在医疗机构制剂基础上研制的中药创新药,开展了随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验。临床试验研究结果显示可用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛的治疗。药品上市许可持有人为健民药业集团股份有限公司。

摘要： 临床试验研究应遵循生命伦理学的“有利原则”和“无伤原则”。当论文的主体以人为研究对象时,应说明遵循的程序是否符合负责人体试验委员会(单位性的、地区性的或国家性的)所制订的伦理学标准。提供该委员会的批准文件(批准文号著录于论文中)及受试对象或其亲属的知情同意书。

摘要： 随着中国经济不断发展,人们面临的种种压力也逐渐增多,失眠成为威胁人身体健康的重要原因之一.为了缓解当前主要依赖药物治疗睡眠障碍的现象,芳香疗法的应用和推广提供了新的、安全的辅助性或替代性的治疗手段.国内对于芳香疗法改善睡眠的作用早在古代就已初见雏形,而在近年来得以进一步发展和完善.本文以国内相关芳香疗法的研究进展为依据,从具有改善睡眠质量的芳香植物、临床试验研究、中医药芳香疗法以及活体芳香植物自然香气改善失眠作用这几个角度进行综述,并论述了当前存在的问题及未来发展的方向.

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 一种临床试验支援系统，具备执行预定处理的运算装置和与所述运算装置连接的存储装置，所述临床试验支援系统具有访问计划制作部和预测部，所述访问计划制作部由所述运算装置制作临床开发监察员向实施设施的访问计划，所述预测部由所述运算装置计算所述访问计划的评价指标；所述存储装置存储有评价指标信息和风险评价模型，所述评价指标信息记录用于评价访问计划的信息，所述风险评价模型记录每个实施设施的风险评价结果；所述预测部参照所述评价指标信息和所述风险评价模型，计算实施由所述访问计划制作部所制作的访问计划时的评价指标，并输出根据所述评价指标而选择的访问计划。

摘要： 一种用于药物试验的临床试验期模拟方法，该方法允许用一些步骤来预测一种药物的临床试验期的结果趋势，这些步骤包括，提供一个数据库，该数据库为一定数目个体中的每个个体提供预定数目的独立变量，每个独立变量对应着与一种疾病状况相关或反映一种疾病特征的某个临床参数，而这种疾病正是待测药物所面向的，还提供至少另一个描述特殊治疗的独立变量，该特殊治疗是所述个体在至少两个不同治疗中所经历的一个治疗，这两个不同的治疗中，一个治疗使用所述药物，第二个治疗使用安慰剂或另一种已知药物，所述数据库也为每个个体提供一个或多个描述所述治疗的疗效的因变量；进行输入变量选择；在被选来作为输入变量的独立变量中加入描述治疗效果的因变量；用作为输入变量的被选择变量以及用因变量来训练并验证一个人工神经网络；通过输入描述一个治疗的变量的值，询问所述神经网络，并作为输出获得治疗效果变量值，根据被训练过的人工神经网络，所述治疗变量的输入值对应着该输出值。

摘要： 本申请涉及一种临床试验数据结构化方法、临床试验推荐方法、装置、计算机设备和存储介质。所述方法包括：接收临床试验对应的招募文本数据，招募文本数据中包含临床试验的入排标准信息；对招募文本数据进行向量化，得到招募文本数据中每条入排标准信息对应的向量化结果；根据每条入排标准信息对应的向量化结果，在临床试验数据结构化决策列表中进行匹配，得到向量化结果对应的结构化字段，并根据结构化字段在招募文本数据中抓取结构化字段值；临床试验数据结构化决策列表是基于历史临床试验招募文本数据向量化分类标注得到的。采用本方法能够使得临床试验的文本数据转化为结构化数据便于数据识别。

摘要： 本发明公开一种用于临床试验的医嘱开立方法，包括：预先配置试验项目与医嘱之间的映射关系以及各试验项目对应的受试者信息；接收选择操作，并根据选择操作选中试验项目下的相应受试者信息；根据选中的受试者信息及试验项目，生成被选中受试者在该试验项目下对应的医嘱。本发明针对每一试验项目，只需提前录入一次该试验项目对应的医嘱信息即可；与此同时，可以通过一次选中多个受试者信息来实现对多个受试者批量开医嘱，大大提高了临床试验过程中开医嘱的效率。另，本发明还公开一种临床试验医嘱系统、电子设备及计算机可读存储介质。

摘要： 本发明提供了一种临床试验信息云平台及临床试验信息云管理方法，云平台包括：数据层，所述数据层包括云数据库集群；用户层；服务层，所述服务层包括与各用户类型相对应的服务平台；以及临床试验平台门户；所述临床试验平台门户与所述服务层通过互联网连接，所述临床试验平台门户能基于访问用户的类型返回所述服务层内相对应的服务平台；本发明的有益效果是以参与临床试验的人员类型作为区分，提供相应的服务平台，进行临床试验流程的整合，提高了临床试验的效率，保证了临床试验数据的实时性与准确性，通过云服务平台的应用可以极大方便各类用户对于临床试验平台资源的利用，方便云服务平台的开放和数据管理。

摘要： 本发明提供一种研究中心外临床试验数据收集传输及分析系统，包括临床试验家用数据采集云端平台、临床试验家用数据采集终端及智能体征检测设备；临床试验家用数据采集云端平台与临床试验家用数据采集终端中的数据传输端口进行连接，实现实时传输数据或回传数据；临床试验家用数据采集终端，提供与临床试验家用数据采集云端平台数据通讯链路；智能体征检测设备通过数据采集端口实现智能体征检测设备的参数数据的传输。采用上述方案，将实现上述临床试验数据的实时自动化采集和云端智能处理，从而有效提高临床试验家庭服药期间数据采集的不准确性，数据自动上传至云端平台，减少人工录入产生的数据差错并有效提升数据录入效率。

摘要： 本实用新型公开了一种研究型病房临床试验实时提醒系统，包括上位机和智能提醒手表，上位机用于向智能提醒手表发送临床试验时间信息；智能提醒手表包括表体、以及设于表体上的第一无线接收模块、第一控制模块、第一定时模块和第一提醒模块，第一无线接收模块与上位机通信连接用于接收上位机发送过来的临床试验时间信息；第一控制模块用于处理第一无线接收模块接收过来的临床试验时间信息；在第一定时模块中设定相应的临床试验定时时间；当第一定时模块中设定的临床试验定时时间到时，控制第一提醒模块进行`。本实用新型自动化程度高，操作方便；提高工作效率和试验精度。

摘要： 本发明涉及一种临床试验研究中的医学影像阅片方法和系统，该方法包括以下步骤：提供影像录入页面，接收对受试者的医学影像信息和医学影像的录入；响应于分配操作，将受试者的医学影像分配给第一阅片人和第二阅片人；提供访视阅片页面，分别接收第一阅片人和第二阅片人对受试者的至少一次访视的医学影像的阅片操作；提供阅片结果页面，分别接收第一阅片人和第二阅片人对医学影像的阅片结果；比较第一阅片人的第一阅片结果和第二阅片人的第二阅片结果，当第一阅片结果和第二阅片结果不一致时，提供裁判阅片页面，在裁判阅片页面接收第三阅片人的第三阅片结果；以及根据第一阅片结果、第二阅片结果和第三阅片结果生成阅片报表。

摘要： 本发明涉及一种临床试验研究中心质量监管的风险监控方法和系统，该方法包括以下步骤：提供指标配置设定页面，在所述指标配置设定页面接收对风险指标的正常值范围和权重的第一输入；提供对接配置页面，在所述对接配置页面选择所要进行质量监管的临床试验研究中心；从所选择的临床试验研究中心获取与所述风险指标相关的数据；根据所述数据计算所述风险指标；按照风险程度的高低将所述风险指标分为多个风险档；提供结果显示页面，在所述结果显示页面上同时显示多个所述临床试验研究中心的多个风险指标，并用不同的颜色表征不同的风险档。根据该方法可以及时准确的对临床试验研究中心进行质量监管和风险监控。