摘要：
目的:基于快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法,评价地舒单抗治疗绝经后妇女骨质疏松(postmenopausal osteoporosis)的有效性、安全性和经济性,相对高效、快捷地为临床合理用药和医疗机构药物遴选提供一定的参考。方法:系统检索PubMed和Cochrane Library等英文数据库及中国知网(CNKI)等中文数据库。由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资科和评价质量后,对结果进行定性分析。结果:共纳入7篇Meta分析(英文)、7篇经济学研究(英文)。在治疗绝经后妇女骨质疏松时,与双膦酸盐相比,地舒单抗并不降低骨折风险,能够更大幅度提高腰椎、髋部、股骨颈的骨密度,在不良反应方面因不良反应中止用药、严重不良反应、严重感染与恶性肿瘤风险等,差异均无统计学意义;有文献显示,在预防新的椎体骨折方面依替膦酸与唑来膦酸优于地舒单抗,地舒单抗优于雷奈酸锶、雷洛昔芬、阿仑膦酸钠和利塞膦酸钠;在降低上臂骨折方面,利塞膦酸优于地舒单抗。在经济性方面:7篇文献有5篇认为地舒单抗更具有成本效果优势;有1篇文献认为,意愿支付值在CAN$3751~66285时,阿仑膦酸钠更具有成本效果优势,在意愿支付值大于CAN$1290000时,地舒单抗更具有成本效果优势;有1篇文献认为,阿仑膦酸泡腾片更具有成本效果优势。结论:地舒单抗安全性良好,在减少椎体骨折方面尚未得出一致的结论,在增加骨密度方面优于双膦酸盐类;在经济性方面,大部分文献认为,与双膦酸盐相比,地舒单抗更具有成本效果优势,但结论尚未一致,仍需结合意愿支付值作进一步评估。
