临床应用评价

摘要： 渗出性胸腔积液是胸膜疾病较常见的临床表现,其中结核性胸膜炎、肿瘤及肺部感染是产生渗出性胸腔积液的常见病因[1]。而胸膜增厚间接反映了胸膜自身或身体其他部位的多种病变。因此,治疗前明确其性质非常重要。现就超声引导下经皮穿刺活检对胸膜病变的诊断价值进行探讨分析,报告如下。

摘要： 超声影像设备在医疗诊断中被广泛应用,但缺乏医院的需求分析制约了国产超声设备的市场发展和临床应用推广。为了解医院对超声诊断设备的需求,本文调查分析了国内不同地区、不同级别医院超声诊疗设备配置情况,并从多维度对超声诊疗设备的不同指标需求进行重要性评分。通过对全国范围3424份需求问卷的分析,发现临床功能效果和售后服务是超声设备使用者最关注的两个方面。其中,超声图像清晰度和工程师维修水平分别在上述两个方面需求重要性评分最高。本文对医院超声执机人员的需求进行了大样本、多层面调查分析,研究结果为国产医用超声诊疗设备的技术发展和市场应用推广提供了数据支撑。

摘要： 目的通过真实世界数据研究方法对连续性肾脏替代治疗(Continuous Renal Replacement Therapy,CRRT)设备进行临床应用评价,以此构建一套有效的CRRT评价体系。方法通过收集整理CRRT设备单机购置成本、住院治疗费用、CRRT治疗前后患者的治疗指标,将代表治疗效果的重点治疗指标量化,用单次治疗费用除以治疗指标评价分值,得到患者治疗成本-效果比。比较两组机型的成本-效果比,讨论两组机型的设备治疗效率。结果经统计,机型B的单机经济效益高于机型A(0.77 vs.0.44);机型B的单位购置成本的治疗效果高于机型A(3.96 vs.3.45);机型A、B在单台设备购置成本及治疗期间使用耗材的成本大致相同(26.5万元/台vs.29.6万元/台,1.84千元/台vs.1.85千元/台);机型A的患者治疗成本高于机型B(2.12万元vs.1.99万元),机型B的成本-效果比高于机型A(2.32 vs.1.69)。在机型A的患者治疗成本高于机型B的情况下,机型B的单机经济效益、治疗效果高、治疗效率均高于机型A。结论使用正确的基于真实世界数据的医疗设备临床应用评价方法,不仅能够对医疗设备进行设备治疗效率层次区分,对医疗机构临床医疗设备的使用行为进行规范,还能够为临床的设备机型选择提供参考,为医疗机构医疗设备采购价格谈判提供数据支撑。

摘要： 通过对美国、德国等国监管机构对数字疗法(DTx)医疗器械产品的临床评价监管要求进行分析,阐明DTx产品临床评价管理研究进展。重点对美国食品药品监督管理局(FDA)批准的DTx产品,尤其以精神障碍、酒精或药物滥用、糖尿病、慢性病管理以及眼疾病领域的典型DTx产品的临床评价试验设计方案进行深度分析。美国FDA等监管机构对于DTx已有一定的临床评价要求和经验,可为医疗器械行业提供更直接的借鉴,以助于医疗器械相关领域健康发展。

摘要： 目的 对发色底物法测定凝血因子Ⅷ(FⅧ)活性进行方法学建立以及临床应用评价.方法 选取2018年1月至2019年5月于上海交通大学医学院附属瑞金医院确诊的血友病A患者40例,获得性血友病A患者20例,狼疮抗凝物质阳性患者26例和表观健康者60名,根据美国临床和实验室标准协会(CLSI)相关文件要求,分别对该检测方法的准确度、不精密度、检测下限、线性范围、携带污染率、参考范围、可报告范围等指标进行验证,并与FⅧ活性检测(一期凝固法)进行方法学比较.同时对发色底物法在获得性血友病A和狼疮抗凝物质阳性患者标本的临床应用进行评估.结果 两个水平的定值质控品的检测结果均在厂商提供的定值范围内(偏倚为3.93％～6.79％).批内不精密度变异系数(CV)为1.86％～2.06％(均≤5％),日间不精密度CV为4.83％～6.90％(均≤15％).灵敏度CV为11.23％(＜20％).试剂盒提供的参考范围(60.00％～168.00％)适用于本实验室.最大稀释度为1∶16.线性范围为5.00％～193.50％(a=1.024 3,R2=1.000).临床可报告范围为0.50％～387.00％.携带污染率为0.04％.与FⅧ活性检测(一期凝固法)结果一致性高(R2=0.961).FⅧ抑制物滴度检测结果与一期凝固法结果一致性高(R2=0.973).狼疮抗凝物质阳性伴FⅧ活性(一期凝固法)降低患者的FⅧ∶C结果与一期凝固法结果间的差异有统计学意义(t=9.232,P＜0.05).结论 FⅧ活性检测(发色底物法)试剂盒具有优越的检测性能,各方面均呈现出良好的结果,可用于FⅧ活性水平测定,且临床应用范围更广,干扰因素更少.

摘要： 目的:评价不稳定性心绞痛中医诊疗指南临床应用效果.方法:按照国家中医药管理局中医诊疗指南临床应用评价实施方案的要求,由11家医疗机构围绕指南内容的临床适用性、可操作性进行评估,从诊断、辨证、治疗等方面与指南内容进行比较,填写一致性测试表及一致性测试报告,并进行分析.结果:228例临床资料与指南比较,中医诊断、西医诊断、辨证分类、治则、方药、其他治法、预防与调护措施有较高的一致率,均在95％以上;中成药一致率为92.9％.结论:不稳定性心绞痛中医诊疗指南基本符合临床实践,可作为临床医生治疗本病的标准指南.

摘要： 目的:探索医用直线加速器临床应用评价有关数据收集的解决方案,构建医用直线加速器临床应用评价及数据平台,为直线加速器生产与管理水平提升提供数据支撑.方法:利用互联网信息技术、数据库以及大数据分析技术等,结合直线加速器的临床应用评价,搭建数据收集平台,采集技术特性评价、临床应用及效果评价、经济性评价和售后服务评价等相关数据,用于设备临床应用效果评价,提升设备应用评价效率,为设备临床应用管理提供参考.结果:直线加速器临床应用数据平台软件试运行4个月,收集15台直线加速器设备临床应用数据,累计数量为9 TB.通过软件平台收集的设备临床应用数据充分展示了设备的运行状态、治疗过程以及设备的维修状态等信息,通过数据分析,得到了设备运行状态、可靠性、安全性以及维修维护等信息.结论:直线加速器临床应用评价及数据平台软件能够满足临床的设备精细化管理要求,提升直线加速器的设计与临床应用管理水平.

摘要： 目的 对肿瘤患者在护理时应用经外周静脉穿刺中心静脉置管的临床效果评价.方法 选取本院2016年12月～2017年11月期间本院接收的肿瘤患者44例进行研究,将患者分成两组采取不同的护理方法,主要将患者分成研究1组与研究2组,每组患者的人数为22例.分别给予研究1组患者进行经外周静脉穿刺中心静脉置管的方式以及护理,给予研究2组患者采取PICC给药及护理,比较两组患者的用药护理方式的不同之处.结果 在对患者采用PICC给药及护理的方式后,研究2组患者的护理质量和满意度要显著优于研究1组的患者,满意度的评分也有所提高.结论 对肿瘤患者进行静脉置管及护理方式,能够提高患者的护理质量和满意度,是临床上最常用的护理方式(P>0.05).

摘要： ICF是涉及了身体功能、身体结构、活动与参与以及环境因素等多维度的、综合评价健康状态和残疾状态的国际“功能”编码系统。如何在临床诊疗工作中使用ICF评价体系尚无明确的答案，肢体残损的疾病评价相对容易进行，而内脏疾病的评价有一定的难度。本文探讨了ICF简要核心条目在肥胖和糖尿病患者中的临床应用价值，寻找临床应用路径。

摘要： 结合国人四肢长骨的解剖学特点,自行设计新型的桥接组合式内固定系统(BCFS),通过初步临床应用评价其生物力学稳定性及临床效果。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 我国HIV感染者报告数与估计数之间存在巨大差距.经典的ELISA/WB联合诊断检测费用高、等待结果时间长,在一定程度上影响了检测的可及性.国际上大量的替代检测策略研究表明:ELISA和/或简单/快速检测法组合使用能提供与ELIsA/WB联合试验同样可靠的检验结果,且费用低得多,确认实验仅在无法明确诊断时才使用.本文探讨HIV感染诊断替代检测策略现场应用评价设计中的相关问题。

摘要： 本发明提供一种测试试剂在制备评价临床肿瘤患者临床治疗监测的药品中的应用，所述测试试剂包括分别独立存在的：(a)测定样品中总巯基含量的试剂；和(b)硫氧还蛋白还原酶特异性抑制化合物。所述临床治疗包括对于各种临床化疗、放疗或者其它的临床治疗方案。本发明的检测试剂对于肺癌，乳腺癌、鼻咽癌和宫颈癌的不同的治疗阶段(如术前、术中和术后)和临床效果(CR、PR、SD、PD)具有明显的活性差异，数据分析显示具有统计学意义，因此，该检测试剂通过TR活性检测判断肿瘤的治疗效果，动态监测相关疾病进程。从而对于患者的不同治疗阶段提供了重大的指导意义，可以在临床上使用。

摘要： 本发明提供一种测试试剂在制备评价临床肿瘤患者临床治疗监测的药品中的应用，所述测试试剂包括分别独立存在的：(a)测定样品中总巯基含量的试剂；和(b)硫氧还蛋白还原酶特异性抑制化合物。所述临床治疗包括对于各种临床化疗、放疗或者其它的临床治疗方案。本发明的检测试剂对于肺癌，乳腺癌、鼻咽癌和宫颈癌的不同的治疗阶段(如术前、术中和术后)和临床效果(CR、PR、SD、PD)具有明显的活性差异，数据分析显示具有统计学意义，因此，该检测试剂通过TR活性检测判断肿瘤的治疗效果，动态监测相关疾病进程。从而对于患者的不同治疗阶段提供了重大的指导意义，可以在临床上使用。

摘要： 本发明提供了免疫效度ε或临床相对免疫效度ε*在评价受试者的疫苗应答强度中的应用，属于生物医学技术领域。本发明从免疫学原理出发，综合考虑参与人体免疫反应的核心信号通路、淋巴细胞、细胞因子的体内循环，以及面对抗原宿主的先天性和适应性免疫反应的抗感染动态过程，选择出能够检测免疫效度以及预测疫苗应答强度的临床指标，并提出根据免疫效度ε或临床相对免疫效度ε*评价接种后的免疫力，所述免疫效度ε为免疫系统杀伤被感染细胞的免疫效度εk与免疫系统杀伤感染病毒的免疫效度εc的乘积。本发明还涉及利用该临床指标对受试者接种疫苗后免疫力进行评价的方法、系统和试剂盒。

摘要： 本发明描述了计算孕龄和妊娠健康的方法及其应用。一般而言，系统利用分析物测量来确定孕龄和妊娠健康，它们可被用作进行干预和治疗个体的基础。

摘要： 本发明公开了一种临床随机对照试验系统评价证据质量评分方法及其应用，方法步骤：获取系统评价证据纳入的每一个随机对照试验的各偏倚风险因素的分值及其对应的权重、各其他影响因素的分值及其对应的权重；求得每个随机对照试验的质量评分SCORE‑RCT；计算各随机对照试验在整个系统评价中的权重；求得该系统评价证据的质量评分SCORE_Evidence。本发明的临床随机对照试验系统评价证据质量评分方法，提供了一种系统评价证据质量量化评分标准，其客观性好，同时其考虑的影响因素多，且本领域技术人员可根据实际需求对影响因素进行增减，整体结构合理，极具应用前景。

摘要： 本发明属于信息管理技术和临床科研设计领域，公开了一种疾病管理临床路径设计与评价方法、系统、介质、设备及应用，从有限的关键问题开始设计临床路径；确定纳入路径设计的关键问题及优先性；梳理路径的核心问题并产生路径单元；构建路径单元，通过路径实际工作方式的可视化评价路径设计的临床适用性及临床管理效果；计算路径设计在特定疾病管理中实际的功能边界；并采用楔形阶梯设计的外部研究方案分阶段逐步评估逐步改进路径设计，直到路径设计达到当前疾病管理的最佳成本效益。本发明通过确保路径设计过程的透明性，控制路径的实际工作方式，并实现疾病管理的最佳医疗成本效益，有助于不断提高临床路径管理疾病水平，弥合证据与实践之间差距。

摘要： 本发明公开了聚乙二醇在临床前安全性评价领域中的应用。本发明利用聚乙二醇可诱导水溶液中大分子的聚集，可以按分子大小沉淀DNA，沉淀和纯化噬菌体颗粒和细胞或细菌原生质体融合的特点，通过在进行生物样品的蛋白沉淀和浓缩等前处理过程中，加入聚乙二醇与样本反应，达到有效的浓缩纯化抗体，增加耐药性，从而减少毒理恢复期样本的采集的目的。

摘要： 本发明提供医疗数据评价实际应用系统及医疗数据评价实际应用方法。从庞大的医疗数据之中高效地确定、收集并管理配合利用者的用途的数据。在对操作用户终端的用户而言给定的医疗数据是值得评价的数据的情况下，通信部接受评价结果。数据库生成部将通信部接受到评价结果的医疗数据从蓄积于医疗信息存贮器的医疗数据中选择性地读出，并存放到存储部。通过每当接受到评价结果时就重复进行该处理，来生成数据库。

摘要： 本发明实施例提供了一种金融科技应用的评价方法及金融科技应用评价平台。该方法包括：金融科技应用评价平台从多个数据源机构中采集应用金融科技的反馈数据；所述金融科技应用评价平台根据校验规则对从所有所述数据源机构采集的所述反馈数据进行分类，得到多类综合数据；所述金融科技应用评价平台基于一类或多类所述综合数据通过预设的评价指标或评价模型对应用所述金融科技进行评价。通过本发明，可以解决相关技术中对应用某一金融科技的情况进行评价，所得到评价结构不具代表性问题，达到提高评价结果的准确性的效果。

摘要： 本发明提供的应用软件评价方法、应用软件评价装置及电子设备，涉及数据处理技术领域。其中，应用软件评价方法包括：分别获取待评价应用软件的用户维度评分、软件维度评分、反馈维度评分以及时间维度评分；分别获取所述用户维度评分的第一权重系数、获取所述软件维度评分的第二权重系数、获取所述反馈维度评分的第三权重系数以及获取所述时间维度评分的第四权重系数；根据所述用户维度评分和所述第一权重系数、所述软件维度评分和所述第二权重系数、所述反馈维度评分和所述第三权重系数以及所述时间维度评分和所述第四权重系数计算得到所述待评价应用软件的综合评分。通过上述方法，可以改善现有技术中对应用软件的评分准确度低的问题。