临床实验室

摘要： 鉴于目前核酸分子检测技术逐步从临床实验室向现场检测转移的发展趋势,急需建立一种高灵敏、高特异、高效和便捷的新型核酸诊断工具来满足临床即时检测(POCT)的需要。基于规律间隔成簇短回文重复序歹U(CRISPR)/CRISPR相关蛋白(Cas)的检测方法是一种有前景的新型核酸检测方法。

摘要： 互联网和移动终端的发展,使实验室管理智慧化发展成为可能。通过电脑端BS架构网页与基于微信小程序、公众号等第三方公众服务平台,构建基于移动互联技术的临床实验室管理平台,使实验室管理更加智慧化、精准化,实现“随时”“随地”记我所记,助力实验室管理智慧化发展。

摘要： 目的分析急诊实验室不合格标本产生的原因并制订相应对策,提高分析前环节的标本质量。方法回顾性分析复旦大学附属中山医院急诊实验室2018—2020年记录的所有不合格标本共1286份。根据《临床实验室质量指标:WS/T496-2017》中的分析前质量指标对急诊标本不合格率进行统计;比较3年不同类型的不合格标本数的变化趋势;分析不合格标本的科室来源。结果2018—2020年标本不合格率分别为6.67、5.32和4.43,呈逐年递减趋势。主要不合格原因为抗凝标本凝集、标本溶血、标本量不正确。各类型标本不合格数最多的是用于血常规检测的标本,其次为用于凝血功能和生化检测的标本等。2018年退收的不合格标本(501份)中有66%来自普通病房住院患者,22%来自急诊患者,12%来自监护室患者。在普通病房住院不合格标本中,有77%来自内科病房,23%来自外科病房。内科病房中退收率最高的为血液科(11.7%)。结论通过对不合格标本的记录及质量指标的统计分析,积极、主动与临床科室进行沟通,一同寻找原因并制订改进措施,不断提高分析前自动化程度,以降低标本不合格率,提高急诊实验室的整体质量管理水平。

摘要： 标本标识管理是贯穿于整个检测工作的重要内容,标识不合格包含标识未标记、标识无法辨认、标识不足、标识错误、标识未携带检验信息和标识重复等多种原因。鉴于不同实验室对标识不合格的管理/程尚未形成统一的标准,该文基于罗湖医院集团医学检验实验室在标本标识方面的管理实践,探讨标本标识相关指标内涵、监控方法、不合格原因和持续改进策略,旨在为我国临床实验室标本标识的规范化管理提供借鉴。

摘要： 目的依据ISO 15189质量管理体系,结合计算机技术建立临床实验室信息化管理平台。方法系统采用B/S架构,基于JAVA+R语言开发,采用Spring+Shiro+Snakerflow技术框架,以Redis为缓存数据库,MySQL5.7为业务数据库,建立临床实验室信息化管理平台。结果临床实验室信息化管理平台包括10个功能模块:文档管理、电子记录、人事管理、ISO 15189认可迎检、内审核查、试剂管理、设备管理、业务管理、质量指标和性能评价,各模块之间既可互联互通,也可单独安装使用,且全面满足ISO 15189医学实验室认可要求。结论该平台与实验室管理工作高度契合,以业务智慧化、记录电子化、系统标准化和审核便捷化为主线,显著提高了实验室管理能力。

摘要： 近年来,流行性传染病处于高发阶段,各类细菌和病毒发展流行.临床实验室作为各类病原体“聚会”区域,工作人员每天接触大量患者血、尿、便等,工作中易发生污染,使实验室内存在安全隐患.因此,为杜绝医源性传染病,需加强临床实验室生物安全管理,增强人员的安全防护意识,这是目前医疗机构急需解决的问题.

摘要： 新型冠状病毒肺炎疫情全球暴发,临床实验室作为病原微生物检测第一线,其应对突发公共卫生事件的能力在疫情的发现和控制中发挥重要作用.中国研究型学会检验医学专业委员会围绕临床实验室应急能力与体系规范化建设的核心内容,参照国家法律法规、国家标准、行业标准、指南规范等相关文件,制定本共识.聚焦临床实验室应急管理的实际问题,对临床实验室应急队伍建设和管理、应急设施配置和管理、应急通讯和信息管理、应急生物安全管理、应急准备和响应机制相关要求进行阐述和介绍,旨在提升全国各级临床实验室的应急及处理突发事件的能力.

摘要： 在现今的疾病诊断和相应的健康管理与临床治疗中,中医检验都发挥着重要的信息来源作用.其表现形式独特,不仅在标本采集、送检及报告内容方面,更在实验方法和临床应用上都与西医检验完全不同,具有明显特征.为更好地将中医检验应用于临床,发挥其在疾病诊断中的作用,本文从中医检验技术、检验指标的中医临床应用等方面对中医检验的学术发展进行综述,并提出问题与展望.

摘要： 目的 通过问卷调查和6西格玛(σ)质量管理方法进行血常规检验质量的持续改进,切实提高单位实验室检验水平,确保检验质量.方法 采用问卷调查的方法,对参与项目研究的11家单位进行体系文件化、质量指标等实验室质量管理现状调查.针对第1次调查中存在的问题进行针对性的培训、并及时对整改效果进行验证.时隔2年再次对上述单位进行问卷调查,并对2次问卷的结果进行比较分析,包括允许总误差、变异系数(CV)、偏差(Bias)、σ、质量目标指数(QGI).结果 通过该项目的推进使参与单位逐步完善了质量体系文件;规范了参与单位的血常规性能验证;使用3个浓度质量控制品的实验室由2016年的54.55％(6/11),上升至2018年的100.00％(11/11);11家医院分析性能的σ值优秀率(σ≥4)由2016年的77.04％,上升至2018年的88.00％,增长率为14.23％;参加国家卫生健康委临床检验中心质评比例由2016年的90.90％上升至2018年的100.00％;参加本省(市)临床检验中心质评由2016年的81.82％上升至2018年的90.91％;相关院内质量培训次数由2016的162次增加到2018年的322次,增长了98.77％.结论 通过问卷调查结合σ质量管理方法开展血常规检验质量改进活动,可提高参与单位实验室检测水平,使血常规质量指标满足临床需求.

摘要： 近年来,流行性传染病处于高发阶段,各类细菌和病毒发展流行。临床实验室作为各类病原体“聚会”区域,工作人员每天接触大量患者血、尿、便等,工作中易发生污染,使实验室内存在安全隐患。因此,为杜绝医源性传染病,需加强临床实验室生物安全管理,增强人员的安全防护意识,这是目前医疗机构急需解决的问题。

摘要： 临床实验室是医学人员研究和验证相关医学药物、治疗手段等实际临床表现的平台.其所产生和采集到的实验数据和结果,对所研究的医疗手段在实际治疗过程中的临床表现具有十分重要的指导意义.为了提高临床实验室产生实验报告的稳定性和可靠性,需要相关工作人员为其建立一套与之匹配的质量管理系统,它的主要作用在于保证实验结果的质量和准确.目前在医疗体系中,大多数的质量管理系统功能并不完善,不利于整个临床实验室的管理.本文结合医院实际的临床流程系统,采用质量管理控制的方针和理念,实现对LIS(Laboratory Information System)系统的优化和开发,从而对整个医疗系统的质量控制和标准化管理进行完善,并防止医疗事故,提高医院管理水平.

摘要： 介绍了医学实验室简史，临床实验室信息化建设、临床实验室信息化展望、实验室发展历史:History1590年,荷兰人制造了原始显微镜把人类的视觉从宏观引入微观.1953年库尔特兄弟获得发明专利根据微小粒子通过特殊小孔时可产生电阻变化这一现象(库尔特原理）,制造了世界上第一台血液细胞计数仪.

摘要： 构建临床实验室中的文化体系应开展人文教育，灌输人文理念，兼顾员工个性和团队共性管理，注重人文关怀，提升人员境界，恒定质量意识，强调刚性约束。

摘要： 临床实验室指的是为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的，对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的实验室。实验室可以提供其检验范围内的咨询服务。包括对结果的解释和进一步的适当检查提供建议。

摘要： 现代实验室自动化已涉及研究计划的制定、研究调查、实验设备的设计和试制、实验样品的准备、实验数据的搜集整理、研究成果的发表与普及、数据库的建造等各项研究分析活动.全实验室自动化(total laboratory automation,TLA)又称全程自动化(front to end automation)是将临床实验室中各种独立的自动化仪器以特殊的物流传送设备串联起来,在信息流的主导控制下,构成流水线作业的组合,形成大规模的全实验室常规检验过程的自动化,国内也有称临床实验室自动化检验流水线.随着医疗水平的不断提高和医疗需求的持续增长,医院检验科正扮演着日益重要的角色.先进的检验技术,可以帮助临床医生为患者提供准确可靠的检验报告,从而制定有效的、准确的治疗方案.临床诊断对于检验报告的准确行和高效性的需求也在不断增加,在此背景下,新建医院引进美国贝克曼库尔特实验室自动化系统.

摘要： 医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。

摘要： 本文主要阐述了运用质谱技术进行小分子定量检测，主要开展药物浓度监测、类固醇类激素检测、微量营养素检测、遗传代谢性疾病检测等项目，为健康体检、临床辅助诊断、新药临床试验等领域提供检测及科研服务。

摘要： 室间质量评价是质量改进过程中的重要工具,为客户、认可机构和法规部门提供实验室检测能力的客观依据.本文描述室间质量评价分析过程中,室间质评的结果受到的影响因素,包括室间质评样本的制备,基质效应,书写功能,设备及技术问题,合理选择统计方法等,临床实验室应尽可能地科学的分析不可接受的室间质评结果出现原因,以预防在将来出现类似的问题,通过参加室间量评价活动来提高实验室的临床检测水平.

摘要： 室间质量评价也称为能力验证,是临床实验室质量管理的重要组成方式,能力验证目的是为了实现实验室间比对.《医疗机构临床实验室管理办法》中规定“医疗机构临床实验室应当将尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对,或者用其他方法验证其结果的可靠性.”由于多种原因的限制,绝大多数试验项目还没有室间质量评价.政府的认可机构也要求临床实验室在无室间质评计划时执行替代性程序(alternative assessment procedures,AAP),本文描述了定量和定性检验项目的AAP,临床实验室应在适当及可行的条件下,制定出替代评估程序,从而获得与参加EQA过程提供的相似信息.

摘要： 目的:开发与建设远程智能室间质量评价(EQA)管理系统.方法:由检验医学专业人员结合本专业特点,吸收电子政务及电子商务理念,使用最新的ASP、ASEnet、C#、RAID等信息技术,面向医疗卫生实验室独立开发EQA管理系统.结果:通过在河北省2007年至2010年四年的运行,成功展示了一个高度自动化和高度智能化的室间质量评价系统实例,不但操作简单、运行速度快、数据传输可靠,而且实现了客户群不断扩大、灵活开放的扩展功能、多平台联用、数据保密性强以及智能化统计与数据挖掘在线自动完成等特点,得到了用户与卫生主管部门的一致认可.结论:该系统的开发与应用,明显提升了河北省医疗卫生及采供血机构临床实验室的质量控制与管理水平,加快了实验室信息化建设与人员培养的步伐,增强了河北省临床检验中心作为行业指导地位与监督管理职能的影响力与公信力,可为临床实验室及各级临床检验中心进行智能网络平台的选择及自主开发提供参考.

摘要： 本发明提供了一种用于在分布式实验室系统中收集数据的方法。所述方法包括将电子样品处理数据从多个分布式样品处理单元中的至少一个样品处理单元向具有通过计算机网络通信的接口的实验室信息系统传输；其中用于样品处理数据从所述样品处理单元中的所述一个样品处理单元到所述实验室信息系统的数据通路包括穿过至少一个广域网，其中沿着所述数据通路的数据至少由中央数据库和监听器应用来操作，所述中央数据库从多个样品处理单元收集所述样品处理数据，所述监听器应用被配置用于处理配对的样品处理单元数据的、来自所述中央数据库的数据。

摘要： 一种用于在用于执行临床实验室体外诊断（IVD）的自动化系统上管理样本对于空气的暴露的方法包括在加盖的容器中接收样本并且将所述加盖的容器加载到样本载体上。接收与样本相对应的多个测试请求。可选地，加盖的容器可以被停放在样本处置机上，直到系统准备好处理测试请求为止。每个测试请求相关联于在自动化IVD系统中所包括的一个或多个分析模块。响应于确定了第一分析模块可用于执行第一测试请求，如果必要的话，加盖的容器从样本处置机被重加载，并且被开盖。接下来，系统执行开盖容器向分析模块的优先化递送，以便优化与样本分析物的稳定性相关的试验的执行。

摘要： 本发明公开了提供临床实验室检验结果干扰因素获取方法、装置及计算机可读储存介质介质，可自动提取出特定临床实验室检验结果对应的用药状况可能干扰因素和/或生理状况可能干扰因素和/或病理状况可能干扰因素。包括：获取第一信息和第二信息，所述第一信息包含检验者的临床实验室检验结果，所述第二信息包含检验者的用药状况信息、生理状况信息和病理状况信息中的至少一种；根据预设的检验结果与干扰因素对应关系，从所述第一信息和所述第二信息中自动提取出特定临床实验室检验结果对应的用药状况可能干扰因素和/或生理状况可能干扰因素和/或病理状况可能干扰因素。

摘要： 本发明是一种临床实验室粪常规标本收集自动打包系统，包括密封柜体，密封柜体顶部设有平台，平台中部设有伸入柜体内部的锥斗，锥斗底部装有电控阀门；柜体一侧设有抽风管，抽风管外部装有抽风机，柜体内设有垃圾收集箱，垃圾收集箱内设有可更换的垃圾收集袋，垃圾收集袋的上端设有矩形开口，矩形开口的一条边设有支撑带；垃圾收集箱内装有自动打包装置，所述自动打包装置包括两个伺服电机和两个气缸，两个伺服电机对称安装在垃圾收集箱两侧，每个伺服电机的输出轴端部装有一个夹指气缸，夹指气缸用于夹持支撑带的端部，两个气缸安装在垃圾收集箱相对于支撑带的一侧；本发明避免室内空气污染，避免人员接触标本导致疾病传播。

摘要： 本发明公开一种临床实验室的数据质量控制系统，包括数据采集模块、数据前置模块、数据过滤模块、数据预处理模块、计算模块，数据预处理模块包括：第一子处理模块、第二子处理模块。本方案通过EWMA运算程序，建立PBRTQC体系以实现对室内质量监测，同时通过搭建医技共享平台促进各大医疗机构PBRTQC数据互联互通、结果互认，合理化配套措施保证平台良好运行。

摘要： 本实用新型公开了一种临床实验室用试管存储箱，包括开设在箱体底部的固定孔和固定连接在放置圈内壁的手提杆，放置圈的表面开设有用于配合固定孔使用的通孔，通孔内壁插接在试管，放置圈的表面开设有固定槽，固定槽的内壁插接有用于抵紧在试管顶端的顶板。通过通孔与固定孔之间的配合设置，将放置圈放置在箱体的内部，通过转动手提杆与箱体的内底壁螺纹连接将放置圈固定在箱体的内部，从而能够将试管贯穿通孔抵紧在固定孔的内壁，将试管进行限位，通过固定槽与顶板之间的配合设置，将顶板插接在放置槽的内部，使顶板的下表面抵紧在试管的顶端，从而使试管摆放更加稳定不易晃动，避免倾斜倒落，预防感染性物质溢洒与泄漏事件的发生。

摘要： 本实用新型属于临床实验室技术领域，具体涉及一种临床实验室样本集中喷码编录分拣设备。其技术方案为：一种临床实验室样本集中喷码编录分拣设备，包括平台，平台上安装有用于驱动试管转动一定角度的倾转机构和用于将试管扶正的夹持机构，箱体上还安装有扫码机和喷码机，喷码机与扫码机在竖直方向上错开；所述平台上设置有分拣区和若干存放区，平台上还安装有用于将试管移动到对应存放区的试管架的移动机构，移动机构上安装有用于夹紧试管的转移机构。本实用新型提供了一种可自动对试管录条码信息、喷码再将试管进行自动分拣的临床实验室样本集中喷码编录分拣设备。

摘要： 本实用新型属于临床实验室技术领域，具体涉及一种临床实验室样本储存设备。其技术方案为：一种临床实验室样本储存设备，包括平台，平台上安装有用于驱动试管转动一定角度的倾转机构和用于将试管扶正的夹持机构，箱体上还安装有扫码机和喷码机；所述平台上设置有用于暂存待储存试管的待存区和用于储存试管的储存区，待存区的进口处设置有输送带，输送带远离待存区的一侧设置有用于将试管推进待存区的推动机构，平台上还安装有用于将试管从待存区移动到喷码位置和将试管移动到储存区的试管架的移动机构，移动机构上安装有用于夹紧试管的转移机构。本实用新型提供了一种在储存时自动扫录条码、自动编号并按编号顺序储存的临床实验室样本储存设备。

摘要： 本实用新型属于临床实验室技术领域，具体涉及一种具有喷码编录功能的临床实验室样本检测设备。其技术方案为：一种具有喷码编录功能的临床实验室样本检测设备，包括平台，平台内安装有用于将试管中的样品吸取到检测台的取样机构；所述平台内还安装有用于驱动试管转动一定角度的倾转机构和用于将试管扶正的夹持机构，平台上还安装有用于将试管上的条码信息录入LIS系统的扫码机和用于将LIS系统或控制系统发送的编号喷到转动中的试管上的喷码机，喷码机与扫码机在竖直方向上错开。本实用新型提供了一种可进行旋转喷码的临床实验室样本检测设备。

摘要： 本实用新型公开一种临床实验室样本管自动喷码装置，包括标识码获取装置、喷码装置以及样本管承载部件，样本管承载部件包括转动机构，转动机构包括与样本管适配的固定槽，标识码获取装置、喷码装置均位于固定槽的侧上方，标识码获取装置、喷码装置连接控制器。本实用新型能够降低劳动强度，提高检测速度。本实用新型能够降低劳动强度，提高检测速度。本实用新型还能够避免人工编码可能带来的误编码、重复编码以及漏编码等情形的出现。