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临床安全性

临床安全性的相关文献在1990年到2022年内共计195篇,主要集中在药学、内科学、中国医学 等领域,其中期刊论文149篇、会议论文41篇、专利文献828896篇;相关期刊115种,包括中国医院、世界中医药、四川生理科学杂志等; 相关会议36种,包括2016年中华中医药学会外科分会学术年会、2015第十届全国体育科学大会、2015临床急症经验交流高峰论坛等;临床安全性的相关文献由467位作者贡献,包括张雪峰、方捍华、邢国振等。

临床安全性—发文量

期刊论文>

论文:149 占比:0.02%

会议论文>

论文:41 占比:0.00%

专利文献>

论文:828896 占比:99.98%

总计:829086篇

临床安全性—发文趋势图

临床安全性

-研究学者

  • 张雪峰
  • 方捍华
  • 邢国振
  • 周卫东
  • 姚昶
  • 孙倩
  • 孙建
  • 孙玲
  • 张伟
  • 朱凤才
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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排序:

年份

    • 王永静; 赵晓娟; 吴瑕; 孙倩; 刘秀菊
    • 摘要: 目的:采用Meta分析的方法对热毒宁注射液不良反应进行统计分析,评价其临床安全性。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD),以及PubMed、Cochrane Library、Web of Science,检索公开发表的有关热毒宁注射液的临床随机对照试验,时间从建库至2020年4月。由2名研究人员分别独立检索并根据纳入及排除标准筛选文献、提取信息、进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行数据分析。同时对不同对照药品、不同用药天数、不同年龄人群的不良反应发生率进行分析。结果:最终符合纳入标准的文献共36篇(37项对照研究),总样本量3917例。Meta分析显示,热毒宁注射液不良反应发生率(3.50%)低于对照组(11.84%),差异有统计学意义(RR=0.31,95%CI为0.24~0.40,Z=9.07,P5 d亚组(P=0.0005)以及儿童亚组(P<0.00001)中,热毒宁注射液不良反应发生率均显著低于对照组。与利巴韦林(P<0.00001)、炎琥宁(P=0.01)、痰热清(P=0.02)、双黄连(P=0.001)、头孢曲松(P=0.01)比较,热毒宁注射液有效率均显著高于对照组。结论:热毒宁注射液与利巴韦林比较,不良反应发生率低,疗效好;与炎琥宁、痰热清比较,有较好的临床疗效,但安全性方面没有显著优势。
    • 许婧
    • 摘要: 目的:观察评价颈性眩晕应用半夏白术天麻汤联合针灸治疗的有效性及临床安全性。方法:本研究选取120例颈性眩晕临床病例,均于2018年11月-2020年11月期间收治,根据数字抽取法予以随机分组,对照组(60例)施行常规治疗,与观察组(60例)施行半夏白术天麻汤联合针灸治疗的临床疗效进行有效评估。结果:观察组的治疗总有效率较对照组显然更高,具有显著意义(P0.05);治疗后,与对照组相比,观察组患者颈肩痛程度更轻,眩晕发作频率更低,眩晕持续时间明显更短,具有显著意义(P0.05);治疗后,观察组的眩晕、恶心程度评分所得数值较对照组显然更低,具有显著意义(P0.05),开展治疗后各组评分均有降低,且观察组降低更为显著,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:半夏白术天麻汤联合针灸治疗方案用于颈性眩晕的有效性更加显著,此治疗方案可有效缓解患者颈肩痛程度,减少眩晕症状发作频率,缩短眩晕发作时间,减轻其眩晕、恶心程度,降低影响水平,治疗安全性更高,有利于促使其早日康复。
    • 黄艳青
    • 摘要: 目的:探讨围绝经功能失调性子宫出血(围绝经期功血)临床治疗实践中应用达英-35与安宫黄体酮治疗的效果差异。方法:选取收治的围绝经期功血患者65例为研究对象,通过数字抽取法将患者分为两组,对照组32例采用安宫黄体酮治疗,研究组33例采用达英-35治疗,对比两组临床治疗总有效率、止血时间、治疗前后月经量评分及子宫内膜厚度、血清性激素水平变化情况及并发症发生率。结果:研究组患者治疗总有效率(96.97%)高于对照组(75.00%),差异有统计学意义(P<0.05);研究组控制止血及完全止血时间较对照组明显缩短,月经量评分及子宫内膜厚度较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。研究组的促卵泡成熟激素(FSH)、黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)各项指标水平较对照组明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。研究组的不良反应率(6.06%)与对照组(25.00%)相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:相较安宫黄体酮治疗,针对围绝经期功血患者进行达英-35的临床治疗效果及安全性更具优势。
    • 刘道泉
    • 摘要: 为明确猪脾转移因子(TF)的鸡临床安全性和有效性,采用自制的3批猪脾TF,分别以0.1和1.0 mL剂量肌内注射1、14日龄肉种鸡和1、7、14、21日龄肉鸡,以0.2和1.0 mL剂量肌内注射8、26周龄肉种鸡,并设立不注射对照组,共有9800羽鸡用于临床安全性试验;将3批猪脾TF以0.1 mL剂量分别与1.0羽份新城疫病毒(NDV)活疫苗(La Sota株)联合免疫1、14日龄肉种鸡和1、7、14、21日龄肉鸡,以0.2 mL剂量分别与1.0羽份NDV活疫苗(La Sota株)联合免疫8、26周龄肉种鸡,并设立单独免疫对照组,共有6078羽鸡用于临床有效性试验,采用血凝抑制(HI)试验和淋巴细胞增殖试验,分别测定NDV HI抗体和淋巴细胞刺激指数(SI)。安全性试验结果显示,鸡群肌内注射TF后无应激反应,其精神状况、采食、饮水、粪便、注射部位反应情况均正常,剖检均未发现组织、器官病变,死淘率不高于对照组鸡群,肉种鸡产蛋情况正常;有效性试验结果显示,免疫后14、21 d联合免疫组NDV HI抗体滴度和淋巴细胞SI分别比单独免疫组提高了1.1~1.7、0.243~0.632,差异均显著(P<0.05)。结果表明,猪脾TF对临床肉种鸡群和肉鸡群安全,并且具有增强临床鸡群免疫功能的作用。本研究为TF的临床应用提供了数据支持。
    • 张冬; 钟露苗; 杜娟; 薛运华; 彭晓珊; 李璐璐; 仇萍; 谷丽红
    • 摘要: 目的:考察正清风痛宁注射液在临床实际应用中的用药特点与安全性,以期进一步指导临床合理用药和完善药品说明书,并为企业制定风险管理计划提供依据。方法:采用回顾性研究方法,调取湖南省中医药研究院附属医院、长沙市中医康复医院两家医疗单位连续3年使用正清风痛宁注射液治疗的病历7613份,采集正清风痛宁注射液使用的真实世界数据,包括患者的一般信息、用药情况、不良事件/反应信息等。结果:经过筛查、排除分析后,得到有效病例6269例,女性患者占74.94%(4698/6269),年龄在40岁以上的占92.57%(5803/6269)。适应病症集中在腰椎间盘突出症、颈椎病、骨关节炎。用药特点主要为透皮治疗,每日使用1次,每次用量为2 mL,平均疗程为8.22 d;发生不良反应136例,总体不良反应的发生率为2.17%(136/6269),不良反应的主要表现为皮肤瘙痒、咳嗽等,主要累及皮肤黏膜及其附件、呼吸系统、胃肠道等。发现新的不良反应7例,表现为眼睛瘙痒干涩、视物模糊不清、流泪不适5例,呃逆1例,便秘1例。腱鞘炎患者的不良反应率较高,为9.26%(5/54)。不良反应症状转归缓解的有41例,占不良反应总人数的30.15%(41/136);消失的有59例,占不良反应总人数的43.38%(59/136);症状持续的有7例,占不良反应总人数的5.15%(7/136);另外29例未注明不良反应结局,占21.32%(29/136)。结论:正清风痛宁注射液使用范围较广,且以中老年为主。医务人员在用正清风痛宁注射液治疗腱鞘炎时,需要重点关注其不良反应。正清风痛宁注射液不良反应以皮肤及附件和呼吸系统为主,所发生的不良反应程度轻微,预后良好,医务人员需熟悉正清风痛宁注射液常见的不良反应,及时发现并处理,确保用药安全。
    • 覃英梅; 潘红丹
    • 摘要: 目的:探究分析壮医神龙灸对亚健康人群的临床有效性。方法:选择2019年7月-2020年7月广西国际壮医医院健康体检结果提示为亚健康者80例,随机将其分成常规组与探究组,各40例,分别予以健康宣教及壮医神龙灸进行干预,测评两组干预前后心率、平衡度、疲劳度、生理及心理健康积分变化情况。结果:干预后,两组的心率、平衡度、疲劳度等指标均有改善,生理及心理健康积分均提升,但相较于较常规组,探究组的改善程度更为显著(P<0.05)。结论:壮医神龙灸应用于亚健康人群可有效改善其心理压力大、疲劳等不良状况及生理、心理健康状况,临床应用有效性佳。
    • 陈玉欢; 凌霄; 陶继阳; 李春晓; 李学林; 张博; 任婷婷
    • 摘要: 目的基于真实世界数据获取疏血通注射液不良反应的发生率、发生类型及影响因素,为临床用药提供风险预警。方法收集2014年1月至2019年4月期间河南省两家三甲医院使用疏血通注射液的住院患者病例,以使用疏血通注射液治疗发生不良反应的患者为病例组,描述性统计分析疏血通注射液不良反应的发生情况、特点及转归,以年龄和性别1:4在未发生不良反应的队列中匹配对照组,logistic回归分析个人药物/食物过敏史、家族过敏史、单次用药剂量、合并用药种类等对疏血通注射液发生不良反应的影响。结果疏血通注射液不良反应的发生率为4.23‰。皮肤及其附件损害(24.42%)和中枢及外周神经系统损害(24.42%)最为常见,主要临床表现为皮疹(20.93%)、头晕(17.44%)。所有不良反应均为轻度或中度,停药或对症治疗后不良反应均为好转或痊愈转归。发生不良反应的独立危险因素为个人药物/食物过敏史(OR=3.997,P=0.000)。结论疏血通注射液在一般人群中具有良好的耐受性。有个人药物/食物过敏史的患者使用疏血通注射液需谨慎。基于真实世界数据开展药品上市后临床安全性研究是获取临床安全性证据的一种可靠的研究方法。
    • 徐嘉萌; 韩继丽; 王格格; 陈国宁; 王佩龙; 傅强
    • 摘要: 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)引发的发热性呼吸道疾病已成为全球关注的焦点,截至目前,感染还在全球范围内继续蔓延.综合疫情发展紧急态势及新药研发周期长等客观因素限制,在已上市的药物中寻找有效安全的药物治疗新型冠状病毒肺炎(coronavirus disease 2019,COVID-19)是及时解决问题的主要策略之一.作为抗疟原虫感染的喹啉类生物碱药物氯喹、羟氯喹,已初步证明有抗SARS-CoV-2的活性,有望成为治疗COVID-19的药物.本文从药代动力学、药物相互作用、临床研究进展、治疗方案优化及光学对映体拆分方法等方面对氯喹和羟氯喹的研究与应用现状作一概述,并总结可能存在的问题,以期为喹啉类生物碱治疗COVID-19的进一步研究和临床应用提供参考.
    • 李桂花
    • 摘要: 目的 分析冠心病患者应用阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗的效果与临床安全性.方法 96例冠心病患者,采用双盲法分为常规组和试验组,每组48例.常规组患者行阿托伐他汀钙治疗,试验组患者行阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗.对比两组患者治疗效果、不良反应发生情况、血脂指标[低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、血清甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)]水平.结果 试验组治疗总有效率97.92% 高于常规组的87.50%,差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,试验组患者的LDL-C(2.02±0.33)mmol/L、HDL-C(1.44±0.37)mmol/L、TG(1.81±0.17)mmol/L、TC(4.14±0.66)mmol/L优于常规组的(2.86±0.24)、(1.30±0.23)、(2.25±0.24)、(4.97±1.13)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05).试验组不良反应发生率2.08% 低于常规组的14.58%,差异有统计学意义(P<0.05).结论 对冠心病患者实施阿托伐他汀钙联合新型依折麦布药物治疗,能够优化患者血脂水平,改善患者临床症状,值得广泛应用.
    • 黄玉欣; 李鹏昊; 王孟月; 吴芃; 刘鹏; 逄文强; 田克恭
    • 摘要: [背景]大肠杆菌作为原核表达系统常用宿主菌株,具有培养成本低、周期短和操作性强等优势,但同时也存在着一些不足.[目的]降低大肠杆菌内毒素合成水平及毒力,同时提高其可溶性表达外源蛋白的能力.[方法]利用CRISPR-Cas技术敲除大肠杆菌BL21(DE3)脂多糖生物合成途径中的lpxM,改变其毒性中心类脂A的侧链结构;在基因组中整合表达tig提供蛋白折叠所需伴侣因子;构建pET-28a-Rcodon重组载体,补充蛋白表达所需稀有密码子对应的tRNA.[结果]lpxM缺失后菌体细胞内毒素合成水平较出发菌株降低90%左右;利用改造后的重组菌株和载体,可显著提高鸡传染性法氏囊病病毒VP2蛋白的可溶性表达水平;临床安全性试验结果表明,重组菌株BL21(DE3)△lpxM::tig合成内毒素的毒力水平较出发菌株显著降低,表达抗原对应免疫组个体无任何临床免疫副反应出现.[结论]利用重组技术对大肠杆菌原核表达系统进行改造,并用于外源蛋白的低毒力高效可溶性表达,为相关亚单位疫苗的研究奠定了一定的基础.
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