索利那新

摘要： 目的:探讨索利那新治疗前列腺增生(BPH)所致下尿路症状(LUTS)的临床疗效及安全性。方法:选取2019年4月至2021年4月收治的BPH致LUTS患者80例,按随机数字表法分为对照组和观察组,各40例。对照组口服坦索罗辛治疗,观察组加用索利那新治疗,持续用药4周。比较两组临床疗效、LUTS改善情况、膀胱过度活动症状、生活质量及不良反应。结果:观察组治疗总有效率为95.00%,高于对照组的80.00%(P0.05)。结论:索利那新可增强BPH治疗效果,阻止膀胱过度活动,加快LUTS消失,改善患者生活质量,且不良反应少。

摘要： 目的:探讨索利那新联合盆底生物反馈治疗女性重度膀胱过度活动症(OAB)疗效。方法:选取2016年2月-2021年2月于本院诊治的重度OAB患者86例,按照患者个人意愿分为索利那新组(39例)与索利那新+生物反馈组(47例),比较患者治疗前后盆底肌力牛津分级评估(MOS)、膀胱过度活动症症状评分(OABSS)表、King健康问卷(KHQ)的评分变化。结果:与治疗前比较,两组治疗后1个月、3个月OABSS表各项评分及总评分均下降且索利那新+生物反馈组评分低于索利那新组(P0.05),治疗后3个月,索利那新+生物反馈组评分低于索利那新组(P0.05)。结论:索利那新联合盆底生物反馈治疗可进一步缓解女性重度OAB临床症状,且未增加不良反应发生。

摘要： 目的探讨米拉贝隆与索利那新治疗双J管置入术后膀胱痉挛的有效性及安全性。方法采用随机对照单盲临床实验设计,筛选出90例在山西白求恩医院行双J管置入术的患者,采用随机数表法将患者等分为3组。索利那新组术后当日开始口服琥珀酸索利那新5 mg、1次/d,米拉贝隆组术后当日开始口服米拉贝隆50 mg、1次/d,对照组术后出现膀胱痉挛疼痛发作时予以吲哚美辛栓直肠栓剂25 mg对症治疗。在术后3 d、4周、8周时随访。结果共获得83例患者的可靠随访数据,与对照组相比,索利那新、米拉贝隆2组患者术后膀胱痉挛次数、平均持续时间、平均每次排尿量、膀胱过度活动症症状评分(OABSS)、生活质量评分(QoL)均有明显改善,差异有统计学意义(P<0.005);3组均未出现严重的不良事件,30例患者(36.1%)出现≥1级的不良事件。结论米拉贝隆与索利那新用于治疗双J管置入术后膀胱痉挛症状都有较为满意的效果,二者临床疗效相近。

摘要： 目的:探讨特拉唑嗪联合索利那新治疗Ⅲ型前列腺炎临床研究。方法:将我院泌尿外科98例Ⅲ型前列腺炎患者随机分为两组,对照组使用使用索利那新治疗,观察组在此基础上加用特拉唑嗪进行治疗,对比两组的临床疗效、排尿症状各指标变化、尿动力学指标变化、炎性因子水平变化。结果:观察组治疗有效率为91.84%,明显高于对照组的69.39%(P<0.05);观察组治疗后排尿症状评分、疼痛评分、生活质量评分以及NIH-CPSI总分均明显低于对照组(P<0.05);观察组治疗后最大尿流率、平均尿流率均明显高于对照组(P<0.05);观察组治疗后TNF-α、IL-8水平、IL-10水平与对照组相比差异有统计学意义。结论:对Ⅲ型前列腺炎患者,这种联合疗法的效果显著,能明显减轻排尿症状,改善排尿功能,降低机体炎症反应,具有积极的临床意义。

摘要： 目的 探究经尿道前列腺绿激光汽化切除术(PVP)术前口服索利那新对术后膀胱痉挛的防治效果及生活质量的影响.方法 选择2019年2月—2020年2月于本院接受经尿道前列腺绿激光汽化切除术治疗的92例良性前列腺增生患者作为研究对象,随机数表法分为对照组和观察组两组,每组各46例.对照组口服安慰剂,观察组口服索利那新防治术后膀胱痉挛,比较两组患者膀胱痉挛情况、排尿情况、膀胱痉挛症状评分及生活质量差异.结果 术后3天,观察组膀胱痉挛次数显著少于对照组(P<0.05),持续时间显著短于对照组(P<0.05);拔管后3天,观察组患者平均每日排尿次数、每日夜尿次数显著少于对照组(P<0.05),最大尿流率显著大于对照组(P<0.05),冲洗液转清时间、留置导尿管时间显著短于对照组(P<0.05);拔管后30天,两组患者膀胱痉挛相关症状评分[国际前列腺症状评分表(IPSS)、膀胱过度活动症评分(OABSS)及视觉模拟评分法(VAS)评分]及生活质量指数评分较术前均显著降低(P<0.05),且观察组低于对照组(P<0.05).结论 PVP术前口服索利那新能够有效防治患者术后膀胱痉挛,缓解患者膀胱痉挛症状,有助于改善患者生活质量.

摘要： 目的 观察良性前列腺增生症患者术后并发症应用盆底肌锻炼联合索利那新治疗的临床疗效.方法 选取2016年1月至2019年12月在我院泌尿外科经尿道前列腺电切术后确诊发生并发症的老年男性患者166例,用随机数表法随机将患者分为观察组和对照组,观察组采用盆底肌锻炼联合索利那新,对照组仅采用盆底肌锻炼治疗,两组均治疗12周,分别于治疗开始前和治疗结束后对患者进行国际前列腺症状评分(Intemational Prostate Symptom Score,IPSS)、膀胱过度活动症评分(Overactive bladder score,OABSS)、生活质量评分(Quality of life score,QOL),测定最大尿流率(maximum flow rate,Qmax),平均尿流率(average flow rate,Qave)和尿量(voiding volume,VV)3项尿动力学指标,记录两组患者术后勃起功能国际问卷(ⅡEF-5)评分.结果 治疗前两组患者IPSS、OABSS、QOL、Qmax、Qave、VV和ⅡEF-5评分均无明显差异(P＞0.05),治疗后两组IPSS、OABSS、QOL和ⅡEF-5评分明显降低(P＜0.05),两组Qmax,Qave和VV评分明显增加(P＜0.05),但观察组变化更明显(P＜0.05),两组均未见严重的不良反应以及相关的有临床意义的实验室指标改变.结论 盆底肌锻炼联合索利那新治疗良性前列腺增生症患者术后并发症具有明显优势,值得临床推广.

摘要： 目的探讨不同剂量索利那新联合醒脾养儿颗粒对小儿原发性夜间遗尿症(PNE)的疗效。方法选取2018年3月至2020年1月湖北省宜昌市第三人民医院儿内科收治的120例PNE患儿为研究对象,采用随机数字表法分为A组(40例,低剂量索利那新联合醒脾养儿颗粒)、B组(40例,中剂量索利那新联合醒脾养儿颗粒)、C组(40例,高剂量索利那新联合醒脾养儿颗粒)。对比3组临床疗效,对比3组患儿治疗前后膀胱容量、膀胱容量壁厚指数(BVWI),对比3组患儿复发情况,对比3组患儿治疗期间不良反应发生情况。结果3组总有效率对比差异无统计学意义(P>0.05);3组患儿治疗前膀胱容量、BVWI差异均无统计学意义(P>0.05),3组治疗后膀胱容量较治疗前均明显提高(P0.05);3组患儿治疗3个月后、治疗6个月后复发率差异均无统计学意义(P>0.05);C组不良反应发生率高于A组、B组(P0.05)。结论低、中、高剂量索利那新联合醒脾养儿颗粒治疗小儿PNE疗效相近,均可改善患儿膀胱功能,且对其复发率影响不大,但高剂量索利那新可明显增加不良反应的发生,从安全性考虑建议临床选取低剂量索利那新。

摘要： 目的 评价索利那新联合盐酸坦索罗辛改善女性非肌层浸润膀胱癌术后膀胱灌注的药物保持时间和下尿路症状的有效性和安全性.方法 40例女性非肌层浸润膀胱癌患者,按照随机数字表法分为索利那新联合坦索罗辛治疗组(试验组)和坦索罗辛治疗组(对照组)各20例,观察两组在术后6周内膀胱药物灌注保持时间、膀胱过度活动症评分和用药周期内头晕、低血压、心动过速、口干、便秘、尿潴留发生率.结果 试验组在术后4周内膀胱药物灌注保持时间、膀胱过度活动症评分均优于对照组(P0.05).结论 索利那新联合盐酸坦索罗辛能改善女性非肌层浸润膀胱癌术后膀胱药物灌注保持时间和膀胱过度活动症评分,不增加不良反应发生率.

摘要： 目的:分析Ⅲ型前列腺炎患者行索利那新+坦索罗辛治疗效果.方法:选取2017年6月～2020年11月收治的84例Ⅲ型前列腺炎患者,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各42例.对照组给予坦索罗辛治疗,观察组给予索利那新+坦索罗辛治疗,比较两组临床疗效.结果:治疗前,两组临床指标、炎症介质及尿流量情况比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组国际前列腺炎症状评分、美国国立卫生研究院慢性前列腺炎症状积分指数评分低于对照组,前列腺液白细胞计数、24 h排尿次数少于对照组(P<0.05);治疗后观察组白介素-8、肿瘤坏死因子-α低于对照组,白介素-10指标高于对照组(P<0.05);治疗后观察组最大尿流量、平均尿流量大于对照组(P<0.05);观察组治疗总有效率为95.24％,高于对照组的76.19％(P<0.05).结论:索利那新联合坦索罗辛联合治疗Ⅲ型前列腺炎患者能提高临床疗效,确保用药合理性.

摘要： 目的 探讨前列腺增生合并中重度膀胱过度活动的病人在经尿道前列腺电切(TURP)术后早期应用索利那新的合理性.方法 对127例术前诊断为前列腺增生且膀胱过度活动症症状评分表(OABSS)评分>5分的病人行TURP术后进行前瞻性评估,根据OABSS分为两组.术前OABSS评分为重度(≥11分)者为G1组,OABSS评分为中度(≤10分)者为G2组.此外,每组病人被随机进一步分为两个亚组:在术后早期使用索利那新治疗的(G1 A/G2 A)组和未进行治疗的(G1B/G2B)组,术后3个月再次进行OABSS评分,观察索利那新在TURP术后早期应用的合理性.结果 术前OABSS评分:G1A组11.63±1.149,G1B组12.43±1.165,G2A组6.41±1.142,G2B组6.30±1.311;术后3个月OABSS评分:G1A组5.26±1.196,G1B组7.63±2.092,G2A组5.57±2.940,G2B组4.55±2.862.G1组与G2组术后3个月OABSS评分比较差异有统计学意义(P0.05).结论 在术前OABSS评分为重度的病人中开始术后早期索利那新治疗是合理的.

摘要： 下尿路症状(lowerurinarytractsymptoms,LUTS)是指尿频、尿急、急迫性尿失禁和排尿困难等与下尿路相关的症状的统称,其排尿期症状有排尿费力踌躇、尿流缓慢、排尿不尽、尿末滴沥,储尿期症状为日间尿频、夜尿增多、尿急和尿失禁.LUTS在未来将不可避免的成为一种普遍的疾病,并成为专业人员需面对的主要问题之一.在临床上主要表现为储尿期(刺激性)和(或)排尿期(梗阻性)症状.目前在治疗中常误诊为泌尿系感染,反复使用抗菌药物,价高效差,副作用大,病人耐受性低,成为基层疑难病症之一,不但导致患者对抗菌药物耐药,也延误以治疗时机.我科室在2012年8月-2014年2月通过观察通淋清热汤联合高选择性M3受体阻滞剂索利那新治疗LUTS相关症状的改善情况.本组患者37例,均为我科室门诊病例,年龄21-76岁,其中以排尿症状为主者21例,以储尿症状为主者16例,男性20例,女性17例,尿常规检查均无异常.同时治疗前后通过尿流率测定(UF)作为评价疗效客观指标.37例患者均口服通淋清热汤1日1剂,索利那新缓释片1片(5mg)口服,每日1次,疗程2周;观察相关临床症状改善情况,观察指标为治疗前后尿流率(UF)、残余尿量(PVR)、排尿次数.37例患者治疗前行尿流率(UF)测定和记录残余尿量(PVR)及排尿次数,治疗14天后重复上述检查并进行疗效判定.总有效33例(占89.2％),其中控制21例(占56.7％);显效9例(占24.3％);进步3例(占8.2％);无效4例(占10.8％),治疗前后各指标比较有显著性差异,用药前后比较差异有统计学意义(P＜0.05).结果表明，通淋清热汤联合高选择性M3受体阻滞剂索利那新治疗和预防LUST疗效确切.

摘要： 本发明提供一种测定琥珀酸索利钠新原料药中苯胺类基因毒性杂质的方法，包括步骤：以4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸为对照品，以50％的乙腈水溶液为溶剂，配制4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸对照品溶液，取琥珀酸索利钠新原料药，用50％的乙腈水溶液溶解，得供试品溶液；UPLC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸的峰面积，计算各自的响应因子；取供试品溶液经UPLC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用上述响应因子计算供试品溶液中4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸的含量。本发明具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。

摘要： 本发明提供了微晶纤维素在制备美索舒利制剂中的用途、用于美索舒利的辅料、美索舒利制剂及其制备方法，所述美索舒利制剂质量稳定、美索舒利的溶出度高、生物利用度高。

摘要： 本发明提供一种测定琥珀酸索利钠新原料药中苯胺类基因毒性杂质的方法，包括步骤：以4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸为对照品，以50％的乙腈水溶液为溶剂，配制4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸对照品溶液，取琥珀酸索利钠新原料药，用50％的乙腈水溶液溶解，得供试品溶液；UPLC‑MS法检测，分别获得对照品溶液中4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸的峰面积，计算各自的响应因子；取供试品溶液经UPLC‑MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用上述响应因子计算供试品溶液中4‑氯苯胺和(‑)‑4’‑氯苯胺酒石酰胺酸的含量。本发明具有检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。

摘要： 本发明公开了一种索利那新的后处理方法，包括向索利那新的合成总液中缓慢滴加强酸，调节pH值至1.0～2.0后升温，再加入水使用萃取剂萃取；水相降温后加入饱和碳酸钠溶液至碱性，再加入二氯甲烷分次萃取，萃取液使用水洗涤，加入干燥剂干燥，得到干燥品；将干燥品在低温蒸干得到油状物索利那新碱。本发明通过对后处理工艺的优化，在索利那新碱后处理工艺步骤中仅仅使用了两种溶剂异丙醚和二氯甲烷，减少了溶剂种类，便于操作和回收套用，大大节约了成本。在盐酸索利那新返碱的过程中没有使用强碱或者强酸，使用了饱和NaCO3溶液，反应较为温和，利于控制温度，更重要的是大大减少了异构体的生成，使得非(1S，3R)构型的异构体的含量降低。

摘要： 本发明提供了一种包含盐酸坦洛辛和琥珀酸索利那新的缓释制剂，包括盐酸坦洛辛缓释层和琥珀酸索利那新速释层，其中盐酸坦洛辛缓释层包含山嵛酸甘油酯缓释材料和填充剂，琥珀酸索利那新速释层由琥珀酸索利那新活性物质和稀释剂和/或润滑剂组成。本发明所得产品稳定性较好，没有引湿性；在乙醇中没有突释现象，获得了合理的药物释放度，以不同的释药机理延长作用时间，可以减少给药次数，提高患者的顺应性；生产工艺简单、重现性好并且工业化程度高，可以使用常规的生产设备进行放大生产。

摘要： 本发明公开了一种含有索利那新或其盐的药物组合物。该药物组合物主要包括索利那新或其盐和抗氧剂，且抗氧剂与索利那新或其盐的重量比为1:70～1:20。本发明不仅可以有效地提高含有索利那新或其盐的药物组合物的稳定性，而且本发明采用常规的简单制备工艺，具有工序简单、操作方便、成本低廉的优点。

摘要： 本发明公开了一种索利那新的后处理方法，包括向索利那新的合成总液中缓慢滴加强酸，调节pH值至1.0～2.0后升温，再加入水使用萃取剂萃取；水相降温后加入饱和碳酸钠溶液至碱性，再加入二氯甲烷分次萃取，萃取液使用水洗涤，加入干燥剂干燥，得到干燥品；将干燥品在低温蒸干得到油状物索利那新碱。本发明通过对后处理工艺的优化，在索利那新碱后处理工艺步骤中仅仅使用了两种溶剂异丙醚和二氯甲烷，减少了溶剂种类，便于操作和回收套用，大大节约了成本。在盐酸索利那新返碱的过程中没有使用强碱或者强酸，使用了饱和NaCO3溶液，反应较为温和，利于控制温度，更重要的是大大减少了异构体的生成，使得非(1S，3R)构型的异构体的含量降低。

摘要： 本发明涉及一种含有米拉贝隆和琥珀酸索利那新的片剂，其中的米拉贝隆为组合物的控释部分，琥珀酸索利那新则以片剂包衣的形式作为速释部分而存在，且可以在含有米拉贝隆的控释部分和含有琥珀酸索利那新的速释部分之间存在另外一层包衣，使得在该片剂的贮存期间米拉贝隆和琥珀酸索利那新得以彼此分隔，从而使两者能够更加稳定的共存于片剂中。

摘要： 本发明属于医药制剂领域，主要涉及一种索利那新掩味组合物及其制备方法。该组合物含有索利那新及环糊精或其衍生物，其中环糊精或其衍生物为：β‑环糊精、羟丙基‑β‑环糊精或其混合物。该药物组合物可进一步加入其他药学可接受的辅料，制备成颗粒剂、咀嚼片、口崩片等。该组合物具有不会影响药物溶出，口感良好，质量稳定，制备工艺简单易行等优势。

摘要： 本发明涉及用于透皮施用索利那新的透皮治疗系统(TTS)。