确证试验

摘要： 目的 分析2015-2020年延安市571份经筛查结果阳性的艾滋病病毒(HIV)确证实验结果。方法 收集2015-2020年延安市辖区内各个筛查实验室送检的571份经筛查HIV阳性标本,通过免疫印迹试验(Western blot)进行确证实验,应用SPSS22.0软件进行试验结果统计分析。结果 HIV-1抗体阳性率为76.53%,HIV-1抗体不确定率为4.73%,HIV-1抗体阴性率为18.73%;HIV-1抗体阳性主要以男性为主,年龄为31~50岁,以农民和无业人群为主,文化程度以初中和初中文化以下者较多;不同年份间HIV抗体阳性、阴性、不确定性的检出率比较差异具有统计学意义(P0.05);不同年龄组的gp160、gp120的检出率均为100%,p24条带在不同年龄组间比较差异有统计学意义(P0.05);不同婚姻状况的相同条带比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 2015—2020年延安市新发现艾滋病患者以男性为主,送检机构中医院阳性率最高,确证患者的条带型以全带为主。

摘要： 目的分析2020年至2021年北京市海淀区HIV抗体筛查试验结果与确证试验结果的相关性,为提高实验室的检测能力提供技术支持。方法对筛查实验室送检的1420例HIV抗体筛查有反应样本采用免疫印迹法(WB)进行确证试验,将筛查试验结果按不同的人群、检测方法、S/CO值与确证结果进行对比分析。结果1420例HIV抗体筛查有反应样本的确证阳性率为34.72%,其中男性(49.58%)确证阳性率明显高于女性(3.90%),21~40岁年龄组确证阳性率最高(39.95%),来自海淀区疾病预防控制中心仁爱社区送检样本的确证阳性率最高(97.58%),最低为血液中心(23.09%)。不同筛查方法之间的确证阳性率差异有统计学意义(P10或CLIA法S/CO>50或ECLIA法S/CO>50时,确证阳性率能达到较高的水平。结论应加强对筛查实验室的质量控制,提高HIV抗体检测水平。筛查试验的S/CO值与确证试验结果具有一定的相关性,可在一定程度上通过S/CO比值预测确证试验结果。

摘要： 目的 分析2017—2020年武汉大学中南医院检验科艾滋病确证实验室HIV抗体确证检测结果,了解武汉市AIDS疫情流行现状,为制定该疾病的预防和控制策略提供科学依据。方法 按照国家规定的检测方案,对我院HIV抗体筛查实验室检测点送检的1212例HIV抗体筛查有反应性样本进行复检、确证。其中875例确证阳性样本人群按照性别、年龄、民族、文化程度、婚姻状况、就诊类别进行分类分析。结果 2017—2020年共对1022例HIV抗体复检阳性样本进行确证试验,其中875例(85.62%)为阳性,106例(10.37%)为不确定,41例(4.01%)为阴性。确诊阳性感染者男女比例为4.61:1;感染者95.20%为汉族;20~39岁年龄组占比最大,为44.91%,其次为40~59岁年龄组占比38.06%;不详学历组占比最大,为29.71%,其次为大专/本科/大学,占比23.06%;已婚人群占比50.06%;门诊自愿咨询者占比45.26%。HIV抗体确证不确定样本带型以gp160、p24和gp160、gp120、p41为主。对106例不确定样本人群2~4周后进行随访,随访1~2次,其中29例完成随访,19例随访确证为阳性。结论 武汉市HIV阳性感染者多为汉族,男性明显多于女性,以中青年,不详学历人群,已婚人群,门诊自愿咨询者居多。HIV确证不确定受检者随访率低。应加大面向社会尤其是青年人群的AIDS防治宣传工作,切实提高HIV抗体检出率和随访率,遏制AIDS的传播。

摘要： 布鲁氏菌病是一种由布鲁氏菌引起的全球常见细菌性人兽共患病。在开展布鲁氏菌病诊断、监测、防控等相关工作时,虎红平板凝集试验(rose bengal test,RBT)是最常用的布鲁氏菌抗体检测方法。但是,在实际应用过程中,因对布鲁氏菌抗体特点及RBT特性等缺乏充分理解,导致RBT检测结果被“误用”的情况时有发生。本文将从动物感染布鲁氏菌后产生抗体的种类和特点,抗体凝集反应中存在的“前带现象”和非特异性反应,RBT抗原酸化和标准化对其检测性能的改善,RBT阳性结果需“确证”的起因及“误用”,在不同临床条件下如何使用RBT和解释检测结果等方面作一综述。充分认识和理解RBT的特性,以及在不同临床情形下正确使用RBT及其检测结果,不但可以降低布鲁氏菌病诊断成本,而且还能极大发挥RBT在布鲁氏菌病防控中的作用。

摘要： 目的:分析HIV(艾滋病)抗体筛查阳性样本确证试验结果以及条带。方法:选取辖区内7区1县49家筛查实验室上送的780份HIV抗体筛查阳性样本为探究对象,其中血清标本433份,全血标本347份,研究起止时间段为2021年1月至2021年12月。严格按照《全国艾滋病检测技术规范》进行操作,应用酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked Immunoassay ELISA)对于HIV抗体进行筛查,筛查结果为阳性的样本进行确证试验(Western Blot,WB,蛋白免疫印迹试验),比较筛查结果与确证试验结果。结果:780份HIV抗体筛查阳性样本的WB检测结果显示,HIV抗体阳性标本有731份,占比为93.72%,HIV抗体阴性标本有9份,占比为1.53%,HIV抗体不确定标本有40份,占比为5.13%;首次WB阳性标本率为96.58%,1次随访后确证阳性标本率为2.60%,2次随访后确证阳性率为0.68%,3次随访后确证阳性率为0.14%;gp160、p66、p51、p24四条带型出现率均为100.00%。结论:HIV抗体筛查存在一定的假阳性情况,S/CO值超过6的样本确证阳性的可能性较大,及时对初筛阳性样本实施确证试验,同时对出现P24、gp160的不确定样本需要提高重视度,对于不确定的样本,需要加强随访工作。

摘要： 目的 分析某妇幼保健医院艾滋病病毒(HIV)抗体检测结果,了解HIV感染情况及流行规律,为妇幼系统的艾滋病的检测和防治工作提供科学依据和理论支持.方法 收集2013年至2019年进行HIV抗体筛查的阳性病例及分析确证阳性病例的流行病学资料.结果 7年筛查阳性率为0.052％,经蛋白印迹试验(WB)确证阳性率为29.6％.确证阳性病例主要为通过异性感染的20～30岁女性,以初中以上学历为主,发现4例家庭内部传播病例.首次确证为HIV抗体不确定的病例,有2例随访中转阳性.结论 经异性途径感染的中高学历女性人群是HIV的主要感染人群,妇幼保健院人群结构特殊,应注意筛查假阳性,做好母婴阻断和不确定结果的随访工作.

摘要： 目的探讨国产化学发光法在乙型肝炎表面抗原(HBsAg)弱反应性样本检测中的临床应用价值。方法对202例电化学发光法(ECLIA)检出的HBsAg弱反应性样本采用国产化学发光法进行平行检测,将129例国产化学发光法检出的HBsAg弱反应性样本进行中和确证试验,并对结果进行分析。结果国产化学发光法与ECLIA法检测弱反应性HBsAg结果的总符合率为83.7%,其中1.0~<2.0、2.0~<3.0、3.0~<4.0、4.0~<5.0、5.0~<10.0和10.0~<15.0 COI水平的符合率分别为56.0%、76.9%、83.3%、93.8%、97.7%和100.0%。国产化学发光法弱反应性HBsAg经确证试验确认总阳性率为98.4%,其中0.05~<0.10、0.10~<0.20、0.20~<0.30、0.30~<0.40和0.40~<0.50 IU/mL的确认阳性率分别为96.4%、97.6%、100.0%和100.0%、100.0%。结论国产化学发光法检测灵敏度低于ELICA法,检测值小于0.20 IU/mL的弱反应性样本存在假阳性情况,需进一步进行确认。

摘要： 目的 对深圳市2019年HIV确证试验结果为非阳性的样本进行核酸检测并分析结果,为艾滋病确诊及防控提供数据支持.方法 采集深圳市2019年HIV筛查试验有反应性而确证试验结果为不确定或阴性的样本,进行HIV-1核酸检测.结果 确证试验结果为不确定的样本277例,检出核酸阳性67例,行政区域、性别、样本来源的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05).确证试验结果为阴性的样本624例,检出核酸阳性13例,性别的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05).确证试验结果为阴性的样本中,不同筛查方法的核酸阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05).确证试验结果为不确定和阴性样本的核酸检测结果比较,差异有统计学意义(P<0.05).核酸阳性和未检出样本的CD4+T淋巴细胞计数比较,差异有统计学意义(P<0.05).单条带带型总体核酸阳性率较低(3.8％),多条带带型中同时包含gp160和gp120(75.0％)或gp160和p24(72.5％)的核酸阳性率较高.结论 对于筛查试验结果阳性而确证试验结果为非阳性的样本,核酸检测可以有效提高HIV的检出效率.

摘要： 目的 了解辖区近年HIV检测工作情况,为艾滋病检测质量管理和艾滋病防治提供依据.方法 对2014-2020年初筛有反应标本,按照《全国艾滋病检测技术规范(2009年、2015年和2020年修订版)》要求,分别采用四代酶联免疫吸附试验法(ELISA)、三/四带化学发光法、胶体硒法进行复检,对复检任一方法有反应标本采用免疫印迹法(Western Blot)进行确证.结果 1374份复检有反应标本进行抗体补充试验,阳性为1156(84.13％),阴性为148份(10.77％),不确定为70份(5.10％);VCT门诊和医疗机构门诊是发现HIV感染的主要方式,ELISA法和胶体硒法复核有反应确证阳性率为95.12％,胶体硒法两种试剂复核均有反应确证阳性率为90.45％,高于单一ELISA法或胶体硒法复核.确证阳性15～40岁人群占多数(70.76％),其次为50岁以上人群(17.56％);男性∶女性为36.3∶1;确证阳性标本的S/CO比值＞不确定标本＞阴性标本;不确定标本中,p24和gp160条带出现频率分别为62.86％和52.86％,同时含有gp160、p24条带随访进展为阳性的占62.50％(10/16).结论 四代ELISA和胶体硒法联合复核能有效降低假阳性率,复检S/CO比值大小和确证条带分布有一定提示作用,对于不确定但条带有两条以上且筛查S/CO比值较高的标本,应及时进行核酸检测等补充试验或者积极跟进随访;加强青壮年和老年男性的艾滋病防病宣教.

摘要： 目的 通过分析各医疗机构初复检反应性样本的再复检及确证结果,探讨初复检与本实验室再复检结果符合率,以及再复检结果与确证结果关系.方法 回顾性收集2018年1月1日至12月31日徐州市辖区内医疗机构送至徐州市艾滋病确证实验室的HIV抗体初复检反应性样本710份作为研究材料,分别从来源、人群、再复检结果、确证结果等方面进行分析.结果 医疗机构、疾控机构、采供血机构再复检阳性率分别为62.12％(269/433)、96.53％(167/173)、14.42％ (15/104).再复检试验双反应性样本当次或随访均确证为阳性,再复检一有一无反应性样本经当次或随访均确证为阴性.Bio-Rad假阳性率为0.23％(1/443),Alere假阳性率为1.78％(8/450).结论 再复检符合率从高到低依次为疾控机构、医疗机构、采供血机构.疾控机构送检样本可以不做再复检直接进行确证试验.对于复检双反应性样本应重点追踪.复检一有一无反应性样本未发现有确证阳性或者随访进展为阳性的,即未发现漏检.本研究Bio-Rad试剂特异性优于Alere试剂.

摘要： 目的：了解抗-HIV1/2初筛试验阳性儿童确证试验的情况及导致抗-HIV1/2初筛试验假阳性的原因。rn 方法：对快速免疫胶体金试条和ELISA抗-HIV1/2初筛阳性的标本送北京市疾控中心采用免疫印迹法进行确证，分析确证试验阳性、可疑及阴性患儿所占比例及患儿的性别、临床诊断及初筛试验S/CO值。rn 结果：4例快速免疫胶体金试条初筛阳性患儿经确证均为抗-HIV1阳性。在64例ELIsA初筛阳性患儿中，经确证抗-HIV1阳性24例(24/64，37.50%)，可疑3例(3/64，4.69%)，阴性37例(37/64，57.81%)；3组平均S/CO值分别为8.46±0.19；2.46±0.52和2.57±1.33。阳性组S/CO值与可疑组和阴性组相比，差异具有极显著意义(P<0.01)。确证阳性组患儿入院诊断有发热、上呼吸道感染、肺炎、鹅口疮、腹泻及血栓性血小板减少性紫癜等。确证阴性组患儿入院诊断有：血液系统恶性病变、其它病毒感染、自身免疫性疾病、多发性骨髓瘤、新生儿高胆红素血症、手术前或输血前检查等。rn 结论：酶联免疫法初筛儿科患者抗-HIV1/2具有一定的假阳性率；某些儿科疾病可导致抗-HIV1/2初筛试验假阳性。

摘要： 本发明公开了一种动物性食品中207种兽药及添加物的筛查方法，具体包括：标准工作溶液的配制、待测样品的前处理、数据库的建立、化合物检测、化合物筛查、化合物确证等。本发明利用超高效液相色谱‑四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱技术，建立了在22 min内同时检测动物性食品中18类207种化合物快速筛查和确证方法，该方法高效，可操作性强，具有较好的选择性、精密度和灵敏度，可以实现方便快速的筛查，且假阳性率低，特别适合多类化合物的筛查和确证，本发明为动物性食品中添加多种兽药及添加剂提供了一种完整的快速筛选和确证检测方法，增添了动物性食品中多残留的检测筛查技术手段，为国家畜牧行业及食品安全提供了安全保障。

摘要： 本发明公开了一种核酸扩增后处于灰区样本的确证方法。在检测试剂管内加入试剂，将核酸扩增反应管放入核酸扩增反应管架中，盖上密封盖，卡盒主体和密封盖形成密闭空间；再向下按压密封盖形成预密封；再继续向下按压密封盖，刀片与核酸扩增反应管接触，并割破核酸扩增反应管的底部，核酸扩增反应管内液体流出至检测试剂管内并然后发生反应；光源照射观察结果确证检测；装置包括卡盒主体、核酸扩增反应管架和密封盖，卡盒主体包括外壳、刀架和刀片。本发明不改变现有的PCR扩增或是等温核酸扩增操作的任何流程，能对灰区的检测样本确证检测，灰区信号的确证灵敏度高、特异性好，整个确证过程时间短，成本低、操作简单。

摘要： 本发明涉及兽药残留检测领域，具体涉及一种检测禽组织、禽蛋或猪肉中青霉素G残留的确证分析方法，包括以下步骤：将禽组织、禽蛋或猪肉样品通过加速溶剂萃取技术提取，固相萃取净化，三甲基硅烷基重氮甲烷衍生，经GC‑MS/MS检测；所述禽组织为鸡肉、鸡肝、鸡肾、鹅肉或鸭肉；所述禽蛋为鸡蛋或鸭蛋。本方法分析效率更高、回收率、准确度和灵敏度高，重现性好，适合在批量样品分析中应用与推广。该方法能高效、准确的检测禽组织、禽蛋及猪肉中青霉素G残留，且满足中国农业农村部和欧盟兽药残留检测要求。

摘要： 本发明涉及农业信息挖掘技术领域，具体而言，涉及一种产地确证模型建立方法、装置及产地确证方法。其中，本发明通过分析农作物中的矿物质元素与环境因子之间的相关性以选取产地确证因子进行产地确证模型的建立，能够有效提高农作物样本的产地分类精度和可靠性，且该产地确证模型具有较强的泛化能力。

摘要： 描述了用于基于确证的认证的技术，该技术包括一种方法，该方法包括存储包括与用户账户、多个用户设备、以及用户日历相关的信息的用户简档。所述方法进一步包括检测与所述用户账户相关联的认证尝试，检索与发起所述认证尝试的第一设备相关的设备信息、发起所述认证尝试的所述第一设备的第一位置、所述多个用户设备中的第二设备的第二位置以及基于所述用户日历的安排的位置。所述方法还包括基于与所述第一设备相关联的所述设备信息、所述第一设备的所述第一位置、所述第二设备的第二位置以及所述安排的位置来确定所述认证尝试包括安全风险。所述方法进一步包括响应于确定所述认证尝试包括所述安全风险来执行缓解动作。

摘要： 本发明公开了一种定性筛查和确证中成药和保健品口服液中25种添加剂的方法。本发明提供的方法可同时筛查和确证中成药及保健品口服液中8种合成色素、8种防腐剂和9种甜味剂，具有简单快速、灵敏度高、重现性好等特点，能够满足中成药和保健品口服液中合成色素、常用防腐剂和甜味剂的筛查和确证分析要求，可为中成药和口服液中添加剂的检测提供实用的技术手段，对监测中成药和保健品中添加剂的使用情况具有重要价值。

摘要： 本发明提供了一种化妆品中12种染发剂的含量测定和质谱确证方法，包括如下步骤：标准工作溶液的配制；样品前处理制备成样品工作液；采用高效液相色谱法测定染发剂的含量和/或采用高效液相色谱‑串联质谱法进行确证；该12种染发剂包括1‑羟乙基‑4，5‑二氨基吡唑硫酸盐、羟乙基对苯二胺硫酸盐、2‑氨基‑6‑氯‑4‑硝基苯酚、羟苯并吗啉、2‑氨基‑4‑羟乙氨基茴香醚硫酸盐、HC蓝7号、2‑甲基‑5‑羟乙氨基苯酚、1，3‑双‑(2，4‑二氨基苯氧基)丙烷盐酸盐、5‑氨基‑6‑氯‑O‑甲酚、碱性黄87号、碱性红51号和HC黄2号。本发明所提供的方法能够大幅弥补现有化妆品中这12种染发剂的方法空白，测定结果接近真实值，且回收率可以满足要求，因此，具有广阔的应用前景与良好的市场潜力。

摘要： 本发明提供一种基于气相色谱‑四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱对烟用香料类化合物筛查和确证的方法，(1)高分辨质谱数据库的建立；(2)复合烟用香料的前处理；(3)样品分析；(4)筛查和确证。

摘要： 本公开提供了一种HIV抗体快速确证检测试剂盒，所述HIV检测试剂盒包括标记了金黄色葡萄球菌蛋白A的胶体金、渗滤卡、试剂瓶、稀释液等。其中，渗滤卡包括渗滤膜、吸水垫、渗滤卡壳，渗滤膜为硝酸纤维素膜，渗滤膜上有包被HIV重组抗原的检测部和包被羊抗兔抗体的质控部，所述试剂瓶用于处理检测中所需的试剂及血清/血浆，试剂瓶通过连接件与渗滤卡配套连接，连接件上设置有用于分开试剂瓶与渗滤卡的折断部。现有技术需要在体积较小的试剂瓶上做标识区分检测样本、操作不便，本公开提供的HIV检测试剂盒，将试剂瓶与渗滤卡连接，能够在渗滤卡上做标识，操作便捷。

摘要： 本实用新型涉及医用测试设备领域，目的是提供一种用于侧摆摇床的确证试验孵育板。一种用于侧摆摇床的确证试验孵育板，包括上端设有一块端板和两块侧板的托盘，位于托盘中由若干个并列设置且可拆卸连接的孵育条构成的孵育条组，挡住孵育条组一端并与两块侧板卡接的活动挡板；孵育条的长度与两块侧板之间的距离匹配；孵育条的上端设有长度方向与孵育条的长度方向相同的样本槽。该用于侧摆摇床的确证试验孵育板确证试验后不会剩下不用的加样槽造成浪费、不会导致试验结果不准或增加确证试验污染可能性。