盐酸氨溴索注射液

摘要： 目的探讨小儿支原体肺炎应用盐酸氨溴索注射液联合抗生素治疗的效果及对生活质量的影响。方法选择2017年5月~2020年5月收治的小儿支原体肺炎88例患儿进行研究,根据入组奇偶顺序分为两组,奇数为对照组,偶数为观察组,每组44例。对照组采取红霉素静滴治疗,观察组采取红霉素静滴联合盐酸氨溴索注射液治疗。比较两组疗效、症状消失时间,以及治疗前后生活质量。结果观察组总有效率更高,退热时间、咳痰消失时间、咳嗽消失时间更短,与对照组差异有统计学意义(P0.05),治疗后观察组健康状况评分与躯体疼痛评分均明显高于对照组(P<0.05)。结论小儿支原体肺炎应用盐酸氨溴索注射液联合抗生素治疗,相比单一抗生素方案治疗,不仅可提高预后,而且可更好地缩短症状消失时间,改善生活质量,值得应用。

摘要： 目的探讨支气管肺炎治疗中盐酸氨溴索注射液结合硫酸特布他林雾化液的应用效果。方法100例支气管肺炎患儿,依据治疗方法不同分为常规治疗组与结合治疗组,各50例。常规治疗组患者接受常规治疗,结合治疗组患者在常规治疗基础上接受盐酸氨溴索注射液结合硫酸特布他林雾化液治疗。比较两组临床疗效、症状体征消失时间、住院时间、不良反应发生情况。结果结合治疗组治疗的总有效率96.0%(48/50)高于常规治疗组的84.0%(42/50),差异有统计学意义(P<0.05)。结合治疗组患儿的发热、咳嗽、气促、肺部啰音消失时间及住院时间分别为(1.0±0.2)、(2.7±0.3)、(4.2±0.2)、(4.3±1.0)、(4.5±0.8)d,均短于常规治疗组的(1.8±0.4)、(4.4±0.6)、(5.3±1.0)、(6.4±1.1)、(7.0±1.2)d,差异有统计学意义(P<0.05)。结合治疗组不良反应发生率2.0%(1/50)低于常规治疗组的16.0%(8/50),差异有统计学意义(χ^(2)=5.983,P<0.05)。结论支气管肺炎患儿采用盐酸氨溴索注射液结合硫酸特布他林雾化液治疗的效果显著,值得推广。

摘要： 目的探究胸部创伤合并肺损伤术后雾化吸入盐酸氨溴索注射液的效果及对肺部并发症发生情况的影响。方法选择2017年10月至2020年10月我院收治的100例胸部创伤合并肺损伤患者作为研究对象,将其随机分为常规组和研究组,各50例。常规组进行常规治疗及护理干预,研究组在常规组基础上雾化吸入盐酸氨溴索注射液。比较两组的肺损伤程度分级、机械通气情况、生命体征相关指标(T、WBC、PaO_(2)、PaCO_(2)、SaO_(2))及肺部并发症发生情况。结果治疗7 d后,研究组的肺损伤程度分级明显轻于常规组(P<0.05)。治疗7 d后,两组的机械通气患者占比明显低于治疗前,且研究组低于常规组(P<0.05)。治疗3、7 d后,两组的T、WBC、PaCO_(2)均较治疗前降低,PaO_(2)、SaO_(2)均较治疗前升高,且研究组优于常规组(P<0.05)。研究组的肺部并发症总发生率为26.00%,显著低于常规组的72.00%(P<0.05)。结论胸部创伤合并肺损伤术后雾化吸入盐酸氨溴索注射液能够有效减轻患者的肺损伤程度,降低机械通气患者占比,改善生命体征相关指标,降低肺部并发症发生率。

摘要： 目的研究盐酸氨溴索注射液联合氨溴特罗口服液治疗小儿肺炎的临床疗效。方法选取2019年6月至2021年6月于我院治疗的小儿肺炎患儿60例,随机分为观察组和对照组,各30例。在常规抗感染治疗基础上,对照组使用盐酸氨溴索注射液治疗,观察组使用盐酸氨溴索注射液联合氨溴特罗口服液治疗,两组患儿均治疗2周,比较两组患儿治疗总有效率、症状消失时间,比较治疗前后两组患儿肺功能、炎症因子水平,比较两组患儿治疗2周内药物不良发应发生率。结果观察组患儿治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组发热、咳嗽、气短气促等症状消失时间均显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周后,两组患儿呼吸频率、EOS、WBC、PCT水平显著低于治疗前,且观察组显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患儿SaO_(2)、FVC水平显著高于治疗前,且观察组显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗2周内,两组患儿均未出现药物不良反应。结论盐酸氨溴索注射液联合氨溴特罗口服液治疗小儿肺炎减轻其临床症状,改善患者肺功能,且安全性良好。

摘要： 目的:探究在儿科呼吸系统疾病患儿中采取盐酸氨溴索注射液治疗的效果。方法:从2020年8月至2021年8月本院收治的儿科呼吸系统疾病患儿中抽选100例作为主要研究对象,分组的依据是利用随机数字表法,分成了数量相同的两组,每组各是50例,观察组接受盐酸氨溴索注射液治疗,对照组接受吸入用布地奈德混悬液治疗,对比两组的临床治疗效果。结果:治疗前,两组患儿的临床症状积分差异没有统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患儿呼吸困难、喘息、胸闷、咳嗽的临床症状积分明显低于对照组,差异具有统计学意义(t=6.261、5.926、8.542、7.511,P0.05);治疗后,观察组患儿FEV1、FVC、PEF肺功能指标均明显高于对照组,差异具有统计学意义(t=4.401、2.963、5.429,P0.05)。结论:在儿科呼吸系统疾病患儿中采取盐酸氨溴索注射液治疗能够有效改善患儿的肺功能,临床治疗效果显著。

摘要： 目的:分析盐酸氨溴索应用于老年慢阻肺并发肺部感染临床疗效。 方法:筛选 94 名老年慢阻肺并发肺部感染患者参与本课题,以平均分组的方式进行研究,基础用药治疗的 47 名患者分为常规组,在基础用药前提下联合应用盐酸氨溴素 47 名患者分为观察组,对两组患者治疗有效率、不良反应以及肺功能指标恢复情况进行对比。 结果:观察组咳嗽、胸闷、肺部啰音均早于常规组,分析结果 P<0.05,符合统计学标准,获得97.87% 治疗有效率,而常规组治疗有效率仅为 85.11%;治疗中,常规组 11 名病例出现不良反应,其中口干及心慌者各 4 例、另有 3 名病例出现恶心,用药不良反应大约是 23.4% ,而观察组不良反应仅仅为 2 名口干患者,不良反应率大约是 4.26% ,对比结果 P<0.05,符合统计学标准。 结论:将盐酸氨溴索注射液应用于老年慢阻肺并发肺部感染的常规治疗,具有显著的治疗效果,不仅用药安全性高,并且可以缓解患者痛苦程度,加速康复进程,具有较高的推广应用价值。

摘要： 目的:研究常规方法结合盐酸氨溴索液治疗慢性支气管炎伴随肺部感染的效果.方法:选取2016年10月-2019年10月在我院进行治疗的68例慢性支气管炎伴随肺部感染患者进行研究,将之随机分为两组.对照组采用常规方法,观察组在此基础上联合应用盐酸氨溴索液治疗,比较两组疗效和相关肺功能指标.结果:观察组的治疗总有效率明显高于对照组,结果对比差异比较大(P<0.05).治疗后,观察组的肺功能各项指标(FVC、FEV1、FEV1/FVC)均明显比对照组高,两组差异较大(P<0.05).结论:应用常规方法结合盐酸氨溴索注射液治疗慢性支气管炎伴随肺部感染患者效果明显,对肺功能有着显著改善效果.

摘要： 目的:探讨支气管炎患者应用盐酸氨溴索注射液联合溴己新治疗的临床效果分析.方法:选择2017年5月～2018年9月收治的60例支气管炎患者.根据均衡原则将其分为两组,对照组采取溴己新治疗,研究组采取盐酸氨溴索注射液联合溴己新治疗.比较两组治疗效率;气喘等症状改善时间、排出痰液量水平;治疗前、后患者症状积分、肺功能、超敏C-反应蛋白;不良反应情况.结果:研究组治疗有效率、气喘等症状改善时间、排出痰液量水平、症状积分、肺功能、超敏C-反应蛋白相比较对照组更好,差异有统计学意义(P0.05).结论:盐酸氨溴索注射液联合溴己新治疗支气管炎,可有效改善患者的临床症状,降低炎性反应,提高患者肺功能,且用药安全,可在临床治疗中推广应用.

摘要： 目的:探讨盐酸氨溴索注射液辅助治疗肺部感染的临床效果.方法:选取2019年1-12月本院收治的肺部感染患者74例为研究对象,按随机数字表法分为A组(n=37)和B组(n=37).B组采用桉柠蒎肠溶软胶囊祛痰治疗,A组采用桉柠蒎肠溶软胶囊+氨溴索注射液祛痰治疗.比较两组疗效、相关症状缓解时间、治疗前后C反应蛋白(CRP)、白细胞计数(WBC)、中性粒细胞百分比、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血二氧化碳分压(PaCO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)及不良反应发生情况.结果:A组治疗总有效率高于B组(P0.05).结论:盐酸氨溴索注射液辅助治疗肺部感染的效果和安全性良好,可有效改善患者临床症状、炎症和血气分析,值得推广应用.

摘要： 目的 探究盐酸氨溴索注射液(商品名:沐舒坦)治疗儿科呼吸系统疾病的疗效.方法 85例呼吸系统疾病患儿,采用随机数字表法分为对照组(42例)与观察组(43例).对照组采用常规治疗,观察组在常规治疗基础上联合沐舒坦治疗.比较两组患儿的临床症状改善时间、不良反应发生情况和治疗效果.结果 观察组患儿肺部啰音、咳痰、咳嗽、咽喉肿痛改善时间均短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患儿不良反应发生率为4.65％,低于对照组的26.19％,差异具有统计学意义(P<0.05).观察组患儿总有效率为95.35％,高于对照组的78.57％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 采用沐舒坦治疗儿科呼吸系统疾病能够快速缓解患儿的临床症状,并减少不良反应的发生,具有良好的安全性与临床有效性.

摘要： 目的：提示临床重视注射用头孢他啶联合盐酸氨溴索注射液所致不良反应.方法：通过对2016年6月15日因"咳嗽1周,发热3天"入院的1名3岁女性患者,在应用注射用头孢他啶和盐酸氨溴索注射液治疗过程中出现的不良反应,进行用药分析排查.结果：注射用头孢他啶与盐酸氨溴索注射液联用引起呕吐、寒战、皮疹的不良反应,可能与药物间相会作用、患者本身体质、静滴过快等有关.结论：注射用头孢他啶联合盐酸氨溴索注射液静脉滴注需谨慎,因样本有限,普遍性有待进一步证实.

摘要： 目的：盐酸氨溴索注射液是临床使用最广泛的祛痰剂,主要作用是促进痰液排出和溶解分泌物,促进呼吸道内粘稠分泌物的排出,减少滞留,改善呼吸状况.雾化吸入法是将药物分散呈雾状或颗粒,通过吸入的方法进入呼吸道,具有直接、全身不良反应小,能够湿化气道、稀释痰液、促进痰液排出的作用.目前临床常用盐酸氨溴索注射液雾化吸入的给药方法用于祛痰治疗,而此种给药方式为超说明书用药,本文对其临床疗效综述如下. 方法：利用万方、CNKI、全球学术快报等数据库,以"盐酸氨溴索""雾化吸入""临床应用进展"等关键词,查阅了105篇文献,并对其进行统计分析,筛选总结. 结果：使用盐酸氨溴索雾化吸入的组总有效率显著高于常规治疗组,咳嗽、咳痰、肺部啰音、发热等症状消失时间比常规治疗组短. 结论：盐酸氨溴索注射液雾化吸入对新生儿呼吸窘迫综合征、小儿支气管肺炎、毛细支气管炎以及老年慢性支气管炎等疾病疗效显著.

摘要： 盐酸氨溴索(ambroxol hydrochloride，Amb)是目前临床作用较强的粘液溶解型祛痰药，广泛用于各种急/慢性呼吸道疾病引起的痰液粘稠，咳嗽困难。盐酸氨澳索用无菌注射用水溶解后pH5.0，不能与PH大于6.3的溶液混合，否则会导致氨溴索游离碱沉淀。为了保证临床使用此药的安全性和有效性,本研究考察了盐酸氨澳索注射液在不同输液中的稳定性。

摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液包括盐酸氨溴索75mg，pH缓冲对16‑30mg，稳定剂0.8‑6.2mg、渗透压调节剂80‑84mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.2。采用下述方法制备：取45‑90%的注射用水，加入配方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；加入配方量盐酸氨溴索，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂、渗透压调节剂和剩余注射用水，过滤，灌装，灭菌，即得。本发明所述的盐酸氨溴索注射液能够有效促进患者痰液的排除，且不良反应小；同时存储稳定性好，工艺简单、成本低。

摘要： 本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液每支含有：盐酸氨溴索15mg，抗坏血酸2‑4mg，磷酸氢二钠7‑10mg，氯化钠15‑30mg，谷胱甘肽1.5‑3mg，焦亚硫酸钠0.5‑0.8mg，注射用水加至2ml。本发明采用抗坏血酸和磷酸氢二钠作为pH缓冲对，而抗坏血酸本身就是抗氧化剂，同时添加谷胱甘肽和焦亚硫酸钠两种抗氧化剂防止抗坏血酸氧化，使得盐酸氨溴索受到双重保护，保证盐酸氨溴索注射液在整个生产过程中均处于无氧环境中，稳定性得到显著提高，并且本发明不需要充氮气保护，节约成本，降低染菌风险，避免产品注射时，溶解在注射液中的氮气进入血液。

摘要： 本发明属于药物制备技术领域，具体来说，涉及到一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法。所述注射液包括盐酸氨溴索和稳定剂；所述稳定剂包括乙二胺四乙酸二钠和pH稳定剂；所述乙二胺四乙酸二钠的质量占注射液总体积的0.005％‑0.02％；所述pH稳定剂为醋酸、醋酸钠、柠檬酸、磷酸氢二钠或磷酸二氢钠中的一种或几种；所述pH稳定剂质量占注射液总体积的0.03％‑0.08％；所述注射液的pH在4.5‑6.5之间。与现有技术相比，本发明所述的稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法通过加入稳定剂克服了其容易受光照而产生分解物且随ph的升高而增加的技术问题；本发明具有良好的市场应用前景、制备简单、易于工业化生产的特点。

摘要： 本发明涉及一种盐酸氨溴索注射液中反式‑4‑氨基环己醇的检测方法，属于药物分析技术领域。所述检测方法，采用气相色谱法进行检测，具体包括以下步骤：1)供试品溶液制备；2)对照品溶液制备；3)测定；4)结果计算公式；并提供了详细的气相色谱仪检测条件。所述气相色谱法采用程序升温方式，该方法能够实现反式‑4‑氨基环己醇的有效检出，能够定量盐酸氨溴索及盐酸氨溴索注射液中反式‑4‑氨基环己醇的含量，有效监测盐酸氨溴索注射液药品质量，提高用药安全性。

摘要： 本发明提供了一种稳定的盐酸氨溴索注射液，由盐酸氨溴索以及药学上可接受的辅料组成，所述辅料包括复合溶媒、缓冲体系、渗透压调节剂和抗氧化剂；所述复合溶媒由1,2‑丙二醇、吐温80和水组成；所述缓冲体系由有机羧酸和氢氧化钠组成；所述的抗氧化剂选自维生素C、半胱氨酸或蛋氨酸。本发明用1,2‑丙二醇、吐温80和水组成的复合溶媒，加入有机羧酸缓冲液作为pH调节剂，加入抗氧化剂，可以得到一种质量稳定、安全可控的盐酸氨溴索注射液，使得盐酸氨溴索注射液中不溶微粒复合要求。同时在工艺改进过程中发现控制溶液的pH值，并加入抗氧化剂，能有效的避免盐酸氨溴索水解和氧化。通过加速稳定性试验证明，本发明的处方质量稳定。

摘要： 本申请公开了一种盐酸氨溴索注射液，所述盐酸氨溴索注射液包含原料：盐酸氨溴索、二棕榈酰磷脂酰乙醇胺、胆固醇、虾青素、磷酸氢二钠、抗坏血酸、氯化钠和水。还公开了上述一种盐酸氨溴索注射液的制备方法，通过虾青素与盐酸氨溴索结合提高盐酸氨溴索注射液对光的稳定性，并对盐酸氨溴索注射液设置了三道抗氧化屏障，脂质体外层抗氧化和内层抗氧化，以及缓冲对中抗坏血酸的抗氧化，全面保证了盐酸氨溴索注射液对光、氧的稳定性。

摘要： 本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液的制备工艺，该制备工艺提高了生物利用度，减少胃肠道副作用，在有效保证药效的同时简化生产工艺，降低用药成本；该制备工艺中通过使用注射液生产设备制备盐酸氨溴索注射液，该注射液生产设备通过配液机构将原料高效的混合均匀，得到注射液原液，然后通过过滤机构将注射液原液进行过滤，其中通过负压泵运转形成负压，使得注射液原液通过粗过滤组件、精过滤组件时速率快，而且注射液原液经过粗过滤组件、精过滤组件进行两次过滤，过滤效果好，使得制备的盐酸氨溴索注射液品质高；该注射液生产设备中的粗过滤组件、精过滤组件便于安装、拆卸、维修以及更换。

摘要： 本发明提供了一种盐酸氨溴索注射液及其制备方法，所述盐酸氨溴索注射液包括盐酸氨溴索75mg，pH缓冲对16‑30mg，稳定剂0.8‑6.2mg、渗透压调节剂80‑84mg，注射用水加至10ml，注射液pH值为4.8‑5.2。采用下述方法制备：注射用水通过同时调控温度、压强并通入氮气，采用物理手段去除残氧，取45‑90％的注射用水，加入配方量的pH缓冲对，搅拌10‑30min使之完全溶解，控制pH为4.8‑5.2；加入配方量盐酸氨溴索，搅拌溶解；再加入处方量稳定剂、渗透压调节剂和剩余注射用水，搅拌10‑40min，经过0.22μm微孔滤膜过滤，灌装，整个制备及灌装过程中充入氮气保护，在121°C下灭菌15min，即得。本发明所述的盐酸氨溴索注射液能够有效促进患者痰液的排除，且不良反应小；同时存储稳定性好，工艺简单、成本低。

摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及盐酸氨溴索注射液技术领域，尤其涉及一种稳定的盐酸氨溴索注射液及其制备方法。本发明公开了一种稳定的盐酸氨溴索注射液，包括：盐酸氨溴索7.5g/L，磷酸氢二钠1.8～2.2g/L，枸橼酸0.6～1.8g/L，氨基酸抗氧化剂0.1～0.3g/L，依地酸盐0.05～0.1g/L。本发明公开了上述稳定的盐酸氨溴索注射液制备方法，包括如下步骤：将磷酸氢二钠、枸橼酸、氨基酸抗氧化剂和依地酸盐加入水中完全溶解，再加入盐酸氨溴索完全溶解，然后调节渗透压至等渗，定容，接着过滤，充氮灌封，灭菌。

摘要： 本发明公开了一种盐酸氨溴索注射液的制备方法，步骤简单，便于规模化生产操作，制得的盐酸氨溴索注射液中有关物质杂质总和≤0.4％，低于国家标准，符合药品质量标准。另外，本发明可以除去热原，使得注射液中热源和细菌内毒素符合规定，且注射液的稳定性较好，外观性状、pH值、可见异物、有关物质和含量在0～36个月均符合现有规定。