盐酸利多卡因注射液

摘要： 目的探究在小儿牙体牙髓病的治疗中应用复方盐酸阿替卡因注射液对临床疗效及患儿家属满意度的影响。方法回顾性分析2019年4月~2020年5月诊治的牙体牙髓病患儿350例,根据麻醉方法不同分为对照组(n=175,盐酸利多卡因注射液)和观察组(n=175,复方盐酸阿替卡因注射液)。记录两组患儿麻醉起效时长、治疗前后疼痛情况、麻醉总满意度、不良反应发生情况和麻醉满意度。结果观察组麻醉起效时长短于对照组(P<0.05);治疗后两组Wong-Baker面部表情评分较治疗前均降低,且观察组低于对照组(P<0.05);观察组麻醉总有效率高于对照组(94.9%vs.81.7%,P<0.05);治疗后观察组总不良反应发生情况小于对照组(15.5%vs.2.3%,P<0.05);观察组麻醉总满意度高于对照组(86.9%vs.70.9%,P<0.05)。结论复方盐酸阿替卡因注射液在对小儿牙体牙髓的治疗中能有效加快麻醉起效时间、降低治疗后疼痛情况、提高麻醉总有效率、减少不良反应发生及提高患儿家属满意度。

摘要： 目的 观察耳后注射舒血宁注射液与盐酸利多卡因注射液治疗中高频下降型突发性聋(SSHL)的效果.方法 前瞻性选取2017年1月至2019年12月丹东市第一医院收治的中高频下降型SSHL患者93例作为研究对象,随机分为观察组、对照1组、对照2组,每组各31例.3组患者均予以常规治疗,在此基础上对照1组予以耳后注射舒血宁注射液0.5 mL,对照2组予以耳后注射盐酸利多卡因注射液0.3 mL,观察组则予以耳后注射舒血宁注射液0.5 mL+盐酸利多卡因注射液0.3 mL治疗.比较3组患者临床疗效,治疗前、治疗1周后的中高频率听力提高值及治疗前后听觉脑干诱发电位(ABR),血液流变学[血浆黏度(PV)、血细胞比容(HCT)、红细胞聚集指数(EAI)、红细胞变形指数(EDI)],治疗前、治疗1周后的炎性因子水平[中性粒细胞激活肽-78(ENA-78)、高迁移率蛋白1(HMGB1)、可溶性血管细胞黏附分子-1(sVCAM-1)]以及不良反应发生率.结果 观察组总有效率(90.32％)高于对照1组(64.52％)、对照2组(61.29％),差异有统计学意义(P0.05).结论 耳后注射舒血宁注射液与盐酸利多卡因注射液治疗中高频下降型SSHL,疗效确切,能有效改善听觉脑干诱发电位,调节血液流变学,降低炎症反应,提高听力.

摘要： 目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量,对其不确定度进行评定.方法:根据CNAS-GL006-2019《化学分析中不确定度的评估指南》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》要求,建立不确定度评估的数学模型,对其各主要分量进行分析,得出合成不确定度以及扩展不确定度,最终进行含量测定结果不确定度评定.结果:HPLC法测定盐酸利多卡因含量合成不确定度为0.243％,扩展不确定度为0.49％,盐酸利多卡因含量测定结果表示为(101.3±0.49)％,k=2.结论:移液管移取样品的准确性是试验中不确定度的主要来源.

摘要： 目的:探讨口腔科常规手术中盐酸利多卡因注射液与盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液的局麻效果与安全性.方法:选取口腔科于2018年1月-2019年1月期间行常规手术患者60例为研究对象,随机划分为研究组和对照组,各30例,其中对照组用盐酸利多卡因注射液局麻,研究组用盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液局麻,比较分析两组患者的麻醉起效时间、感觉持续时间、麻醉效果、注射前后心率变化及不良反应发生情况.结果:两组患者麻醉起效时间与感觉持续时间比较差异不明显(P>0.05);研究组麻醉效果优于对照组,差异有统计学意义(P0.05).结论:在口腔科常规手术中应用盐酸甲哌卡因/肾上腺素注射液比盐酸利多卡因注射液局麻效果更佳,安全性可靠.

摘要： 目的:建立毛细管气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液有关物质的方法.方法:采用HP-1毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,1.00μm)以气相色谱法测定盐酸利多卡因注射液的有关物质.起始温度120°C,以10°C·min-1升温速率升温至210°C,维持15 min,检测器为氢火焰离子化检测器.结果:GC系统中所有杂质均可完全分离.杂质2,6-二甲基苯胺、杂质B和杂质H的浓度分别在0.08728～4.364μg·ml-1(r=0.9999)、0.548～13.7μg·ml-1(r=0.9998)、0.434～10.85μg·ml-1(r=0.9995)范围内与峰面积成良好的线性关系.平均回收率分别为99.4％,99.1％,99.4％,RSD分别为1.4％,3.8％,4.4％(n=9).3批样品中,2,6-二甲基苯均有检出,含量均为0.01％;杂质B、杂质H均未检出;其他单个杂质含量分别为0.3％,0.3％,0.2％.杂质总和分别为0.3％、0.3％、0.2％.结论:本方法准确可靠,可用于盐酸利多卡因注射液有关物质的测定.

摘要： 目的:探讨用高压氧疗法联合耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因法治疗突发性耳聋的临床效果.方法:选取揭阳市人民医院在2019年2月至2021年3月期间收治的60例突发性耳聋患者为研究对象.采用随机数表法将其等分为对照组和观察组.采用耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠联合盐酸利多卡因法对两组患者进行治疗.在此基础上,采用高压氧疗法对观察组患者进行治疗.治疗结束后,对比两组患者的临床疗效、纯音听阈值及血清炎性因子的水平.结果:治疗前,两组患者平均的纯音听阈值、血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-6(IL-6)的平均水平相比,P>0.05.治疗1个月后,两组患者平均的纯音听阈值、血清TNF-α及IL-6的平均水平均低于治疗前,其中观察组患者平均的纯音听阈值、血清TNF-α及IL-6的平均水平均低于对照组患者,P<0.05.结论:采用高压氧疗法联合耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠、盐酸利多卡因法治疗突发性耳聋的效果确切,可改善患者的纯音听阈值,减轻其机体的炎症反应.

摘要： 目的:对比盐酸利多卡因注射液和盐酸奥布卡因凝胶在成人商环包皮术后拆环时的止痛效果.方法:将我科2020年2～5月200例商环包皮环切术后拆环患者随机分为观察组和对照组,观察组采用利多卡因镇痛拆环,对照组采用盐酸奥布卡因凝胶镇痛拆环,每组100例.对比两组患者拆环时、拆环后10min、30min、60min的镇痛效果、拆环时间.结果:观察组在拆环时镇痛效果优于对照组(P<0.05),拆环时间低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论:盐酸利多卡因在术后拆环时镇痛效果明显,缩短拆环时间,患者易接受,可广泛推广.

摘要： 确定2,6-二甲基苯胺为盐酸利多卡因注射液中遗传毒性杂质,N-氯乙酰-2,6-二甲基苯胺为潜在遗传毒性杂质,建立LC-MS/MS方法,用色谱柱Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18(4.6 mm×250 mm,5μm)对原料、自制制剂及原研制剂进行遗传毒性杂质研究。研究结果表明自制制剂中杂质2,6-二甲基苯胺与N-氯乙酰-2,6-二甲基苯胺除由原料引入外,可能分别由氧化条件或碱性条件下降解引入,为盐酸利多卡因注射液的遗传毒性风险评估和工艺优化提供参考与指导。

摘要： 目的 探究外涂盐酸利多卡因注射液在二氧化碳(CO2)激光治疗色素痣时的止痛效果和护理方法 .方法200例实施CO2激光治疗色素痣的患者,随机分为研究组和对照组,各100例.研究组采用CO2激光治疗,同时涂擦2％ 盐酸利多卡因注射液给予止痛,对照组采用常规方法治疗,仅使用0.9％氯化钠注射液涂擦色素痣表皮破损处,比较两组患者涂药1、3 min疼痛控制情况.结果 研究组患者涂药1、3 min的疼痛控制有效率分别为86.0％、97.0％,均高于对照组的20.0％、16.0％,差异具有统计学意义(P<0.05).结论 采用CO2激光治疗色素痣时局部涂擦2％ 盐酸利多卡因注射液,可有效控制患者疼痛感,普遍反映较好,该方法简单、有效、安全、经济、实用,值得临床推广.

摘要： 盐酸利多卡因为中效酰胺类局麻药及抗心律失常药,主要用于硬膜外麻醉、浸润麻醉、表面麻醉及神经传导阻滞,在肝脏中的代谢速度较慢,维持时间较长.但利多卡因毒性反应率较高,如注射误入静脉,有致心脏停搏的危险,故临床上用量要严格控制.盐酸利多卡因在0.1～5.0ug/ml浓度范围内，呈良好的线性关系（r=0.9967）；检测灵敏度5.61ng/m L。将此方法用于注射液中盐酸利多卡因含量测定，其回收率为96.2～105%。该法简单快速、准确可靠、灵敏度高，为盐酸利多卡因注射液的含量测定提供了新的检测方法。

摘要： 利多卡因致过敏性休克较为罕见，因此在临床上往往容易忽视。该患者在使用利多卡因前并未使用其他药物，局麻后立即出现过敏性休克症状，确诊为利多卡因致变态反应。手术前应详细询问患者的药物过敏史，若是易敏体质或对普鲁卡因过敏的可以考虑做皮试，若是曾经对该药物过敏，则应当禁止使用。手术室应配备齐全抢救药品及设备，一旦发生意外即可使用。对于此类患者的药物过敏性休克并不能预见，所以必须制定规范的抢救操作流程，全面的预防和抢救措施，加强安全、合理用药。

摘要： 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液的制备方法。本发明方法进行了以下改进：灭菌条件由100°C，30min改进为116°C,30min‑40min；配液注射用水温度由70‑80°C改进为水温为30‑50°C。本发明方法克服了现有方法的不足，制得的盐酸利多卡因注射液经过试验研究，检测无菌检查、有关物质、含量等各项指标均达到中国药典2010年版二部盐酸利多卡因注射液的质量标准，更好地降低了产品的质量风险及患者的用药风险。经加速试验和长期稳定性试验等，结果表明采用本发明方法制得的盐酸利多卡因注射液稳定性好。本发明方法简单,不增加新的成本,适于规模型工业化生产，有较大的应用价值。

摘要： 本发明涉及一种注射用头孢地嗪钠和盐酸利多卡因注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢地嗪钠和盐酸利多卡因注射液。使用时将注射用头孢地嗪钠溶于1%盐酸利多卡因注射液进行肌肉注射，不仅具有广谱抗菌的作用，而且还同时减轻由于注射头孢地嗪钠造成的局部疼痛。

摘要： 本发明涉及一种注射用头孢曲松钠和1%盐酸利多卡因注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢曲松钠和1%盐酸利多卡因注射液。使用时将1%盐酸利多卡因注射液加入注射用头孢曲松钠中，制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液，肌内注射，不仅具有广谱抗菌的作用，而且还能显著地减轻由于注射头孢曲松钠造成的局部疼痛。

摘要： 本发明涉及一种含注射用头孢哌酮钠和2%盐酸利多卡因注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢哌酮钠和2%盐酸利多卡因注射液。使用时将每1g药物加灭菌注射用水2.8ml及2%利多卡因注射液1ml，制成浓度为250mg/ml的溶液，肌内注射。不仅具有广谱抗菌的作用，而且还能显著地减轻由于注射头孢哌酮钠造成的局部疼痛。

摘要： 本发明涉及一种注射用头孢尼西钠和1%盐酸利多卡因注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用头孢尼西钠和1%盐酸利多卡因注射液。使用时将头孢尼西钠充分溶解于1%盐酸利多卡因溶液中，肌肉注射。不仅具有广谱抗菌的作用，而且还能显著地减轻由于注射头孢尼西钠造成的局部疼痛。

摘要： 本发明属于药物制剂领域，具体涉及到盐酸利多卡因灭菌工艺及包材的研究。本发明采用聚丙烯塑料安瓿作为盐酸利多卡因注射液的包材，灭菌工艺为过热水在121°C条件下灭菌15分钟，产品质量稳定，能很好解决玻璃安瓿引起的问题，优化临床配置过程，运输方便且符合环保要求。

摘要： 本发明涉及无菌制药技术领域，尤其是双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统，所述双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统安装于制药车间内且整体处于常闭密封状态；所述双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液无菌制备系统包括无菌室，所述无菌室内进行全方位杀菌处理；在无菌室内部安装有洗烘灌装联动线，所述无菌室的外部设有水处理单元、瓶体输送单元、原料输送机；所述水处理单元、所述原料输送机分别通过进水管路、进料管路密封进入无菌室，所述瓶体输送单元通过进瓶通道进入无菌室内并接入洗烘灌装联动线。整个系统的注射液的配置、灌装、封盖等均在无菌室内完成，可以有效地保证整体制得的注射液的无菌化，有效地保证注射液的品质。

摘要： 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液的制备方法，涉及药物化学领域，本发明方法进行了以下改进：根据灭菌工艺的选择决策树，注射剂的湿热灭菌工艺应首选过度杀灭法，即F0(标准灭菌时间)值大于等于12分钟的灭菌工艺，本发明方法进行了以下改进：灭菌条件由100°C，30分钟或116°C30分钟改进为121°C,12分钟～20分钟；pH控制范围由4～6调整为5～7，本方法提高了无菌保障水平和降低患者的用药刺激性和降低由于不溶性微粒带来的给药风险。

摘要： 本发明涉及红双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液及其制备技术领域，具体涉及双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液及其制备方法，所述双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液，由以下重量份的原料制成：双氯芬酸钠300～420重量份；盐酸利多卡因80～150重量份；聚乙二醇400 1200～2500重量份；丙二醇1000～2000重量份；无水碳酸钠1～10重量份；依地酸二钠0.5～1.5重量份；无水亚硫酸钠5～12重量份。本发明采用无水碳酸钠代替现有的半胱氨酸作为pH稳定剂，在不影响药效的条件下，降低了生产成本，提高了经济效益。

摘要： 本发明提供了一种盐酸利多卡因注射液，由下列重量配比的成分组成：每1000ml：盐酸利多卡因20g(理论量，所述盐酸利多卡因量需按含量、水分折干折纯投料)、氯化钠4.4～5.3g。本发明提供改进的盐酸利多卡因注射液及其制备方法，该配方组成简单，涉及辅料品种少，不仅根除了产品因没有等渗而导致的临床风险，同时使产品pH、有关物质等各项指标稳定可控、均达到2015年版药典盐酸利多卡因注射液征求意见稿要求，有利于临床使用，确保产品的安全有效。本发明方法简单,不增加新的成本,宜于规模化工业生产，有较大的应用价值。