盐酸伊托必利

摘要： 目的:探讨盐酸伊托必利联合奥美拉唑治疗反流性食管炎的临床效果及安全性.方法:研究期为2020年1月-12月,期间纳入60例反流性食管炎患者作为观察对象,利用计算机数字随机模型将患者分为观察组(n=30)与对照组(n=30)两组,前组施以盐酸伊托必利+奥美拉唑治疗,后组施以奥美拉唑治疗,比较不同治疗模式的临床效果.结果:治疗后,两组患者临床症状评分均有所下降,且观察组治疗后临床症状评分下降幅度显著高于对照组,(p<0.05);治疗总有效率比较,观察组(96.67％)高于对照组(80.00％),(p<0.05).结论:针对反流性食管炎患者,联合用药治疗模式可有效改善患者的临床症状,提高治疗效果,临床应用价值显著.

摘要： 目的:以反流性食管炎患者作为观察对象,探究荜铃胃痛颗粒结合盐酸伊托必利、艾司奥美拉唑的治疗效果.方法:研究时间为2020年1月-2020年12月,研究对象为此期间我院收治的反流性食管炎患者,共计98例.通过抽签方式对入组患者进行分组,蓝色签为对照组(n=49)治疗使用盐酸伊托必利+艾司奥美拉唑,红色签为观察组(n=49)治疗使用荜铃胃痛颗粒+盐酸伊托必利+艾司奥美拉唑.并比较干预后两组患者情况.结果:干预后,比较两组患者在烧灼感、反食、反酸等方面的临床症状评分,均是对照组>观察组(P<0.05).结论:在反流性食管炎患者的治疗过程中,使用荜铃胃痛颗粒结合盐酸伊托必利、艾司奥美拉唑的方式进行干预,对于改善患者临床症状具有显著效果,值得推荐.

摘要： 目的 探究盐酸伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良患者的效果.方法 选取本院2018年5月至2019年3月收治的110例慢性胃炎合并消化不良患者,采用摸球法分为研究组(n=55)和常规组(n=55).研究组采用盐酸伊托必利治疗,常规组采用多潘立酮治疗,两组均持续治疗2个月.比较两组的治疗效果、不良反应发生情况、胃窦收缩率、胃窦收缩幅度及治疗前后症状总积分.结果 研究组治疗总有效率、胃窦收缩率、胃窦收缩幅度、不良反应发生率均优于常规组(P<0.05).治疗后,研究组症状总积分低于常规组和同组治疗前(P<0.05).结论 盐酸伊托必利治疗慢性胃炎合并消化不良患者的效果显著,可有效控制患者的临床症状及不良反应,改善其胃动力水平.

摘要： 以四氯四碘荧光素作为显色剂,研究了测定盐酸伊托必利的适宜条件及光谱特征,建立了测定药物中盐酸伊托必利的简便、快速、准确的吸收光谱法。在弱碱性Tris-HCl缓冲溶液中,四氯四碘荧光素与盐酸伊托必利以静电作用发生显色反应生成离子缔合物,在可见光区产生2个具有较强特征的正吸收峰,最大吸收峰位于波长486 nm,次大吸收峰位于554 nm,线性范围均为0.08~7.10 mg/L,表观摩尔吸光系数分别为3.54×10^(4) L/(mol·cm)和2.79×10^(4) L/(mol·cm),检出限为0.042 mg/L(486 nm)和0.048 mg/L(554 nm)。采用双波长(486 nm+554 nm)叠加测定时的检出限为0.022 mg/L,表观摩尔吸光系数为6.33×10^(4) L/(mol·cm),吸光度与0.08~7.10 mg/L范围内的盐酸伊托必利遵从朗伯-比尔定律。该法用于药物中盐酸伊托必利的定量检测,结果满意。

摘要： 目的:探讨治疗功能性消化不良给予盐酸伊托必利片的应用价值.方法:参加病例研究者均为2017年2月-2018年5月在我院治疗功能性消化不良的66例病人,按入院前后均分为对照组33例,采用多潘立酮片用药,治疗组33例,采用盐酸伊托必利片用药,观察两组病人的不良反应情况和治疗效果.结果:经过对比,对照组病人不良反应率显著高于治疗组,治疗组病人治疗有效率显著高于对照组,比较差异具有统计学意义,P<0.05.结论:治疗功能性消化不良采用盐酸伊托必利能有效的减少不良反应发生,增加治疗效果,值得临床推广.

摘要： 目的:探讨功能性消化不良采用盐酸伊托必利联合黛力新治疗的效果.方法:观察本院2018年1月至2019年10月阶段收治的142例功能性消化不良,随机分为常规组与联合组各71例,常规组运用黛力新治疗,联合组运用盐酸伊托必利联合黛力新治疗,分析不同治疗后患者疾病症状评分与心理状况评分.结果:在腹胀、反酸、腹痛与嗳气等症状评分上,联合组各项评分明显低于常规组,对比有统计学意义(p<0.05);在HAMA、HAMD等心理评分上,联合组各项评分明显低于常规组,对比有统计学意义(p<0.05).结论:盐酸伊托必利联合黛力新治疗功能性消化不良可以有效的改善疾病症状,提升患者心理状况,减少负面情绪.

摘要： 本文基于盐酸伊托必利可增强三联吡啶钌的电化学发光的原理,建立运用毛细管电泳-电化学发光法测定盐酸伊托必利的新方法。在优化的实验条件下,此法可在200s内实现盐酸伊托必利的分离和检测.其浓度线性范围为7.0×10-8～1.0×10-5g/mL(r=0.9843,n=5).线性方程为I=1.0474×108c+120.8,检出限为5.0×10-8g/mL(S/N=3),测定5.0×10-6g/mL盐酸伊托必利溶液,峰高和迁移时间的RSD分别为3.1％和1.2％(n=7)。加样回收率为98.6％～103.7％。本法具有灵敏度高,方便快捷的特点,可用于伊托必利的药物含量分析。

摘要： 旨在探索伊必利对健康志愿者近端胃容受性、胃感觉功能和胃排空的影响.纳入年龄23-39岁的8例女性健康志愿者(HS),龄28.86±5.9岁,BMI20.93±1.74Kg/m2，不同等级感觉近端胃容受性：与服药前比较，HS服药后VAS相应不同等级液体饮入量有增高趋势，而在初始饱感、VAS7-8分和最大饱感时的饮入量无显著性差异，胃排空功能：与服药前比较，HS服药后近端胃容积的变化率、远端胃的排空率及全胃容积的变化率均较服药前有所增加，但除了在餐后60min时远端胃排空率明显大于服药前以外，其他各时间点的近端胃容积的变化率、远端胃的排空率及全胃容积的变化率均无显著增加，但全胃的半排时间，明显缩短，胃内压：服药后与服药前相比，空腹、进餐中和餐后各时点胃内压的变化均无显著性。伊托必利可能会增加HS的近端胃容受性，对HS的胃排空有促进作用。

摘要： 本发明属于药物制剂制备的技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利药物组合物及其制备方法。盐酸伊托必利药物组合物，是由以下重量份成分制备而成：盐酸伊托必利50～150份，交联羧甲纤维素钠20～80份，二甲硅油20～80份，气相二氧化硅5～20份，淀粉10～40份，乳糖20～80份，羟丙纤维素4～10份，硬脂酸镁1～5份。本发明制备的盐酸伊托必利药物组合物是由盐酸伊托必利与二甲硅油制成的组合物，二者药理作用不同，发挥各自的作用，但产生了协调增效作用，在增强胃肠蠕动的同时消除胃肠道胀气，明显缩短糖尿病胃轻瘫大鼠胃排空时间，保护胃肠道粘膜。

摘要： 本发明提供了一种盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的检验方法，4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺是合成盐酸伊托必利的关键中间体，而对羟基苯甲醛是合成4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺的起始物料，故对羟基苯甲醛可能在合成4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺过程中反应不完全而残留在4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中，进而可能引入到盐酸伊托必利成品中，为了检测盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的含量，本发明首次提出了盐酸伊托必利中对羟基苯甲醛的液相色谱检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明具有耗时短，操作简单，成本低等优点。

摘要： 本发明公开了一种盐酸伊托必利微片及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。本发明将盐酸伊托必利与各种辅料混合制粒和干燥后，与外加的崩解剂、润滑剂混合均匀，压制成直径不超过3MM的微片。这种微片可以填充胶囊，制备的盐酸伊托必利胶囊，其体外多条溶出曲线与原研品（产品名称：盐酸伊托必利片；商品名：为力苏；规格：0.05g；持证商：ABBOTT LABORATORIES(M)SDN.BHD）一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品餐后具有生物等效趋势。

摘要： 本发明提供了一种盐酸伊托必利中盐酸羟胺的检验方法，盐酸羟胺是4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺的合成工艺中所用关键物料，其在进行肟化反应不完全时，导致其残留在4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中，而4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺是合成盐酸伊托必利的关键物料，从而4‑[（2‑二甲基氨基）乙氧基]苄胺中的盐酸羟胺有可能引入到盐酸伊托必利成品中。为了检测盐酸伊托必利中盐酸羟胺的含量，本发明提出了盐酸伊托必利中盐酸羟胺的检测方法，具有准确度高、精密度高、重现性好、稳定性好、专属性强等特点，同时本发明具有耗时短，操作简单，成本低等优点。

摘要： 本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利中2‑2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测方法，为解决盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐检测问题，提供了一种便捷、高效、准确的检测方法，该方法通过2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐与苯胺衍生化得到衍生物后，使用LCMS方法进行检测，能检测盐酸伊托必利中2‑二甲氨基氯乙烷盐酸盐的含量，从而有效保障用药安全，便于盐酸伊托必利的质量控制，该方法便捷、高效、准确，在系统适用性、重复性、专属性、准确度方面完全符合中国药典方法验证的指导原则，可用于盐酸伊托必利的质量控制。

摘要： 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利降解杂质的检测方法，通过一个方法对原料及制剂中的4种主要降解杂质进行质控，所述的方法以含庚烷磺酸钠的磷酸二氢钾溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，进行梯度洗脱，该方法适用性更为广泛，无需指定特定的色谱柱。应用该方法进行测定，盐酸伊托必利各降解杂质之间，杂质与盐酸伊托必利之间的分离度均可符合要求。

摘要： 本发明提供了一种改进的盐酸伊托必利制剂中有关物质的检测方法，所述的方法以磷酸二氢钾溶液为流动相A，90%乙腈溶液为流动相B进行梯度洗脱，检测波长为223nm，空白溶液中磷酸二氢钾溶液与乙腈溶液的体积比为85:15，伊托必利、杂质VA、杂质IHD、杂质PH各峰之间分离度均大于1.2，连续测试多个样品时无不出峰的异常现象，该方法经方法验证，符合相关要求，该方法满足检测的需求，可有效对盐酸伊托必利制剂中有关物质进行检测。

摘要： 本发明公开了一种盐酸伊托必利片及其制备方法，以及在仿制药一致性评价中的应用。由于盐酸伊托必利原料药具有易吸潮、遇水变粘和易析晶的特点，从而导致物料发粘，成粒不好，因此，不宜采用湿法制粒制备盐酸伊托必利片。本发明将盐酸伊托必利与各种辅料混合均匀后，直接压制成直径约为7毫米、厚度约为3毫米、重量约为130毫克的片剂。这种粉末直压生产的伊托必利片，不仅可以解决制粒的困难，而且生产工艺简单，制造成本低，其体外多条溶出曲线与原研品一致，在加速试验和长期试验稳定性考察过程中，有关物质无明显变化，与原研品餐后均具有生物等效性。

摘要： 本发明涉及盐酸伊托必利缓释制剂，包括：按重量份算包括：50~100份的盐酸伊托必利、40~50份的羟丙甲纤维素K100、20~40份的羟丙甲纤维素E5、20~30份的微晶纤维素、20~30份的乳糖、1~2份的硬脂酸镁；还更公开了其制备方法。本发明达到的有益效果是：制备方便，制备后的药片有效药分释放缓慢。

摘要： 本发明属于药物制剂制备的技术领域，具体涉及一种盐酸伊托必利药物组合物及其制备方法。盐酸伊托必利药物组合物，是由以下重量份成分制备而成：盐酸伊托必利50～150份，交联羧甲纤维素钠20～80份，二甲硅油20～80份，气相二氧化硅5～20份，淀粉10～40份，乳糖20～80份，羟丙纤维素4～10份，硬脂酸镁1～5份。本发明制备的盐酸伊托必利药物组合物是由盐酸伊托必利与二甲硅油制成的组合物，二者药理作用不同，发挥各自的作用，但产生了协调增效作用，在增强胃肠蠕动的同时消除胃肠道胀气，明显缩短糖尿病胃轻瘫大鼠胃排空时间，保护胃肠道粘膜。