疫苗生产

摘要： 系统介绍了家禽病毒性传染病疫苗的生产应用虚拟仿真实验项目,该实验项目从鸡胚的孵化开始,经过分子实验室疫苗的研发与质检,最后到疫苗接种于动物,应用虚拟仿真技术把家禽病毒性疫苗生产流程生动形象地展示出来,将动物医学专业相关课程的知识点串联起来,丰富了实践教学的方式,激发了学生的学习兴趣。

摘要： 目的:在我国新冠疫苗研制与生产进程加速的背景下,为加强相应的监督管理提供建议。方法:通过查阅文献和公开信息,以及调研,梳理了国内外新冠疫苗的研制、生产与监管的现状。结果与结论:为应对新冠疫情的流行,我国加快了新冠疫苗的研制和生产进程,对此,我国药品监督管理部门与其他相关部门为保证疫苗质量和保障疫苗供应,在可供借鉴的监管经验有限的条件下,探索新冠疫苗研制和生产方面的监管机制和举措,经受了确保新冠疫苗安全有效使用的严峻考验。相对于传统的疫苗监管,新冠疫苗的研制和生产监管具有一定的新特点。

摘要： 抗疫期间曾一时出现的疫苗紧缺情况令德国联邦政府决定未雨绸缪,采取预防措施,以保固未来几年的疫苗生产和供给能力。在疫苗生产方面具备相关专业知识和生产能力的制药公司可向联邦政府提交申请,签订抗疫应急准备协议。瓦克与CordenPharma公司联合投标,向联邦政府提供信使核糖核酸(mRNA)疫苗的应急产能。两家公司现已发布消息,成为5家中标方之一。

摘要： 2021年五一杯全国大学生数学建模A题要求对10种不同类型的疫苗依次经过四个工位的生产问题进行分析,通过借助excel和python分析附件1中50次模拟生产数据,了解每个工位的生产水平;建立整数规划模型,给出最优生产顺序,采用流水线生产模型,得到生产所需总时间最短;通过建立规划模型安排最高利润的生产计划。

摘要： 《疫苗生产流通管理规定》发布为构建科学、有效的疫苗生产流通监督管理体系,根据疫苗产品特性和疫苗监管要求,依法对疫苗的生产、流通管理活动进行规范,国家药监局近日发布了《疫苗生产流通管理规定》(以下简称《规定》)。《规定》明确,国家对疫苗生产实施严格准入制度,严格控制新开办疫苗生产企业。新开办疫苗生产企业,除符合疫苗生产企业开办条件外还应当符合国家疫苗行业主管部门的相关政策。

摘要： 为更好地服务于畜牧业及会员企业,发挥协会沟通、协调的纽带作用,9月23日,四川省畜牧业协会会长朱庆、秘书长赵敏及2022年协会轮值会长、成都正大公司副总裁李晓勇等一行赴四川畜科生物工程有限公司调研,就猪业分会重新筹备事宜进行磋商。四川省畜科公司董事长邝声耀对协会一行的到来表示热烈欢迎,带领大家实地参观了畜科生物公司的现代化疫苗生产车间、研发中心及畜禽生物制品四川省重点实验室,并对畜科公司近年来在动物营养和生物疫苗两大领域的发展历程、科技创新工作及取得的丰硕成果进行了介绍。

摘要： 1.国家对疫苗实行上市许可持有人制度。持有人对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负一依法依规开展疫苗上市后生产、流通等环节管理活动,并承担相应责任。2.持有人的生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人等关键岗位人员应当具有医学、药学、生物学等相关专业本科及以上学历或具备中级以上专业技术职称,具有一二以上从事疫苗领域生产质量管理经验,能够在生产、质量管理中履行职责,并承担相应责任。

摘要： 生物医药行业具有投资大、风险高、周期长等特点.为给生物医药企业提供前期的工艺研发服务,以减少生物医药企业研发成果转化过程中的研发成本,国内多个城市已经开展了生物医药合同研发和生产服务平台建设,重点支持一批高水平、国际化的综合性生物医药合同研发和生产服务平台,着力提升生物医药研发和生产服务能力,促进生物产业倍增发展,培育生物经济新业态新模式.本文通过对基于CHO细胞来进行疫苗生产的生物医药企业,以及为这些企业提供生物医药合同研发和生产服务的平台进行深入分析,来研究这类生物医药企业的环境影响.

摘要： 第一章总则第一条为加强疫苗生产流通监督管理,规范疫苗生产、流通活动,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》及《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关法律、法规、规章,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事疫苗生产、流通及其监督管理等活动适用本规定。第三条从事疫苗生产、流通活动,应当遵守药品和疫苗的有关法律、法规、规章、标准、规范等,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

摘要： 本文在构建罗非鱼无乳链球菌病亚单位疫苗基因工程菌的基础上,针对中试生产环节,进一步开展基因工程菌高密度发酵及目标蛋白提取条件的研究,从发酵培养基的筛选、诱导剂的使用剂量、诱导时间,以及目标蛋白提取与纯化等方面优化工艺条件,以实现基因工程菌高密度培养和获得较高目标产物浓度的目的,进一步节约疫苗生产成本并提高产出效率,解决规模化生产决定性环节的问题,为基因工程疫苗走向产业化奠定基础。

摘要： 泡沫冷冻干燥法是一种新型的干燥技术.本文以鸡新城疫活疫苗为例,对泡沫冷冻干燥法的工艺流程进行研究,采用正交试验法对其影响因素进行分析,优化生产工艺,大大缩短了疫苗生产工艺的时间.并对生产的泡沫疫苗进行热分析和EID50测试,经与传统疫苗对比,结果表明泡沫疫苗具有良好的耐热性能.

摘要： 目前，传统病毒性疫苗生产用细胞基质主要包括原代细胞系、二倍体细胞系和传代细胞系。近年来，Vero细胞作为连续细胞系在我国越来越多地用于人用疫苗的生产。由于 Vero 细胞具有污染内源性或外源性感染因子以及细胞残留蛋白和DNA 具有潜在致瘤性和致癌性的风险，因此， Vero 细胞系作为疫苗生产用细胞基质的安全问题备受关注，加强生产用Vero 细胞库的管理和控制；优化疫苗生产工艺，提高对细胞残余蛋白和DNA 的去除能力；执行严格的残留量限定标准，对保证Vero 细胞生产疫苗的安全性具有重要意义。

摘要： SPF鸡指无特定病原体鸡(Specefic Pathogen FreeChicken),SPF蛋指不舍SPF鸡国际规定的19种病原体和相关抗体的卵,是生物制品的重要原材料,主要用于相关产品疫苗的制作、检验、检疫。其生产繁育在万级净化环境设施条件下进行,疫苗制作生产是否能达到SPF鸡(蛋)标准对疫苗的质量、防疫使用效果至关重要。因此,建立和完善SPF鸡(蛋)的生产、检测管理程序及相应的规章制度十分必要。首先从选择场址到内部环境设施必须达到GB14925-2001实验动物环境设施及GB50447-2008实验动物建筑技术规范要求。建立合格的SPF鸡群、并对该鸡群定时定期抽样进行检测,保证SPF鸡群所产的蛋符合SPF鸡(蛋)的标准要求,进而确保疫苗生产质量和防疫应用效果。

摘要： 我国疫苗市场正迅速发展，疫苗生产技术也正经历着一场深刻的技术革新：从大规模转瓶培养动物细胞疫苗工艺技术向生物反应器培养动物细胞疫苗工艺技术的转变。这种疫苗工艺技术的转变，合乎世界生物制药发展趋势，也表明我国疫苗等生产技术正逐步与世界生物制药技术发展主流接轨。反应器细胞培养工艺技术不仅提高我国疫苗生产技术、疫苗质量，推动着生物反应器、反应器细胞培养技术在我国疫苗行业中的研发应用和技术发展，对促进我国从疫苗生产大国逐步升级为世界疫苗生产强国具有重要的意义。本文从反应器细胞培养技术的历史发展、应用现状、关键技术因素，以及核心设备——生物反应器的发展、应用等方面进行了综述，分析并探讨了国产生物反应器以及反应器细胞培养技术在我国疫苗生产中的应用前景。

摘要： Vero细胞是目前疫苗生产中最为常用的细胞基质之一。本研究内容就是以探索Vero细胞中缺陷的干扰素系统与其对病毒感染敏感性的关系，为开发新的细胞资源建立必要的理论基础。

摘要： 随着家兔产业不断发展壮大，家兔疾病预防与控制技术也随之不断进步，对于一部分传染病来说，疫苗是控制疾病发生和流行的最好手段。本文主要对家兔疫苗的发展、品种及生产单位和研究现状做了论述，随后又对家兔疫苗的应用现状作了分析，最后阵对上述两方面的问题提出了对策。

摘要： Vero细胞是最常见的用于疫苗生产的细胞系，目前普遍采用的培养方式是转瓶培养，但其劳动强度大，易污染，产品质量不易控制。反应器培养Vero细胞以微载体(Cytodex等载体)及NBS公司CellGen310酯片培养为主，培养工艺对设备、技术要求高，一次性投资大，微载体和酯片处理繁琐，耗材价格昂贵，生产成本高。本实验采用一次性激流-灌注式生物反应器大规模培养Vero细胞，通过控制DO、pH等条件，开发出便捷、稳定的大规模培养工艺。种子链扩增采用20ml纸片转管，1×10(7)个细胞接种，培养7天，细胞达到2.3×10(8)个，倍增23倍;将消化下来的细胞接种至220ml纸片转管，培养6天，细胞达到1.5×10(9)个，倍增15倍;将细胞转接至AP20(10L)激流式反应器培养6天，细胞量达到1.6×10(10)个细胞，细胞倍增10倍;细胞消化接种至AP200(100L)反应器培养13天，可收获4.48×10(11)个细胞，细胞倍增30倍，维持期换无血清V001培养液，通过连续灌注培养，维持了24天时间(细胞活力>70％)。本研究为疫苗工业采用大规模细胞培养工艺生产疫苗奠定基础。

摘要： 本文介绍了中国实施EPI(扩大免疫规划)的状况和成果，论述了扩大免疫规划范围对于促进疫苗产业发展的意义，同时探讨了疫苗生产企业面临的挑战，分析了全球EPI的开展和实施状况。

摘要： 中国幼仓鼠肾细胞，是目前生产口蹄疫疫苗的最主要的工程细胞，本试验以最大活细胞密度、细胞活率为评价指标，通过在基础培养基中添加血清替代物，筛选有利于BHK-21细胞生长的关键营养园子，为无血清培养基的优化奠定基础。通过正交试验、极差分析表明,无血清添加物拧橡酸铁、乙醇胶、脂类物质和大豆蛋白水解物对BHK-21细胞增殖影响较大，可提高细胞终密度，为后续BHK-21细胞个性化无血清培养基的研发奠定基础。应用筛选到的添加因子最优组合无血清培养基培养BHK-21细胞,细胞密度和活率有显著提升，且能稳定传代。

摘要： 中国幼仓鼠肾细胞，是目前生产口蹄疫疫苗的最主要的工程细胞，本试验以最大活细胞密度、细胞活率为评价指标，通过在基础培养基中添加血清替代物，筛选有利于BHK-21细胞生长的关键营养园子，为无血清培养基的优化奠定基础。通过正交试验、极差分析表明,无血清添加物拧橡酸铁、乙醇胶、脂类物质和大豆蛋白水解物对BHK-21细胞增殖影响较大，可提高细胞终密度，为后续BHK-21细胞个性化无血清培养基的研发奠定基础。应用筛选到的添加因子最优组合无血清培养基培养BHK-21细胞,细胞密度和活率有显著提升，且能稳定传代。

摘要： 利用米替福新来增强对疫苗接种，例如流感和/或冠状病毒疫苗接种的免疫反应。本发明主题还提供了通过将大麻素受体激动剂(如methanandamide)应用于培养细胞来提高此类细胞中病毒产率的组合物和方法。此类提高的病毒产率可以用于提高病毒产量以用于疫苗配制和/或改善基于细胞的病毒测定的灵敏度。

摘要： 本发明公开了一种用于疫苗生产线的疫苗瓶轧盖装置及其使用方法，包括间隙性传输机构、后序传输带、前序传输带，所述间隙性传输机构一侧设置有所述后序传输带，所述间隙性传输机构另一侧设置有所述前序传输带，且所述后序传输带、所述前序传输带顶部与所述间隙性传输机构顶部平齐，还包括调节机构、上料机构、轧盖机构，所述调节机构包括支撑架、第二滑轨、第二滑块、第二气缸、安装板。本发明实现了直接利用圆形片状的铝盖完成对疫苗瓶轧盖的功能，减少了生产工序；上料机构的设置可以一次存放较多的圆形片状的铝盖，减少了添加铝盖的频率。

摘要： 本实用新型公开了一种禽流感疫苗生产用疫苗抗原灭活设备，包括箱体，所述箱体顶部靠近左右两侧处均开设有开槽，所述箱体顶部有电机，所述电机动力输出轴固定连接有传动杆，所述箱体内腔有圆管，所述圆管顶端和底端均固定连接在箱体内腔顶部和底部，所述箱体内腔有搅拌机构，通过握把、电热丝、活动板、卡块等结构之间的相互配合，可实现操作人员左右移动握把，握把带动活动板进行移动，当疫苗原料在箱体内腔顶部搅拌完成后，通过活动板的移动从而进入到箱体内腔底部，同时电热丝对疫苗原料进行灭活处理。

摘要： 本实用新型涉及狂犬疫苗生产加工技术领域，且公开了一种狂犬疫苗生产加工用疫苗生物发酵罐，其包括发酵罐本体，所述发酵罐本体的内壁顶部中心处通过轴承转动连接有呈竖直轴向的长管，所述长管的周向表面固定连接有多组呈上下分布的连接管，每组所述连接管均由多个呈等间距环形阵列分布并与长管内部相连通的连接管组成，每个所述连接管远离长管的一侧均安装有喷头，每个所述连接管的表面固定连接有两个上下对称并呈竖直方向的板体。本实用新型通过在连接管上设置的喷头，通过输水管的作用往长管内输水，水则能够流入进连接管并通过喷头往发酵罐本体的内壁喷洒，同时转动组件会带动多个喷头进行旋转，以起到对发酵罐本体内部进行冲洗清理的效果。

摘要： 本实用新型提供一种疫苗瓶装盒设备和疫苗生产系统，涉及疫苗生产线技术领域，包括疫苗瓶输送带、疫苗盒输送带和疫苗瓶取放装置；疫苗瓶输送带上设有疫苗瓶被吸取工位，疫苗盒输送带上设有疫苗瓶装盒工位；疫苗瓶取放装置包括机架、真空吸盘、机械手臂和驱动传动组件；真空吸盘连接于机械手臂的前端；机械手臂的根部转动连接于机架；驱动传动组件配置成能够驱动机械手臂绕机械手臂的根部相对机架左右摆动，以配合真空吸盘吸取疫苗瓶输送带上疫苗瓶被吸取工位处的疫苗瓶并将吸取的疫苗瓶释放于疫苗盒输送带上疫苗瓶装盒工位处的空盒内。本实用新型缓解了现有技术中疫苗装盒效率低的技术问题。

摘要： 本实用新型公开了一种禽流感疫苗生产用双级中空纤维装置疫苗浓缩设备，包括装置外壳体，所述装置外壳体的上下端均安装有密封盖顶，所述密封盖顶的中间设置有连接管道，所述装置外壳体的内部均匀安装有两个支撑横梁，两个所述支撑横梁的中间安装有中心立柱，所述中心立柱的外侧安装有旋转立柱，所述旋转立柱的外侧均匀安装有两个U形固定杆，所述U形固定杆的外侧安装有清洁刮板，所述旋转立柱两端均安装有密封盖板，所述中心立柱与旋转立柱的中间设置有电机安装板。本实用新型通过安装有旋转立柱、清洁刮板和电机可以对浓缩后的设备内部进行清洁，保证下次浓缩时不会因为上次的浓缩残留导致疫苗污染，可以保证产品质量，结构简单、操作方便。

摘要： 本实用新型公开了一种禽流感疫苗生产用疫苗抗原灭活装置，包括装置主壳体，所述装置主壳体的上方安装有搅拌电机，所述搅拌电机的前端安装有搅拌主轴，所述搅拌主轴的外表面均匀安装有若干个主搅拌桨，所述主搅拌桨的上方安装有转动盘，所述转动盘的两侧均安装有次级搅拌杆，所述转动盘的内部安装有反向齿轮环，所述反向齿轮环的中间安装有动力齿轮，所述动力齿轮与反向齿轮环的中间安装有传动齿轮，所述装置主壳体的内部安装有固定底盘，所述固定底盘的外侧安装有旋转底盘。本实用新型通过安装有恒温加热板、旋转底盘和蓄电电池可以使得疫苗在加工的过程中受热均匀，确保疫苗成品的品质，保证产品质量，结构简单，操作方便。

摘要： 本实用新型公开了一种禽流感疫苗生产用疫苗自动收获装置，包括底部支撑架，所述底部支撑架的上端面安装有蛋体导向支撑机构，所述蛋体导向支撑机构包括第一支撑腿、锁紧架、第二支撑腿、导向侧板、托板和限位条，所述托板的外侧安装有两个限位条，所述限位条的上端面安装有导向侧板，其中一个所述导向侧板一端的外侧安装有第一支撑腿，所述导向侧板另一端的外侧安装有第二支撑腿，所述第一支撑腿与第二支撑腿的外侧均安装有锁紧架，所述蛋体导向支撑机构的一端安装有移动收取机构。本实用新型通过对蛋体进行移动和疫苗的收获，提高生产效率，能够对蛋体进行清洁和统一处理，提高生产环境。

摘要： 本实用新型公开了一种牛口蹄疫苗O型疫苗生产用配料罐，包括配料罐主体，所述配料罐主体的顶端通过法兰连接有配料罐固定盖，所述配料罐主体的底部设置有固定框架，所述固定框架的顶端开设有圆形槽，所述圆形槽内设置有限位机构，所述圆形槽底部中间开设有出料孔，所述限位机构包括活动板、固定板、螺纹杆，所述固定板对称设置在圆形槽内壁上，通过设计的限位机构在使用过程中，将没装物料的配料罐主体放入固定框架的内部，并通过旋杆进行转动，使活动板前进贴紧配料罐主体或者后退脱离配料罐主体，从而达到配料罐主体的安装与拆卸，或者调整位置的目的，该装置避免了现有的配料罐主体固定底座因焊接的无法单件拆装的问题。

摘要： 本实用新型公开了一种牛口蹄疫苗O型疫苗生产用废水过滤装置，包括废水过滤装置主体，所述废水过滤装置主体的外侧安装有加强板，所述废水过滤装置主体的顶部安装有出风口，所述废水过滤装置主体的顶部设置有引风机；本实用新型结构简单，便于使用，能够通过净化筒内的第一电极与第二电极通电并将废水处理过程中产生的废气点燃，点燃后生成二氧化碳和水，避免废气对周围环境造成二次污染；本实用新型能够通过连接板和限位块的配合使用，通过支撑弹簧挤压限位块的一侧，并带动连接板对弧形托板的外侧进行挤压，避免了螺栓安装后易于松动的问题，达到了弧形托板与安装架之间连接稳定的效果。