生物药物

摘要： 近年来,国家先后出台多项政策,鼓励将生物医药产业打造成战略性新兴产业。在上海,生物医药被列为三大先导产业之一,通过制定产业规划和产业政策,引导产业集聚发展。产业能力有待提高生物药物是指综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学原理和方法制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品,它是生物医药产业的最重要产物。与化学药物相比,生物药物具有更高功效的特点,且副作用及毒性较小。

摘要： 人体内蛋白质通常由20种天然氨基酸组成。氨基酸的不同排列组合及立体构象是构建丰富多样性的蛋白质的基础。近年来开发的突破性基因密码子拓展技术通过向目标蛋白质中定向引入非天然氨基酸,能够赋予原有的靶蛋白以共价结合邻近蛋白质、携带荧光基团、模拟蛋白质的翻译后修饰等新的生物学特性。本文从非天然氨基酸的结构和功能出发,介绍了不同类型的非天然氨基酸分别在调节蛋白质稳定性、研究蛋白质构象、表达水平、定位以及识别和增强蛋白质间亲和作用等方面的用途。此外,基因编码非天然氨基酸技术在生物医学领域的应用前景,将为生物药物的设计及优化提供全新的思路和方法。

摘要： 世界生物药物正以越来越高的频率进入研究开发管道,用于治疗复杂疾病,例如癌症,自身免疫性疾病和传染性疾病然而,配制一种最有效和安全的生物药物,同时控制开发成本和时间,并不是一件容易的事情。Stelis生物制药公司的高级研发副总裁阿南德·赫德卡解释说:“由于生物活性化合物的复杂性和脆弱性,在制剂开发中存在一些挑战。”“首先,稳定性和保存性提出了重大挑战.W为生物制剂的原料药比小分子药物更不稳定此外,基于蛋白质的治疗剂有可能引起免疫原性反应,从而导致不良反应,而这种不良反应通常在药物上市后才被发现最后,为了与皮下,肌内或静脉内给药相容,这些药物中的大多数必须开发成液体形式。”

摘要： 目前将专业课程与思想政治有机结合,发挥课程思政的隐性育人功能已经成为共识.本文从挖掘课程思政内容、融入思政手段及思政融合案例等角度将高校思政教育融入到《生物药物分析与检验》课程教学中,探索在课程教授、实验操作、岗位模拟中融入思政元素,争取实现"教书""育人"的统一,培养学生良好的思想政治素养和职业道德素养,激发学生的学习兴趣.

摘要： 《食品与药品》杂志,由山东省药学科学院主管,山东省生物药物研究院主办,中国生物化学与分子生物学会工业生物化学与分子生物学分会、齐鲁医药学院、山东福瑞达医药集团有限公司、山东省生物药业协会、山东省保健品行业协会协办。1文稿要求文稿应具有科学性、创新性和时效性,立论正确,文字简练,数据可靠。

摘要： 从国际层面来说,并未有清晰的生物药物分析方法概念界定,近年来大量国内外专家学者开始从更深层次来研究、讨论生物药物分析方法.目前,部分专家学者认为生物药物分析方法的评价定义较强,还有一些专业学者通过研究发现生物药物分析方法具有更强的认证意味,所以需要生物药物分析方法能与当前法定角度相匹配.文章阐述了生物药物分析方法,围绕生物药物分析方法的质量控制进行探讨,通过质量控制考核指标的明确,为生物药物分析方法作用的最大化发挥奠定坚实基础.

摘要： 表面等离子共振(SPR)技术是近年来飞速发展的一种新型光学分析技术,该技术在化学信号检测、生物药物分析、环境监测等多领域具有极大的应用价值.本文介绍了表面等离子共振技术的基本光学原理及常用的生物传感器,对表面等离子共振技术在生物药物分析和质量控制中的研究进展做一综述,并对该技术在生物药物质量控制领域的应用前景做一展望.

摘要： 随着近年来生物药物的广泛应用,其有效性和安全性使得生物制药行业迎来了快速发展期。烟台普罗吉医药科技有限公司致力于重组蛋白质药物的制备和规模化生产,以切实提高患者的治疗水平和生活品质。

摘要： CDMO企业接受制药公司委托后,承担了相对垂直的专业生产职能,提供产品生产时所需的工艺开发、配方开发、临床试验用药、制剂生产等服务。在1897年于瑞士成立的龙沙则是CDMO行业中的"百年老店"。2018年,瑞士制药巨头、全球最大生物药物生产企业之一龙沙集团(下称:龙沙)与广州开发区签署合作备忘录.

摘要： 本文对生物药物技术的研究进展作了概述。基因工程技术目前是实现生物药物制备的主要途径。并主要介绍蛋白质类药物、多肽类药物及单克隆抗体类药物等生物大分子相关的分析方法及其发展前景。

摘要： 本文报道了一种用于制备生物药物超微粉的超临界流体技术.人基因重组胰岛素用于评价这种技术的有效性。药液喷入持续泵进二氧化碳的高压釜中,二氧化碳和有机溶剂混合液萃取液滴中的水分形成沉淀,蛋白质药物形成微米粒或纳米球.采用这一新工艺可以获得生化性能稳定的生物药物微粉,活性损失小于5%,室温存放一年稳定.

摘要： 建立了生物药物规模化仿生亲和纯化技术制备平台.该平台整合和集成了生物分子之间相互识别和结合的科学原理,计算机辅助分子设计技术、组合化学技术、有机合成技术,仿生亲和配体筛选和鉴定技术,配体的结构和性质优化技术,以及生物技术药物的规模化制备技术.在降纤酶、抑肽酶、尿激酶原、人组织型纤溶酶原激活剂(T-PA)、人白蛋白、抗体和人白介素1受体拮抗剂等产品上都得到比较理想的结果.

摘要： 生物技术制药产业涉及生化药物、基因工程药物及天然药物.生物医药技术的发展,将使得人类在疾病的预防、诊断和治疗方面取得突破性的进展,对于人类的各种疑难病症如心脏病、遗传病、癌症和各种传染病等的诊断和治疗起到十分重要的作用. 本文探讨国产有机载体在生物药物分离纯化中的应用。

摘要： 在20世纪的不同发展时期，从不同的学科观点出发，对生物来源的药物在药学领域中所占的位置的不同，划分也不尽一致，如生化药物、生物技术药物和生物制品等，随着基因重组药物、单克隆抗体和基因治疗学的迅速发展，生物药物已获得极大扩充，因此逐步将生物药物与合成药和中药并列为三大药源，并将生物药物进一步分为4大类，即：(1)基因工程药物应用基因工程和蛋白质工程制造的重组活性蛋白、多肽及其修饰物、抗体、疫苗、连接蛋白、嵌合蛋白、显性阴性蛋白、可溶性受体等；(2)基因药物治疗基因、反义核酸和核酶等；(3)天然药物动物、植物、微生物和海洋生物来源的天然活性物质；(4)合成或半合成生化药物。上述分类，似乎更能包涵生物药物的全面内容，概念也比较清晰，各类生物药物之间也容易区分与识别。上述4大类生物药物中，生物技术药物占了2类。这也是本文的介绍重点。

摘要： 本文就国产有机型聚合物高效分离介质与进口产品在生物医药技术领域中的应用的比较作一简单介绍,结果证明，国产的有机聚合物填料在生物药物的分离纯化中完全可以取代进口的有机填料，对其载样量的考察则说明该产品可用于生物药物的产业化制备，该产品的应用将使得我国生物技术制药的研发及产业化的成本降低，有利于提高产品品级，增加竞争能力。

摘要： @@人类已进入21世纪，生化与生物技术药物领域已取得巨大的发展。从分子、基因水平认识生命改造物种，在人类面前展现出一片崭新的天空。生化与生物技术药物在造福人类的同时也带来了相应学术和社会争端，给我们提出了许多新问题。下面选取几方面问题供讨论。

摘要： @@人类已进入21世纪，生化与生物技术药物领域已取得巨大的发展。从分子、基因水平认识生命改造物种，在人类面前展现出一片崭新的天空。生化与生物技术药物在造福人类的同时也带来了相应学术和社会争端，给我们提出了许多新问题。下面选取几方面问题供讨论。

摘要： @@人类已进入21世纪，生化与生物技术药物领域已取得巨大的发展。从分子、基因水平认识生命改造物种，在人类面前展现出一片崭新的天空。生化与生物技术药物在造福人类的同时也带来了相应学术和社会争端，给我们提出了许多新问题。下面选取几方面问题供讨论。

摘要： @@人类已进入21世纪，生化与生物技术药物领域已取得巨大的发展。从分子、基因水平认识生命改造物种，在人类面前展现出一片崭新的天空。生化与生物技术药物在造福人类的同时也带来了相应学术和社会争端，给我们提出了许多新问题。下面选取几方面问题供讨论。

摘要： 本发明提供由以下通式表示的含氮的杂环衍生物：其中，X

摘要： 本发明公开了由通式(I)所表示的化合物或其可药用盐，所述通式(I)所表示的化合物具有强的COMT抑制效果。本发明还公开了含有所述化合物或其可药用盐的药物组合物以及所述化合物，所述化合物的可药用盐以及所述药物组合物的应用。

摘要： 本发明提供了具有优良人SGLT抑制活性并可用作预防或治疗高血糖相关疾病如糖尿病、餐后高血糖、葡萄糖耐量降低、糖尿病并发症或肥胖症的药物的含氮稠环衍生物、其药学可接受的盐或其前药，和包含它们的药物组合物及其药物应用，其中在通式(I)中，R

摘要： 本发明提供由通式表示的含氮的杂环衍生物：其中，X

摘要： 本发明提供一种透明质酸衍生物，其是引入有甾基的透明质酸衍生物，所述透明质酸衍生物的重均分子量Mw相对于数均分子量Mn之比Mw/Mn为1.11以上且10.0以下。

摘要： 本发明提供一种透明质酸衍生物组合物、含有该透明质酸衍生物组合物作为载体的药物组合物，以及该透明质酸衍生物组合物中的(A)透明质酸衍生物结合有一个以上的药物的透明质酸衍生物‑药物结合组合物；所述透明质酸衍生物组合物含有(A)引入有甾基的透明质酸衍生物和(B)具有选自羟基、羧基、氨基、酰胺基、氨基甲酸酯基、脲基和巯基中的至少一种的官能团的含极性基团化合物，且所述甾基相对于(A)透明质酸衍生物的引入率为0.1％以上且小于35％。

摘要： 本发明涉及在结构上类似于美西律的二苯氧基烷基胺衍生物和芳氧基烷基胺衍生物，所述衍生物具有重要生物活性且不造成在原型下以及在与所述原型来自于同一治疗剂类别的其他药物下所观察到的不合需要的副作用。本发明的衍生物具有式II和式III，并且用于治疗、预防或抑制肺炎性疾病，例如，哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)。

摘要： 本发明涉及选择性雌激素受体调节剂(SERM)，其制备方法，其用于治疗和/或预防疾病的用途，以及其用于制备治疗和/或预防疾病(特别是出血障碍、骨质疏松症、子宫内膜异位症、肌瘤、激素依赖性肿瘤)、用于激素替代疗法和用于避孕的药物的用途。

摘要： 本发明涉及一种装置(1)，包括袋(2)、具有定义自由纵向空间(11)的壁(10)的管片段(5)、和塑料接头(4)，它们都可以结合在一起，壁(10)包括由PVC之外的材料制成的接触层(12)，该材料选自PE、EVA、PP、ETFE和PVDF，并包括至少一个基本功能层(13i)的功能层(13)，该基本功能层由选择具有功能(柔性、坚固性、操作性、不透明性或透明性、气体屏障)的材料制成并且选自包括以下材料的组：PE、PET、PA、EVA、EVOH、SEBS、PETG和PVDF，袋(2)，另一管片段(5)、和/或结合至所述生物药物管(5)上并包括由经过选择的材料制成的接触层(16)的接头(4)，该材料能够接触生物药物材料，它能够结合在自身上，与生物药物管(5)的接触层(12)的材料相同或相似。生物药物管(5)的接触层(12)结合到袋(2)的接触层(16)上、另一管片段(5)的接触层(16)上、和/或生物药物接头(4)的接触层(16)上，在各接触层(12、16)之间存在基本上物理连续性。

摘要： 本发明涉及一种装置(1)，包括袋(2)、具有定义自由纵向空间(11)的壁(10)的管片段(5)、和塑料接头(4)，它们都可以结合在一起，壁(10)包括由PVC之外的材料制成的接触层(12)，该材料选自PE、EVA、PP、ETFE和PVDF，并包括至少一个基本功能层(13i)的功能层(13)，该基本功能层由选择具有功能(柔性、坚固性、操作性、不透明性或透明性、气体屏障)的材料制成并且选自包括以下材料的组：PE、PET、PA、EVA、EVOH、SEBS、PETG和PVDF，袋(2)，另一管片段(5)、和/或结合至所述生物药物管(5)上并包括由经过选择的材料制成的接触层(16)的接头(4)，该材料能够接触生物药物材料，它能够结合在自身上，与生物药物管(5)的接触层(12)的材料相同或相似。生物药物管(5)的接触层(12)结合到袋(2)的接触层(16)上、另一管片段(5)的接触层(16)上、和/或生物药物接头(4)的接触层(16)上，在各接触层(12、16)之间存在基本上物理连续性。