生物药
生物药的相关文献在1985年到2023年内共计487篇,主要集中在药学、化学工业、工业经济
等领域,其中期刊论文242篇、会议论文7篇、专利文献411415篇;相关期刊114种,包括科学中国人、中国医药技术经济与管理、中国卫生资源等;
相关会议7种,包括2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会、第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛、第六届国际精细化工原料及中间体市场研讨会暨2006年全国精细化工原料及中间体行业协作组年会等;生物药的相关文献由571位作者贡献,包括任友谊、袁进、张书明等。
生物药—发文量
专利文献>
论文:411415篇
占比:99.94%
总计:411664篇
生物药
-研究学者
- 任友谊
- 袁进
- 张书明
- 汪瑞芬
- 景新(摘)
- 袁梅芳
- 刘军林
- 卢桂鲜
- 唐洁宇
- 姜冉
- 庞昌红
- 张健
- 张兴
- 张红艳
- 王洲
- 胡全义
- 胡湘韩
- 范丽珠(摘)
- 连福寿
- 钟信
- 陈维焕
- 魏初铨
- 乐文
- 何敏
- 刘璞
- 刘鹏
- 周九银
- 周波
- 张美娟
- 曲翠平
- 曹辉
- 李柳强
- 李环
- 杨华连
- 杨山石
- 林友金
- 林秀
- 纪新强
- 翁仁发
- 翁莹冰
- 肖忠
- 胡圣榆
- 金春林
- 黄玉捷
- A·沃特斯基
- B·H·李
- D·E·伯德
- F·帕勒莫
- F·波特拉
- J·弗吕希特尔
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王芳旭;
陶立波
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摘要:
目的:探讨开展生物药集采工作的特点、难点与政策进展。方法:基于文献综述,全面分析生物药集采的特点与难点,对生物药集采的政策思路进行分析。结果:生物药集采面临三个主要的困难因素,即临床可替代性问题、适应症难以自然外推问题以及产能保障问题。这些问题需要在政策设计中予以全面的考量,而已开展的胰岛素专项集采在上述方面进行了有益的探索,积累了经验。结论:生物药带量集采应根据该类药品的特点,进行科学合理的政策设计和实施。
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摘要:
近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准赛诺菲抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:dupilumab,度普利尤单抗):用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的≥6岁至<12岁儿童和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)。
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刘平
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摘要:
中医药抗肝纤维化之路已走过了近半个世纪的年轮,经历了“纤维化不可逆转”的定论到“早期肝硬化组织学可以改善”的这一重大变局的发展历程。面对现代科技的高速发展,迄今为止,目前除了有效的病因治疗外,尚无抗纤的化学及生物药可供临床应用,尽管临床基础研究论文不断刷新,但抗纤之路仍步履为艰。迄今为止,我国已有多个以肝纤维化为适应症的中成药服务于临床,但如何进一步深入研究、实现可持续发展,是到了要深入分析思考的时候了。这可能也是此期《肝博士》发起“抗纤之路”专论的重要意义所在。
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薛天祺;
葛靖;
路云;
常峰
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摘要:
国家层面的药品集中带量采购由化学药扩展至生物药,胰岛素专项采购在秉承基本原则和有益经验的基础上,结合胰岛素特征对采购规则进行优化。系统介绍2021年国家组织的胰岛素专项采购的规则创新之处:合并通用名分组竞价,保证组内充分竞争;设置报价单元和代表品,保证同组公平竞争;医药机构按需求按厂牌报量和分量,尊重临床需求;设置更温和的竞价评标规则,缓和企业降价压力;产品按中选排名分类,体现以量换价优势;设置“锁仓”机制,提高供应保障水平;深度运用信用评价结果,增强政策协同。基于中选结果总结专项采购成效,为其他类药品的国家集中采购提供思路。
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Thomas Kosian;
Felix Heise
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摘要:
生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢(H_(2)O_(2))的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
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Dominik Stephan
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摘要:
生物制药行业对一次性产品正愈加青睐——目前,有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器,这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性,并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域,一次性技术的应用情况又是怎样的?一次性阀门是如何工作的?使用这种方便的技术时需要注意什么?本文将揭晓这些问题的答案。
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许飞
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摘要:
2022年年底,新冠疫情仍在困扰着许多人,不过疫情防控政策已越来越精准化,尽量减少对民生的影响。而此时此刻的制药行业,同样也正在追求全面提升行业的精度。精度提升的一个体现在于讲求用药的精准性。如何让药物准确作用于病原,减少毒副作用是一个重要的议题。像时下正火的单克隆抗体就拥有很强的靶向性。然而,此类高门槛生物药的生产不仅需要药企拥有过硬的研发能力,还需要药企运用高效的生产工艺与设备。
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李梦颖;
王峻霞;
蒋蓉
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摘要:
目的:借鉴美国生物药上市后风险管理经验,为我国生物药上市后风险管理提供参考.方法:通过研究美国FDA发布的指南文件、网站信息等资料,对美国生物药上市后风险管理进行分析,并以英夫利昔单抗为例介绍其具体实施情况,总结其管理特点并提出对我国生物药上市后风险管理的启示及相关建议.结果 与结论:美国生物药上市后的风险管理主要包括"风险评估与降低策略(REMS)""上市后研究和临床试验制度"两方面,其中后者包括上市后要求(PMR)和上市后承诺(PMC)两类.以英夫利昔单抗为例,该药自1998年8月被美国FDA批准上市后,其生产厂家于2009年向FDA提交了REMS并获批,并先后5次提出上市后研究和临床试验.可知美国生物药上市后风险管理是由FDA通过出台具体指南,鼓励多角色参与风险管理,实现与患者的有效沟通,对生物药风险进行持续监管,以降低生物药的使用风险.对于生物药而言,我国尚未制定系统、具体的实施细则和指南,在上市后风险管理方面仍存在欠缺.建议我国可借鉴美国对生物药上市后风险管理的措施和制度,尽可能吸纳利益相关方参与上市后管理,通过与患者进行有效沟通以提升患者用药风险意识,并且进一步完善上市后研究管理制度,保障患者用药安全.
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摘要:
自2021年5月1日起,肖松博士被任命为西门子中国新任董事长、总裁兼首席执行官。百济神州近日宣布,国家药品监督管理局已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®的商业化生产。4月12日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局批准。4月13日,全球领先的医药健康企业赛诺菲宣布,其中国研究院在苏州工业园区正式落成启用。
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李慧
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摘要:
生物医药,既是全球经济发展的新引擎,也是世界各国高科技竞争的制高点。早从2012年将生物医药产业纳入战略性新兴产业开始,国家前瞻性布局这一"永不衰落的朝阳产业",不断向下深扎发达的根系,持续向上催生拔节的力量。数据显示,2016年到2019年,我国生物医药市场总体规模从1,836亿元增加到3,172亿元,年均复合增长率达20%。预计2025年,我国生物药市场总体规模将达到8,332亿元。
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王军志
- 《中国工程科技论坛——先进制药技术发展》
| 2017年
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摘要:
生物药产业是中国面向21世纪的高技术产业,于2012年被列入中国7大战略性新兴产业.以作用划分,生物药主要包括治疗用的基因工程药和预防用的各类疫苗;按种类划分,生物药包括疫苗、抗体、细胞因子、重组酶、细胞和基因治疗药等.生物药在疾病的防控和治疗中发挥越来越重要的作用.目前,全球已上市的生物药产品有近200个,此外尚有针对100余种疾病的近千种药物处于临床研究的不同阶段.2014年全球医药市场销售额前10名的药物中,有6种为生物药.近年来,中国生物药工业产值年增长率保持在20%以上,已批准上市87种生物药,尚有200余种各类生物药处于研发和审批的不同阶段.
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- 《2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会》
| 2015年
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摘要:
随着目前生物药的专利开始过期,生物仿制药在未来十年将会是制药工业激烈竞争的领域.与小分子药物相比,生物制药具有更复杂的结构和更高的开发成本.生物药本身复杂的结构对于生产安全有效的生物仿制药来说具有极高的挑战.全球各地的药监机构也对生物仿制药提出来了一系列关键性质分析的要求,如确认一级结构,鉴定翻译后修饰,测定生物药的仿制药之间生物物理性质和功能的差异,经过这些研究确定新的分子可实现原本生物药的疗效.Infliximab (remicade.)是一个用于治疗自身免疫疾病的单抗,FDA在1998年批准其用于治疗克罗恩病,在2013年,该药的两个仿制药在欧洲等待接受药监部门的批准。文中利用沃特世公司的生物制药解决方案,表征了infliximab和气生物仿制药的各项性质。目的在于发现生物药和仿制药在轻重链高级结构和性质之间以及批次之间可能存在的不同,描述仿制药作为潜在治疗药物的可能性。
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何明华;
于瑾
- 《中国水产学会2003全国海水设施养殖学术研讨会》
| 2003年
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摘要:
自2001年初,德国雷斯蒂克(RISTIC)公司检测出中国出口的冻虾仁中含有0.2×10-6~5×10-6的氯霉素.对我国水产品出口造成了巨大的损失,同时欧盟对于我国水产品出口架设"绿色壁垒".这些都给我国水产品的出口造成了巨大的影响.但是到目前为止,我国并没有研发出一种有效的排药残的药物或者添加剂.浙江宁波科技园区民生生物研究所基于此,致力研究合适的药物,终于研发出一种生物昆虫结合中药材的生化研究,研制出生物抗菌排毒添加剂.生物抗菌排毒饵料添加剂是以无菌工程蝇为载体,应用排毒性的中药材作为诱导体,生化循环成一个能排除动物体内药残的生物药.从2002年7月至2003年7月,对浙江宁波科技园区民生生物研究研发的生物抗菌排毒添加剂进行了效果研究,通过对花鲈的排氯霉素试验和梭子蟹的排土霉素试验,来检验该生物抗菌排毒添加剂的排毒效果是否理想。
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李越希;
潘明洁;
李素芹;
潘英
- 《第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛》
| 2009年
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摘要:
背景:目前国内使用的FSH药物主要是进口的重组人FSH或者是天然人FSH,国产重组人FSH尚未研制成功。目的:构建稳定表达人FSH的CHO细胞株。方法:依据人促卵泡生成素的α亚基和β亚基的蛋白序列,优化设计并化学合成易于在真核细胞内高表达的基因序列,利用基因工程技术将两个亚基在同一细胞株内共表达。结果:获得了稳定表达人FSH的CHO细胞株,表达的人FSH有较好的生物学活性。讨论:为大量制备人FSH用于治疗药物的研发等奠定了基础。
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李越希;
潘明洁;
李素芹;
潘英
- 《第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛》
| 2009年
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摘要:
背景:目前国内使用的FSH药物主要是进口的重组人FSH或者是天然人FSH,国产重组人FSH尚未研制成功。目的:构建稳定表达人FSH的CHO细胞株。方法:依据人促卵泡生成素的α亚基和β亚基的蛋白序列,优化设计并化学合成易于在真核细胞内高表达的基因序列,利用基因工程技术将两个亚基在同一细胞株内共表达。结果:获得了稳定表达人FSH的CHO细胞株,表达的人FSH有较好的生物学活性。讨论:为大量制备人FSH用于治疗药物的研发等奠定了基础。
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李越希;
潘明洁;
李素芹;
潘英
- 《第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛》
| 2009年
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摘要:
背景:目前国内使用的FSH药物主要是进口的重组人FSH或者是天然人FSH,国产重组人FSH尚未研制成功。目的:构建稳定表达人FSH的CHO细胞株。方法:依据人促卵泡生成素的α亚基和β亚基的蛋白序列,优化设计并化学合成易于在真核细胞内高表达的基因序列,利用基因工程技术将两个亚基在同一细胞株内共表达。结果:获得了稳定表达人FSH的CHO细胞株,表达的人FSH有较好的生物学活性。讨论:为大量制备人FSH用于治疗药物的研发等奠定了基础。
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李越希;
潘明洁;
李素芹;
潘英
- 《第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛》
| 2009年
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摘要:
背景:目前国内使用的FSH药物主要是进口的重组人FSH或者是天然人FSH,国产重组人FSH尚未研制成功。目的:构建稳定表达人FSH的CHO细胞株。方法:依据人促卵泡生成素的α亚基和β亚基的蛋白序列,优化设计并化学合成易于在真核细胞内高表达的基因序列,利用基因工程技术将两个亚基在同一细胞株内共表达。结果:获得了稳定表达人FSH的CHO细胞株,表达的人FSH有较好的生物学活性。讨论:为大量制备人FSH用于治疗药物的研发等奠定了基础。
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- 深圳金普迈生物科技有限公司
- 公开公告日期:2022.05.17
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摘要:
本发明公开了一种纳米载药释药系统及其应用与制备方法、2,6‑二苯基吡啶衍生物的制备方法,所述纳米载药释药系统包括:如结构式(I)的2,6‑二苯基吡啶衍生物、药物及载体材料;其中,结构式(I)中的n=8或n=9或n=10或n=11或n=12。本发明技术方案中,通过设计一种新型的纳米载药释药系统,以实现肿瘤细胞内药物能快速逃逸溶酶体至细胞质中,降低药物的降解和破坏,从而提高细胞器靶向性,提高药物的药效并降低药物的毒副作用。
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- 深圳金普迈生物科技有限公司
- 公开公告日期:2020-06-23
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摘要:
本发明公开了一种纳米载药释药系统及其应用与制备方法、2,6‑二苯基吡啶衍生物的制备方法,所述纳米载药释药系统包括:如结构式(I)的2,6‑二苯基吡啶衍生物、药物及载体材料;其中,结构式(I)中的n=8或n=9或n=10或n=11或n=12。本发明技术方案中,通过设计一种新型的纳米载药释药系统,以实现肿瘤细胞内药物能快速逃逸溶酶体至细胞质中,降低药物的降解和破坏,从而提高细胞器靶向性,提高药物的药效并降低药物的毒副作用。
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