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生物药

生物药的相关文献在1985年到2023年内共计487篇,主要集中在药学、化学工业、工业经济 等领域,其中期刊论文242篇、会议论文7篇、专利文献411415篇;相关期刊114种,包括科学中国人、中国医药技术经济与管理、中国卫生资源等; 相关会议7种,包括2015年生物技术药物理化特性分析与质量研究技术研讨会、第六届长三角科技论坛生物产业发展分论坛、第六届国际精细化工原料及中间体市场研讨会暨2006年全国精细化工原料及中间体行业协作组年会等;生物药的相关文献由571位作者贡献,包括任友谊、袁进、张书明等。

生物药—发文量

期刊论文>

论文:242 占比:0.06%

会议论文>

论文:7 占比:0.00%

专利文献>

论文:411415 占比:99.94%

总计:411664篇

生物药—发文趋势图

生物药

-研究学者

  • 任友谊
  • 袁进
  • 张书明
  • 汪瑞芬
  • 景新(摘)
  • 袁梅芳
  • 刘军林
  • 卢桂鲜
  • 唐洁宇
  • 姜冉
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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年份

    • 王芳旭; 陶立波
    • 摘要: 目的:探讨开展生物药集采工作的特点、难点与政策进展。方法:基于文献综述,全面分析生物药集采的特点与难点,对生物药集采的政策思路进行分析。结果:生物药集采面临三个主要的困难因素,即临床可替代性问题、适应症难以自然外推问题以及产能保障问题。这些问题需要在政策设计中予以全面的考量,而已开展的胰岛素专项集采在上述方面进行了有益的探索,积累了经验。结论:生物药带量集采应根据该类药品的特点,进行科学合理的政策设计和实施。
    • 摘要: 近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准赛诺菲抗炎药Dupixent(中文商品名:达必妥,通用名:dupilumab,度普利尤单抗):用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的≥6岁至<12岁儿童和成人中重度特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)。
    • 刘平
    • 摘要: 中医药抗肝纤维化之路已走过了近半个世纪的年轮,经历了“纤维化不可逆转”的定论到“早期肝硬化组织学可以改善”的这一重大变局的发展历程。面对现代科技的高速发展,迄今为止,目前除了有效的病因治疗外,尚无抗纤的化学及生物药可供临床应用,尽管临床基础研究论文不断刷新,但抗纤之路仍步履为艰。迄今为止,我国已有多个以肝纤维化为适应症的中成药服务于临床,但如何进一步深入研究、实现可持续发展,是到了要深入分析思考的时候了。这可能也是此期《肝博士》发起“抗纤之路”专论的重要意义所在。
    • 薛天祺; 葛靖; 路云; 常峰
    • 摘要: 国家层面的药品集中带量采购由化学药扩展至生物药,胰岛素专项采购在秉承基本原则和有益经验的基础上,结合胰岛素特征对采购规则进行优化。系统介绍2021年国家组织的胰岛素专项采购的规则创新之处:合并通用名分组竞价,保证组内充分竞争;设置报价单元和代表品,保证同组公平竞争;医药机构按需求按厂牌报量和分量,尊重临床需求;设置更温和的竞价评标规则,缓和企业降价压力;产品按中选排名分类,体现以量换价优势;设置“锁仓”机制,提高供应保障水平;深度运用信用评价结果,增强政策协同。基于中选结果总结专项采购成效,为其他类药品的国家集中采购提供思路。
    • Thomas Kosian; Felix Heise
    • 摘要: 生物药已成为众多医疗领域中不可或缺的一部分——其应用范围正不断扩大。因此,制药企业对其注射产品所采取的保护性措施的需求也在不断增加。在无菌生产中隔离器的应用非常广泛,但在使用隔离器的同时也伴随着风险,例如,药品可能会受到用于生物净化的过氧化氢(H_(2)O_(2))的影响。来自星德科和默克的专家在本文中探讨了如何通过深入、有目的性的分析来避免这些风险。
    • Dominik Stephan
    • 摘要: 生物制药行业对一次性产品正愈加青睐——目前,有超过2/3的新生物工艺都选择使用一次性生物反应器,这是因为一次性生物反应器具有更好的灵活性与安全性,并且在可持续性方面也表现出色。那么在流体工艺组件领域,一次性技术的应用情况又是怎样的?一次性阀门是如何工作的?使用这种方便的技术时需要注意什么?本文将揭晓这些问题的答案。
    • 许飞
    • 摘要: 2022年年底,新冠疫情仍在困扰着许多人,不过疫情防控政策已越来越精准化,尽量减少对民生的影响。而此时此刻的制药行业,同样也正在追求全面提升行业的精度。精度提升的一个体现在于讲求用药的精准性。如何让药物准确作用于病原,减少毒副作用是一个重要的议题。像时下正火的单克隆抗体就拥有很强的靶向性。然而,此类高门槛生物药的生产不仅需要药企拥有过硬的研发能力,还需要药企运用高效的生产工艺与设备。
    • 李梦颖; 王峻霞; 蒋蓉
    • 摘要: 目的:借鉴美国生物药上市后风险管理经验,为我国生物药上市后风险管理提供参考.方法:通过研究美国FDA发布的指南文件、网站信息等资料,对美国生物药上市后风险管理进行分析,并以英夫利昔单抗为例介绍其具体实施情况,总结其管理特点并提出对我国生物药上市后风险管理的启示及相关建议.结果 与结论:美国生物药上市后的风险管理主要包括"风险评估与降低策略(REMS)""上市后研究和临床试验制度"两方面,其中后者包括上市后要求(PMR)和上市后承诺(PMC)两类.以英夫利昔单抗为例,该药自1998年8月被美国FDA批准上市后,其生产厂家于2009年向FDA提交了REMS并获批,并先后5次提出上市后研究和临床试验.可知美国生物药上市后风险管理是由FDA通过出台具体指南,鼓励多角色参与风险管理,实现与患者的有效沟通,对生物药风险进行持续监管,以降低生物药的使用风险.对于生物药而言,我国尚未制定系统、具体的实施细则和指南,在上市后风险管理方面仍存在欠缺.建议我国可借鉴美国对生物药上市后风险管理的措施和制度,尽可能吸纳利益相关方参与上市后管理,通过与患者进行有效沟通以提升患者用药风险意识,并且进一步完善上市后研究管理制度,保障患者用药安全.
    • 摘要: 自2021年5月1日起,肖松博士被任命为西门子中国新任董事长、总裁兼首席执行官。百济神州近日宣布,国家药品监督管理局已批准其广州生物药生产基地用于开展抗PD-1抗体百泽安®的商业化生产。4月12日,君实生物宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)获得国家药品监督管理局批准。4月13日,全球领先的医药健康企业赛诺菲宣布,其中国研究院在苏州工业园区正式落成启用。
    • 李慧
    • 摘要: 生物医药,既是全球经济发展的新引擎,也是世界各国高科技竞争的制高点。早从2012年将生物医药产业纳入战略性新兴产业开始,国家前瞻性布局这一"永不衰落的朝阳产业",不断向下深扎发达的根系,持续向上催生拔节的力量。数据显示,2016年到2019年,我国生物医药市场总体规模从1,836亿元增加到3,172亿元,年均复合增长率达20%。预计2025年,我国生物药市场总体规模将达到8,332亿元。
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