甘氨双唑钠

摘要： 目的观察甘氨双唑钠对老年局部晚期喉癌患者放疗的增敏作用。方法选取2016年6月至2018年6月湖州市第一人民医院收治的老年局部晚期喉癌患者150例。其中75例患者采用常规放疗,为对照组;另75例患者采用甘氨双唑钠联合放疗,为观察组。比较两组患者治疗效果、治疗缓解和疾病进展的放射剂量、不良反应以及治疗后1年、3年生存率。结果观察组患者治疗总有效率、疾病控制率均高于对照组(96.00%比82.67%、62.67%比41.33%,均P0.05)。两组患者放疗不良反应头痛、厌食、骨髓抑制、皮肤红斑、黏膜水肿发生率比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。生存分析显示,观察组患者中位生存时间为35.39个月,对照组中位生存时间为32.43个月。观察组患者与对照组患者1年生存率比较差异无统计学意义(97.33%比96.00%,P>0.05),观察组患者3年生存率高于对照组(92.00%比80.00%,P<0.05)。结论老年局部晚期喉癌患者应用甘氨双唑钠联合放疗效果较好,可增强放疗的敏感性,提高患者的生存率,并且不会增加放疗的不良反应。

摘要： 目的 探讨131 I联合甘氨双唑钠治疗分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)骨转移的临床疗效.方法 以我院96例DTC骨转移患者为研究对象,随机分为对照组和观察组各48例,对照组仅予131 I治疗,观察组予131 I联合甘氨双唑钠治疗,比较两组的临床疗效、转移灶清除效果及不良反应.结果 根据骨痛评价标准,观察组的有效率(71.00％)高于对照组(48.00％)(P0.05).结论 131I联合甘氨双唑钠可提高DTC骨转移患者临床疗效,具有临床推广意义.

摘要： 目的 探究肿瘤放射增敏剂在鼻咽癌放射治疗中的临床应用价值.方法 选取2017年1月至2019年7月本院收治的鼻咽癌患者72例作为研究对象,采用抽签法分为对照组与实验组,各36例.对照组采用单纯放射治疗,实验组在对照组基础上采用肿瘤放射增敏剂甘氨双唑钠治疗,比较两组临床疗效、健康状况、不良反应发生率.结果 实验组缓解率为86.11％,高于对照组的63.90％(P<0.05);治疗前,两组Karnofsky功能状态评分(KPS)、Piper疲乏量表评分比较差异无统计学意义,治疗后,两组上述指标均较治疗前改善,且实验组优于对照组(P<0.05);实验组并发症发生率为16.68％,明显低于对照组的38.89％(P<0.05).结论 放射治疗配合使用肿瘤放射治疗增敏剂治疗鼻咽癌患者疗效确切,可明显改善患者健康状况,有效预防并发症发生,保护患者生命安全,值得临床推广应用.

摘要： 目的 探讨甘氨双唑钠(CM-Na)同步放化疗治疗食管癌的疗效.方法 122例食管癌患者,应用计算机数字随机排序的方式分为对照组和研究组,每组61例.对照组患者采用常规同步放化疗,研究组患者则在对照组基础上联合使用CM-Na化疗.比较两组患者治疗效果、不良反应发生率、生存率.结果 研究组治疗总有效率86.89％ 高于对照组的72.13％,差异具有统计学意义(P0.05).研究组患者治疗3、5年后生存率高于对照组,差异均具有统计学意义(χ2=4.346、4.826,P<0.05).结论 通过应用CM-Na同步放化疗治疗食管癌能在保证安全的前提下进一步提高治疗效果以及远期生存率.

摘要： 目的 探讨甘氨双唑钠联合顺铂同期放化疗对诱导化疗后局部晚期鼻咽癌近期和远期疗效的影响.方法 将202例病理确诊的初治Ⅲ～Ⅳ期局部晚期鼻咽癌患者随机分为研究组和对照组,研究组100例,对照组102例.2组均使用6MV的X线加速器行调强放疗,鼻咽原发灶处方剂量:68～72 Gy,颈部阳性淋巴结处方剂量:66～70 Gy,淋巴引流区预防照射剂量:高危区(CTV1):60 Gy,低危区(CTV2):54～56 Gy,1次/日,5次/周,共治疗6～7周.2组均先行2周期"吉西他滨+铂类"或"多西他赛+铂类"方案诱导化疗后行同期放化疗,放疗同期使用顺铂80 mg/m2单药化疗.研究组在此基础上同期使用甘氨双唑钠800 mg/m2,放疗前1 h静脉滴注,每周3次.结果 研究组和对照组的肿瘤完全缓解率分别为94.0％和84.3％,差异有统计学意义(P=0.027).研究组和对照组的5年总生存率分别为84.4％和64.3％,5年无进展生存率为76.5％和60.7％,研究组比对照组的生存率明显提高,差异有统计学意义(P<0.05).结论 甘氨双唑钠可提高诱导化疗联合同期放化疗模式下局部晚期鼻咽癌的近期疗效及远期疗效.

摘要： 目的 探讨甘氨双唑钠在食管癌患者放射治疗中的增敏效果.方法 选择2019年1月至2020年1月重庆市开州区人民医院收治的82例食管癌患者,采用随机分组方式分为对照组和试验组,每组41例.对照组采用单一放射治疗,试验组在对照组基础上联合甘氨双唑钠治疗,比较两组治疗效果及毒副反应发生情况.结果 试验组临床治疗总有效率为87.80％,高于对照组的68.29％,差异有统计学意义(P0.05).结论 食管癌患者在放射治疗中联合甘氨双唑钠治疗的增敏效果理想,且不会增加毒副反应.

摘要： 目的分析甘氨双唑钠对实体肿瘤放射治疗的增敏作用。方法选取2019年1-12月该院收治的62例患者,采用随机数表法分为观察组与对照组,各31例。观察组患者实施甘氨双唑钠联合放化疗进行干预,对照组患者实施常规放化疗进行干预。分析两组患者经临床治疗后,患者的临床疗效、生存质量、不良反应。结果观察组患者治疗总有效率为90.32%,显著高于对照组的61.29%,差异有统计学意义(P0.05)。结论对患者实施甘氨双唑钠联合常规放化疗进行治疗后,可有效提高对实体肿瘤患者临床治疗效果,提高患者治疗后生存质量,不会导致不良反应的增加,对改善患者预后具有重要的影响,值得广泛推广。

摘要： 目的:探讨分析中晚期宫颈癌放化疗中应用甘氨双唑钠的效果及药品不良反应。方法:选择我院收治的60例中晚期宫颈癌患者,采用随机数字表法分为观察组与对照组,各30例。对照组同步放化疗,观察组在放化疗基础上同时增加甘氨双唑钠治疗。比较两组治疗效果、药品不良反应发生情况。结果:观察组疾病控制率为93.33%,高于对照组的73.33%(P0.05)。结论:甘氨双唑钠在中晚期宫颈癌放化疗中的效果较好,安全性良好。

摘要： 目的 探讨甘氨双唑钠用于口腔癌调强放射治疗(简称放疗)的临床疗效.方法 选取医院2016年至2018年收治的口腔癌患者56例,随机分为治疗组和对照组,各28例.两组患者均予调强放疗,原发病灶(GTV)及淋巴结转移灶(GTVnd)照射剂量为66～70 Gy,相应淋巴结引流区预防照射剂量为50～60 Gy;治疗组患者在放疗前1 h静脉滴注甘氨双唑钠注射液800 mg/m2,每周3次,至放疗结束.结果 治疗组有效率为89.29％,显著高于对照组的64.29％(P0.05);治疗组达到完全缓解和有效所需放疗剂量均显著少于对照组(P0.05).结论 甘氨双唑钠对口腔癌调强放疗有增敏作用,且不会增加放疗不良反应.

摘要： 目的：系统评价甘氨双唑钠联合放疗治疗鼻咽癌的有效性. 方法：计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库;手工检索其他相关杂志.纳入甘氨双唑钠联合放疗对比单纯放疗治疗鼻咽癌患者的随机对照试验,应用Rev Man5.0统计软件进行Meta分析. 结果：共纳入18项RCT,合计1241例患者.Meta分析结果表明,试验组放疗结束时鼻咽部原发肿瘤的完全缓解率[OR＝2.76,95％CI(2.16,3.52),P＜0.05]显著高于对照组,两组比较差异有统计学意义;同时达到完全缓解率和部分缓解率[OR＝3.94,95％CI(2.76,5.61),P＜0.05]也显著高于对照组,差异具有统计学意义;结论：甘氨双唑钠联合放疗治疗鼻咽癌,疗效优于单纯放疗,因纳入研究质量不高,该结论尚需高质量、设计严谨的RCT进一步证实.

摘要： 目的:评价放射治疗增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放射治疗中的疗效和毒副作用.rn 方法:多中心、随机、双盲临床试验.自2008年6月1日至2009年10月13日,66例不耐受或拒绝同步放化疗的Ⅱa-Ⅲ期、仅锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期(第六版AJCC分期)经病理证实的胸段食管鳞癌患者随机分为A、B两组.照射总剂量66Gy,分次1.8-2Gy,5次/周,总疗程6.6-7.2周.A组接受甘氨双唑钠800mg/m2溶于100ml盐水中30分钟内静脉用药,输液完成后30-60分钟完成放射治疗,3次/周(周一、三、五);B组接受安慰剂治疗.rn 结果:共入组66例,A组32例,B组34例.A组剔除1例,B组剔除3例,可分析病例两组各3 1例.两组患者临床特点匹配良好.A、B两组患者近期总体缓解率(OR=PR+CR)分别为93.55％ vs.67.74％ (p=0.022), 2年总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)、肿瘤专项生存率(CSS)分别为39.9％ vs.29.9％、30.1％ vs.27.9％、43.1％ vs.26.8％,p值分别为0.433、0.878、0.586.所有患者耐受良好,没有发现严重毒副作用.rn 结论:研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好.本次随访期内,生存率未见明显改善.

摘要： 目的：研究甘氨双唑钠对离体乏氧的喉癌细胞的放射增敏作用及作用机制.rn 方法：以离体乏氧喉癌细胞为实验组,以常氧喉癌细胞为对照组,给予不同浓度的甘氨双唑钠,经6MVX线照射后,应用MTT法、集落形成试验研究其放射增敏作用;并通过流式细胞仪分析放射后的细胞周期及凋亡变化,探讨可能的放射增敏机制.rn 结果：MTT法和集落形成实验均证明甘氨双唑钠对乏氧喉癌细胞具有显著的放射增敏作用,随浓度增加,放射增敏比SER分别为1.23,1.54,1.98,放射增敏作用增强,各组间有统计学差异(P＜0.05).流式细胞仪分析显示乏氧喉癌细胞发生G2/M期阻滞,药物浓度越高,G2/M期细胞阻滞比例越高,呈上升趋势.rn 结论：甘氨双唑钠对离体乏氧喉癌细胞具有明显的放射增敏作用,其增敏效果随药物浓度的增加而增强.其放射增敏机制可能与减少对放射耐受的G0/G1期细胞比例,增高对放射敏感的G2/M期细胞比例有关.

摘要： 目的：探讨甘氨双唑钠(CMNa)对后装治疗宫颈癌治疗效果的影响。方法：以接受放射治疗的85例宫颈癌患为研究对象，将其分为增敏组40例、常规组45例。常规组：常规放疗加后装治疗。增敏组：放疗方案同常规组，但在后装治疗时加用CMNa。结果：增敏组肿瘤完全消退率优于常规组。结论：在宫颈癌后装治疗中使用CMNa可达放射增敏的效果，放疗副反应并无明显增加。

摘要： 目的:观察甘氨双唑钠(CMNa)对局部复发鼻咽癌三维适形放疗的增敏作用以及毒副反应.方法:2007年1月至2009年3月将16例病理确诊的鼻咽癌首程治疗完全缓解(CR)后鼻咽复发患者,予二程三维适形放疗95％等剂量线包围PTV,常规分割剂量,200 cGy/次,每日1次,每周5次,剂量60～64Gy.甘氨双唑钠每次800 mg/m2,每周3次,从放疗开始连续使用至放疗结束.结果:鼻咽癌复发灶CR率81.25％,PR率18.75％,有效率为100％；主要毒副反应为急性皮肤黏膜损伤,未发现神经系统毒性和心脏毒性.结论:甘氨双唑钠可以增加局部复发鼻咽癌的放疗敏感性,近期疗效较好,毒副反应不增加,能否提高长期生存率仍需进一步临床观察.

摘要： 目的：观察甘氨双唑钠在晚期非小细胞性肺癌立体定向放射治疗中的作用。rn 方法：晚期非小细胞癌患者120例,随机分为A组(立体定向放射+甘氨双唑钠组)和B组(立体定向放射治疗组),A组于立体定向放射治疗前1h内滴注甘氨双唑钠800mg/m2,3～4次/周至治疗结束,B组仅行立体定向放射治疗,两组放疗方法相同,周边总剂量采用35～45Gy,疗程1～2周.rn 结果：A组总有效率(86.25%)显著高于B组(65%),而两组远期生存率无显著差异.rn 结论：联合使用甘氨双唑钠可提高立体定向放射治疗晚期非小细胞性肺癌的近期治疗效果,对远期生存期无明显影响.

摘要： 目的：观察甘氨双唑钠(CMNa)配合放射治疗局部晚期鼻咽癌的毒副反应和护理.rn 方法：50例鼻咽癌患CMNa者随机分为两组。治疗组(放疗+CMNa)25例,对照组(单纯放疗)25例,两组临床放疗方法相同,均用常规分割,原发灶和颈转移灶剂量70-74GY/35-37F/7-7.5W。治疗组放疗同时使用CMNa800mg/m/次。每周三次。从放疗开始到放疗结束。rn 结果：治疗组和对照组比较毒副反应无统计学意义,未见神经系统毒性。rn 结论：CNMa配合放射治疗鼻咽癌毒副反应无明显差异。

摘要： 甘氨双唑钠是一种新型硝基咪唑类乏氧细胞增敏剂，是我国自行研制的国家一类新药，基础试验表明甘氨双唑钠对乏氧的肿瘤细胞有明显的提高其敏感性的作用。本研究对95例鼻咽癌患者进行了放射治疗，其中试验组采用甘氨双唑钠增敏治疗，进行了前瞻性临床观察。

摘要： 恶性肿瘤严重威胁人类的健康和生命,且发病率有逐年增加的趋势.现除手术外,放化疗为重要治疗手段.但因实体瘤内含约10-50﹪乏氧细胞对射线和化疗药物的抗拒作用,一般比有氧细胞强2.5-3.0倍.严重影响了肿瘤放化疗效果。如何有效解除瘤内乏氧细胞对射线的抗性，增强对肿瘤细胞的杀灭，提高对肿瘤的放疗效果，是当今各国科学家所致力解决的问题。目前认为放射增敏剂能选择性地放射增敏乏氧细胞，显著地提高放化疗效果。本文主要介绍了肿瘤放疗增敏药-甘氨双唑钠的作用机理、主要药效以及临床肿瘤治疗试用。

摘要： 目的：分析体部伽玛刀配合热疗及增敏剂治疗复发性软组织肉瘤的治疗效果。rn 方法：自2004年2月至2007年2月收治软组织肉瘤56例。均为术后残存、复发或和转移，其巾盆腔或盆壁术后复发21例，胸壁术后复发15例，腹膜后或腹腔术后复发6例，术后转移14例。采用立体定向体部伽玛射线放射治疗系统(体部伽玛刀)治疗，处方等剂量线采用55%～70%等剂量线包绕计划靶区;单次剂量4～6Gy/次，治疗次数为10～13次，总放射剂量45～56Gy。所有病人均给与放射增敏剂治疗，增敏剂使用注射用甘氨双唑钠，每次1.00～1.50g静脉滴注，隔日1次，伽玛刀治疗前0～3小时给药，共5-6次。31例病人配合热疗，自伽玛刀治疗后开始，每次1h，每周2次，共6次，每次热疗在伽玛刀治疗后4h内进行。rn 结果：治疗后3个月总的有效率为82.1%(46/56);伽玛刀配合增敏组的1年、2年局部控制率分别为76.0%(19/25)、68.0%(17/25)，1年、2年生存率分别为84.0%、72.0%;伽玛刀配合增敏及热疗组的1年、2年局部控制率分别为80.6%(25/31)、71.0%(22/31)，1年、2年生存率分别为87.1%、77.4%;随访期内未见严重放射性并发症。rn 结论:对复发性软组织肉瘤采用伽玛刀配合热疗及增敏剂进行治疗是较有效的局部治疗方式。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物。本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物是首次合成的新聚合物。甘氨酸双唑钠在DMAP和EDCI的作用下与R‑二醇发生酯化反应得到中间体（Ⅰ），然后（Ⅰ）与（Ⅱ）在DMAP、BOP‑Cl作用下再次进行酯化反应得到所需共聚物。而且，药理试验表明本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够增加阿霉素药物的靶向性，通过EPR效应将阿霉素药物聚集于肿瘤细胞，能够作为阿霉素的药物载体靶向肿瘤细胞，因此，本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够与阿霉素联用制备抗肿瘤药物阿霉素（DOX）的靶向胶束制剂药物。

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法，甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠，其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1：0.5～1.25，甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1：0.0008～0.004，其制备方法为将甘露醇、碳酸氢钠用30～40°C的注射用水溶解后，将甘氨双唑钠原料缓慢加入该溶液中搅拌溶解，补加注射用水，混匀后，将该药液迅速降温至10～20°C条件下，并在该温度条件下保存，过滤，灌装，冻干，轧盖即得。该药物组合物不仅工艺简单，而且制剂稳定，适合工业化生产，极大的减少了甘氨双唑钠的降解和药液中杂质含量，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法，甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠，通过将甘露醇用室温条件下的注射用水溶解得甘露醇溶液，将甘氨双唑钠原料缓慢加入甘露醇溶液中，并慢速搅拌溶解得药液，将碳酸氢钠用注射用水溶解得碳酸氢钠溶液，用碳酸氢钠溶液调节药液pH至6.8~7.8，补加注射用水，过滤，灌装，冻干，轧盖即得。该甘氨双唑钠药物组合物不仅处方和工艺简单，降低成本并适合工业化生产，而且制剂稳定，极大的避免和减少了甘氨双唑钠的损失，保证了药效的发挥。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物的应用。本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物是首次合成的新聚合物。本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物制备抗肿瘤药物阿霉素（DOX）的靶向胶束制剂药物。而且，药理试验表明本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够增加阿霉素药物的靶向性，通过EPR效应将阿霉素药物聚集于肿瘤细胞，能够作为阿霉素的药物载体靶向肿瘤细胞，因此，本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够与阿霉素联用制备抗肿瘤药物阿霉素（DOX）的靶向胶束制剂药物。此外，本发明进一步提供一种与临床常用抗肿瘤药物合用治疗食道癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、宫颈癌等的药物组合物。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物。本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物是首次合成的新聚合物。甘氨酸双唑钠在DMAP和EDCI的作用下与R‑二醇发生酯化反应得到中间体（Ⅰ），然后（Ⅰ）与（Ⅱ）在DMAP、BOP‑Cl作用下再次进行酯化反应得到所需共聚物。而且，药理试验表明本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够增加阿霉素药物的靶向性，通过EPR效应将阿霉素药物聚集于肿瘤细胞，能够作为阿霉素的药物载体靶向肿瘤细胞，因此，本发明的甘氨双唑钠聚乙二醇聚天冬氨酸聚合物能够与阿霉素联用制备抗肿瘤药物阿霉素（DOX）的靶向胶束制剂药物。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠制剂和其制备方法，该制剂包含甘氨双唑钠、甘露醇，其中甘露醇的含量为甘氨双唑钠质量的5％，甘氨双唑钠药物的制备方法为：将甘露醇用室温条件下的注射用水溶解得甘露醇溶液，然后将甘露醇溶液冷却并维持5摄氏度，甘氨双唑钠原料缓慢加入甘露醇溶液中，并慢速搅拌溶解得药液，将碳酸氢钠用注射用水溶解得碳酸氢钠溶液冷却并维持5摄氏度，用碳酸氢钠溶液调节药液pH至7.0、7.5，补加5摄氏度的注射用水，过滤，灌装，使用超低温冻干机冻干，轧盖即得。

摘要： 本发明公开了甘氨双唑钠的药物组合物及其在生物医药中的应用，本发明提供的甘氨双唑钠的药物组合物中含有甘氨双唑钠和一种结构新颖的天然产物化合物(Ⅰ)，甘氨双唑钠、化合物(Ⅰ)单独作用时，对肺癌具有抑制作用；甘氨双唑钠和化合物(Ⅰ)联合作用时，对肺癌的抑制效果进一步提高，可以开发成治疗肺癌的药物，与现有技术相比具有突出的实质性特点和显著的进步。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠的合成工艺，本发明的工艺以氨三乙酸为原料，在N，N-二甲基酰胺中与乙酸酐反应，产品精制后再与碳酸氢钠成盐制得。本发明的工艺反应收率高、成本低，减轻劳动强度，有利于环保，宜于规模化生产。

摘要： 本发明公开了一种甘氨双唑钠的合成方法，属于医药化学领域。本发明以甲硝唑和次氮基三乙酸在浓硫酸作为溶剂和催化剂下酯化反应，再与碳酸氢钠成盐制得。本发明提供的制备方法具有步骤简短，操作简单，收率高，成本低，有利于环保，宜于工业化生产。

摘要： 本发明涉及药物制剂领域，具体涉及一种甘氨双唑钠组合物及其制备方法，甘氨双唑钠药物组合物包括甘氨双唑钠、甘露醇和碳酸氢钠，其中甘氨双唑钠与甘露醇的质量比1：0.5～1.25，甘氨双唑钠与碳酸氢钠的质量比为1：0.0008～0.004，其制备方法为将甘露醇、碳酸氢钠用30～40°C的注射用水溶解后，将甘氨双唑钠原料缓慢加入该溶液中搅拌溶解，补加注射用水，混匀后，将该药液迅速降温至10～20°C条件下，并在该温度条件下保存，过滤，灌装，冻干，轧盖即得。该药物组合物不仅工艺简单，而且制剂稳定，适合工业化生产，极大的减少了甘氨双唑钠的降解和药液中杂质含量，保证了药效的发挥，提高了临床用药的安全性。