CONSORT声明
CONSORT声明的相关文献在2003年到2022年内共计118篇,主要集中在内科学、临床医学、中国医学
等领域,其中期刊论文117篇、会议论文1篇、专利文献270篇;相关期刊59种,包括中国针灸、上海护理、中国康复理论与实践等;
相关会议1种,包括第七届全国中西医结合骨科微创学术年会等;CONSORT声明的相关文献由351位作者贡献,包括David、Kenneth、Moher等。
CONSORT声明
-研究学者
- David
- Kenneth
- Moher
- Douglas
- 秦莉(审校)
- David Moher
- Davidoff
- Diana
- Egger
- Frank
- Matthias
- Peter
- Thomas
- Altman
- F.
- G.
- Lang
- Schulz
- 李幼平(审校)
- C.
- 刘雪梅(译)
- Diana Elbourne
- Douglas G.Altman
- Elboume
- Elbourne
- Frank Davidoff
- Kenneth F. Schulz
- Matthias Egger
- Thomas Lang
- 刘建平
- 吴泰相(审校)
- 李静(审校)
- 杜亮(译)
- 林东涛(审校)
- F.Schulz
- Gφtzsch
- 张盼
- 邓长安(审校)
- C.Gctzsch
- Douglas G Altman
- Douglas G. Alt man
- Douglas G. Altman
- Isabelle Boutron
- John P.A.Ioannidis
- Kenneth F.Schulz
- Philippe Ravaud
- 万茹
- 任芳
- 何顶秀(译)
- 余泽宇
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李莹倩;
包文亮;
李华山
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摘要:
目的评价消痔灵注射液治疗直肠脱垂随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索PubMed、Cochrane图书馆、CNKI、VIP、万方数据库、CBM,收集各文献库自建库至2021年7月发表的消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的中英文文献,并基于CONSORT声明(2010版)对所纳入文献进行报告质量评价。结果共纳入18篇文献,其中8篇(44%)阐述了研究的目的或假设,5篇(28%)报道了随机序列产生的方法,1篇(6%)给出了随机方法的类型,1篇(6%)提及了分配隐藏机制,8篇(44%)报道了不良事件,2篇(11%)阐述了研究的局限性。题目的撰写均不符合规范,所有文献均未实施盲法,而且整体缺乏对试验设计、样本量估算、辅助分析、可推广性、试验注册、资助等方面的描述。结论消痔灵注射液治疗直肠脱垂RCT的报告质量存在些许不足,建议研究者在今后的研究中参照CONSORT声明进行RCT的设计、实施和撰写,提高研究质量。
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摘要:
CONSORT声明即报告试验的综合标准(consolidated standards of reporting trials),是基于证据的随机试验报告要点总结。CONSORT声明包含1个25项清单和1个流程图,为作者撰写研究结果报告提供了一种标准方法。为进一步规范随机对照研究的报告形式,以下节选2010 CONSORT声明的相关内容,供广大作者对照检查。
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赵文靓;
李慧;
安振涛;
章细霞;
杨族;
王永双
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摘要:
目的:评价中医外治法治疗肠易激综合征(IBS)随机对照试验的文献质量。方法:检索万方、中国知网、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Web of Science、Cochrane图书馆中有关中医外治法治疗肠易激综合征的随机对照试验,根据“Cochrane偏倚风险评估”工具和CONSORT声明中的条目对文献质量进行评价。结果:最终纳入文献共54篇。据分析,纳入文献在患者和干预提供者盲法、不完整结局数据方面全部评为“Low Risk”,96.30%的文献选择性报告结局评价为“Low Risk”,只有11.11%的文献在随机序列生成和随机隐藏方面评为“High Risk”。CONSORT声明平均报告率为24.62%,在结构式摘要、资料收集的地点、干预措施、受试者例数等方面的报告率均高于70%,在文题识别随机临床试验、样本量、随机方法的类型、随机方法的实施、实施盲法等方面的报告率为0。结论:中医外治法治疗IBS的RCT偏倚风险不高,但报告率与CONSORT声明相差较大,需加强研究设计的科学性和试验论文书写的规范性才能提高文献质量。
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蔡靓;
莫琳芳;
杨柳;
张寓景;
胡友花;
樊梦雅;
王岳杨;
甘辉亮
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摘要:
通过对我国生物医学期刊稿约医学伦理审查及临床试验注册管理现状的调查研究,推动我国医学伦理审查体系和临床试验规范化制度的建设。文章从入选中国科技期刊卓越行动计划、中文核心期刊要目总览(2020版)、2021年中国科技核心期刊目录及未被以上3类收录的其他生物医学类期刊中共选取131种期刊,分析4类期刊2019—2021年发布的稿约或投稿须知中关于伦理审查及临床试验注册的要求情况。结果表明,期刊稿约中对医学伦理学要求不全面,研究者的临床试验注册意识薄弱,医学伦理学及临床试验注册制度与管理不足,需要完善对医学伦理审查和临床试验注册的把关,提高编辑医学伦理学素养,加强研究单位医学伦理审查规范和临床试验注册制度监督,完善我国医学伦理审查体系和临床试验规范化制度的建设。
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黎安;
秦诗鑫;
王国栋;
郑伟康;
吕子萌;
张宇
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摘要:
目的:采用CONSORT声明2010版及偏倚风险评估工具评估国内外推拿治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验(RCT)文献报告质量。方法:利用计算机检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(WanFang Data)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、Cochrane Library、OVID数据库、PubMed、Embase、Web of Science数据库,辅以手工检索的方式,年限从2010年01月01日至2021年01月31日。由两位评价者根据纳入和排除标准单独筛选文献后,运用CONSORT声明2010版及偏倚风险评估工具评估报告质量。结果:最终纳入22篇中文文献和2篇英文文献。通过偏倚风险评估工具,本研究中被评为低风险、不确定及高风险的百分数分别为44.64%、52.98%及2.38%。根据CONSORT声明2010版,中文文献所有条目平均报告率51.72%;英文文献所有条目平均报告率为75.68%。且英文文献详细叙述了其盲法的实施、随访、失访和试验注册,而中文文献在这些方面均较为欠缺。结论:目前推拿治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验研究报告质量总体不高,有较大提升空间,在今后的研究中应严格按照CONSORT声明进行规范化报告。
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摘要:
CONSORT声明即报告试验的综合标准(consolidated standards of reporting trials),是基于证据的随机试验报告要点总结。CONSORT声明包含1个25项清单和1个流程图,为作者撰写研究结果报告提供了一种标准方法。为进一步规范随机对照研究的报告形式,以下节选2010 CONSORT声明的相关内容,供广大作者对照检查。
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韩梅;
余泽宇;
张佳坤;
魏佳俐;
梁士兵;
刘建平
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摘要:
临床试验报告是临床试验完成后将试验的整个过程和结果呈现给公众的文件,也是最终研究成果评价与鉴定的主体,为了提高报告质量,临床试验报告统一标准——CONSORT声明于1995年应运而生。本文从临床试验报告规范制定的背景及发展入手,介绍了临床试验报告规范的现状,总结了当前CONSORT声明的40个扩展声明。通过系统分析CONSORT声明发表近30年来关于临床研究报告质量评价的文献,结合实践经验,分析了国内临床试验在报告研究设计与统计分析方面存在的不足,并提出了相应的对策建议,为临床研究者实施和报告高质量的研究提供参考。
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摘要:
CONSORT声明即报告试验的综合标准(consolidated standards of reporting trials),是基于证据的随机试验报告要点总结。CONSORT声明包含1个25项清单和1个流程图,为作者撰写研究结果报告提供了一种标准方法。为进一步规范随机对照研究的报告形式,以下节选2010 CONSORT声明的相关内容,供广大作者对照检查。
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江月;
余泽宇;
郑偌祥;
蓝惠娣;
乔舒昱;
韩梅;
曹卉娟;
刘建平
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摘要:
目的:系统评价中药及针灸治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛随机对照试验的文献质量。方法:系统检索8个中英文数据库,筛选中医药干预的随机对照试验。基于Cochrane偏倚风险评价工具、CONSORT声明2010版及其草药扩展版、STRICTA清单进行资料提取并评价纳入文献的方法学质量及报告质量。结果:共纳入随机对照试验16篇,包括中药11篇、针刺5篇。25%的文献总体偏倚风险较高,75%整体偏倚评估可能存在风险。随机方法、分配隐匿的报告比例分别为37.5%和18.75%。CONSORT声明平均报告完整度为36.32%,试验注册及方案、盲法及实施等11项条目报告率均为0%;根据CONSORT草药扩展版,中药干预报告完整度平均为56.25%,最高81.25%;仅27.27%的研究报告了药材认证及定性检验。按照STRICTA清单,针灸干预报告完整度平均为67.06%,最高82.35%;无试验报告针刺研究人员资质或经验。结论:中医药治疗艾滋病带状疱疹及后遗神经痛的随机对照试验,整体偏倚风险较高且多数研究整体报告质量较低,但干预措施报告相对较好。建议今后的研究应遵循CONSORT声明、CONSORT草药扩展版和针刺STRICTA清单进行方案设计和研究报告,并提前注册试验方案,报告随机方法和施盲情况,报告实施治疗的中医师或针灸师资质。
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YANG Shengping;
杨声坪;
CHEN Changxian;
陈长贤
- 《第七届全国中西医结合骨科微创学术年会》
| 2017年
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摘要:
目的:基于CONSORT声明及其扩展版STRICTA、CONSORT for TCM对我院发表的随机对照试验报告质量进行全面的评估,以进一步规范和提高我院随机对照试验的报告质量. 方法:计算机检索CNKI、CBM及万方数据库,筛选我院发表的随机对照试验文献.提取纳入文献的一般资料,并进行分类,选取相应报告标准进行报告质量评价. 结果:共纳入41篇文献,其中常规随机对照试验30篇,针刺类随机对照试验4篇,中医药类随机对照试验7篇,在报告质量上均存在不同程度的问题. 结论:我院随机对照试验报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值.国内其他研究说明了在大环境下RCT的报告质量普遍较低,也支持了规范报告RCT的重要性.研究人员应该以严谨的科研态度对待临床试验,并严格遵守不同类型研究的报告规范进行研究报告.
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YANG Shengping;
杨声坪;
CHEN Changxian;
陈长贤
- 《第七届全国中西医结合骨科微创学术年会》
| 2017年
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摘要:
目的:基于CONSORT声明及其扩展版STRICTA、CONSORT for TCM对我院发表的随机对照试验报告质量进行全面的评估,以进一步规范和提高我院随机对照试验的报告质量. 方法:计算机检索CNKI、CBM及万方数据库,筛选我院发表的随机对照试验文献.提取纳入文献的一般资料,并进行分类,选取相应报告标准进行报告质量评价. 结果:共纳入41篇文献,其中常规随机对照试验30篇,针刺类随机对照试验4篇,中医药类随机对照试验7篇,在报告质量上均存在不同程度的问题. 结论:我院随机对照试验报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值.国内其他研究说明了在大环境下RCT的报告质量普遍较低,也支持了规范报告RCT的重要性.研究人员应该以严谨的科研态度对待临床试验,并严格遵守不同类型研究的报告规范进行研究报告.
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YANG Shengping;
杨声坪;
CHEN Changxian;
陈长贤
- 《第七届全国中西医结合骨科微创学术年会》
| 2017年
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摘要:
目的:基于CONSORT声明及其扩展版STRICTA、CONSORT for TCM对我院发表的随机对照试验报告质量进行全面的评估,以进一步规范和提高我院随机对照试验的报告质量. 方法:计算机检索CNKI、CBM及万方数据库,筛选我院发表的随机对照试验文献.提取纳入文献的一般资料,并进行分类,选取相应报告标准进行报告质量评价. 结果:共纳入41篇文献,其中常规随机对照试验30篇,针刺类随机对照试验4篇,中医药类随机对照试验7篇,在报告质量上均存在不同程度的问题. 结论:我院随机对照试验报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值.国内其他研究说明了在大环境下RCT的报告质量普遍较低,也支持了规范报告RCT的重要性.研究人员应该以严谨的科研态度对待临床试验,并严格遵守不同类型研究的报告规范进行研究报告.
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YANG Shengping;
杨声坪;
CHEN Changxian;
陈长贤
- 《第七届全国中西医结合骨科微创学术年会》
| 2017年
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摘要:
目的:基于CONSORT声明及其扩展版STRICTA、CONSORT for TCM对我院发表的随机对照试验报告质量进行全面的评估,以进一步规范和提高我院随机对照试验的报告质量. 方法:计算机检索CNKI、CBM及万方数据库,筛选我院发表的随机对照试验文献.提取纳入文献的一般资料,并进行分类,选取相应报告标准进行报告质量评价. 结果:共纳入41篇文献,其中常规随机对照试验30篇,针刺类随机对照试验4篇,中医药类随机对照试验7篇,在报告质量上均存在不同程度的问题. 结论:我院随机对照试验报告质量普遍较低,影响了研究结果的可信度和参考价值.国内其他研究说明了在大环境下RCT的报告质量普遍较低,也支持了规范报告RCT的重要性.研究人员应该以严谨的科研态度对待临床试验,并严格遵守不同类型研究的报告规范进行研究报告.