特殊医学用途配方食品

摘要： 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类食品可改善患者的营养状态、提高疾病康复速率、减少由于营养不良导致的并发症和住院时长,从而降低患者的医疗成本,节省国家医疗支出。随着我国政策的推动,近年来我国特殊医学用途配方食品行业获得了崭新的发展机遇,同时也面临着最为严格的监管挑战。研究主要从特殊医学用途配方食品所用碳水化合物与脂肪原料的角度,分别通过法规标准分析、原料标准现状研究和注册产品调研等方式,介绍了我国特殊医学用途配方食品所用碳水化合物与脂肪原料的管理要求、原料标准工作进展和注册产品中碳水化合物与脂肪原料使用情况,以期为我国特殊医学用途配方食品更好的监管、注册、生产及临床应用提供参考。

摘要： 为了给使用干法混合工艺生产特殊医学用途配方食品的企业提供混合机参数确认的思路,本试验以变异系数为指标,通过单因素试验,得出结论:三维混合机在混合时间为20 min、混合频率30 Hz、混料量2~3 kg时,维生素D、维生素E、维生素B_(1)、钙和磷的变异系数均<5%,同时符合国家食品药品监督管理局《药品GMP指南:口服固体制剂》和美国食品药品监督管理局《混合均匀性取样和评价指南》干法混合设备中混合均匀度的要求,因此确定了特殊医学用途配方食品干法工艺中混合机的最佳工艺参数。

摘要： 据《中国常见恶性肿瘤患者营养状况调查》显示,中国恶性肿瘤住院患者营养不良的发生率高达80%,中重度营养不良的发生率高达58%。其中,26.1%的患者重度营养不良,仅有19.6%的患者无营养不良。大量临床实践证明,营养治疗可以增强各种临床治疗手段效果,而特殊医学用途配方食品(简称特医食品)是其中的关键环节。特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。

摘要： 学术直通车项目,是中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会2020年新发起的线上学术直播项目,旨在推动肿瘤营养和理论在临床的普及,促进肿瘤营养诊疗经验的推广,推动特殊医学用途配方食品、肠内营养和肠外营养在肿瘤临床的规范应用,最终提高肿瘤患者的生活质量,改善肿瘤患者的临床结局。本项目的讲者均来自中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会,在肿瘤营养诊疗实践上具有丰富的经验。

摘要： 目的与方法:根据GB29922对特殊医学用途全营养配方食品的营养素要求,对5种油脂(低芥酸菜籽油、葵花籽油、玉米油、大豆油、椰子油)进行多种组合,以氧化诱导时间为评价指标,比较不同油脂组合的氧化稳定性,并以过氧化值、α-亚麻酸含量等为评价指标,探讨天然抗氧化剂(迷迭香提取物、维生素E)对油脂组合氧化稳定性的影响。结果与结论:油脂组合(低芥酸菜籽油:玉米油:椰子油=7∶2∶1)的氧化稳定性最高;与维生素E相比,迷迭香提取物对油脂组合的抗氧化效果更佳;迷迭香提取物和维生素E组成的复合抗氧化剂可进一步提高油脂组合的氧化稳定性,最佳复配抗氧化剂为0.07%迷迭香提取物+0.03%维生素E。

摘要： 一、提案背景罕见病指发病率很低的疾病。国际确认的罕见病达7000余种,占人类疾病的10%,全球有3亿罕见病患者。我国目前以疾病目录形式界定罕见病,2018年国家卫健委等五部委联合公布的《第一批罕见病目录》囊括了121种罕见病,影响超过350万患者。近年来,社会对罕见病问题的关注越来越高,我国政府相继推出了多项政策,以加强我国罕见病管理、提高罕见病诊疗水平、维护罕见病患者健康权益,力图逐步解决罕见病群体在诊疗、用药可及性和可支付上的难题。

摘要： 学术直通车项目,是中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会2020年新发起的线上学术直播项目,旨在推动肿瘤营养和理论在临床的普及,促进肿瘤营养诊疗经验的推广,推动特殊医学用途配方食品、肠内营养和肠外营养在肿瘤临床的规范应用,最终提高肿瘤患者的生活质量,改善肿瘤患者的临床结局。本项目的讲者均来自中国抗癌协会肿瘤营养专业委员会,在肿瘤营养诊疗实践上具有丰富的经验。

摘要： 特殊医学用途配方食品是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类食品可改善患者的营养状态、提高疾病康复速率、减少由于营养不良导致的并发症和住院时长,从而降低患者的医疗成本,节省国家医疗支出。随着我国政策的推动,近年来我国特殊医学用途配方食品行业获得了崭新的发展机遇,同时也面临着最为严格的监管挑战。研究主要从特殊医学用途配方食品所用蛋白质原料的角度,分别通过法规标准分析、原料标准现状研究和注册产品调研等方式,介绍了我国特殊医学用途配方食品相关法规标准管理现状、所用蛋白质(包括氨基酸)原料的管理要求、原料标准工作进展和注册产品中蛋白质(包括氨基酸)原料使用情况,以期为我国特殊医学用途配方食品更好的监管、注册、生产及临床应用提供参考。

摘要： 特殊医学用途配方食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费等方面发挥巨大的作用。除因疾病导致的营养不良人群需要特殊营养治疗外,随着老龄化社会的形成、快节奏的生活方式引发亚健康人群及各种特定生理阶段人群的增多,都对营养有了更多的特殊需求,这些都成为了特殊医学用途配方食品大力发展的促进剂。目前特殊医学用途配方食品存在数量少、种类少、认知度低等现象,本文意在提高大家对特殊医学用途配方食品的认知,了解其可应用人群,以期促进特殊医学用途配方食品的发展。

摘要： 目的:采用干法混合工艺,在指定的混合工艺条件下研制一款特殊医学用途全营养粉。方法:以堆密度、振实密度、压缩度、休止角和粒径分布为评价指标,研究主要原料的物理特性,并对产品的均匀性进行评价。结果与结论:在该工艺条件下,采用本配方所使用的原料,能够生产出一款混合均匀的特殊医学用途全营养粉。

摘要： 低聚木糖是所有低聚糖中物理性能最稳定,增殖双歧杆菌效价比最高、有效剂量最低的功能性营养强化剂,被称为"超强双歧因子".它在防止便秘和腹泻、降低"三高"、抗肿瘤并增强机体免疫力等方面也具有显著功效,将其添加到适合于糖尿病、免疫力低下、肠道紊乱等人群食用的特殊医学用途配方食品中将发挥明显的临床食疗功效.低聚木糖在日本、韩国及欧洲广泛应用于各类食品中并具有很长的食用历史,在食用安全性方面证据充足.2007年,国家发展改革委员会公众营养与发展中心等部门联合启动了"公众营养改善OLICO项目",倡导食品企业在公众摄入的食物中加入低聚糖,促进肠道微生态平衡.2008年国家卫生部将低聚木糖批准为新食品原料,每日推荐量为1.2g,可用于各类食品中(不包括婴幼儿食品).2015年,国家食品药品监督管理总局的药物临床试验批准低聚木糖可作为辅料进行药物临床试验.自2016年7月1日特殊医学用途配方食品拥有了独立的注册管理文件、产品标准和生产规范,打破了原有的长期作为药品管理且没有得到足够的重视,发展相当缓慢的发展态势.随着我国老龄化进程的加快,慢性病防控形势不断严峻,特殊医学用途配方食品在国家政策的推动下有了迅速的发展,低聚木糖作为配料中的营养强化剂成分体现该类产品中有着可观的应用前景。

摘要： 本文简述了特殊医学用途配方食品概况，介绍了国外特殊医学用途配方食品管理，以及中国特殊医学用途配方食品管理。

摘要： 特殊医学用途配方食品(Food for Special Medical Purposes,FSMP)是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的一类配方食品.该类产品必须在医师或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用，主要包括全营养配方食品，特定全营养配方食品，非全营养配方食品，是临床上许多慢性疾病治疗的基础和有力支持补充，该食品在国外发达国家临床应用多年，我国也已颁发了“特殊医学用途配方食品通则”标准，满足国内临床营养的需求，规范和促进我国特殊医学用途配方食品的临床应用和临床研究，提高疾病相关营养不良的预防、治疗、康复和功能维护水平，提高全民健康意识和生活质量。特殊医学用途配方食品将在临床医师和临床营养师指导下，使患者在疾病治疗、康复及机体功能维持过程中起着重要的营养支持作用。

摘要： 《特殊医学用途配方食品注册管理办法》第四十八条规定,特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴幼儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品.2013年12月，GB 29922-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则》是针对1岁以上人群的使用标准;GB 29923-2013《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范》对特殊医学用途配方食品的生产过程提出了要求，规定了原料采购、加工、包装、贮存和运输等环节的场所、设施、人员的基本要求和管理准则，并重点关注整个生产过程中微生物的控制。

摘要： 文章阐述了特医食品基本情况介绍，特医食品数据库概况，国内外相关产品分析，疾病相关产品分析等方面的内容。

摘要： 本文首先简单介绍了特殊医学用途配方食品(FSMP)的定义和发展现状,然后介绍了低聚木糖的理化性质、生理功能、安全性及其在特殊医学用途配方食品中的潜在应用价值,为低聚木糖在特殊医学用途配方食品中的进一步研究和应用提供参考.

摘要： 本发明公开了一种可用于炎性肠病病人特殊医学用途的脂肪配方食品及其制备方法。本发明脂肪组件包括以下重量百分比原料：40％的中链甘油三酯(三辛酸甘油酯：三癸酸甘油酯质量比为3：1)和由13％的牡丹籽油、14％的油茶籽油、9％的玉米油、13％的米糠油和11％的菜籽油所组成的营养油类。本发明产品营养成分均衡，脂肪酸组成合理、含炎性肠病病人所需MCT脂质，且多酚、植物甾醇和谷维素等抗炎活性成分丰富，易被人体消化吸收，对炎性肠病病人有显著的缓解和预防功效。

摘要： 本发明公开了一种可用于炎性肠病病人特殊医学用途的脂肪配方食品及其制备方法。本发明脂肪组件包括以下重量百分比原料：40％的中链甘油三酯(三辛酸甘油酯：三癸酸甘油酯质量比为3：1)和由13％的牡丹籽油、14％的油茶籽油、9％的玉米油、13％的米糠油和11％的菜籽油所组成的营养油类。本发明产品营养成分均衡，脂肪酸组成合理、含炎性肠病病人所需MCT脂质，且多酚、植物甾醇和谷维素等抗炎活性成分丰富，易被人体消化吸收，对炎性肠病病人有显著的缓解和预防功效。

摘要： 本发明公开了一种适用于慢性阻塞性肺疾病病人特殊医学用途的全营养配方食品，属于食品设计技术领域。包括脂肪组件、蛋白质组件和碳水化合物组件，所述脂肪组件、蛋白质组件、碳水化合物组件的比例为35～55％、30～45％、10～20％；其中：脂肪组件由中链甘油三酯、山茶油、亚麻籽油、芝麻油、鱼油组成；碳水化合物为麦芽糊精；蛋白质组件为乳清蛋白。本发明选择营养价值较高、易于吸收的营养素作为主要成分，能够满足COPD日常营养需求，给予COPD患者肠内营养支持，能够有效改善肺功能，提高营养状态，对疾病有显著的预防或缓解功效。

摘要： 本申请提供了一种适用于乳糖不耐症的低渗透压特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品，其中用麦芽糊精、葡萄糖、固体淀粉糖、白砂糖代替乳糖，乳糖含量小于0.5g/100g，蛋白质全部由乳清蛋白提供；本申请的食品属于无乳糖配方，适合患有乳糖不耐受婴儿食用，可以减轻肠道的消化负担，有利于腹泻的恢复。

摘要： 本申请提供了一种性质均一、稳定的复配维生素，其适用于包括特殊医学用途全营养配方食品在内的多种成人、儿童、婴儿用营养食品。本申请的复配维生素使用喷雾制粒方法，以麦芽糊精和卡拉胶作为赋形剂制备。

摘要： 本申请提供了一种性质均一、稳定的特殊医学用途全营养配方食品，其中包含植物脂肪粉、固体淀粉糖、分离乳清蛋白粉、柠檬酸钾、柠檬酸钠、复配矿物质、磷酸氢钙、氯化钾、复配维生素、氯化钠等成分。本申请的特殊医学用途全营养配方食品中复配维生素使用喷雾制粒方法，以麦芽糊精和卡拉胶作为赋形剂制备；该制备方法有效提高了产品的均一性。

摘要： 本发明属于特殊医学用途配方食品领域，具体涉及一种含有海洋活性成分的特殊医学用途配方食品全营养配方及其制备方法。本发明依据《特殊医学用途配方食品通则》的要求，采用优质蛋白、复合植物油、碳水化合物作为主要原料，以多种维生素和矿物质为辅料调配而成，本发明配方食品营养素配置合理，易消化吸收，能够作为单一营养来源满足进食受限者的营养需求，也可以作为病人手术前后的营养补充。本发明的目的是服用操作简单又安全，减少了将营养物质直接输入静脉血管（肠外营养）所带来的风险，还能促使病人自己的消化吸收功能得以发挥作用。

摘要： 本发明公开了一种膳食纤维含量高的特殊医学用途配方食品及其生产方法，属于特殊医学用途配方食品技术领域。本发明公开的一种膳食纤维含量高的特殊医学用途配方食品，由麦芽糊精、葡萄糖、乳清蛋白粉、大豆分离蛋白、膳食纤维组合物、葵花籽油微囊粉、中链甘油三酯微囊粉、维生素、矿物质、其他原料组成；通过三维混合机混合均匀获得。本发明生产的膳食纤维含量高的特殊医学用途配方食品，冲调方便，不易结块，水分含量低，储存时间长。

摘要： 本发明公开了一种脂肪酸均衡型特殊医学用途配方食品及其制备方法，该配方食品包括脂肪酸均衡型特殊医学用途脂肪组合物、麦芽糊精、乳清蛋白粉、酪蛋白、大豆分离蛋白、水溶性维生素混料和矿物质混料，其中脂肪酸均衡型特殊医学用途脂肪组合物由以下质量百分比的组分组成：低芥酸菜籽油34.8％–35.5％、葵花籽油23.5％–24.3％、红花籽油9.6％–10.2％、亚麻籽油3.6％–5.2％、棕榈仁油7.8％–8.3％和中链甘油三酯17.8％–18.2％。本发明通过均衡脂肪酸组成优化营养结构和改善营养功能，得到的脂肪酸均衡型特殊医学用途配方食品可用于维持和调节患者血脂水平。

摘要： 本申请提供一种特殊医学用途配方食品增稠配方的搅拌装置及搅拌罐，涉及搅拌器械技术领域。该搅拌装置包括搅拌驱动机构、机械密封传动机构和搅拌桨。搅拌桨包括搅拌杆、桨叶和刮板，桨叶设置于搅拌杆，多个桨叶沿着搅拌杆的长度方向间隔分布，多个桨叶的末端均与刮板连接。搅拌驱动机构通过机械密封传动机构与搅拌杆连接。该搅拌装置的搅拌驱动机构通过无菌级机械密封传动机构将动力传递给搅拌桨，合乎生产规范和质量要求，并且通过桨叶与刮板的配合，能够适用于对高粘性非牛顿流体进行搅拌，有效解决了该类物质的搅拌不均以及搅拌时间过长的问题，与罐体结合形成搅拌罐后能够直接应用于实际生产，满足特殊医学用途配方食品增稠配方的配制要求。