热毒宁注射液

摘要： 目的:探讨我院儿科住院患者热毒宁注射液应用现状及合理性,为促进临床合理用药提供参考。方法:采用回顾性分析方法,利用医院信息系统(HIS)选取我院2016-2018年儿科使用热毒宁注射液的300例患儿临床资料,收集性别、年龄、过敏史、入院诊断、用法用量、用药疗程及不良反应发生情况等,利用SPSS 17.0统计学软件分析数据。结果:热毒宁注射液在我院儿科中的应用较为广泛,300份病历中,无适应证用药15例(5.0%),给药剂量偏小36例(12.0%),溶媒使用不当1例(0.3%),且普遍存在过度稀释、疗程过长、未注明滴速等问题。结论:我院热毒宁注射液的应用存在不合理现象,临床医师应根据辨病辩证相结合的原则严格把握适应证,掌握正确的用法用量,重视给药剂量及稀释倍数对疗效的影响,并根据患儿病情及时停药。

摘要： 目的评估热毒宁注射液联合干扰素雾化吸入治疗手足口病的效果和安全性。方法选取2019年5月—2021年7月该院行手足口病治疗的168例患儿为研究对象。依据治疗方式差异分为对照组和观察组,每组84例。对照组予以利巴韦林注射液治疗,观察组则予以热毒宁注射液与干扰素雾化吸入联合治疗。评估比对两组治疗效果、症状消失时间及治疗前后炎症因子水平情况。结果观察组治疗总有效率(96.43%)较大程度高于对照组(83.33%),差异有统计学意义(χ^(2)=7.919,P=0.005);观察组发热消失时间(2.23±1.18)d与口腔溃疡愈合时间(3.01±0.85)d均较大程度短于对照组(3.35±1.67)、(3.93±0.95)d,差异有统计学意义(t=5.020、6.615,P<0.001);观察组肿瘤坏死因子-α(1.05±0.36)μg/L、C反应蛋白(1.26±0.37)mg/L及白细胞介素6(2.24±0.76)ng/L水平均较大程度低于对照组(2.32±0.75)μg/L、(2.69±0.68)mg/L、(3.74±0.94)ng/L,差异有统计学意义(t=13.991、16.930、11.373,P<0.001)。结论相较于传统利巴韦林注射液治疗方式,在治疗手足口病时应用热毒宁注射液联合干扰素雾化吸入治疗的效果显著,能有效提高治疗有效率,促进患者恢复,提高治疗安全性。

摘要： 目的:建立热毒宁注射液合理用药评价标准,应用加权TOPSIS法对热毒宁注射液的用药情况进行分析、评价,为临床合理用药提供参考。方法:参考热毒宁注射液药品说明书、《中药注射剂临床使用基本原则》《医院处方点评管理规范(试行)》等相关法规、文献资料,制定热毒宁注射液合理用药评价标准。根据制定的标准,结合加权TOPSIS法对2018至2020年使用热毒宁注射液的330份住院患者的病历进行分析,评价用药合理性。结果:采用加权TOPSIS法建立了热毒宁注射液13个评价指标。从TOPSIS评价结果来看,用药不合理主要集中在3个评价指标:疾病诊断、禁忌、用药疗程。结论:热毒宁注射液的使用还存在一定不足,建议依据其说明书及《中药注射剂临床使用基本原则》规范使用。基于加权TOPSIS法的热毒宁注射液用药合理性评价方法,操作方便,结果可信。

摘要： 目的总结中低危社区获得性肺炎(CAP)院内发生脓毒症的相关因素,观察早期运用热毒宁注射液对减少脓毒症发生的影响。方法采取回顾性研究的方法,收集符合标准的中低危CAP病例资料,统计分析院内脓毒症发生情况以及影响脓毒症发生的因素,并根据住院前3 d运用热毒宁注射液≥40 mL参与治疗定义为热毒宁组,余为对照组,分析热毒宁注射液治疗对减少脓毒症发生与最终临床疗效的影响。结果共纳入研究病例1118例,其中院内发生脓毒症76例,中药治疗(OR=0.476)、肺炎严重指数(PSI)评分(OR=1.038)、低氧血症(OR=6.721)为影响中低危CAP院内发生脓毒症的因素(P0.05)。结论中低危CAP病患中,PSI评分高、低氧血症可增加院内发生脓毒症的风险,中药治疗可降低发生风险,同时热毒宁注射液早期无阻断脓毒症发生的优势,但对临床恢复有着积极的意义。

摘要： 目的:采用Meta分析的方法对热毒宁注射液不良反应进行统计分析,评价其临床安全性。方法:检索国家知识基础设施数据库(CNKI)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD),以及PubMed、Cochrane Library、Web of Science,检索公开发表的有关热毒宁注射液的临床随机对照试验,时间从建库至2020年4月。由2名研究人员分别独立检索并根据纳入及排除标准筛选文献、提取信息、进行质量评价,采用RevMan 5.3统计软件进行数据分析。同时对不同对照药品、不同用药天数、不同年龄人群的不良反应发生率进行分析。结果:最终符合纳入标准的文献共36篇(37项对照研究),总样本量3917例。Meta分析显示,热毒宁注射液不良反应发生率(3.50%)低于对照组(11.84%),差异有统计学意义(RR=0.31,95%CI为0.24~0.40,Z=9.07,P5 d亚组(P=0.0005)以及儿童亚组(P<0.00001)中,热毒宁注射液不良反应发生率均显著低于对照组。与利巴韦林(P<0.00001)、炎琥宁(P=0.01)、痰热清(P=0.02)、双黄连(P=0.001)、头孢曲松(P=0.01)比较,热毒宁注射液有效率均显著高于对照组。结论:热毒宁注射液与利巴韦林比较,不良反应发生率低,疗效好;与炎琥宁、痰热清比较,有较好的临床疗效,但安全性方面没有显著优势。

摘要： 目的研究热毒宁注射液醇沉浓度对绿原酸分子态比例及纳滤传质行为的调控规律。方法基于溶解-扩散效应,考察热毒宁注射液醇沉浓度对绿原酸分子态比例的影响,进而拟合传质系数与绿原酸浓度的相关性曲线,分析乙醇浓度对传质行为的调控规律。结果纳滤传质数学模型可用于热毒宁注射液醇沉中间体溶液中的绿原酸存在状态定量分析,醇沉浓度在60%~80%之间时,以分子态形式存在的绿原酸比例在22.21%~82.43%范围内,随着醇沉浓度升高,绿原酸的主要存在状态由离子态、缔合态向分子态过渡,迁移程度表现为80%醇沉>70%醇沉>60%醇沉。结论在高浓度乙醇溶液环境下,绿原酸单体、60%及70%醇沉中间体的纳滤分离行为可通过“溶解扩散-孔道位阻”效应协同调控分离,为有机溶液环境下的成分有序分离提供了研究思路。

摘要： 目的:观察热毒宁注射液作为社区获得性肺炎(CAP)的辅助治疗措施的疗效。方法:选取2018年6月—2019年12月于徐州市中心医院和徐州二院住院病人明确诊断CAP的患者80例,随机分为对照组和观察组,各40例。对照组和观察组分别于入院第1天给予0.9%氯化钠250 mL加入莫西沙星注射液0.4 g,且观察组同时给予0.9%生理盐水250 mL加入热毒宁注射液20 mL,均连续给药10 d。观察两组经药物干预的炎症指标降至正常时间、肺部异常呼吸音消失时间,咳嗽咳痰消失时间,胸部CT吸收减少时间及体温正常时间。结果:对照组总有效率92.50%(37/40),观察组总有效率95.00%(38/40),差异无统计学意义(P>0.05);观察组治疗后的胸部CT炎症消失时间(9.26±0.32)d,咳嗽咳痰消失时间(5.12±0.79)d,肺部啰音消失时间(5.23±1.01)d,体温正常时间(2.43±0.89)d,白细胞、CRP降至正常时间(5.67±0.69、6.15±1.08)d;对照组为(8.37±1.05)d,(6.05±1.02)d,(6.01±0.77)d,(3.21±0.69)d,(6.48±1.25)d,(6.84±0.87)d,差异具有统计学意义(P<0.05),且观察组改善更明显(P<0.05)。结论:热毒宁注射液与西医结合使用可以改善治疗效果,与单独使用西医相比,对CAP患者可能是有益的,且可缩短病程,提高疗效。

摘要： 目的:分析我院门急诊常用6种中药注射液不合理使用情况,总结点评思路,促进中药注射液合理使用的开展。方法:抽取2017-01~2019-12我院门急诊开具的门急诊处方3600张,统计常用6种中药注射液占比及不合理使用张数,分析中药注射液不合理使用原因。结果:我院门急诊3600张处方中常用6种中药注射液依次为丹参注射液29.33%、热毒宁注射液23.81%、醒脑静注射液19.14%、参麦注射液10.75%、喜炎平注射液5.97%、红花注射液4.17%;不合理处方有582张16.17%,其中处方不合理率依次为丹参注射液20.17%、醒脑静注射液19.01%、热毒宁注射液16.34%、参麦注射液11.11%、红花注射液10.67%、喜炎平注射液9.30%;分析不合理处方产生原因依次为用法用量不合理34.54%、联合用药不合理26.12%、适应证不适宜15.98%、遴选药品不适宜10.65%、重复给药7.04%、超说明书用药5.67%。结论:中药注射液在临床应用中存在一定不合理用药情况,进行处方点评可提高中药注射剂使用规范性,提高临床用药安全。

摘要： 目的:探讨热毒宁注射液联合哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗儿童支气管肺炎的效果。方法:选取2020年1月—2021年6月临沂市中心医院收治的92例儿童支气管肺炎患儿,将患儿随机分为观察组和对照组各46例。对照组应用哌拉西林钠他唑巴坦钠抗感染治疗,观察组在对照组的基础上给予热毒宁注射液进行治疗,两组治疗疗程均为7 d。比较两组患儿治疗后的临床疗效、症状改善时间以及不良反应发生情况。结果:观察组总有效率(95.65%)显著高于对照组(80.43%),差异有统计学意义(P0.05)。结论:热毒宁注射液联合哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗儿童支气管肺炎临床效果显著,可显著改善患儿的临床症状,安全性高,值得临床应用。

摘要： 目的:观察热毒宁注射液治疗重症肺炎合并脓毒症(热毒内蕴证)患者的临床疗效。方法:选取2017年12月-2018年12月在安徽中医药大学第一附属医院接受治疗的重症肺炎合并脓毒症患者,并剔除了失访、未规律治疗、未记录不良反应的病例,将患者分为两组,每组各60例,共120例重症肺炎合并脓毒症患者。其中治疗组是使用了热毒宁注射液的患者,对照组是使用了血必净注射液的患者,其余常规治疗基本相同,疗程均为7 d,整理治疗前后数据,对比两组血清白细胞计数、中性粒细胞百分比、C反应蛋白、降钙素原、D-二聚体水平、乳酸和中医证候积分,计算治疗前后的差异性。结果:两组治疗后各指标均较治疗前明显降低(P0.05),两组治疗后中医证候积分均较治疗前下降(P0.05);两组患者临床疗效分布比较,无明显差异(P>0.05)。结论:热毒宁注射液在治疗重症肺炎合并脓毒症的临床观察中,疗效明确。

摘要： 目的：总结热毒宁注射液的在治疗儿科呼吸系统疾病的应用,为临床合理应用提供参考.方法：对国内外近期公开报道的热毒宁注射液在儿科呼吸系统疾病的应用进行整理、总结、分析.结果：热毒宁注射液临床广泛用于急性上呼吸道感染、疱疹性咽峡炎、毛细支气管炎、小儿肺炎等呼吸系统疾病,疗效确切,具有较强的抗病毒和抗菌作用,能有效增强机体免疫功能,提高抗病能力.结论：热毒宁注射液对小儿呼吸系统疾病具有重要的临床应用价值,值得推广使用.

摘要： 目的：研究热毒宁注射液治疗上呼吸道感染的临床疗效并进行分析. 方法：选取2014年7月至2015年6月于我院门诊诊治的病例256例,以数字随机法分为观察组和对照组各128例.观察组给予热毒宁注射液治疗,对照组采用注射用炎琥宁治疗,比较两组疗效. 结果：观察组基本痊愈率和总有效率分别为48.4％(62/128)、96.9％(124/128),明显高于对照组的33.6％(43/128)、82.8％(106/128).观察组治疗后体温恢复正常、鼻塞流涕消失、咳嗽消失以及咽痛消失天数分别为(2.4±0.5)d、(2.1±0.6)d、(1.9±0.7)d、(2.7±1.2)d,均显著低于对照组的(3.6±0.8)d、(3.4±0.9)d、(2.8±0.9)d、(3.9±1.4)d,差异均有统计学意义(均P＜0.05). 结论：热毒宁注射液在治疗上呼吸道感染中效果显著,能明显改善患者的症状,减轻痛苦.安全性好,值得临床推广.

摘要： 目的：观察热毒宁注射液联合孟鲁司特钠治疗儿童过敏性紫癜的疗效.rn 方法：选取2013年1月至2014年12月我院收治的3岁以上过敏性紫癜患儿60例,随机分为对照组30例和观察组30例.两组均给予卧床休息、控制饮食及西替利嗪、维生素C、必要时抗生素抗感染等常规治疗,对明显腹痛、关节痛者予以激素治疗;观察组在常规治疗基础上加用热毒宁注射液(3-4岁7 mL,4-5岁7-9ML,＞5岁10ml.(最大剂量15 mL/d)加入5％GS150ml静脉滴注,同时给予孟鲁司特钠咀嚼片(顺尔宁)每天1次睡前口服(3-6岁4 mg/d,＞6岁-14岁5 mg/d),两组均治疗10天,观察两组患儿皮疹、腹痛、消化道症状及关节症状消失时间,并比较疗效.rn 结果：观察组皮疹、腹痛、消化道症状及关节症状消失时间均比对照组短,观察组和对照组总有效率分别为90％和57％,两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).rn 结论：在常规治疗基础上加用热毒宁注射液联合孟鲁司特钠治疗儿童过敏性紫癜,可提高疗效,值得临床推广应用.

摘要： 目的：观察中药灌肠与热毒宁注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效比较及副反应比较. 方法：将92例疱疹性咽峡炎患儿随机分成2组：治疗组46例,应用中药灌肠：黄芩10克,青蒿6克,栀子6克,金银花6克,上述剂量可根据患儿年龄及病情酌情加减.每日1剂,由我院制剂室煎至100～200mL,按每日5～10mL/kg,分2次保留灌肠,温度一般为37C.灌药后每2小时测量1次体温,次日每4小时测1次体温并记录.疗程均为3～5d.对照组46例,应用热毒宁注射液5～10ml/d静脉滴注;连续3～5d.2组对症治疗相同,合并细菌感染者加用抗生素治疗.观察患者退热时间、疱疹消退时间,比较疗效,同时观察副反应. 结果：治疗组的退热时间、疱疹消退时间与对照组相近,无显著性差异(P＞0.05).治疗组总有效率为95.65％,对照组为94.21％,2组比较无显著性差异(P＞0.05).临床应用中未发现患儿有不适主诉,未见不良反应发生. 结论：中药灌肠与热毒宁注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效相当,并且药费低廉,操作方便,安全无毒副作用,值得在基层医院推广应用.

摘要： 目的:合理性与安全性是中药注射剂临床使用再评价的关键问题之一.rn 方法:本研究分层随机抽取某医院2013年1月～12月份使用热毒宁注射液住院病历120份,通过药品说明书推荐及药物利用研究来综合评价该医院2013年热毒宁注射液临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式.rn 结果:研究结果显示:该医院2013年热毒宁注射液除溶媒选择(98.33％)和给药频次(100.00％)外,其他六项评价指标合理性百分率平均值普遍偏低(西医辨病43.33％,中医辨病22.50％,中医辨证19.17％,给药剂量26.67％,给药浓度63.79％,给药时间33.33％),八项指标合理性总得分百分率平均值亦不高(51.56％),且超剂量与超浓度使用情况严重(aDDDs/aDDCs=13.79/23.29,dDUI/cDUI＞1).rn 结论:因此应加强热毒宁注射液临床监测工作,并进一步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式。

摘要： 合理性与安全性是中药注射剂临床使用再评价的关键问题之一.本研究分层随机抽取某医院2013年1月～12月份使用热毒宁注射液住院病历120份,通过药品说明书推荐及药物利用研究(DUR)来综合评价该医院2013年热毒宁注射液临床使用情况,初步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价方法.研究结果显示：该医院2013年热毒宁注射液临床使用合理性百分率大部分不高(西医辨病43.33％,中医辨病22.50％,中医辨证19.17％,给药剂量26.67％,溶媒选择98.33％,给药浓度63.79％,给药频次100.00％,给药时间33.33％),且超剂量与超浓度使用情况严重(dDUI和cDUI均＞1).因此应加强热毒宁注射液临床监测工作,并进一步探讨中药注射剂临床使用合理性与安全性再评价研究模式.

摘要： 目的:观察中药灌肠与热毒宁注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效比较及副反应比较.rn 方法:将92例疱疹性咽峡炎患儿随机分成2组:治疗组46例,应用中药灌肠:青蒿10克,栀子6克,金银花10克,上述剂量可根据患几年龄及病情酌情加减.每日1剂,由医院制剂室煎至100-200mL,按每日5-10mL/kg,分2次保留灌肠,温度一般为37°CC.灌药后每2小时测量1次体温,次日每4小时测1次体温并记录.疗程均为3-5d.对照组46例,应用热毒宁注射液5-10ml/d静脉滴注;连续3-5d.2组对症治疗相同,合并细菌感染者加用抗生素治疗.观察患者退热时间、疱疹消退时间,比较疗效,同时观察副反应.rn 结果:治疗组的退热时间、疱疹消退时间与对照组相近,无显著性差异(P＞0.05).治疗组总有效率为95.65％,对照组为94.21％,2组比较无显著性差异(P＞0.05).临床应用中未发现患儿有不适主诉,未见不良反应发生.rn 结论:中药灌肠与热毒宁注射液治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效相当,并且药费低廉,操作方便,安全无毒副作用,值得在基层医院推广应用.

摘要： 目的:探讨热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状病毒肠炎的临床疗效及安全性.rn 方法:将516例轮状病毒肠炎患儿随机分为三组,实验对照组(172例)为常规治疗,在常规治疗基础上,热毒宁注射液治疗组(174例)给予静滴热毒宁注射液0.6ml.Kg-l d-1,标准对照组(170例)静滴利巴韦林10mg.Kg-1 d-1,观察三组患儿治疗一疗程(3天)临床疗效和轮状病毒转阴率.rn 结果:治疗组总有效率91.38％,轮状病毒转阴率75.86％,标准对照组分别为58.82％、36.47％,实验对照分别为43.02％、23.84％.治疗组总有效率及轮状病毒转阴率均显着高于标准对照组及实验对照组(P＜0.01),三组患儿均未出现不良反应.rn 结论:热毒宁注射液治疗婴幼儿轮状毒肠炎疗效显著,安全性高.

摘要： 目的：探讨热毒宁注射液治疗儿童手足口病的临床疗效和安全性,为临床超说明书用药提供循证依据. 方法：通过计算机检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国科技期刊全文数据库(VIP)、万方数字化期刊全文库、Pubmed、Cochrane library自建库到2015年8月国内外公开发表的关于热毒宁注射液治疗儿童手足口病普通病例的研究;两位研究人员独立对符合纳入标准的文献进行筛选和资料提取;对纳入文献进行文献质量评价;应用Review Manager5.3进行数据分析,采用优势比OR或均数差WMD作为合并统计量,并用95％CI表示;统计学异质性检验采用Q统计量的I2检验分析. 结果：共检索到符合纳入标准的文献11篇(n=1796),所纳入的文献偏倚风险较小.Meta分析结果显示：①热毒宁治疗儿童手足口病的退热时间(WMD=-0.96,95％CI为-1.09～-0.82)、退疹时间(WMD=-1.57,95％CI为-1.73～-1.42)和口腔溃疡/疱疹消退时间(WMD=-1.75,95％CI为-2.12～-1.38)显著短于其他药物,结果具有统计学意义(P＜0.01);②热毒宁治疗儿童手足口病的有效率(OR=5.62,95％CI为3.74～8.46)显著高于其他药物,结果具有统计学意义(P＜0.01);③热毒宁治疗儿童手足口病的不良反应发生率与其他药物的不良反应发生率基本相等(OR=0.74,95％CI为0.38～1.44). 结论：在安全性无显著差异的情况下,热毒宁治疗儿童手足口病普通病例的疗效高于其他药物.

摘要： 目的：探讨热毒宁在协同治疗痰热壅肺型老年性肺炎中的临床效果.方法：取2014年12月-2017年3月我院收治痰热壅肺型老年性肺炎患者60例,随机数字法分为对照组(n=30)和观察组(n=30).对照组采用抗生素常规治疗,观察组联合热毒宁治疗,比较2组临床疗效及安全性.结果：观察组治疗后咳嗽、体温、啰音、喘息等症状消失时间,短于对照组(P＜0.05);观察组治疗后药物不良反应发生率为6.67％,对照组为6.67％,2组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论：痰热壅肺型老年性肺炎患者在常规抗生素治疗基础上联合热毒宁治疗效果理想,能缩短临床症状改善时间,值得推广应用.

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和中/长链脂肪乳注射液三种。使用时先将注射用水溶性维生素无菌粉针剂溶解，然后移至中/长链脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明涉及一种注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液的药物组合物，尤其是组合应用包装，包括注射用水溶性维生素、脂溶性维生素注射液和脂肪乳注射液三种。使用时为先用脂溶性维生素注射液溶解注射用水溶性维生素，再加入脂肪乳注射液中静脉输注。本发明的组合应用包装对人体所需要的维生素和必需脂肪酸进行了全方面的补充，避免了使用单一维生素和脂肪酸造成的缺陷，大大提高了治疗效果。

摘要： 本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Agilent ZORBAX SB‑C18色谱柱(3.0×*100mm，1.8um)，流动相为乙腈(A)‑0.1％磷酸(B)，梯度洗脱，流速0.35‑0.45mL·min‑1，检测波长324‑326nm和236‑238nm，柱温：25‑35°C。本发明方法准确快捷灵敏，进一步提高了热毒宁注射液质量控制水平。

摘要： 本发明公开了一种热毒宁注射液及其中间体中的蛋白质的检测方法，本发明采用超滤富集、蛋白质组检测和生物信息的分析方法，监控热毒宁注射液中间体和成品制剂中多种植物来源的痕量蛋白质水平，为热毒宁注射液安全性评价提供一种新方法，具有重要的应用价值。

摘要： 本发明提出了一种热毒宁注射液绿原酸转移率测试模型的检测方法，其特征在于，该方法包括：步骤一、收集不同批次热毒宁注射液制备工序所涉及的工艺参数与质量参数；步骤二、将所收集的工艺参数与质量参数进行数据预处理，构建矩阵集；步骤三、收集所述不同批次热毒宁注射液的绿原酸转移率；步骤四、以绿原酸转移率为“输出”，工艺参数与质量参数为“输入”，建立“输入”和“输出”的关联模型，用于对热毒宁注射液绿原酸转移率进行测试。利用本发明的模型，可根据热毒宁注射液提取、醇沉、萃取等10个工序所涉及的工艺参数与质量参数来预测测热毒宁注射液有效成分的转移率，方便事前干预和过程控制，提高热毒宁注射液质量控制水平。

摘要： 本发明提供了一种热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量的测定方法，本发明采用以三重四级杆质谱检测器作为检测器，结合特定的梯度洗脱程序采用超高效液相色谱对热毒宁注射液中来源于青蒿药材的指标性成分含量进行测定，提供的测定方法操作简便，分析数据准确，从而增加对热毒宁注射液中青蒿药材的指标性成分的质量控制，为热毒宁注射液质量标准的提升奠定基础。

摘要： 本发明公开了一种同时测定热毒宁注射液中11种有效成分含量的方法，11种有效成分为新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、山栀苷、京尼平苷酸、京尼平龙胆双糖苷、栀子苷和断氧化马钱子苷，该方法采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(3.0×*100mm，1.8um)，流动相为乙腈(A)-0.1％磷酸(B)，梯度洗脱，流速0.35-0.45mL·min-1，检测波长324-326nm和236-238nm，柱温：25-35°C。本发明方法准确快捷灵敏，进一步提高了热毒宁注射液质量控制水平。

摘要： 本发明公开了一种热毒宁注射液及其制备方法，由青蒿、金银花、栀子、HS-15、亚硫酸氢钠和注射用水组成。该中药组合物制备时对不同组分采用蒸馏、煎煮、乙醇提取方法，使有效成分得到发挥。热毒宁注射液的制备方法：首先制备金银花、青蒿干膏粉及栀子干膏粉，然后按照制剂工序加入HS-15、亚硫酸氢钠、注射用水制成热毒宁注射剂。与市售热毒宁注射液相比较，本发明采用了新的处方和工艺，制成的产品符合药典标准，其突出的优势是明显降低了热毒宁注射液发生的不良反应。

摘要： 本发明涉及一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法，特别是涉及一种应用HPLC-ELSD法同时测定热毒宁注射液中果糖和葡萄糖的含量的方法。该方法采用氨基键合硅胶色谱柱，蒸发光散射检测器，以乙腈-水或甲醇-水为流动相。本方法简便、快速、准确、可靠，色谱峰分离度良好，可使果糖和葡萄糖呈现良好的分离度，适用于热毒宁注射液中果糖和葡萄糖含量的测定。

摘要： 本发明属于药品检测领域，公开了一种检测热毒宁注射液中高分子物质的方法。本发明采用分子排阻色谱法，并结合热毒宁注射液生产工艺的特点，建立了以胸腺肽α1为对照的热毒宁注射液高分子物质检测方法。被测样品中组分将按照分子量由大到小的顺序被洗脱下来，将先于对照品出峰时间的峰视为高分子物质，按面积归一化法计算其含量。通过重复性、分离度、检出限、精密度、分子量对数-保留时间曲线、溶液稳定性考察，证明本发明建立的热毒宁注射液高分子物质检测方法操作简便、灵敏度高、重复性好，可作为热毒宁注射液质量内控方法，对中药注射剂质量控制具有指导意义。