摘要:
目的:膝骨关节炎(KOA)是临床常见病,严重影响患者的生存质量.该病属於中医的「痹症」.应用中医手法和针法是临床治疗KOA的常用疗法.近年来我们采用循证的系统评价分析,先後报告了针刺疗法和中医手法分别对比抗炎药物治疗KOA的有效性及安全性.越来越多的随机对照试验(RCTs)的研究证据肯定了中医手法与针刺治疗KOA的临床应用价值.本研究的目的是:(1)系统评估RCTs中对比中医手法和针法或二法结合治疗KOA的研究报告质量;(2)综合分析单手法和单针法之间以及二法结合和单一疗法之间治疗KOA的有效性与安全性差异. 方法:(1)文献检索:采用电子资料库检索,手工检索和对入选文章进行引用文献的追踪检索等方法收集有关的资料;(2)筛选标准:收集各语种发表的有关手法和针法治疗KOA的文献,纳入其中对比单手法和单针法或二法结合对比单一疗法的RCTs;(3)资料分析:采用Jadad评分法,对符合纳入标准的RCTs进行质量评估;临床数据的整合分析结果以OR值和95%CI值等表示. 结果:(1)按筛选标准共纳入28项RCTs,包括单手法对比单针法17项,二法结合对比单一疗法11项;(2)28项纳入的RCTs中5项RCTs被评为高质量(Jadad评分为3或以上),其余质量评分得分值为1或2;(3)总有效率比较提示,单针法较高于单手法(9RCTs,P<0.05),单手法近似于单电针(3RCTs,P>0.05),也近似于单温针(2RCTs,P>0.05),二法结合较优於单手法(4RCTs,P<0.05),也较优於单针法(RCTs=5,P<0.05);(4)纳入的RCTs中手法治疗的患者未见发生明显的不良反应,而有少数针法治疗的患者发生晕针等不良反应. 结论:中医手法与针法均为治疗KOA的安全有效之疗法,各有所长.中医手法因其安全性应该更易为患者接受.手法与针法结合则优势突出,疗效更佳.目前这一临床研究领域尚缺乏高质量的研究报告,还有待进一步建立和完善临床研究指南,按循证医学原则合理设计和严格实施,采用计数和计量指标进行系统评估,以期获得迄今最佳的实证数据指导临床应用和推广.