湿法制粒

摘要： 当下,药品片剂的制备过程都离不开制粒工艺——制粒工艺大体分两大类,湿法制粒和干法制粒。湿法制粒是目前制粒的主要方法,而粉碎是湿法制粒的首道生产工艺。本文将就粉碎方法及相关设备选型进行详细分析,以期为制药业同仁们提供参考。

摘要： 目的优化罗沙司他胶囊的处方和制备工艺并进行批量放大生产。方法采用高剪切湿法制粒工艺,与参比制剂进行体外溶出曲线对比,以相似因子(f 2)为考察指标,筛选原料粒径、崩解剂和粘合剂用量及加入方式,得到优选的处方和制备工艺,并进行批量放大生产。结果罗沙司他胶囊优选的处方为:罗沙司他50 mg,乳糖289.8 mg,微晶纤维素9.36 mg,交联羧甲纤维素钠1.8 mg(内加),聚维酮5.4 mg(外加),硬脂酸镁3.6 mg,以纯化水为粘合剂溶剂。结论本品处方和制备工艺简单,放大生产显示工艺稳定,重现性好,同时体外多介质溶出曲线与原研制剂相似。

摘要： 目的 优选西他沙星片处方工艺,通过数学模型确定放大工艺参数。方法 以体外溶出相似性(相似因子f2≥50)为评价指标筛选处方工艺,通过数学模型确定放大工艺参数。结果 制剂配方为西他沙星片50 mg,甘露醇50 mg,玉米淀粉36 mg,低取代羟丙纤维素18 mg,硬脂酸镁1 mg,3%的羟丙基纤维素水溶液适量,薄膜包衣预混剂(欧巴代),包衣增重3%;关键工艺参数为制粒转速80 r/min,制粒时间2 min。结论 所开发的西他沙星片与原研药体外溶出曲线相似,处方、工艺参数合理,可用于指导西他沙星片商业化生产。

摘要： 石墨是锂离子电池使用最广泛的负极材料,提高石墨的球形度和密度是提高其能量密度的重要方法。本文报道了通过高剪切湿法制粒技术制备具有高振实密度石墨颗粒的一种简单方法,将两种石墨材料致密化为两种石墨颗粒,即湿法制粒的洋葱状碳(WG-GOC)和湿法制粒的人造石墨(WG-AG)。结果发现,与制粒前的原始石墨相比,WG-GOC的振实密度提高了约34%,WG-AG的振实密度提高了约44%。当作为锂离子电池负极时,在电流密度为50 mA g^(-1)时,WGGOC和WG-AG的体积容量分别增加了约35%和55%。此外,WG-GOC的倍率性能也得到了明显改善。在电流密度为2000 mA g^(-1)时,WG-GOC的体积比容量增加了169.1%。电化学性能的显著提升得益于所制石墨颗粒具有更高的振实密度。因此,利用湿法制粒法开发了一种制备高振实密度石墨负极的简易方法,这有利于高容量电极的发展。

摘要： L.B.Bohle VMA一锅法制粒机VMA一锅法制粒机是为制药应用特别优化的制粒系统,可同时实现混合、高剪切湿法制粒以及干燥等功能。搅拌桨专为高剪切力和压缩而设计,确保有效制粒。一锅法制粒已经在制药行业应用数十年。一锅法制粒将混合、高剪切湿法制粒和干燥(真空干燥、载气干燥和微波干燥)全部组合到一个工艺产品锅中。L.B.Bohle的一锅法制粒组合包括用于小产量的研发系统以及量产的系统。

摘要： 高效、高质、低成本的连续生产将是未来制药行业生产的新模式——GEA作为连续制造技术的领导者,一直致力于在全球范围推动连续制造解决方案的发展。近期,GEA在中国首发了连续湿法制粒机ConsiGma®GD25/80,并宣布在2022年初,使用连续化生产技术的第一条生产线ConsiGma®CDC50将落地中国制药企业,或将给中国制药行业带来巨大变革。

摘要： 针对我国造粒工艺存在关键质量属性(粒径分布均匀性、颗粒表观质量和制粒收率)难以调控的行业共性问题,基于Edinburgh Elastic-Plastic Adhesion接触模型,构建了连续异向啮合双螺杆高剪切湿法制粒过程的仿真方法,模拟研究了过程参数-粒径分布均匀性和收率的协同耦合演化规律,以此诠释了双螺杆湿法制粒关键质量属性的调控机理。结果表明,连续异向啮合双螺杆高剪切湿法制粒机能制备表面光滑的球化颗粒,粒径与粉体喂料速度呈正关联关系,而与螺杆转速呈负关联关系,制粒收率与粉体喂料速度、螺杆转速均呈现先增后减的演化规律;在粉体喂料速度为360 kg/h或螺杆转速为1 400 r/min时,制粒收率处于最佳状态,其最优制粒收率值分别为87.9%和83.91%;制粒粒径主要受控于颗粒平均停留时间和持有颗粒质量,且呈正关联关系,以此提出了通过粉体失重喂料装置螺杆和异向啮合双螺杆高剪切湿法制粒机螺杆的变频转速控制,在线实时调控合格颗粒粒径和收率的技术方法。

摘要： 目的优选二岩虎果无糖颗粒处方工艺。方法采用湿法制粒,以制粒吸湿性评分、流动性评分、溶解性评分、成型性评分及浸膏辅料比的综合评分筛选湿润剂(乙醇)体积分数、辅料及其用量、质量比,并验证;筛选矫味剂及其用量和制粒生产环境相对湿度。结果筛选出辅料为糊精和可溶性淀粉。最佳处方工艺为,浸膏、糊精、可溶性淀粉按1∶1.7∶0.3的质量比混合均匀,以80%乙醇溶液为润湿剂,成品质量0.5%的阿斯巴甜为矫味剂。验证试验制得的二岩虎果无糖颗粒的成型性好,吸湿率、成型率、休止角、溶解率分别为7.44%,91.98%,26.46°,91.47%;临界相对湿度为69%。结论该处方工艺合理、可行,可为二岩虎果无糖颗粒的医院制剂及工业化生产提供一定参考。

摘要： 在固体制剂制备过程中制粒技术是最关键的一项技术,物料通过颗粒操作形成颗粒状物料,从而具有良好的混合度、流动性、填充性,可以达到改善药品外观、减少结块、便于贮存运输、控制溶解度、改善热传递和保证药品的准确剂量等效果。现中药片剂的制粒方法主要有湿法制粒、干法制粒和喷雾制粒,本文试验中应用流化床制粒与湿法制粒工艺制备中药片剂,对其中药片剂进行质量对比研究。

摘要： 针对市场上含有鲟鱼皮二肽基肽酶-Ⅳ(Dipeptidyl peptidase Ⅳ,DPP-Ⅳ)抑制肽咀嚼片的相关产品较少的问题,采用湿法造粒技术和模糊数学法分析方法及单因素实验、响应面试验及正交试验,对咀嚼片配方及制备工艺进行优化.结果表明:咀嚼片最优配方为肽粉添加量46.52％,木糖醇添加量23.94％,CMC-Na添加量7.88％,硬脂酸镁添加量7.00％,奶粉及微晶纤维素添加量分别为10％与4.66％;在转台速度20 r/min,充填深度11 mm,充填压力28 kN,原料粒度350目的 制备条件下,制得的咀嚼片硬度适中,表面光滑且色泽均匀,模糊数学分析法综合得分为69.75分.本研究通过辅助加料配合湿法造粒技术,对鲟鱼皮DPP-Ⅳ抑制肽咀嚼片的配方及制备工艺进行优化,旨在为咀嚼片产品的制备提供理论支持.

摘要： 本文初步建立了中药提取物湿法制粒软材黏性的表征方法，通过考察软材黏性和颗粒得率的相关性，得到了湿法制粒过程中软材黏性的“适宜区域”。并绘制了黏度值-润湿剂用量-乙醇浓度三者相关性三维图，通过比较“适宜区域”在底面投影面积的大小来比较湿法制粒在各中药提取物中的适宜性。

摘要： 目的：初步建立中药提取物湿法制粒软材黏性的表征方法。方法：本文通过考察软材黏性和颗粒得率的相关性，得到湿法制粒过程中软材黏性的“适宜区域”。并绘制黏度值-润湿剂用量-乙醇浓度三者相关性三维图，通过比较“适宜区域”在底面投影面积的大小来比较软材的品质。结果：通过对六种中药提取物“适宜性区域”的比较，得到川芎提取物的“适宜性区域”最大。结论：可以用“适宜性区域”大小来评价中药提取物的软材品质，进而评价该提取物对湿法制粒的适宜性。

摘要： 目的:考察头孢拉定胶囊3种生产工艺的合理性.方法:通过考察不同生产工艺产品的有关物质、聚合物量、水分、溶出曲线等指标,并比较不同处方的辅料添加剂,评价头孢拉定胶囊的生产工艺合理性.结果:3种生产工艺相比较,湿法制粒工艺产品的总杂质量和聚合物量最高,而直接粉末分装工艺产品的各项指标最优.结论:直接粉末分装工艺生产的头孢拉定胶囊质量更好,相对更安全.

摘要： 微晶纤维素具有赋形、黏合和吸水膨胀助溶等作用于一身，在制剂中主要用作湿法制粒或直接压片的黏合剂、崩解剂和填充剂。rn 目的：为了探讨微晶纤维素的结晶度对其压片性能的影响。rn 方法：通过控制水解反应程度制备了不同结晶度的微晶纤维素，并对比了不同结晶度的微晶纤维素对压片性能。rn 结果：不同结晶度的微晶纤维素，结晶度越大，压出的片剂硬度越大，脆碎度越小。rn 结论：微晶纤维素的结晶度虽然不是常规的理化指标，但其大小能够直接影响产品的压片性能。

摘要： 本发明公开了湿法制粒法制备泡腾片的方法。具体步骤如下：首先，将制备过程中所需要的所有酸性和碱性原料，用含有水的粘合剂进行制粒；高温下进行干燥；粘合，且粘合剂使用异丙醇，按照实际需要，其中可以加入处方药或者其他添加剂；再将酸碱分开制粒、干燥；高压下，使粒子间产生高结合力；所述异丙醇中，可以混入1∶2体积比的氯仿；所属添加剂为各类维生素和香精等。本发明的有益效果是，可连续操作、耗能低、产量高，最大限度地避免了药物中酸源和碱源与水的接触，有利于提高泡腾片的稳定性。

摘要： 本申请涉及一种连续式湿法制粒工艺及用于该工艺的定量下料机，涉及湿法制粒领域，包括如下步骤：S1：备料：根据生产需求，选取适量原料，投入到投料机内；S2：造粒：投料机将物料投入到制粒机内，干混2分钟，加入液体粘合剂后开始制粒1‑3分钟，直至得到均匀粒径，外观圆整的球状颗粒；S3：定量缓存送料：制粒完成后，球状颗粒释放到定量下料机内，按照特定计量；S4：沸腾干燥：定量下料机将一份球状颗粒输送到沸腾流化床干燥器内，通过送风系统推动球状颗粒在沸腾流化床干燥器内移动，实现干燥；S5：收集：干燥后的球状颗粒先经过筛分整粒机组筛选出尺寸合格的颗粒，将符合尺寸的颗粒收集，再将成品进行打包。本申请具有提高生产效率的效果。

摘要： 本发明公开的属于湿法制粒设备技术领域，具体为一种提高药物混合均匀度的湿法制粒设备，包括制备罐，所述制备罐的上表面螺栓固定连接有伺服电机，所述伺服电机的输出端焊接连接有支撑轴，所述支撑轴的外表面焊接连接有第二分散网，所述制备罐的内部转动连接有第一分散网，所述支撑轴的外表面焊接连接有混合杆。该提高药物混合均匀度的湿法制粒设备解决了现有的一些湿法制粒设备在进行制粒时不便于对混合杆进行清理，同时现有的一些湿法制粒设备通过混合杆进行混合时，由于药粉集中倾倒，同时在混合杆搅拌时，贴近混合罐内壁的颗粒只能通过弹力来进行位置的调节，进而使整个装置的混合均匀度欠佳的问题。

摘要： 本发明涉及辛烯基琥珀酸淀粉(octenyl succinate starch)的用途，特别是辛烯基琥珀酸淀粉钠作为湿法制粒中的粘结剂的用途，特别是其用于药物固体剂型和可通过其方法获得的颗粒状物的用途。

摘要： 本实用新型公开了一种湿法制粒机制粒刀转轴密封装置，包括防护罩、密封组件，制粒刀转轴套设于一驱动轴外周，所述密封组件设于制粒刀转轴外周，密封组件包括第一密封圈以及两个第二密封圈，所述第一密封圈固设于制粒刀转轴上，两个所述第二密封圈分设于第一密封圈两端，所述防护罩与所述密封组件之间具有密闭腔室，所述防护罩上设有冷却液进口和冷却液出口，所述冷却液进口和冷却液出口均与所述密闭腔室连通。本实用新型具有结构简单、可靠，使用寿命长等优点。

摘要： 本实用新型公开了一种湿法制粒机锅盖结构，包括锅盖、以及设于锅盖上的过滤器接管、清洗接管、上料接管、加浆接管和视镜接管，所述清洗接管、上料接管、加浆接管和视镜接管靠近所述锅盖的一端均为圆锥状，所述清洗接管上设有清洗管路，所述清洗管路下端向所述过滤器接管所在的一侧倾斜并安装有清洗球，所述清洗接管与所述清洗管路之间设有导向定位组件。本实用新型进一步公开了一种湿法制粒机，包括锅体，还包括上述的湿法制粒机锅盖结构，所述锅盖设于所述锅体上。本实用新型具有结构简单，有利于减少清洗球的数量，保证清洗效果等优点。

摘要： 本实用新型提供了一种湿法制粒机搅拌桨顶升装置及湿法制粒机，属于制药设备技术领域，包括滑动孔、传动孔、滑动轴、连接轴以及顶升器件，滑动轴滑动连接于滑动孔内，且下端设有位于滑动孔下方的连接端；连接轴传动且滑动连接于传动孔内，且下端与滑动轴的上端固定连接，连接轴的上端用于与搅拌桨连接，传动轴转动带动连接轴和搅拌桨转动；顶升器件安装于滑动轴的下方；顶升器件的自由端与连接端转动连接，用于驱动滑动轴、连接轴以及搅拌桨升降或者下降。本实用新型提供的湿法制粒机搅拌桨顶升装置，将搅拌桨顶起而增大了搅拌桨与锅底之间的距离，便于进行在位取样，容易对锅底进行清洁，操作简便。

摘要： 一种湿法制粒机出料结构，包括锅体、出料阀板和用于带动出料阀板往复移动的驱动机构，锅体侧面设有锥形的出料口，出料阀板外周设有锥面部，锥面部上设有密封件，驱动机构上设有球形的连接件，出料阀板活动的安装于连接件上，出料口、出料阀板和驱动机构的中心线重合或平行。一种湿法制粒机，包括湿法制粒机出料结构。由于出料口为锥形，使得出料口下侧向下倾斜，出料可以更顺畅，出料阀板外周通过锥面部与锥形的出料口配合，可以避免物料颗粒堆积导致出料阀板卡滞，出料阀板活动的安装于球形的连接件上，并且出料口、出料阀板和驱动机构的中心线重合，同时在出料阀板的锥面部上设置密封件，出料阀板可以自适应调节使得锥面部与出料口完全贴合。

摘要： 本实用新型涉及湿法制粒机领域，提供了一种湿法制粒机自动提桨装置及湿法制粒机，包括锅体和设于所述锅体中的搅拌桨，以及顶升气缸、主轴和锅体支撑架，所述锅体支撑架支撑在所述锅体的底部，所述顶升气缸通过主轴连接组件与所述主轴的一端连接，所述主轴的另一端穿过所述锅体支撑架与所述搅拌桨连接。本实用新型能够将湿法制粒机搅拌桨自动提升到指定高度以用来对搅拌桨底部进行清洗。

摘要： 本实用新型公开了一种用于药物颗粒剂制粒的高效湿法制粒设备，它包括驱动机座（1）和制粒箱；所述驱动机座（1）中心位置设有旋转电机（2），制粒箱设在驱动机座（1）上方与旋转电机（2）连接；所述制粒箱包括底盘（3），底盘（3）上方设有机箱（4），机箱（4）上方设有搅拌顶盖（5），搅拌顶盖（5）上设有搅拌桨（6）。本实用新型结构简单，稳定性较好，提高了制粒效率和制粒效果，所制成的颗粒剂粒径均匀，大幅提高了颗粒剂质量。