注射用骨肽

摘要： 目的:探讨接骨续筋膏在老年骨质疏松性骨折患者治疗中的临床效果。方法:回顾性分析2020年5月-2021年3月广州市增城区中医医院收治的120例老年骨质疏松性骨折患者的临床资料。按照治疗方法不同将患者分为对照组和观察组,每组60例。对照组采用西医疗法(注射用骨肽、碳酸钙D;片)治疗,观察组在对照组的基础上加用接骨续筋膏外敷治疗。比较两组疗效、疼痛与生活质量评分。结果:观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1周,观察组疼痛评分低于对照组,生活质量评分高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:对老年骨质疏松性骨折患者实施接骨续筋膏外敷治疗,可获得确切疗效,不仅可以使其疼痛程度得到改善,同时有利于提升其生活质量,具有较高应用价值,建议进一步推广。

摘要： 目的建立测定注射用骨肽中15种氨基酸含量的柱前衍生高效液相色谱法。方法色谱柱为ZorbaxEclipseAAA柱(150 mm×4.6 mm,5μm),衍生剂为邻苯二甲醛(自动衍生化进样程序),流动相A为40 mmol/L磷酸二氢钠溶液(pH 7.8),流动相B为乙腈-甲醇-水(45∶45∶10,V/V/V),梯度洗脱,流速为2.0 mL/min,检测波长为338 nm,柱温为40°C。结果门冬氨酸、谷氨酸、丝氨酸、组氨酸、甘氨酸、苏氨酸、精氨酸、丙氨酸、酪氨酸、缬氨酸、甲硫氨酸、苯丙氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸的质量浓度均在0.01~1.59 mg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r≥0.9976);检测限为0.0083 nmol/μL,定量限为0.025 nmol/μL,稳定性和重复性试验结果的RSD均小于2.0%(n=6);平均加样回收率为92.63%~108.28%,RSD为0.87%~2.66%(n=9);3批样品中氨基酸总含量分别为1.83%,1.75%,1.73%。结论该方法操作简便,准确度高,稳定性和重复性均较好,可用于测定注射用骨肽中15种氨基酸的含量。

摘要： 注射用骨肽是一种活性肽类药物.临床上多使用注射用骨肽治疗骨折、增生性骨关节病、风湿性关节炎及类风湿性关节炎等疾病.使用注射用骨肽进行治疗的患者可出现寒战、胸闷、呼吸困难及过敏性休克等不良反应.本文对1例使用注射用骨肽进行治疗后发生严重过敏反应患者的病例资料、治疗方案及发生原因进行分析.

摘要： 目的:探究分析在骨科注射用骨肽辅助用药管理中运用安全管理和优化管理联合管理效果.方法:选取我院于2019年2月-2020年2月收治的100例骨科患者为本次研究资料来源,对其均采取注射用骨肽辅助用药治疗,按照随机数字表法将其划分为对照组和观察组各50例,对照组采取安全管理,观察组在对照组的管理基础上联合优化管理,观察对比两组患者辅助用药管理的效果.结果:相较于对照组,观察组患者的适应症合理率更高,发生不良反应的情况更少,总发生率更低,数据比较有统计学意义(P<0.05).结论:在骨科注射用骨肽辅助用药管理中运用安全管理和优化管理联合管理能够取得显著的管理成效,可以提高临床辅助用药安全性,促进医院辅助用药合理化.

摘要： 目的 分析注射用骨肽治疗增生性骨关节病的临床疗效及安全性.方法 将62例增生性骨关节病患者纳入研究,时间2018年5月-2020年5月,电脑随机分为对照组(31例)、试验组(31例),对照组实施双氯芬酸钠、硫酸氨基葡萄糖等常规药物治疗,试验组在此基础上实施注射用骨肽治疗,分析临床疗效及安全性.结果 治疗后,两组WOMAC评分显著下降,试验组低于对照组,组间对比有统计学意义(P0.05).结论 注射用骨肽治疗增生性骨关节病的临床疗效显著,安全性良好,有助于改善症状,减轻炎性反应.

摘要： 目的 系统评价使用骨肽注射液治疗原发性骨质疏松症的有效性.方法 依据Meta分析要求,在CBM、CNKI、PubMed、Springer、Embase databases、Cochrane Library、维普、万方、中国科技论文统计与分析网、专利数据库等网站上进行检索,纳入以骨肽注射剂作为主要干预措施治疗原发性骨质疏松症临床试验的研究文献,检索年限从建库至2018年8月,检索资料由两名研究人员独立进行提取,若有分歧,则由第三方协助并解决;采用Review Manager 5.3、Stata/IC 15.0、R语言对有效性、骨密度进行系统评价.结果 最终纳入20篇文献,受试者共2230人,有6篇文献报道了不良反应;有16篇文献报道了总有效率Chi2=16.98,I2=12％,P=0.32>0.1;OR=6.17,95％CI(4.74,8.04),P<0.01,差异有统计学意义.经漏斗图分析、Egger、Begg's检验表明不存在明显发表偏倚;有10篇文献报道了用药后骨密度的变化情况,发现治疗后的腰椎骨密度异质性较大,采用亚组分析、Galbraith异质性检验分析以及Meta回归分析来寻找异质性来源;有6篇文献报道了治疗后髋部骨密度分析情况,SMD=0.18,95％CI(0.02,0.34),Z=2.20,P=0.03<0.05,其差异具有统计学意义.结论 骨肽注射剂对治疗原发性骨质疏松症着实有效,安全性较高.

摘要： 目的:分析注射用骨肽发生不良反应的危险因素,为临床合理用药提供方法指导.方法:对我院2016年至2018年接受注射用骨肽(哈尔滨三联药业有限公司生产,国药准字H20051237)治疗的640例住院患者的临床资料进行回顾性分析,根据临床不良反应上报情况,分析不良反应发生的影响因素,注射用骨肽发生不良反应的独立危险因素采用多因素.回顾分析,结果:接受注射用骨肽治疗的640例患者,不良反应发生率7.5％(48例),其中,出现皮肤过敏(主要为皮疹)反应的为75.0％(36例).呼吸系统方面的不良反应占4％(2例),中枢神经系统方面占4％(2例),消化系统方面占13％(6例),心血管系统方面占4％(2例);结论:注射用骨肽发生不良反应的危险因素较多,在临床治疗中应结合患者具体情况合理用药,降低不良反应发生风险.

摘要： 目的:研究分析注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片治疗原发性骨质疏松症的临床效果及安全性。方法:选取原发性骨质疏松症患者100例,按随机数字表法进行分组,对照组患者服用Vit D 3片,观察组采用注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片进行治疗,两组患者均治疗6个月,观察两组患者骨密度、生化指标及骨痛VAS评分情况。结果:治疗后,观察组的腰椎骨密度和髋部骨密度明显高于对照组,观察组的碱性磷酸酶水平低于对照组,观察组的骨痛VAS评分明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:原发性骨质疏松症采用注射用骨肽联合阿伦磷酸钠片治疗临床效果显著,可使患者骨密度增加,缓解骨痛,具有临床应用价值。

摘要： 注射用复方骨肽及其制备工艺。复方骨肽溶液在保存过程中易引起聚合形成大分子，影响本品的用药安全。注射用复方骨肽，其组成包括：多肽类物质与赋形剂，所述的多肽类物质是从哺乳动物四肢骨和全蝎中提取而成，所述的哺乳动物四肢骨与所述的全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为多肽类物质1～5、赋形剂20～90，多肽类物质的分子量为3000～10000道尔顿，pH值为3.5～8.5，与茚三酮反应溶液显蓝紫色，性状为类白色疏松块状物或无定形固体，在水或生理盐水中易溶。本产品用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松症、颈椎病。

摘要： 复方骨肽注射液及注射用复方骨肽是由健康的猪或胎牛四肢骨与全蝎经提取制成的灭菌水溶液及加入适量赋料冻干制成的冻干剂。主要成分为有机钙、磷、无机钙、无机盐、微量元素、氨基酸等。用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质增生、骨折。本发明属于医药技术领域。介绍了一种制造方法，其过程为骨的提取、去脂、浓缩、水解、酸沉、碱沉、超滤，得骨提取物原液。蝎子的清洗、绞碎、乙醇提取、回收乙醇、超滤得蝎提取物原液。将骨提取物与蝎提取物按比例混合，超滤浓缩，灌封，灭菌，即得复方骨肽注射液。上述浓缩液加入适量的赋型剂，除菌、冻干，即得注射用复方骨肽。整个过程简便完整，保证产品符合国家标准，并且保证了病毒灭活，同时注射液灭菌F

摘要： 本发明提供了一种注射用复方骨肽冻干制剂组合物及其制备方法。本发明的注射用复方骨肽冻干制剂组合物由骨肽、蝎肽、乳糖、谷氨酸组成，其中乳糖与谷氨酸的重量比为1:1.5，具有多肽类物质含量高、总氮量高、高分子量物质含量低、稳定性高等特点。

摘要： 注射用复方骨肽及其制备工艺。复方骨肽溶液在保存过程中易引起聚合形成大分子，影响本品的用药安全。注射用复方骨肽，其组成包括：多肽类物质与赋形剂，所述的多肽类物质是从哺乳动物四肢骨和全蝎中提取而成，所述的哺乳动物四肢骨与所述的全蝎经提取制成的复方骨肽溶液加入所述的赋形剂制成无菌冻干品，其重量份数为多肽类物质1～5、赋形剂20～90，多肽类物质的分子量为3000～10000道尔顿，pH值为3.5～8.5，与茚三酮反应溶液显蓝紫色，性状为类白色疏松块状物或无定形固体，在水或生理盐水中易溶。本产品用于治疗风湿、类风湿性关节炎、骨质疏松症、颈椎病。

摘要： 本发明提供了一种注射用骨肽对类风湿关节炎的生物活性的质控方法及质控标准，涉及药物质量控制领域。其包括：采用MTT法检测注射用骨肽对类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞的抑制活性；采用CCK‑8法检测注射用骨肽对单核巨噬细胞的抑制活性；以及采用量反应平行线法，评估注射用骨肽对类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞以及对单核巨噬细胞的生物效价、可信限率。该方法的可重复性高、且操作简单，检测迅速、准确，不仅补充了注射用骨肽的质量控制方法，而且能够更加直观地反映出药物的生物效应及质量。利用该方法形成的注射用骨肽的质控标准，有助于更加全面综合地保证药品的安全性、有效性和质量可控性。

摘要： 注射用骨肽冻干剂及其制备方法，本产品在临床上主要用于促进骨折愈合。现有提取工艺比较简单，对热原的去除还不够彻底，从而增加过敏反应的发生率。注射用骨肽冻干剂制备方法包括：骨肽溶液的制备方法和注射用骨肽的制备方法，所述的骨肽溶液制备方法包括取健康新鲜冷冻的哺乳动物的四肢骨称重，用纯化水清洗三遍后，置液压机上压碎。将压碎的四肢骨，置夹层锅中，按原料重量1∶1～5加入5%NaOH溶液，加热30～55°C水解12～48小时后取上清液；上清液置夹层锅中用HCl调PH值3.0～6.0，加热至70～100°C15～40min，冷却降温至30～55°C，静置12～48小时后用滤布过滤。本发明作为一种药物制剂的制备方法。

摘要： 注射用骨肽及其制备工艺。骨肽溶液主要成分为小分子多肽类物质，是由胶原蛋白分解而来的小肽类混合物，小肽类物质保存时间长则易于重新聚合成高分子物质而析出或产生抗原性和引起药物的生物性下降，从而引起临床应用中过敏反应增加。注射用骨肽及其制备工艺，其组成包括：骨肽，所述的骨肽包括骨提取物和赋形剂，所述的骨提取物系从哺乳动物的骨中提取的多肽类物质，所述的多肽类物质的分子量为3000-10000，所述的多肽与所述的赋形剂的含量比为1-100∶0.01，pH值为3.5-9.0，茚三酮反应为阳性。本产品用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合。

摘要： 本发明提供了一种注射用骨肽对类风湿关节炎的生物活性的质控方法及质控标准，涉及药物质量控制领域。其包括：采用MTT法检测注射用骨肽对类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞的抑制活性；采用CCK‑8法检测注射用骨肽对单核巨噬细胞的抑制活性；以及采用量反应平行线法，评估注射用骨肽对类风湿性关节炎滑膜成纤维细胞以及对单核巨噬细胞的生物效价、可信限率。该方法的可重复性高、且操作简单，检测迅速、准确，不仅补充了注射用骨肽的质量控制方法，而且能够更加直观地反映出药物的生物效应及质量。利用该方法形成的注射用骨肽的质控标准，有助于更加全面综合地保证药品的安全性、有效性和质量可控性。

摘要： 本发明涉及一种药物制剂及其制备方法，具体地说是一种注射用骨肽冻干剂及其制备方法。其特点是：(1)、取健康新鲜冷冻的哺乳动物的四肢骨称重，用纯化水清洗三遍后，置液压机上压碎。将压碎的四肢骨，置夹层锅中，按原料重量1∶1～5加入5％NaOH溶液，加热30～55°C水解12～48小时后取上清液；(2)、上清液置夹层锅中用HCl调pH值3.0～6.0，加热至70～100°C15～40min，冷却降温至30～55°C，静置12～48小时后用滤布过滤。本发明为无菌冻干粉针剂，避免了骨肽注射液在长时间保存过程中小分子多肽易发生聚合的现象，使产品质量稳定，疗效可靠。见表1。数据表明，本品三批样品按市售包装，置于40°C±2°C、相对湿度为75％±5％的恒温箱中，放置24个月，各样品的高分子物质含量与0月相比无明显变化。

摘要： 注射用骨肽及其制备工艺。骨肽溶液主要成分为小分子多肽类物质，是由胶原蛋白分解而来的小肽类混合物，小肽类物质保存时间长则易于重新聚合成高分子物质而析出或产生抗原性和引起药物的生物性下降，从而引起临床应用中过敏反应增加。注射用骨肽及其制备工艺，其组成包括：骨肽，所述的骨肽包括骨提取物和赋形剂，所述的骨提取物系从哺乳动物的骨中提取的多肽类物质，所述的多肽类物质的分子量为3000－10000，所述的多肽与所述的赋形剂的含量比为1－100∶0.01，pH值为3.5－9.0，茚三酮反应为阳性。本产品用于治疗增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等，并能促进骨折愈合。