注射用阿奇霉素

摘要： 目的:探讨注射用阿奇霉素含量测定样品降解的影响因素,提高含量检测结果的精密度。方法:从人、机、料、法、环、测6方面分析,开展假设性试验探究注射用阿奇霉素含量测定样品降解的影响因素。结果与结论:发现进样小瓶的材质是影响注射用阿奇霉素含量测定的一个重要因素,对提高测定结果的可靠性,具有重要的指导意义。

摘要： 目的 对注射用阿奇霉素与红霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的临床疗效进行比较,为临床治疗提供循证依据.方法 54例小儿肺炎支原体肺炎患儿,随机分为对照组及实验组,各27例.对照组患儿接受红霉素治疗,实验组患儿接受阿奇霉素治疗.比较两组患儿的治疗效果,发热、咳嗽以及肺啰音等症状消退时间与不良反应发生情况.结果 实验组的治疗总有效率为96.30％,高于对照组的70.37％,差异有统计学意义(P<0.05).实验组患儿的发热消退时间(2.47±1.45)d、咳嗽消退时间(5.11±1.23)d、肺啰音消退时间(4.12±1.37)d,均短于对照组的(5.16±1.79)、(9.34±1.11)、(7.23±2.01)d,差异有统计学意义(P<0.05).实验组头痛发生率为3.70％、呕吐发生率为3.70％、疹子发生率为0,均低于对照组的22.22％、22.22％、14.81％,差异有统计学意义(P<0.05).结论 注射用阿奇霉素治疗小儿肺炎支原体肺炎的效果较红霉素的治疗效果好,不仅能够提升临床治疗效果,还能够促进患儿康复,并且有着副作用小的优势,具有较高的治疗安全性.

摘要： 目的:探究注射用阿奇霉素与头孢呋辛钠随机对照治疗下呼吸道感染的临床研究.方法:试验对象为下呼吸道感染患者(90例),采用随机方式导入,各45例,观察组给予注射用阿奇霉素治疗、对照组给予注射用头孢呋辛治疗,比较两组各项指标.结果:观察组各项症状改善时间均短于对照组,(P<0.05).观察组下呼吸道感染患者治疗总有效率高于对照组,P<0.05.结论:注射用阿奇霉素与头孢呋辛钠随机对照治疗下呼吸道感染的效果对比,前者更具有优势,且不良反应少,值得研究和推广.

摘要： 目的 研究小儿支原体肺炎注射用阿奇霉素治疗的效果和安全性.方法 回顾性选取2019年1月至2019年12月本院小儿支原体肺炎患儿128例,依据治疗方法分为注射用阿奇霉素治疗组(阿奇霉素组,n=68)和注射用吉他霉素治疗组(吉他霉素组,n=60)两组,统计分析两组患儿的临床疗效、症状体征消失时间、X线检查正常时间、不良反应发生情况.结果 在治疗的总有效率方面,阿奇霉素组为92.6%(62/68),吉他霉素组为78.3%(47/60),前者显著高于后者(P<0.05).阿奇霉素组患儿的高热、痰多、咳嗽消失时间均显著短于吉他霉素组(P<0.05),X线检查正常时间显著短于吉他霉素组(P<0.05).在不良反应发生率方面,阿奇霉素组为7.4%(5/68),吉他霉素组为15.0%(9/60),前者显著低于后者(P<0.05).结论 小儿支原体肺炎注射用阿奇霉素治疗的效果和安全性较注射用吉他霉素治疗好,值得在临床推广应用.

摘要： 目的:探讨采用注射用阿奇霉素联合地塞米松治疗小儿支原体肺炎的临床疗效.方法:选取丰县人民医院在2016年1月至2019年1月期间诊疗的68例支原体肺炎患儿为研究对象.按照随机抽签法将其分为单药组和联用组.单用注射用阿奇霉素对单药组患儿进行治疗,采用注射用阿奇霉素联合地塞米松对联用组患儿进行治疗.治疗后,对比两组患儿的临床疗效、治疗期间不良反应的发生情况.结果:与单药组患儿相比,联用组患儿治疗的总有效率较高,P0.05.结论:采用注射用阿奇霉素联合地塞米松治疗小儿支原体肺炎的疗效显著、安全性高.

摘要： 目的 分析应用注射用阿奇霉素导致儿童出现不良反应的主要危险因素.方法 收集整理本院100例注射阿奇霉素的进行治疗的患儿的临床资料,运用Logistic回归分析对导致不良反应出现的危险因素进行分析.结果 进行分析的100例患儿中出现了23例不良反应,不良反应发生率为23％,进行Logistic回归分析发现,年龄低、疗程长是导致患儿出现不良反应的主要危险因素.结论 患儿年龄低,注射阿奇霉素的疗程过长,是导致患儿出现不良反应的主要危险因素,在使用阿奇霉素进行治疗的过程中,密切观察患儿的反应,控制疗程,可以有效降低不良反应的发生几率,应当在临床治疗中引起重视.

摘要： 目的 探讨槐杞黄颗粒联合阿奇霉素治疗老年支原体肺炎的临床疗效.方法 选取2017年1月—2018年3月淮北市人民医院收治的老年支原体肺炎患者96例为研究对象,按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组各48例.对照组在第1～3天静脉滴注注射用阿奇霉素,0.5 g加入到生理盐水500 mL中,1次/d;在第4～10天口服阿奇霉素片,0.25 g/次,1次/d.治疗组在对照组治疗的基础上温水冲服槐杞黄颗粒,10 g/次,2次/d.两组患者均连续治疗10 d.观察两组的临床疗效,比较两组的症状体征消失时间和T淋巴细胞亚群指标水平.结果 治疗后,对照组和治疗组的总有效率分别为77.08％、91.67％,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,治疗组咳嗽、头痛、发热、肺部阴影消失时间明显短于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05).治疗后,两组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、自然杀伤(NK)细胞水平明显升高,同组治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05);且治疗组T淋巴细胞亚群指标水平明显高于对照组,两组比较差异具有统计学意义(P<0.05).结论 槐杞黄颗粒联合阿奇霉素治疗老年支原体肺炎具有较好的临床疗效,可改善临床症状,调节T淋巴细胞水平,增强免疫功能,具有一定的临床推广应用价值.

摘要： 目的:研究注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的临床疗效及安全性.方法:选取我院收治的儿童肺炎患儿100例,随机分为两组,各50例.采用注射用红霉素治疗对照组,采用注射用阿奇霉素治疗观察组.比较两组临床疗效及不良反应.结果:观察组治疗有效率96.0％较对照组78.0％显著较高,P<0.05;观察组不良反应率8.0％较对照组22.0％显著较低,P<0.05.结论:注射用阿奇霉素治疗儿童肺炎的临床疗效显著,且不良反应少,安全性高,值得应用推广.

摘要： 本文比较了阿奇霉素静滴和红霉素静滴治疗小儿支原体肺炎的疗效安全性.结果显示,阿奇霉素的临床疗效优于红霉素,不良反应发生率低于红霉素.

摘要： 本发明涉及药物领域，具体涉及注射用阿奇霉素中红霉素A偕亚胺醚的检查方法。该方法包括：取红霉素A偕亚胺醚对照品，并用氯化钠稀释为溶液，再用这些溶液按照注入量递增的顺序依次进行异常毒性检查法试验，直至某一红霉素A偕亚胺醚注入量的试验的复试中出现小鼠死亡结果时，将该试验的前一个试验中所用注入量定为其注入量限度；定量分析待测注射用阿奇霉素中红霉素A偕亚胺醚的含量C

摘要： 本发明提供一种注射用阿奇霉素组合物及其制备工艺，涉及药物制剂领域。本发明提供的注射用阿奇霉素组合物由阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠组成。制备工艺包括：将阿奇霉素、枸橼酸、氢氧化钠分别溶解于注射用水中得到药液；药液真空经冷冻干燥得到注射用阿奇霉素组合物；真空冷冻干燥过程依次包括预冻、升华干燥和解析干燥；本发明处方辅料种类少，用量合理，配液工艺更优，原料溶解时间短，药液稳定，且不使用活性炭带入杂质。冻干工艺周期短，冻干制品外观美观，复溶时间短，复溶溶液澄清度更优，并且具有优良的稳定性，从根本上保证产品的临床用药安全性。

摘要： 本发明提供一种注射用阿奇霉素的制备工艺，以阿奇霉素为主药，以蛋氨酸、柠檬酸钠、苹果酸和柠檬酸为辅料，溶媒选择注射用水。通过预混、调节酸度、预冻、升华和干燥5个步骤制得注射用阿奇霉素，本发明制备工艺制得注射用阿奇霉素质量稳定，经过加速试验考察，各项指标均符合要求。

摘要： 本发明涉及到一种注射用阿奇霉素的制备方法，其主要步骤为：阿奇霉素与适当比例的柠檬酸成盐，生成阿奇霉素柠檬酸盐溶液；另取部分柠檬酸与氢氧化钠中和，即为pH粗调溶液；将柠檬酸氢氧化钠溶液加入到柠檬酸阿奇霉素溶液中；最后取剩余量的柠檬酸配制成溶液，调节pH；补充注射用水至全量；除菌过滤；冻干；轧盖。本发明将注射用阿奇霉素中的辅料柠檬酸按照不同的作用分步骤加入，降低杂质的产生，增加了注射用阿奇霉素临床使用的安全性。

摘要： 本发明提供一种注射用阿奇霉素的冷冻干燥方法，(1)将阿奇霉素依次与柠檬酸溶液、柠檬酸‑氢氧化钠混合溶液混合，搅拌澄清，调节pH，得阿奇霉素冻干前溶液；(2)在灌装药液外部低温水喷雾后，进行预冻；(3)18～22Pa真空度，110～130min内由‑45°C升温至‑10°C，保持，真空度升高至28～30Pa，保持，恢复真空度至20～25Pa，继续保持；再在50～70min内由‑10°C逐渐升温至0°C，保持；(4)解析干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉针剂。发明采用高稳定性的阿奇霉素冻干前溶液与新的冻干工艺曲线相结合，具有冻干粉成形速度快、粉粒更加均匀、干燥彻底且废品率低的特点。

摘要： 本发明提供一种注射用阿奇霉素冻干粉针剂的制备方法，包括：(1)称取处方量20％注射用水，加入氢氧化钠溶解，加入处方量73.0～73.5％无水柠檬酸，得氢氧化钠‑柠檬酸混合液；(2)称取处方量70％注射用水加入处方量无水柠檬酸24.5～25.0％，得柠檬酸溶液；(3)制备pH调节剂；(4)称取阿奇霉素加入柠檬酸溶液，再加入氢氧化钠‑柠檬酸混合液；(5)调节pH，得到阿奇霉素冻干前溶液；(6)除菌过滤；(7)灌装、半压塞；(8)冷冻干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉针剂；本发明通过优化阿奇霉素配液工艺，提高阿奇霉素溶解的中间体药液的稳定性，使获得的注射用阿奇霉素冻干粉针剂具有更好的产品稳定性和复溶性。

摘要： 本发明涉及一种注射用阿奇霉素冻干粉针及其生产方法，由原料药阿奇霉素、氢氧化钠、无水枸橼酸和注射用水在10°C～30°C的条件下制成药液，除菌过滤，灌装，冻干后即得成品。本发明未采用辅料稳定剂和赋形剂，降低了辅料的用量，将整个药液配制过程控制在较低的温度，有效避免了高温对原料药的破坏；加入氢氧化钠调整溶液的pH，提高了原料药的溶解度，可以充分发挥药效。采用本发明的冻干过程，不需要反复预冻处理，从而保证药液冷冻均匀，降低了药液中杂质含量，利于升华干燥，除去产品中大部分水，显著缩短了冻干周期，使得冻干后的产品水分含量低，提高了产品的稳定性。

摘要： 本发明公开了一种注射用阿奇霉素的制备方法，属于医药技术领域，将注射用水、助溶剂和阿奇霉素混合溶解，经预冻、五级升华干燥和解吸干燥，得到注射用阿奇霉素冻干粉剂，其中，升华干燥过程中温度呈上升趋势，真空度呈先上升后下降趋势。该制备方法简单，且无需对原有设备进行更换或改进，通过对制备过程中降低预冻温度和采用五级升华干燥，对升华干燥具体温度和真空度的变化进行改进，相较于传统的工艺，显著降低了废品率，提高了收率，进而有效节约了生产成本，且所得产品易溶于注射用水中，具有良好的稳定性和复溶率。

摘要： 本实用新型提供一种新型的注射用阿奇霉素的组合包装储存装置，包括储存箱，合页，箱盖，观察窗，拉杆，把杆，防滑套，控制面板，支撑柱，搁置架，药物组合包装盒，循环降温排热管结构，可调节式移动转移架结构和抽拉式防混淆分类板结构，所述的储存箱右端通过合页连接有箱盖；所述的箱盖内部中间部位镶嵌有观察窗；所述的箱盖右上侧中间部位螺栓连接有拉杆。本实用新型排热风机，注水管，储水箱，降温片，循环泵和循环降温盘管的设置，有利于增加降温散热功能，保证药品储存时间；移动把手，活动拉杆，活动螺栓，U型衬座，移动底架和移动脚轮的设置，有利于移动转移，方便操作。

摘要： 本实用新型提供一种改进型注射用阿奇霉素的冷冻干燥储存装置，包括柜门，储存柜，安装座，C型限位座，插板，防护外壳，冷凝压缩机组，脚垫，散热通槽，三角形防尘壳，通风网，可移动分隔板结构，除霜干燥外壳结构和可移动引流收集盒结构，两个所述的柜门分别铰链连接在储存柜的前部左右两侧；所述的冷凝压缩机组螺栓连接在防护外壳的内部；多个所述的脚垫分别螺栓连接在防护外壳的下部四角部位。本实用新型分隔板，连接杆，U型固定座，长方形通槽，固定通槽，移动杆和紧固螺栓的设置，有利于将不同批次的药瓶分隔，便于医护人员辨认；提手，倒U型保温外壳，长方形凹槽，加热板，固定座和固定螺栓的设置，有利于干燥除霜。