注射用血栓通

摘要： 目的:探讨注射用血栓通(冻干)联合硫酸氢氯吡格雷片治疗急性缺血性脑卒中的临床治疗效果。方法:回顾性选取2020年10月至2021年10月于该院住院接受治疗、发病时间在72 h内且未进行溶栓的急性缺血性脑卒中患者。从使用注射用血栓通(冻干)+硫酸氢氯吡格雷片治疗的患者中简单随机抽样30例患者作为研究组,从使用硫酸氢氯吡格雷片单药治疗的患者中简单随机抽样30例患者作为对照组。治疗2周后,对比两组患者治疗前后的美国国立卫生院卒中神经功能缺损评分量表(NIHSS)评分,血浆纤维蛋白原(FIB)、同型半胱氨酸(Hcy)水平,总有效率以及药品不良反应(ADR)发生率。结果:治疗后,研究组患者的NIHSS评分、血浆FIB和Hcy水平明显低于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:对于急性缺血性脑卒中患者,注射用血栓通(冻干)联合硫酸氢氯吡格雷片治疗较硫酸氢氯吡格雷片单药治疗的总有效率更高,能更有效地降低患者的NIHSS评分、血浆FIB和Hcy水平,且药品不良反应风险无明显增加。

摘要： 目的主动监测注射用血栓通临床应用情况并进行综合评价,为临床安全合理用药、完善药品说明书提供参考。方法基于医院信息系统(HIS)哨点医院药物警戒系统,主动监测连云港市中医院2019年1月至12月住院并使用注射用血栓通的1688例患者,对患者基本情况、药品使用信息、药品不良反应(ADR)发生情况和用药合理性进行统计分析。结果监测患者平均年龄(63.08±18.86)岁,男女比例1∶1.07;用药原因主要是脑血管疾病、骨科疾病、肾脏疾病等;在全院84.21%的临床科室使用;平均用药疗程(8.00±5.28)d,日剂量范围150~600 mg/次,均采用每日1次静脉滴注给药;溶媒主要使用0.9%氯化钠注射液(92.42%);联合用药品种数共130种;有7例发生ADR,发生率为0.41%,主要表现为皮肤及附件损害。不合理用药主要表现在超适应证用药、用药疗程过长、溶媒选择不适宜以及合并使用功效相似药物。结论临床药师基于哨点医院药物警戒系统主动监测注射用血栓通,评价其临床应用合理性及不良反应发生情况。用药患者多为老年人,合并用药品种数多,存在重复用药现象;ADR发生与年龄、合并用药等有关。临床药师应加强患者用药监护,指导临床医生安全合理用药。

摘要： 目的探讨益肾明目方联合注射用血栓通对青光眼患者的生活质量及血清内皮素-1(Endothelin-1)水平的影响。方法回顾性选择2018年8月~2021年12月在南京中医药大学附属常熟医院眼科诊治的青光眼患者60例,根据治疗方法把患者分为对照组与治疗组,每组30例。对照组给予注射用血栓通治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予益肾明目方治疗,两组均治疗观察3个月,观察与记录两组患者最佳矫正视力总有效率、眼压与前房深度变化、并发症发生情况、生活质量及血清Endothelin-1变化情况。结果治疗组治疗后的最佳矫正视力总有效率为96.67%,高于对照组的83.33%,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组治疗后的眼压明显低于治疗前(P<0.05),中央前房深度明显高于治疗前(P<0.05),治疗后治疗组的眼压低于对照组(P<0.05),中央前房深度高于对照组(P<0.05)。治疗组治疗期间的角膜上皮水肿、前房渗出、前房出血等并发症发生率为3.33%,与对照组的26.67%相比明显降低(P<0.05)。治疗组与对照组治疗后的血清Endothelin-1含量明显低于治疗前(P<0.05),治疗组与对照组相比也明显降低(P<0.05)。治疗组治疗后的生活满意度、心理健康、情感健康等生活质量评分明显高于对照组(P<0.05)。结论益肾明目方联合注射用血栓通在青光眼患者中应用具有很好的安全性,能减少并发症的发生,促进降低眼压,提高患者的最佳矫正视力与中央前房深度,还能促进降低血清Endothelin-1含量,提高患者的生活质量。

摘要： 不稳定型心绞痛属于急性冠状动脉综合征,是临床上的高危疾病,也是常见病和高发病,给全社会带来沉重的公共卫生负担和经济负担,其防治刻不容缓。中医学中不稳定型心绞痛属于“胸痹心痛”范畴。越来越多的临床研究和实践表明,中成药在不稳定型心绞痛的预防、治疗中起着重要作用。注射用血栓通(冻干)(药品批准文号:国药准字Z20025652)是由广西梧州制药(集团)股份有限公司生产的原研品种,主要成分为三七中提取的三七总皂苷,分别收录于《国家基本药物目录(2012年版)》和《中华人民共和国药典》。注射用血栓通(冻干)具有活血化瘀的功效,广泛用于治疗视网膜病变、脑梗死、冠心病等,尤其是在治疗不稳定型心绞痛方面取得了较好的临床疗效。为进一步指导其临床合理使用,提高临床医生合理用药水平,中国药学会中药临床评价专业委员会邀请来自全国相关研究领域专家,对注射用血栓通(冻干)基本信息、药理作用、临床研究等进行系统性梳理回顾与总结,讨论并起草了《注射用血栓通(冻干)治疗不稳定型心绞痛临床应用专家共识》,旨在为临床医师合理用药提供参考。

摘要： 目的 探究注射用血栓通对糖尿病模型大鼠认知障碍的作用及机制.方法 用链脲佐菌素注射法制备糖尿病大鼠模型.根据血糖高低将造模成功大鼠随机分成3组:模型组(15只)和高、低2个剂量实验组(血栓通:100,50 mg·kg-1;各14,16只),另设正常大鼠18只为正常组.给药60 d后,水迷宫检测各组大鼠认知能力,蛋白印迹法或实时荧光定量-PCR检测大鼠海马胶质细胞中胶质纤维酸性蛋白(GFAP)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和Cleaved caspase-3的基因或蛋白的表达量.结果 正常组、模型组和低、高2个剂量实验组的穿越平台的次数(次)分别为4.06±1.00,2.88±1.26,4.44±1.71和3.19±0.91;模型组与正常组相比,差异有统计学意义(P<0.05);模型与低实验组相比,差异有统计学意义(P<0.01).正常组、模型组和低、高2个剂量实验组的GFAP蛋白表达水平分别为1,4.05±0.57,2.03±0.16和2.18±0.39;这4组的Cleaved caspase-3蛋白水平分别为1.00±0.00,2.44±0.16,1.41±0.26和1.44±0.23;这4组的TNF-α基因表达水平分别为1.00±0.03,3.66±0.69,0.71±0.21和1.75±0.34.以上指标:模型组与正常组相比,或低、高2个剂量实验组与模型组相比,差异均有统计学意义(均P<0.01).结论 血栓通可改善糖尿病大鼠学习记忆能力,其机制与抑制胶质细胞的激活及炎症因子的表达有关.

摘要： 目的 探讨注射用血栓通的临床用药特征,为临床合理安全用药提供参考和依据.方法 运用回顾性分析法,对泰州市人民医院医院信息系统(HIS)库中住院患者病历进行分析,采用频数分析法描述统计使用注射用血栓通患者的基本信息.运用关联规则分析方法了解常用药物联合使用情况.结果 注射用血栓通目标人群多为中老年人(占80.17％),男性较多,为女性1.11倍,多合并心脑血管疾病和骨性疾病,在骨科、神经内科使用较多(分别占26.58％、25.84％).二项关联分析表明,瑞舒伐他汀钙和硫酸氢氯吡格雷联合使用最多,置信度为93.23％;三项关联分析结果显示,在使用奥拉西坦和阿司匹林的患者中,使用瑞舒伐他汀钙最多,置信度为96.33.结论 注射用血栓通在临床中,与调血脂药、抗血小板药和脑血管类药物联合使用较多,其中,瑞舒伐他汀钙、阿司匹林、硫酸氢氯吡格雷和奥拉西坦最可能和血栓通联合使用.

摘要： 目的 探讨注射用血栓通联合西药治疗急性脑梗死的效果.方法 选取2018年3月至2020年3月太康县人民医院收治的88例急性脑梗死患者.经计算机排序后按照奇偶数分为对照组(44例)和观察组(44例).给予对照组患者常规治疗.在与对照组相同治疗措施的基础上,给予观察组患者注射用血栓通治疗.比较两组治疗前后胰岛素样生长因子-1(IGF-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、白细胞介素-6(IL-6)、C反应蛋白(CRP)水平.分别于治疗前后采用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评价患者的神经功能.记录呕吐、潮红、皮疹等情况.结果 治疗后,两组IGF-1水平高于治疗前,NSE、IL-6、CRP水平低于治疗前(P0.05).结论 注射用血栓通联合西药可减轻急性脑梗死患者的炎症反应,降低NSE水平,改善神经功能.

摘要： 目的 探讨注射用血栓通对人CYP450酶的体外抑制作用及其对阿托伐他汀体外代谢的影响.方法 取人肝微粒体6种细胞色素P450(CYP450)亚酶(1A2,2C9,2C19,2D6,3A4,2E1)与系列注射用血栓通(0.01％,0.1％,0.5％,1％,10％,20％)溶液预孵育,检测各CYP450亚酶底物代谢产物的减少程度.在有、无注射用血栓通的条件下,阿托伐他汀分别与辅酶和微粒体孵育,通过检测经肝微粒体代谢后的阿托伐他汀的母体剩余率,评价注射用血栓通对酶的抑制作用.结果 注射用血栓通浓度在0.01％ ～20％范围内对CYP2C19,CYP2D6,CYP3A4的酶活性抑制作用存在浓度依赖性,半数抑制浓度(IC50)分别为>20％,>20％,10.7％.注射用血栓通的浓度在0.1％ ～20％范围内对人肝微粒体中的CYP3A4酶活性抑制作用存在浓度依赖性,IC50为1.76％.结论 在体外孵育系统中,注射用血栓通可通过抑制CYP3A4酶活性与阿托伐他汀产生药物相互作用,这2种药物临床合用时需引起重视.

摘要： 目的:探讨并分析用注射用血栓通联合脑蛋白水解物治疗老年缺血性脑血管病的效果.方法:选择2017年1月至2020年1月梧州市妇幼保健院收治的150例老年缺血性脑血管病患者作为研究对象.按照随机数表法将其分为对照Ⅰ组、对照Ⅱ组和观察组.对三组患者均进行常规治疗,在此基础上用注射用血栓通对对照Ⅰ组患者进行治疗,用脑蛋白水解物对对照Ⅱ组患者进行治疗,用注射用血栓通联合脑蛋白水解物对观察组患者进行治疗,然后比较三组患者的临床疗效、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)的评分及世界卫生组织生存质量测定量表简表(WHOQOL-BREF)的评分.结果:观察组患者治疗的总有效率高于对照Ⅰ组患者与对照Ⅱ组患者,P ＜0.05.治疗14d后,观察组患者的NIHSS评分低于对照Ⅰ组患者与对照Ⅱ组患者,其WHOQOL-BREF评分高于对照Ⅰ组患者与对照Ⅱ组患者,P＜0.05.结论:在对老年缺血性脑血管病患者进行常规治疗的基础上,用注射用血栓通联合脑蛋白水解物对其进行治疗的效果显著,能有效地提高其临床疗效和生存质量,减轻其神经功能损伤.

摘要： [目的]观察化瘀明目复方配合直流电药物离子导入注射用血栓通治疗气阴两虚型糖尿病视网膜病变的临床疗效。[方法]糖尿病视网膜病变(气阴两虚型)患者84例(129眼),按照随机数字表法分为两组(观察组和对照组)。对照组42例(64眼)给予直流电药物离子导入注射用血栓通治疗,观察组42例(65眼)在对照组基础上配合化瘀明目复方治疗,两组疗程均为8周,观察两组临床疗效。[结果]与治疗前比较,治疗后两组疗效、视力、视网膜出血斑面积、中医证候评分均显著改善(P<0.05)。[结论]化瘀明目复方联合注射用血栓通离子导入治疗糖尿病视网膜病的疗效比单用注射用血栓通离子导入疗法更好,值得临床推广。

摘要： 医院集中监测是近年来药物临床安全性评价中主动监测的方法之一.注射用血栓通(冻干)上市10余年,具有活血祛瘀、通脉活络的功效,用于淤血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症,但其上市后的安全性监测研究报道较少.作者对注射用血栓通(冻干)上市后临床应用情况进行研究评价,为规范和指导临床合理用药提供依据.本研究采用医院集中监测的方法,以某院2015年8月至2016年4月入院并使用注射用血栓通(冻干)的住院患者为研究对象,记录患者基本情况、用药情况和不良反应发生情况,并进行数据统计和分析.共观察病例1830例,其中18.42％患者无用药指征;6.45％患者用药时间过长;有16例发生不良反应,发生率为0.87％,属于偶见.研究表明该院注射用血栓通(冻干)临床应用欠规范,提示临床用药应严格按照说明书适应证及疗程,并密切监测患者有无不良反应发生,以确保临床用药安全、有效、经济.

摘要： 目的:建立注射用血栓通(冻干)的超高效液相色谱指纹图谱.rn 方法:色谱柱为ACQUITY UPLC HSS T3 C18 (100mm×2.lmm,1.8μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),检测波长为203nm,进样量6μL,流速0.4mL·min-1,柱温30°C.采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"对20批注射用血栓通(冻干)UPLC指纹图谱进行评价.rn 结果:以人参皂苷Rb1为参照峰,确定了13个共有峰,指认出其中5个共有峰,分别为三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd.20批注射用血栓通(冻干)的指纹图谱相似度均＞0.98.rn 结论:与高效液相色谱法相比更加快速高效,可以作为注射用血栓通(冻干)的质量控制的重要参考依据之一.

摘要： 注射用血栓通是由三七主根提取三七总皂苷制成的静脉注射剂,用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症.克林霉素注射液属注射剂类抗菌素,用于各种感染性疾病.有报道注射用血栓通联合抗生素引起五例不良反应.目前尚未见两者合用配伍的研究报道.因此,本研究主要了解注射用血栓通与克林霉素注射液配伍的毒性情况和含量变化,在本研究中，采用了概率和法（，用Q值反映配伍间的关系，如作用单纯相加、增强、显著增强、拮抗或显著拮抗。而本实验结果表明，注射用血栓通与克林霉素注射液配伍后急性毒性增强。因此，在临床上，注射用血栓通和克林霉素注射液不宜配伍使用，以减少可能的不良反应。由于注射用血栓通与克林霉素注射液的混合液中三七总皂苷的三七皂苷Ri、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd含量和克林霉素含量变化不大，而急性毒性增强，这需要进一步对两者配伍进行研究。综上所述，注射用血栓通和克林霉素注射液在临床上不宜配伍使用，以减少可能的不良反应。

摘要： 注射用血栓通是由三七主根提取三七总皂苷制成的静脉注射剂,用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症.克林霉素注射液属注射剂类抗菌素,用于各种感染性疾病.临床研究发现克林霉素具有一定的溶血性,与注射用血栓通合用后是否会增加其溶血性,目前尚未见对两者合用配伍的研究报道.因此,本研究主要了解注射用血栓通与克林霉素注射液配伍的稳定性,根据性状、pH值、不溶性微粒和含量的检测结果，注射用血栓通与克林霉素注射液配伍前后并没有明显的差别。但是注射用血栓通与克林霉素注射液配伍后，增加了对兔红细胞的溶血作用。根据本实验中溶血与凝聚实验，两者配伍后溶血作用产生协同作用，增强了对红细胞的破坏。因此，在临床上，注射用血栓通和克林霉素注射液不宜配伍使用，以减少可能的不良反应。而血栓通注射液与注射用血栓通的成分相近，可能也不宜与克林霉素注射液配伍使用。综上所述，注射用血栓通（或者血栓通注射液）和克林霉素注射液在临床上不宜配伍使用，以减少可能的不良反应，特别是溶血的相关毒性反应。

摘要： 目的：了解注射用血栓通不良反应的发生特点,促进临床合理用药.方法：收集我院2009年1月至2014年1月注射用血栓通的药物不良反应共29例,对不良反应的类型及其临床表现、出现时间和联合用药等资料进行统计分析.结果：注射用血栓通不良反应以皮肤及其附属器较常见;不良反应发生时间多集中于用药当天,以全身不良反应较多;用药当天后发生的不良反应,以皮肤及其附属器损害为主;联合用药时,注射用血栓通不良反应发生率较高.结论：只有通过各方面的努力,才能进一步促进注射用血栓通的临床合理应用.

摘要： 目的：研究注射用血栓通(冻干粉)治疗强直性脊柱炎的临床疗效。方法：本研究为2个中心的开放性临床对照研究。患者为确诊为强直性脊柱炎的患者。随机分为治疗组与对照组。两组患者均接受强直性脊柱炎的标准治疗，治疗组加用注射用血栓通(冻干粉).2周后进行疗效对比。结果：治疗组在以下腰背疼痛，晨僵时间，血沉，超敏C反应蛋白等指标评判的临床显效，有效，无效及总有效率方面，明显优于对照组(P<0.05)。讨论：注射用血栓通(冻干粉)在治疗强直性脊柱炎中具有明确的疗效，且不增加副作用，值得借鉴。

摘要： 目的：观察注射用血栓通对实验性糖尿病大鼠微血管病变的影响。方法：将Wistar雄性大鼠随机分为6组：空白对照组、模型组、消渴丸组和血栓通高、中、低剂量组。链脲霉素(STZ)腹腔注射制备糖尿病动物模型。常规饮食12周，其后给药12周。末次给药后，测定血糖水平；视网膜、肾脏病理取材，HE染色观察微血管病变。结果：模型组血糖明显升高；视网膜小血管病变主要表现在小动脉壁变性、硬化、增厚及管腔缩小或闭塞；小血管增生、出血、淤血；小静脉囊性扩张等病理改变；肾小动脉管壁增厚、管腔缩小或闭塞、动脉壁变性、小动脉增生等，个别样本有小血管扩张、球囊扩大、肾小球硬化和萎缩等。给药12周后、血栓通高剂量组和消渴丸组与模型组比较血糖水平显著降低(p<0.05)；肾小血管和肾小球毛细血管网病理改变明显减轻(p<0.01)。血栓通中、低剂量组各病变未见明显改善。结论：注射用血栓通高剂量组具有较好的降血糖及改善糖尿病大鼠微血管病变的作用。

摘要： 本发明涉及中药制药技术领域，具体涉及一种复方血栓通软胶囊及复方血栓通软胶囊的质量检测方法，尤其是涉及一种涉及复方血栓通软胶囊及复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法。复方血栓通软胶囊包括囊壳和内容物，内容物由有效干膏粉与大豆油、蜂蜡、聚乙二醇组成；有效干膏粉包括三七600‑800份、黄芪200‑300份、丹参100‑200份、玄参200‑300份；有效干膏粉与大豆油的重量比例为3‑5∶5‑7，所述蜂蜡的加入比例为大豆油的4‑6wt%。所述的复方血栓通软胶囊中丹酚酸B含量的检测方法，包括如下步骤：供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、采用高效液相色谱法进行测定。

摘要： 本发明公开了一种血栓通注射剂中5‑羟甲基糠醛的检测方法，采用高效液相法测定血栓通注射剂中的5‑羟甲基糠醛的含量，其色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；色谱柱采用CAPCELLPAK C18，5μm，4.6×250mm；流动相为甲醇‑0.1%磷酸溶液（10：90）；流速0.8～1.0ml/min；柱温23～28°C；测定波长282～286nm；进样量10～15μl；理论板数按5‑羟甲基糠醛峰计算不低于8000。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。

摘要： 本发明公开了一种血栓通注射剂中鞣质的检测方法，采用高效液相法测定血栓通注射剂中的鞣质的含量，其色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；色谱柱采用CAPCELLPAK C18，5μm，4.6×250mm；流动相为乙腈（A）‑0.1%磷酸溶液（B），进行梯度洗脱；流速0.85～1.0ml/min；柱温23～28°C；测定波长278～282nm；进样量10～20μl。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。

摘要： 本发明公开了一种血栓通注射液及其制备方法，本发明中的主成分三七总皂甙经倍他环糊精包合，形成了一种稳定的结构。采用此三七总皂甙包合物制备的血栓通注射液稳定性好，对人体刺激性小，具有更广泛地应用前景。

摘要： 本发明公开了血栓通注射剂中三种阴离子同步检测的方法，其色谱条件为：色谱柱为AS‑11‑HC(250mm×4mm)，保护柱AG‑11‑HC(50mm×4mm)；淋洗液为33～35mmol/L的氢氧化钠溶液（通氮气）；柱温28～33°C；流速0.9～1.1ml/min；进样量10～20μl；采用阴离子抑制器和电导检测器。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。

摘要： 本发明公开了一种血栓通注射剂中蛋白质类生物大分子的检测方法，采用高效液相法测定血栓通注射剂中的蛋白质类生物大分子的含量，其色谱条件为：色谱柱采用凝胶色谱柱（TSK GEL2000SWxl 7.8mm×300mm，5μm）；流动相为三氟醋酸‑乙腈‑水（0.05～0.1:10～15:85～90）；流速0.6～0.8ml/min；柱温23～30°C；测定波长212～216nm；进样量15～25μl；理论板数按肌红蛋白计算不低于4000。该法具有操作简单、快速、准确度高、精密度高、稳定性好的优点，适合实验室对于血栓通注射剂的专门性检测工作，可批量进行检测，提高检测效率。

摘要： 本发明公开了一种纳米血栓通注射制剂及其制备方法，其特征在于从中药三七主根提取纯化的有效部位三七总皂苷与药用载体组合，制备成纳米血栓通水针剂、输液剂、粉针剂；其特征还在于本发明注射制剂中三七总皂苷6－8重量份、药用载体30－80重量份，其中纳米粒径为40－120纳米；药理实验结果表明，本发明纳米注射制剂应用安全，与市售血栓通注射液比较具有更好的药理作用。

摘要： 本发明公开了一种复方血栓通注射制剂及其制备方法，其特征在于从中药三七、黄芪、丹参、玄参提取纯化的有效部位与药用辅料组合，制备成水针剂、输液剂、粉针剂；其特征还在于本发明注射制剂中人参皂苷Rb

摘要： 本发明公开了一种注射用血栓通质量波动的检测方法，其包括如下步骤：(1)制备凝血酶溶液；(2)制备注射用血栓通样品溶液，注射用血栓通样品至少为15批次；(3)将步骤(2)制得的注射用血栓通样品溶液加至96孔板中，后加入0.5％的纤维蛋白原的三羟甲基氨基甲烷盐酸溶液，混合均匀，再加入步骤(1)制得的凝血酶溶液，振摇均匀后使用酶标仪对体系吸光度进行动态监测；(4)数据处理：反应终点时，采用均值‑极差控制图对注射用血栓通样品质量波动进行判定。本发明方法具有灵敏度高、特异性强、重现性好、简便快速的技术优势，从而为注射用血栓通临床不良反应的早期预警提供技术支持。

摘要： 本发明公开了一种注射用血栓通质量波动的检测方法，其包括如下步骤：(1)制备凝血酶溶液；(2)制备注射用血栓通样品溶液，注射用血栓通样品至少为15批次；(3)将步骤(2)制得的注射用血栓通样品溶液加至96孔板中，后加入0.5％的纤维蛋白原的三羟甲基氨基甲烷盐酸溶液，混合均匀，再加入步骤(1)制得的凝血酶溶液，振摇均匀后使用酶标仪对体系吸光度进行动态监测；(4)数据处理：反应终点时，采用均值‑极差控制图对注射用血栓通样品质量波动进行判定。本发明方法具有灵敏度高、特异性强、重现性好、简便快速的技术优势，从而为注射用血栓通临床不良反应的早期预警提供技术支持。