注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

摘要： 目的 探究在新生儿肺炎治疗中应用抗生素的效果及时间效应。方法 随机抽取2018年3月—2019年12月医院252例新生儿肺炎患儿为观察对象,回顾性分析其临床资料,结合不同抗生素使用方法将其分为甲组(87例,施行注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗)、乙组(82例,施行注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠)、丙组(45例,施行注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠+阿奇霉素治疗)、丁组(38例,施行注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠+阿奇霉素治疗)。对比四组患儿临床治愈率、时间效应情况及不良反应发生率。结果(1)四组患儿临床治愈率对比差异无统计学意义(P> 0.05);(2)甲、乙、丙、丁四组平均治愈时间分别为(5.56±0.25)d、(5.35±0.31)d、(5.15±0.23)d、(5.09±0.24)d,对比可知结果差异无统计学意义(P> 0.05);(3)丁组不良反应发生率(11.11%)较甲组(2.30%)、乙组(1.22%)更高,χ;=6.087、7.791,差异有统计学意义(P 0.05)。结论 在新生儿肺炎治疗中,联合抗生素用药的疗效并不优于单一用药,且单一抗生素用药时,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的疗效差异不大。

摘要： 目的评价国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量现状并分析存在的问题。方法按照2020年国家评价性抽验计划总体要求,对抽验样品进行法定检验并结合探索性研究进行统计分析。结果39个厂家260批样品按国家标准检验合格率100%。探索性研究主要开展了杂质谱研究、包材相容性、粒度及粒度分布、影响因素及含量均匀度考察。结论目前国产注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠总体质量较好。现行标准多而重复,产品在生产工艺、内包材、说明书等方面存在缺陷。建议修订质量标准,完善有关物质检查方法,增加含量均匀度检查;建议企业针对上述问题开展一致性评价研究,优化生产工艺,提高产品质量。

摘要： 目的头孢他啶与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在肝损害伴肺部感染患者中的应用对比及药物经济学评价分析。方法采用随机数表法对2018年1月~2020年12月收治的90例肝损害伴肺部感染患者进行分组,对照组行头孢他啶治疗,研究组行注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,对比两组患者干预效果、肺功能、炎症因子水平及药物经济学评价。结果两组治疗效果对比差异无明显统计学意义(P>0.05);干预前两组患者肺功能、炎症因子水平无明显差异(P>0.05),干预后两组肺功能明显提升,炎症因子水平明显下降,与干预前对比差异具有统计学意义(P0.05),头孢他啶治疗成本为297.6元,注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗成本为660元,头孢他啶药物经济学情况优于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠。结论头孢他啶与注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在肝损害伴肺部感染患者中的应用中均可起到治疗效果,用药后可提升患者肺部功能,缓解机体炎性反应,虽然治疗效果一致,头孢他啶治疗成本更为理想,但是注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠对于重度感染合并广谱抗生素耐药反应的患者治疗效果更为显著,需依照患者实际情况使用。

摘要： 目的 探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辅助治疗ICU脓毒症患者的临床疗效.方法 回顾性分析2018年1月～2020年1月我院收治的ICU脓毒症患者82例,41例采用头孢哌酮钠治疗列为对照组,41例采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠列为观察组,两组患者均给予常规治疗.比较两组疗效、治疗前后急性生理与慢性健康(APACHEII)评分、血清降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平.结果 观察组总有效率为90.24％(37/41)高于对照组的70.73％(29/41),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组APACHEII评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清PCT、TNF-α、IL-6均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05).结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辅助治疗ICU脓毒症患者疗效显著,可有效降低APACHEII评分,缓解炎症反应.

摘要： 目的 探讨注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辅助治疗ICU脓毒症患者的临床疗效.方法 回顾性分析2018年1月~2020年1月我院收治的ICU脓毒症患者82例,41例采用头孢哌酮钠治疗列为对照组,41例采用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠列为观察组,两组患者均给予常规治疗.比较两组疗效、治疗前后急性生理与慢性健康(APACHEII)评分、血清降钙素原(PCT)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-6(IL-6)水平.结果 观察组总有效率为90.24%(37/41)高于对照组的70.73%(29/41),差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组APACHEII评分均较治疗前降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清PCT、TNF-α、IL-6均较治疗前降低,且观察组低于对照组(P<0.05).结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辅助治疗ICU脓毒症患者疗效显著,可有效降低APACHEII评分,缓解炎症反应.

摘要： 目的 探讨替加环素联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用于鲍曼不动杆菌所致肺部感染患者的临床效果.方法 选取2018年4月至2020年4月天津市医科大学滨海医院收治的86例鲍曼不动杆菌肺部感染患者作为研究对象,采用随机数字表法分为试验组与对照组,各43例.对照组采用替加环素治疗,试验组采用替加环素联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗,治疗1个月后随访,收集血液样本,比较两组治疗前后外周血清白细胞计数(WBC)、C反应蛋白(CRP)、降钙素原(PCT)变化情况,并比较两组临床疗效和不良反应发生率.结果 试验组治疗总有效率(95.35％)高于对照组(79.07％),差异有统计学意义(χ2=5.108,P=0.024).治疗前,两组CRP、PCT、WBC水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,两组WBC、CRP、PCT水平均低于治疗前,且试验组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).试验组不良反应发生率(9.30％)与对照组(6.78％)比较,差异无统计学意义(χ2=0.156,P=0.693).结论 替加环素联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠治疗鲍曼不动杆菌肺部感染患者疗效确切,可有效降低血清中炎症介质水平,且不增加不良反应发生率.

摘要： 目的 改进顶空进样气相色谱内标法并加以验证,用于考察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂的残留溶剂.方法 使用Agilent DB-624(30 m×0.53 mm,3.0μm)毛细管柱;氮气流速为3.0 mL·min-1;柱温采用程序升温.以N,N-二甲基甲酰胺(DM F)为溶剂,2-丁酮为内标物;进样口温度为230°C;火焰离子化检测器温度为250°C.结果 各待测溶剂之间的分离度满足要求,待测溶剂与内标物峰面积之比的精密度良好,与浓度之间的线性关系较好,平均回收率在82.58％ ～105.46％ 之间.结论 该方法可以准确测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的14种残留溶剂.183批样品均检出丙酮残留,平均残留量为0.67％,多数样品检出限度以内的乙醇、异丙醇和正己烷,少量样品检出二氯甲烷、乙酸乙酯、环己烷和正丁醇.

摘要： 目的:分析万古霉素脑室内注射联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注在高血压性脑出血术后颅内感染患者中的应用效果.方法:选取2016年5月～2020年8月收治的65例高血压性脑出血术后颅内感染患者,进行回顾性研究,对照组32例予以万古霉素脑室内注射,研究组33例予以万古霉素脑室内注射联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注,比较两组疗效,治疗前后脑脊液蛋白质、葡萄糖、白细胞水平,术后3个月预后格拉斯哥预后量表评分.结果:研究组总有效率90.91％高于对照组的71.88％(P<0.05);研究组脑脊液蛋白质、白细胞水平低于对照组,脑脊液葡萄糖水平高于对照组(P<0.05);术后3个月研究组预后优于对照组(P<0.05).结论:万古霉素脑室内注射联合注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠静脉滴注治疗高血压性脑出血术后颅内感染患者,可调节脑脊液蛋白质、葡萄糖、白细胞水平,提高疗效与预后.

摘要： 目的通过分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在昆明市医疗机构中使用的安全性,探索其发生不良反应(ADR)的影响因素,以及因素之间的相关性,从而构建其发生不良反应的预测模型,为临床合理应用提供参考。方法提取2015年01月至2020年06月期间,昆明市药品不良反应报告监测数据库中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应报告222份作为观察组,同期使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠未发生不良反应的250份病例作为对照组,收集2组患者的临床资料,通过相关性分析因素之间的关系;采用多因素Logistic回归分析发生不良反应的相关因素,根据结果拟合构建发生不良反应的预测模型;通过受试者工作特征(ROC)曲线评价预测模型的效能。结果相关性分析结果显示,年龄与原患疾病的例次呈正相关关系(Kendall’stau-b=0.764,P <0.05);用药时间与住院时间呈负相关关系(r=-0.124,P <0.05);多因素Logistic回归分析结果显示:退休人员、肝肾功能损伤患者、用药时间在(11~15)d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,其预测模型为Logit(P)=1.357+3.485×肝肾功能损伤+2.681×用药天数(11~15),该模型ROC曲线下面积为0.877,预测模型的灵敏度为91.8%,特异度为77.4%。结论肝肾功能损伤患者、用药时间在11~15 d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,该预测模型具有较高的临床应用价值。

摘要： 目的 通过分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在昆明市医疗机构中使用的安全性,探索其发生不良反应(ADR)的影响因素,以及因素之间的相关性,从而构建其发生不良反应的预测模型,为临床合理应用提供参考.方法 提取2015年01月至2020年06月期间,昆明市药品不良反应报告监测数据库中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的不良反应报告222份作为观察组,同期使用注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠未发生不良反应的250份病例作为对照组,收集2组患者的临床资料,通过相关性分析因素之间的关系;采用多因素Logistic回归分析发生不良反应的相关因素,根据结果拟合构建发生不良反应的预测模型;通过受试者工作特征(ROC)曲线评价预测模型的效能.结果 相关性分析结果显示,年龄与原患疾病的例次呈正相关关系(Kendall's tau-b=0.764,P<0.05);用药时间与住院时间呈负相关关系(r=-0.124,P<0.05);多因素Logistic回归分析结果显示:退休人员、肝肾功能损伤患者、用药时间在(11～15)d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,其预测模型为Logit(P)=1.357+3.485× 肝肾功能损伤+2.681× 用药天数(11～15),该模型ROC曲线下面积为0.877,预测模型的灵敏度为91.8％,特异度为77.4％.结论 肝肾功能损伤患者、用药时间在11～15 d是头孢哌酮钠舒巴坦钠发生不良反应的相关因素,该预测模型具有较高的临床应用价值.

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，利用溶液配制设备进行溶液的配制，将头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末通过进料斗投入混合罐中，接着向混合罐中通水，关闭进料斗，启动驱动机构和升温机构。该注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，通过搅拌架一和搅拌架二在混合罐中进行正反向转动，可以使头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末快速的进行溶解，升温机构提高溶液的温度，进一步的加速药品粉末的溶解效率，有效地提高头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末的溶解效果，采用新建立的RP‑HPLC法能有效的分离和定量测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的14个杂质，色谱的系统适用性良好，能更有效地控制该产品质量，有利于安全推广与应用。

摘要： 本发明属于药物检测领域，具体涉及一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测方法。该检测方法取头孢哌酮钠舒巴坦钠待测品配制供试品溶液，然后以0.1％磷酸溶液为流动相A、乙腈为流动相B，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和11种有关物质有效分离及定量检测，具有较高系统适用性，便于对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量检测与监控，有利于其安全推广与应用。

摘要： 本发明提供一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的制备工艺，用溶媒同时溶解头孢哌酮钠和舒巴坦钠后，再加入磷酸缓冲溶液调节pH值，提高头孢哌酮钠和舒巴坦钠的混合度和稳定性，避免引入新的杂质；通过加入组氨酸和亮氨酸，提高头孢哌酮钠舒巴坦钠的疗效，降低头孢哌酮钠和舒巴坦钠使用量，减少因药物滥用导致的菌株耐药性增大的情况。

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，利用溶液配制设备进行溶液的配制，将头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末通过进料斗投入混合罐中，接着向混合罐中通水，关闭进料斗，启动驱动机构和升温机构。该注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质测定方法，通过搅拌架一和搅拌架二在混合罐中进行正反向转动，可以使头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末快速的进行溶解，升温机构提高溶液的温度，进一步的加速药品粉末的溶解效率，有效地提高头孢哌酮钠舒巴坦钠粉末的溶解效果，采用新建立的RP‑HPLC法能有效的分离和定量测定注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠中的14个杂质，色谱的系统适用性良好，能更有效地控制该产品质量，有利于安全推广与应用。

摘要： 本发明属于药物检测领域，具体涉及一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测方法。该检测方法取头孢哌酮钠舒巴坦钠待测品配制供试品溶液，然后以0.1％磷酸溶液为流动相A、乙腈为流动相B，通过采用特定的梯度洗脱方式，可在高效液相色谱图中将注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠和11种有关物质有效分离及定量检测，具有较高系统适用性，便于对注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠的质量检测与监控，有利于其安全推广与应用。

摘要： 本发明公开了一种注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂，包括如下质量份的组分：头孢哌酮钠10‑26份、舒巴坦钠5‑12份、谷胱甘肽0.5‑1.2份、磷酸二氢钠0.1‑0.6份、磷酸氢二钠0.1‑1.5份和氯化钠0.3‑0.8份，且所述粉针剂的pH值为5.0‑6.5。本发明中注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂具有优异的稳定性和抗菌效果，安全性高。

摘要： 本实用新型涉及一种分装机，具体涉及一种注射用哌拉西林钠舒巴坦钠/头孢哌酮钠舒巴坦钠分装机。所述分装机包括步进输送带，在步进输送带上沿物料流动方向依次设第一混粉系统、第二混粉系统和安塞轮；第一混粉系统包括第一出口、第一打粉螺杆和第一伺服电机，第一出口设在第一混粉系统的底部，第一伺服电机设在第一混粉系统上端，第一出口与第一伺服电机通过第一打粉螺杆连接；第二混粉系统包括第二出口、第二打粉螺杆和第二伺服电机，第二出口设在第二混粉系统的底部，第二伺服电机设在第二混粉系统上端，第二出口与第二伺服电机通过第二打粉螺杆连接。本实用新型设置2个混粉系统，生产复方混粉时，可以省去混粉罐混粉的环节，直接进行分装。

摘要： 本实用新型公开了一种用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠制备的胶塞自动加料装置，包括工作台面、支撑平台、升降杆、气缸、支撑杆、推拉料斗和信号检测模块，气缸的一端固定连接有升降杆，升降杆的一端穿过工作台面，升降杆与工作台面滑动连接，支撑平台的一侧设置有升降轴滑槽，升降杆的一端与升降轴滑槽转动连接，支撑平台的另一侧固定设置有固定槽，工作台面的上表面固定连接有支撑杆；本实用新型通过设置有气缸和推拉料斗，全自动添加胶塞，降低人员劳动强度，并且避免人员在胶塞振荡料斗上方直接操作，避免可能带来的污染风险，消除掉质量风险隐患，同时不需要对U型料斗进行灭菌和转移安装，降低成本，此装置结构简单、环保。

摘要： 本实用新型公开了一种用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠制备的成像在线检测系统，包括高速轧盖机和中间产品，所述高速轧盖机上设置有胶塞检测工位、铝盖检测工位和踢除系统，所述胶塞检测工位包括第一检测相机和第一线性光源，所述铝盖检测工位包括第二检测相机和第二线性光源，所述高速轧盖机的一侧设置有传送装置，本实用新型不仅解决人工目检带来的一系列质量隐患，更提升了检测的精确性与稳定性，它通过先进的电脑数据判断受检测产品的各种问题，同时降低人员工作强度，设备稳定运行过程中操作人员可根据剔除产品的情况及时调节轧盖机的工况，既保证产品质量又节了生产成本，具有非常好的实用效果。

摘要： 本实用新型属于原料药灌装技术设备领域，涉及一种适用于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠灌装进料装置，包括上下设置的若干数量的冻干箱板层，冻干箱板层均水平设置，每层的冻干箱板层均包括底板以及设于底板四周的侧板，并且其中一个侧板设有板层开口，上一层的板层开口位置设有引流槽，与上一层引流槽相对应的下一层冻干箱板层的侧板位置设有导流槽，同一层设置导流槽的位置与设置板层开口的位置相错开。本实用新型结构设计合理，可以更准确的控制每一板层上的灌装量，增加产品生产过程中的均一性，提高产量，更好的保证了产品质量的稳定性。