水痘减毒活疫苗

摘要： 目的:建立β-actin实时荧光聚合酶链反应(PCR)法,用于水痘减毒活疫苗和带状疱疹减毒活疫苗临床试验中样本采集有效性的判定,为临床试验中疫苗安全性判定和保护率的准确计算提供保障。方法:以β-actin质粒、水痘-带状疱疹病毒(VZV)为模板进行β-actin实时荧光PCR法体系的优化和灵敏度、特异性和重复性的验证及Cutoff值的确定。结果:建立的β-actin实时荧光PCR法特异性和重复性好,灵敏度为10 cps·μL^(-1)。临床样本β-actin扩增成功率99.9%(1746份样本中只有1份β-actin扩增阴性)。结论:建立的β-actin实时荧光PCR法可满足临床试验中样本采集有效性的判定。

摘要： 与传统冻干工艺相比,真空冷冻干燥技术具有保质期长、对药品破坏力小等优势,药品的处理效果更加优越,有利于生物制药的快速发展。基于此,分析了水痘减毒活疫苗冻干工艺已存的问题,重点以真空冷冻干燥工艺三步骤解析,旨在更好地保持水痘病毒毒性,使水分更加理想、外观更加完整。

摘要： 目的:对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定用样品的不同取样方法进行优化研究。方法:采用国外药典测方法,对我国上市水痘减毒活疫苗进行单支测定后计算平均滴度,并与我国多支混合后测定的结果进行比较。结果:采用单支检测后计算的均值与多支混合后测定结果基本一致,多数企业制品支间均一性良好。结论:《中国药典》中对水痘减毒活疫苗病毒滴度测定方法能满足确保疫苗有效性的需要,但在反映支间均一性方面可借鉴国外药典方法。

摘要： 目的:分析研究2020年永平县水痘减毒活疫苗接种相关疑似预防接种不良反应(AEFI)的特征。方法:选取2020年11-12月云南省永平县接种13805剂水痘减毒活疫苗的儿童为研究对象,观察AEFI患者全身及局部反应。结果:本轮疫苗接种群体发生疑似预防接种异常反应19例,一般反应8例,过敏反应2例,偶合症8例,心因反应1例。1~8岁AEFI发生率均为偶见范围,本组总体发生率为0.138%,同样在偶发范围之内;受种者AEFI表现例次由高到低依次为注射部位疼痛、发热、肿胀结节、乏力和局部瘙痒,最低是恶心、头痛、头晕、消化不良、腹痛、四肢麻木等。无疫苗接种事故和疫苗质量事故等事件发生,所有AEFI反应均被治愈。结论:接种水痘减毒活疫苗是预防水痘的有效方法,AEFI多是一般反应,部分接种人群存在异常反应,需加强监测。

摘要： 目的:评价预防接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的应用效果.方法:筛选我社区卫生服务中心2017年6月15日-2020年6月15日预防接种水痘减毒活疫苗的76例儿童以及未接种的76例儿童进行分析,将接种儿童作为试验组,将未接种的儿童作为常规组,对比分析两组儿童水痘的发生发生率以及控制情况.结果:试验组儿童水痘发生率显著高于常规组,P<0.05;试验组出疹时间、脱痂时间、治疗时间均短于常规组,P<0.05;结论:通过接种预防接种水痘减毒活疫苗,可有效降低水痘的发生率,缩短水痘的出疹、治疗、脱痂时间,接种效果较为显著,临床可采取一定措施提升疫苗的接种率.

摘要： 目的:探讨水痘减毒活疫苗接种对预防控制水痘的应用效果.方法:采取成组病例对照研究方法,选择2018年8月-2020年8月我镇卫生院报告病例42例为观察组,选择同年龄段出生登记人口未发病者78例为对照组,展开调查、对比,比较水痘疫苗保护效果.结果:观察组儿童水痘减毒活疫苗接种率38.10％低于对照组接种率60.26％(P<0.05);对照组疫苗2次接种率高于观察组(P<0.05);随着时间的推移,接种儿童水痘发病率越来越高,差异有统计学意义(P<0.05).结论:接种水痘减毒活疫苗对于预防控制水痘有积极意义,接种1次预防效果差,且随着接种时间的推移保护效果递减,应完善水痘疫苗接种工作,积极防控水痘发生.

摘要： 目的 了解浙江省湖州市1～12岁儿童水痘减毒活疫苗(水痘疫苗)接种情况,为规划水痘疫苗接种方案及水痘防控工作提供依据.方法 通过湖州市免疫规划信息管理系统收集湖州市1～12岁儿童基本信息和水痘疫苗接种资料,描述性分析儿童第1、2剂次接种率变化及2剂次疫苗接种间隔时间分布.结果 2007年11月1日—2019年10月31日湖州市共登记出生儿童560149人,水痘疫苗实种第1剂次273337人,接种率为48.80％;实种第2剂次140673人,接种率为29.54％;第1、2剂次接种率均随年龄增加呈下降趋势(P＜0.05).女童第1、2剂次接种率分别为49.38％和30.24％,分别高于男童的48.26％和28.91％(P＜0.05).不同地区儿童第1、2剂次接种率差异均有统计学意义(P＜0.05),其中吴兴区较低,分别为28.50％和14.13％.不同户籍儿童第1、2剂次接种率差异均有统计学意义(P＜0.05),其中流动儿童较低,分别为35.44％和18.23％.第1、2剂次水痘疫苗接种时间均明确的有112295人,2剂次接种间隔3～142个月,中位数为26.70个月.结论 湖州市1～12岁儿童第1、2剂次水痘疫苗接种率低,且随儿童年龄增加呈下降趋势,需重点关注较大年龄儿童和流动儿童的水痘疫苗接种情况.

摘要： 目的 分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响.方法 研究对象选取2015年1月至2018年12月在本中心预防接种门诊接种水痘减毒活疫苗的儿童60例,标记为观察组,另选取同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童60例,标记为对照组,观察两组水痘发生情况.结果 观察组60例儿童接种后仅有2例发生不良反应,发生率3.3％,均为轻度反应.观察组水痘发生率,水痘患儿体温、水疱数目、出疹时间、脱痂时间、病程时间、治疗时间均显著低于对照组(P<0.05).结论 儿童接种水痘减毒活疫苗后,可有效降低水痘发生率,且即使患儿发生水痘,也可减轻病情的严重程度,利于患儿尽快的康复,同时,疫苗接种后不良反应发生率较低,尽管有儿童发生不良反应,多是轻微反应,短时间内儿童即可恢复,接种安全性非常高.

摘要： 目的:探究接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的应用效果.方法:研究对象选取本院2020年2月～2021年2月登记100例需要接种水痘减毒活疫苗的幼儿,根据随机数字法分为实验组(n=50)和常规组(n=50).实验组患者接种水痘减毒活疫苗,常规组不接受.对比两组患儿的水痘控制效果、不良反应发生率.结果:实验组患儿的水痘病发率比常规组显著更高,常规组患儿的不良反应发生率显著低于实验组患儿,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的应用具有积极的效果,能够降低水痘的病发率,疾病预防控制中心推广适龄儿童接种水痘减毒活疫苗能够对有效控制水痘的病发.

摘要： 目的分析接种水痘减毒活疫苗对预防控制水痘的影响。方法研究对象选取2015年1月至2018年12月在本中心预防接种门诊接种水痘减毒活疫苗的儿童60例,标记为观察组,另选取同期未接种水痘减毒活疫苗的儿童60例,标记为对照组,观察两组水痘发生情况。结果观察组60例儿童接种后仅有2例发生不良反应,发生率3.3%,均为轻度反应。观察组水痘发生率,水痘患儿体温、水疱数目、出疹时间、脱痂时间、病程时间、治疗时间均显著低于对照组(P<0.05)。结论儿童接种水痘减毒活疫苗后,可有效降低水痘发生率,且即使患儿发生水痘,也可减轻病情的严重程度,利于患儿尽快的康复,同时,疫苗接种后不良反应发生率较低,尽管有儿童发生不良反应,多是轻微反应,短时间内儿童即可恢复,接种安全性非常高。

摘要： 本发明的目的在于提供一种可用于水痘疫苗生产的新的水痘-带状疱疹病毒，使用该病毒制备水痘疫苗以及用该病毒制备水痘疫苗的方法。该新的水痘-带状疱疹病毒株的保藏编号为CGMCC No.1618。

摘要： 本发明的目的在于提供一种可用于水痘疫苗生产的新的水痘－带状疱疹病毒，使用该病毒制备水痘疫苗以及用该病毒制备水痘疫苗的方法。该新的水痘－带状疱疹病毒株的保藏编号为CGMCC No.1618。

摘要： 本发明涉及利用放射线制备减毒活疫苗的方法及通过其制备的减毒活疫苗组合物，更具体地，涉及如下的利用放射线制备减毒活疫苗的方法和减毒活疫苗组合物，所述利用放射线制备减毒活疫苗的方法包括以单次0.5～2kGy的剂量向病原微生物反复照射6～15次放射线的步骤，所述减毒活疫苗组合物包括减毒的病原微生物，所述减毒的病原微生物通过放射线的照射而发生核苷酸插入和核苷酸缺失中的至少一种突变，以使得所述减毒的病原微生物无法恢复(revertant)为野生型。

摘要： 本发明涉及水痘‑带状疱疹减毒活疫苗的制备方法和系统。具体地，本发明提供了一种水痘‑带状疱疹减毒活疫苗的自动化连续流制备方法，以及所用的制备系统。本发明采用一次性连续流收获方式收获病毒感染细胞后分装入一次性冻存袋，采用液氮冷冻系统储存冷冻，融解系统融化，并使用连续流超声破碎获取疫苗原液，简化人工操作。并且，本发明的制备系统通过全程管路连接，全程使用不添加抗生素的培养基，设备自动化生产，大大降低了污染风险，显著提高了生产效率。

摘要： 疫苗冻干保护剂、冻干水痘减毒活疫苗及其制备方法，属于疫苗生产制备工艺领域，解决了现有水痘疫苗冻干保护剂含有明胶，或者虽然去除了明胶但是含有右旋糖酐且有的仍含有人血白蛋白，从而使疫苗的用药安全仍存在潜在隐患的问题。该疫苗冻干保护剂含有海藻糖、谷氨酸钠、尿素、L-精氨酸、199培养基，不含有明胶、右旋糖酐、人血白蛋白等大分子过敏原性成分，细菌内毒素含量低；采用上述保护剂制备的水痘疫苗，内毒素含量及牛血清白蛋白和抗生素残留量低且稳定性良好，安全有效，要点是细胞传代后直接感染，感染后次日进行洗换并换以无血清维持液，操作简单成本低，有利于细胞病变的整齐均匀形成并能够大幅度降低牛血清白蛋白残留量。

摘要： 本发明涉及疱疹病毒科的医用微生物，具体为一种水痘减毒活疫苗。本发明通过如下方法制备而成：(1)将MRC-5细胞连续传代；(2)接种至细胞并连续感染；(3)加入培养液；(4)洗涤细胞表面；(5)洗脱感染细胞，离心分离，加入含稳定剂的疫苗液冻存；(6)超声破碎并离心分离得病毒原液；(7)合并稀释，并立即进行分装、冻干，即得到水痘减毒活疫苗。稳定剂是将NaCl、KCl、KH

摘要： 疫苗冻干保护剂、冻干水痘减毒活疫苗及其制备方法，属于疫苗生产制备工艺领域，解决了现有水痘疫苗疫苗冻干保护剂含有明胶，或者虽然去除了明胶但是含有右旋糖酐且有的仍含有人血白蛋白，从而使疫苗的用药安全仍存在潜在隐患的问题。该疫苗冻干保护剂含有海藻糖、谷氨酸钠、尿素、L-精氨酸、199培养基，不含有明胶、右旋糖酐、人血白蛋白等大分子过敏原性成分，细菌内毒素含量低；采用上述保护剂制备的水痘疫苗，内毒素含量及牛血清白蛋白和抗生素残留量低且稳定性良好，安全有效，要点是细胞传代后直接感染，感染后次日进行洗换并换以无血清维持液，操作简单，成本低，有利于细胞病变的整齐均匀形成，并能够大幅度降低牛血清白蛋白残留量。

摘要： 本申请涉及医药检测技术领域，具体公开了一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法。一种水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量的检测方法包括如下的步骤：S1、将水痘减毒活疫苗原液和乙腈按体积比1：（10‑20）混合，经离心后取上清液即为待测液；S2、取待测液采用气相色谱外标法进行检测。本申请的检测方法能够减少蛋白类杂质对检测产生的不良影响，减少色谱图上的干扰物质峰，从而有利于更准确的检测出水痘减毒活疫苗中二甲基亚砜残留量。

摘要： 本发明提供一种水痘减毒活疫苗中β‑内酰胺类抗生素的检测方法，本发明采用液相色谱‑质谱联用仪，首次建立同时检测水痘减毒活疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素的方法。本方法实现了残留抗生素高通量筛查，具有高速、准确，灵敏度高，操作时间短的特点，同时采用MRM的扫描方式，减少了假阳性的产生。疫苗中40种β‑内酰胺类抗生素同时定性定量分析，也为检测疫苗中其他抗生素残留方法的建立提供了新的思路，为保证疫苗中的质量提供了保障。同时对不同疫苗研制阶段中抗生素残留的检测，可掌握不同阶段下抗生素残留量，及时做出调整，避免因终产品不合格而导致的巨大损失。

摘要： 本发明公开了一种新型冻干水痘减毒活疫苗的生产方法，其特点在于以人二倍体细胞为培养基质，应用反应器培养工艺，接种水痘OKa株，收获后使用自主发明的含山梨醇和重组人血清白蛋白的冻干保护剂，生产冻干水痘减毒活疫苗。应用反应器养技术，不但降低了生产成本，解决了静止培养工艺中产量低，生产占地大，劳动强度大等弊端，提高了疫苗的产量，增加了病毒滴度稳定性而且同时使用含山梨醇和重组人血清白蛋白的保护剂，此保护剂无明胶，去除了动物源性成分，并且使疫苗内毒素含量明显降低，极大地降低了疫苗对人体的刺激性及危害性，提高了疫苗的安全性和稳定性。