毒理试验

摘要： 为探讨广西虫茶的可食用安全性,为广西虫茶开发及产业发展提供科学依据,按照食品毒理学安全性评价方法对广西虫茶进行小鼠急性经口毒性、细菌回复突变(Ames)、哺乳动物红细胞微核及小鼠精原细胞染色体畸变试验。结果表明,广西虫茶对小鼠的急性经口毒性耐受剂量 > 20 g/kg BW,属无毒级;Ames试验中5 种组氨酸缺陷型鼠伤寒沙门氏菌菌株(TA97a、TA98、TA100、TA102、TA1535)无论是否加入多氯联苯诱导的大鼠肝微粒体酶(S-9)代谢活化系统,结果均为阴性;哺乳动物红细胞微核试验与小鼠精原细胞染色体畸变试验中10 000、5 000、2 500mg/kg BW 3 个剂量组与阴性对照组比较,均无显著性差异(P > 0.05)。表明广西虫茶无致突变、致畸变作用,无遗传毒性。

摘要： 目的 研究黑果枸杞红色素的食用安全性。方法 采用急性毒性试验、遗传毒性试验和亚慢性毒性试验对其进行安全性评价。结果 黑果枸杞红色素的小鼠急性经口LD_(50)>30 000mg/kg·BW,属无毒级;3项遗传毒性试验结果均为阴性;亚慢性毒性试验中各项检测指标均未见异常。结论 黑果枸杞红色素在本试验条件下为无毒物,未显示有急性、亚慢性毒性及遗传毒性。

摘要： 目的 通过观察一种复方中药消毒剂的杀灭微生物效果、毒理试验、耐药性试验等,探讨此复方中药消毒剂用于手卫生消毒的可行性.方法 进行不同浓度中药消毒剂杀灭微生物试验、毒理试验、耐药性试验并与已上市的化学消毒剂进行比较.结果 悬液定量杀菌试验和现场试验结果:中药高剂量组>中药中剂量组>化学消毒剂组>中药低剂量组,组间比较差异有统计学意义(P0.05).毒理指标试验结果:小鼠急性经口毒性试验半数致死剂量(LD50)>5000 mg/kg体重,属实际无毒.多次完整皮肤刺激试验结果:中药消毒剂组刺激强度为无刺激性,化学消毒剂刺激强度为中度刺激性.消毒剂对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、超广谱β内酰胺酶(ESBLS)大肠埃希菌、耐碳青霉烯类的鲍曼不动杆菌(CR-AB)的敏感性结果:中药高剂量组>中药中剂量组>中药低剂量组>化学消毒剂组,组间比较差异有统计学意义(P0.05).结论 此中药消毒剂符合GB 27950-2020《手消毒剂通用要求》规定的杀灭微生物指标试验和毒理指标试验结果,具有明确的微生物杀灭作用和良好的使用安全性,对临床常见的多重耐药菌株具有极高的敏感性,可优先采用10％的中药消毒剂进行手消毒.

摘要： 目的 研究一种复方中药手消毒剂的消毒效果、毒理试验和耐药性试验,为复方中药制剂在手消毒剂产品方面的研究和应用提供科学依据.方法 采用实验室和现场试验检验该受试物的消毒效果、毒理试验和耐药性试验.结果 悬液定量杀菌试验结果显示,作用≥1 min,受试物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌的平均杀灭对数值>5.00,对白色念珠菌的平均杀灭对数值>4.00;手消毒现场试验结果显示,作用1 min,受试物对手自然菌平均杀灭对数值为(1.36±0.08);急性经口毒性试验结果显示,受试物属实际无毒;多次完整皮肤刺激试验结果显示,刺激强度为无刺激性;耐药性试验结果显示,该受试物对临床常见的多重耐药菌株具有较高的敏感性.结论 此消毒剂符合GB 27950—2020《手消毒剂通用要求》规定的杀灭微生物指标试验和毒理指标试验标准.

摘要： 研究确定柞蚕雌蛾女性功能食品的安全性,对雌性大鼠进行柞蚕雌蛾女性功能食品的30天喂养毒理试验,分析其血液学和血液生化学指标,观察其可能出现的毒性反应的可逆程度、作用靶器官和恢复情况.结果表明:通过观察各组织器官的病理形态学、分析各血液学指标和血液生化指标,给药组大鼠的组织器官形态结构及各项指标与正常对照组无差别,未检出明显的有规律的病理性改变.因此,该功能食品对大鼠的各脏器没有明显毒性作用.

摘要： 根据《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》等有关规定,经资料审查、现场检查和综合评审,批准中国疾病预防控制中心寄生虫预防控制所等18家单位为农药登记试验单位,有效期五年。特此公告。

摘要： 目的 了解暴露纳米氧化钛对小鼠卵巢功能损伤情况.方法 选择ICR雌性小鼠进行动物试验,研究纳米TiO2颗粒暴露后小鼠血液抗缪勒氏管激素(AMH)的水平;并且检测卵巢组织AMH浓度.结果 纳米TiO2颗粒暴露后小鼠血液雌二醇、孕酮、AMH水平下降,卵巢中活性氧(O2-、H2O2)大量产生,卵巢AMH浓度下降,并且在暴露90 d后改变显著.结论 纳米氧化钛暴露导致小鼠卵巢储备功能下降,从而影响小鼠的生殖功能.

摘要： 本文通过毒理试验检验“万维一号”诺丽的食用安全性。90天大鼠喂养试验结果表明，实验大鼠生长情况良好;血液学及血液生化学指标，主要器官绝对重量及脏体比、肝、肾、脾、胃、十二指肠、睾丸、卵巢病理组织学检查均未见明显差异(P>0.05)，未观察到大鼠的致畸和诱变现象，最大未观察到有害作用剂量大于8000mg/kg体重(约相当于人体推荐摄入量的240倍)。结论：“万维一号”诺丽无毒性，为安全性食品。

摘要： 目的:总结在GLP条件下中药给药制剂分析方法的难点.方法:结合中药给药制剂的特点,描述中药给药制剂分析的中方法学预试、给药制剂方法学验证和稳定性分析、毒理试验方案对给药制剂浓度或均一性的分析要求.根据中药给药制剂分析中样品数量多,分析检测时间长,样品前处理过程复杂,色谱分析过程中杂质色谱峰干扰大等特点提出了相应的优化方法,达到预期的效果,优化给药制剂分析研究.结果和结论:结合工作经验对色谱条件进行相应的优化,从而提高工作效率,使后期非临床安全性试验正常、顺利开展.

摘要： 艾烟作为艾灸起效的关键因素之一近年来已被广泛关注.但是目前对于艾灸疗法过程中产生的烟雾,也不乏质疑声.基于对艾灸疗法中艾烟的安全性考虑，目前基本可分为从艾灸环境的颗粒物及艾烟的毒理试验两方面，探究艾灸疗法中艾烟因素对机体的影响。

摘要： 20世纪50年代,美国3M公司首次生产出全氟化合物(PFCs),PFCs因其优良的化学稳定性、热稳定性、高表面活性及疏水疏油性能,自20世纪80年代早期开始,在工业及民用领域的应用增长迅速,尤其是典型的PFCs全氟辛酸(PFOA)和全氟辛烷磺酸 (PFOS)被大量用在化工、纺织、皮革、消防、日用洗涤剂、炊具制造等诸多与人们日常生活息息相关的生产中[1,2],并通过食物链的传递,在许多动物组织及人体中发现了PFCs的存在。毒理试验表明,FPCs具有肝脏毒性、生殖毒性、发育毒性、免疫毒性、内分泌干扰作用和潜在的致癌性[3]。2009年5月PFOS作为新的POPs增列入《斯德哥尔摩公约》, 并于2010年8月正式实施。因此,PFCs已经成为一种重要的全球性污染物,它对环境污染的广度和深度超出人们预想,对该问题的研安已经成为环境科学的热点和棘手问题。

摘要： 毒代动力学(Toxicokinetics,TK)试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.本文将结合复方丹参滴丸申报FDA中临床前毒理研究实践探索，对复杂成分中药TK研发难点和策略进行简要剖析和讨论。本研究在复方丹参滴丸毒理研究中伴随开展了相关毒代动力学研究，针对酚酸类成分及皂苷类成分具有同类成分在液质谱及体内药动相似性质，相应建立了2类血浆TK分析方法，结合酚酸及皂苷成分药动特征选取了适当增加采血点方式进行可TK研究，在一定程度上避免了卫星组的动物数的增加，同时减少了方法学验证的复杂性。

摘要： 毒代动力学(Toxicokinetics,TK)试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.本文将结合复方丹参滴丸申报FDA中临床前毒理研究实践探索，对复杂成分中药TK研发难点和策略进行简要剖析和讨论。本研究在复方丹参滴丸毒理研究中伴随开展了相关毒代动力学研究，针对酚酸类成分及皂苷类成分具有同类成分在液质谱及体内药动相似性质，相应建立了2类血浆TK分析方法，结合酚酸及皂苷成分药动特征选取了适当增加采血点方式进行可TK研究，在一定程度上避免了卫星组的动物数的增加，同时减少了方法学验证的复杂性。

摘要： 毒代动力学(Toxicokinetics,TK)试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.本文将结合复方丹参滴丸申报FDA中临床前毒理研究实践探索，对复杂成分中药TK研发难点和策略进行简要剖析和讨论。本研究在复方丹参滴丸毒理研究中伴随开展了相关毒代动力学研究，针对酚酸类成分及皂苷类成分具有同类成分在液质谱及体内药动相似性质，相应建立了2类血浆TK分析方法，结合酚酸及皂苷成分药动特征选取了适当增加采血点方式进行可TK研究，在一定程度上避免了卫星组的动物数的增加，同时减少了方法学验证的复杂性。

摘要： 毒代动力学(Toxicokinetics,TK)试验是运用药代动力学的原理和方法,定量地研究在毒性剂量下药物在动物体内的吸收、分布、代谢、排泄过程和特点,进而探讨药物毒性的发生和发展的规律,了解药物在动物体内的分布及其靶器官,为进一步进行其它毒性试验提供依据,并为今后临床用药以及药物过量的诊断、治疗提供依据.本文将结合复方丹参滴丸申报FDA中临床前毒理研究实践探索，对复杂成分中药TK研发难点和策略进行简要剖析和讨论。本研究在复方丹参滴丸毒理研究中伴随开展了相关毒代动力学研究，针对酚酸类成分及皂苷类成分具有同类成分在液质谱及体内药动相似性质，相应建立了2类血浆TK分析方法，结合酚酸及皂苷成分药动特征选取了适当增加采血点方式进行可TK研究，在一定程度上避免了卫星组的动物数的增加，同时减少了方法学验证的复杂性。

摘要： 目的：复方中药JHWK是从土荆芥和水团花中提取的挥发油,呈淡黄色至黄棕色,主要用于寒热错杂症或兼气滞血瘀症的胃脘痛.本研究以"关键成分+同类成分群含量测定"思路建立适用于JHWK毒理研究中的供试品分析方法,以支持毒理研究中的日常配药稳定性及均一性研究.rn 方法：Ascaridole为该复方中药中含量最高、药效和毒性相关的物质,故选取为含量检测的关键成分指标,同时该复方中药中其它单萜类化合物成分还有p-cymene和α-Terpinene,这三个化合物在JHWK中的比例已超过75％,故选择作为同类成分群指标进行含量测定,即同类成分群含量=驱蛔素含量+对伞花烃含量+α-萜品烯含量.rn 结果：该分析方法的专属性良好且无残留效应；驱蛔素、对伞花烃和a-萜品烯分别在浓度范围内线性良好(R>0.9996)；准确度和精密度：驱蛔素和同类成分群含量两个指标的回收率在98.g%-103.7%之间，RSD≤3.9%；稳定性考察结果均符合要求，均一性考察的结果显示驱蛔素与总挥发油在供试品制剂的上、中、下三层的含量与制剂中总平均含量的偏差不超过8.7l%，驱蛔素的回收率在101.9-102.7%，同类成分群含量回收率为100.0-100.5%。rn 结论：本研究以“关键成分十同类成分群含量测定”思路建立了一套用于测定JHWK毒理研究中日常配药的UPLC分析方法，并对该方法进行了验证，同时该方法亦用于后续毒理研究中日常配药的浓度分析和均一性分析。在复方中药毒理研究中，使用“关键成分十同类成分群含量测定”的方式进行供试品分析不失为一种科学、可行的方法，为复方中药毒理研究中的供试品分析提供了一条可行的途径。

摘要： 目的：复方中药JHWK是从土荆芥和水团花中提取的挥发油,呈淡黄色至黄棕色,主要用于寒热错杂症或兼气滞血瘀症的胃脘痛.本研究以"关键成分+同类成分群含量测定"思路建立适用于JHWK毒理研究中的供试品分析方法,以支持毒理研究中的日常配药稳定性及均一性研究.rn 方法：Ascaridole为该复方中药中含量最高、药效和毒性相关的物质,故选取为含量检测的关键成分指标,同时该复方中药中其它单萜类化合物成分还有p-cymene和α-Terpinene,这三个化合物在JHWK中的比例已超过75％,故选择作为同类成分群指标进行含量测定,即同类成分群含量=驱蛔素含量+对伞花烃含量+α-萜品烯含量.rn 结果：该分析方法的专属性良好且无残留效应；驱蛔素、对伞花烃和a-萜品烯分别在浓度范围内线性良好(R>0.9996)；准确度和精密度：驱蛔素和同类成分群含量两个指标的回收率在98.g%-103.7%之间，RSD≤3.9%；稳定性考察结果均符合要求，均一性考察的结果显示驱蛔素与总挥发油在供试品制剂的上、中、下三层的含量与制剂中总平均含量的偏差不超过8.7l%，驱蛔素的回收率在101.9-102.7%，同类成分群含量回收率为100.0-100.5%。rn 结论：本研究以“关键成分十同类成分群含量测定”思路建立了一套用于测定JHWK毒理研究中日常配药的UPLC分析方法，并对该方法进行了验证，同时该方法亦用于后续毒理研究中日常配药的浓度分析和均一性分析。在复方中药毒理研究中，使用“关键成分十同类成分群含量测定”的方式进行供试品分析不失为一种科学、可行的方法，为复方中药毒理研究中的供试品分析提供了一条可行的途径。

摘要： 提供了一种利用海湾扇贝D型幼体进行现场慢性毒性试验的方法，包括：试验材料的前处理、海湾扇贝幼体的选优和喂养、慢性毒性试验及分析计算。其中，分析计算时，首先统计扇贝幼体附着率，而后对附着率与浓度进行方差分析，在确定浓度对附着率有显著影响后，绘制浓度‑效应关系图，确定污染物对海湾扇贝的无效应浓度(NOEC)与低效应浓度(LOEC)，最后对试验数据进行可靠性评价，结果为限制可靠及以上时为可用数据。本发明为现场试验方法，充分考虑了自然环境下污染物对水生生物的毒性效应，克服了目前国内贝类慢性试验研究方法单一、未充分考虑自然条件下水生生物对污染物的耐受能力以及试验结果未进行可靠性验证等问题。

摘要： 本发明提供了一种虹吸式水位可控型鱼类毒理流水型试验系统，包括承载水量控制装置、毒液流水控制装置、温度控制装置和光照控制装置、蠕动泵和水泵；承载水量控制装置包括试验缸和可调节内缸水位高度的三通设计；毒液流水更新装置包括蠕动泵和有毒试液补给缸，温度控装置包括水浴缸和温控机组。本发明中采用蠕动泵和三通器的联用设计能够较为准确的对生物承载量和换水频率进行控制；水体交换采用自上而下的设计，能够更好地更新试验水体，更容易的对鱼类代谢产物进行清理。

摘要： 本实用新型公开了一种生态毒理学试验工作台，涉及试验工作台领域,包括工作台，所述工作台为凹字形结构，所述工作台的右侧设置有显示屏和记录板，所述工作台的中央设置有实验台，所述实验台和实验台外壁之间设置有实验台边槽，所述实验台边槽的一侧设置有排污口，所述工作台在显示台的对侧设置有水池，所述水池的一侧设置有水管转台，所述水管转台上安装有感应开关，且在顶端连接有水管，所述水管的末端连接有可调管头。本实用新型扩大了实验人员的操作面积，方便实验人员记录实验数据，过设置带凹槽的实验平台，在实验平台上工作后可对实验平台冲洗，防止实验试剂和实验样本的液体在污染工作台，设置自动感应的出水龙头，不必用触碰手开关。

摘要： 本实用新型涉及一种多功能可调式蚯蚓毒理学试验装置，包括中央室、活动室以及污染物释放室，所述中央室下端封闭，中央室内同轴嵌装活塞杆，在中央室下部侧壁制有多个开口，中央室的外缘同轴套装环形活动室，活动室内径向密封制有多个隔板，将活动室分成多个扇形活动区，在每个活动区对应一个中央室的开口，在每个隔板的下部制有通孔。本实用新型提供的多功能可调式蚯蚓毒理学试验装置具有污染物释放室，能够对每个检测室内的检测土壤的污染物成分进行调节，同时可以检测多个浓度水平的污染物对蚯蚓的毒理学实验数据，提高实验效率。

摘要： 本发明涉及海胆毒的技术领域，特别是涉及一种海胆毒理试验装置，其方便工作人员对海胆毒理试验的试剂进行取放，增加试剂移动过程中的稳定性，提高实用性；包括试验箱、加热装置、紫外线灯、设备箱、电机、齿轮箱、转轴、连杆、立柱、限位板、滑动杆、试剂箱、试剂瓶、固定轴和导向轮，试验箱内部设置有腔室，加热装置安装在试验箱腔室底部，紫外线灯固定安装在试验箱腔室顶部，设备箱安装在试验箱上，设备箱内部设置有腔室，电机和齿轮箱均安装在设备箱腔室内部，电机的输出端与齿轮箱的输入端连接，转轴安装在齿轮箱的输出端，连杆固定安装在转轴上，立柱固定安装在连杆上，限位板上设置有滑槽，立柱与滑槽滑动连接。

摘要： 一种用于人体肝细胞毒理试验改良培养基的强化剂，在双蒸馏水中添加有葡萄糖和谷氨酞胺、天冬酞胺、脯氨酸、苏氨酸、丝氨酸、组氨酸、赖氨酸、半胱氨酸、四甲基戊二酸、α-酮戊二酸、2-巯基乙醇，以强化和丰富细胞培养基中的重要营养物质。添加到培养基中后能有效提高细胞在培养基中的活细胞密度，延长活细胞在培养基中的维持时间，延缓细胞的死亡；能有效提高动物细胞的毒理学评价效果稳定性和可靠性；本发明组分明确，具有较强的通用性，能适用于多种动物细胞培养基；本发明成分简单，不含动物来源成分，产品品质能保证；本发明成本较低，配制及使用方便，适于大规模使用。

摘要： 本实用新型公开了一种毒理试验水槽，包括水槽本体，所述水槽本体底部外壁设置有卡接箱，所述水槽本体顶部外壁设置有盖板，所述盖板顶部外壁开设有安装口，且安装口的内壁固定连接有单向阀，所述水槽本体底部外壁均固定连接有支撑脚，所述水槽本体底部外壁开设有排水口，且排水口的内壁固定连接有排水管，所述水槽本体底部外壁的两侧均固定连接有卡接轨道，所述卡接箱两侧外壁均固定连接有和卡接轨道相匹配的卡接块。本实用新型通过在水槽底部设置可拆卸的卡接箱，通过卡接箱内的过滤箱对水槽内的水直接进行过滤取样，便于多水槽中的成分进行取样，解决了现有的试验水槽需要单独过滤取样的问题。

摘要： 本实用新型涉及一种气体毒理试验装置，透明罩顶端外壁通过螺栓固定有进风罩，进风罩中部通过螺栓固定有电机，电机输出轴穿过进风罩顶端内壁，通过螺栓固定有布气盘，布气盘通过轴承与进风罩内壁转动连接，透明罩顶端外壁靠近进风罩位置处开有圆孔，且圆孔内壁通过螺栓固定有金属网罩，布气盘顶端外壁焊接有呈螺旋状等距离分布的绕流板，进风罩侧壁螺接有单相进气嘴，盒座内壁设有试样放置机构，所述盒座底端一侧外壁通过螺栓固定有抽气泵，且抽气泵出气口穿过盒座侧壁，透明罩顶端一侧外壁通过螺栓固定有温湿度传感器。本实用新型的气体毒理试验装置有利于含毒气体均匀投放，避免试验装置中局部毒气浓度过高，提高试验的可靠性。

摘要： 本实用新型公开了一种气体毒理试验装置，包括密闭箱体，密闭箱体下部设置有放置待测昆虫的放虫孔和用于盖住放虫孔的放虫孔盖，密闭箱体顶部设置有施药口，施药口上设置有施药口盖，施药口盖上设置有施药孔、进气孔和第一排气孔，施药孔、进气孔和第一排气孔上依次设置有第一硅胶管、第二硅胶管和第三硅胶管，第一硅胶管与药剂气瓶上的施药插管连接，第二硅胶管与药剂浓度检测仪的排气管连接，第三硅胶管与药剂浓度检测仪的抽气管连接，密闭箱体内部还设置有若干个气流循环扇，密闭箱体底部设置有不锈钢支架。本实用新型提出的气体毒理试验装置测试数据准确、适用范围广且对实验人员危害小。

摘要： 本实用新型涉及一种藻类培养及毒理试验装置，包括水槽，所述水槽的下部设有筛板，所述筛板与所述水槽的底板之间设置超声波发射器和加热器，所述水槽的上方设置荧光灯，所述超声波发射器、所述加热器和所述荧光灯与控制器连接。本实用新型可以同时放置多组试验容器，满足标准试验方法对浓度组和平行样数量的要求，只需要清洗试验容器，使用方便；筛板承托试验容器，便于超声辐射在水中传播，与依靠摇晃的传统方式，能耗低，效果好。